一種性價比更高的療法,正在被3.6億人盼望。
眼睛再一次乾澀難耐時,楊蕾停下敲鍵盤的動作,下意識地摸向托特包裡的玻璃酸鈉滴眼液。確診乾眼症的第三個月,她依然十分依賴人工淚液。在這家媒體公司裡,“花錢買眼淚的人”並不少,因為幾乎所有人的工作都離不開電腦和手機螢幕。
相較於青光眼、白內障等致盲性疾病,乾眼症的臨床痛點沒有那麼痛,但這不妨礙一些患者用“不致死、但生不如死”來形容患病體驗。
“完全是惡性循環”,繁重的工作面前,醫生“少用眼、多休息”的提議略顯奢侈,楊蕾只好壓縮閒暇時花在手機上的時間。饒是如此,不時來襲的乾澀、異物感、灼燒感,總會拖慢趕稿子的進度,加重日常焦慮、導致失眠。不佳的睡眠質量又加劇著幹眼症狀,繼續擾亂生活,以致於楊蕾“幾次都在想要不要乾脆轉行”。
在IT、設計、網際網路等“密集用眼型行業”,的確有人因眼睛不堪重負而轉行。電子螢幕時代,手機儼然已成了“人體新器官”,原本更多是退行性疾病的乾眼症,出現在越來越年輕的人群身上。
據《2023中高端眼科裝置行業白皮書》資料:2022年中國乾眼症患者接近3.6億。每4個中國人中,可能就有1個人受困於這一疾病。
除了工作和休閒深陷螢幕漩渦的年輕人,兒童患乾眼症的數量也在增多;不少家長因孩子頻繁擠眼跑去眼科問診,卻發現孩子的眼部腺體已見堵塞。
儘管當前能夠緩解乾眼症狀的方法有很多,但往往“治標不治本”,因此它曾在影視作品中被調侃為“絕症”。
患者都在急切地期盼一種效果更為持久、性價比更高的治療方式。除了日常用到的人工淚液、環孢素等藥物,熱敷燻蒸、按摩等物理療法,近年來通過熱脈動儀、強脈衝光等新型醫療器械,正越來越多地用於臨床乾眼症治療。
通俗地講,乾眼症的發病與眼睛“保濕機制”失調有關——每次眨眼,眼瞼都會如同汽車的雨刷一般,將一層淚膜均勻塗抹在眼球表面,能夠令眼睛保持濕潤、清晰視物。維持淚膜穩定運作的腺體、眨眼功能出現問題,都會導致乾眼症。
回想一下,在全神貫注刷短影片時,你是不是很少眨眼?
南京鼓樓醫院眼科主任醫師陳暉指出,人集中注意力盯著螢幕時,眨眼頻率會降低很多,這意味著“淚膜的塗抹、脂質排出的頻率,都會有所降低”。因此,視訊終端使用時長與乾眼症發作密切相關,每天使用顯示終端時長超過8小時,即為乾眼的症危險因素。
臨床上,大部分乾眼症是由於用眼過度、頻繁佩戴隱形眼鏡、不良眼妝習慣、近視手術等造成。
陳暉介紹道,這類乾眼的難點在於:由於病程處理程序慢、健康意識不足,很少有人在乾眼症初期就趕到醫院就診,而“一旦症狀加重,結膜杯狀細胞、角膜上皮細胞、瞼板腺等部位功能受損,就會病情反覆,很難痊癒”。
另一方面,改善用眼和生活方式,消除疾病誘因對於治療乾眼症極為重要,“感到好轉就忽視對眼睛的養護,便很容易復發,甚至更嚴重。”
在幾乎所有生活都難以與電子裝置做切割的當下,重建一種與乾眼症並存的生活秩序,對很多患者而言是一大挑戰。因此,治癒或者儘可能長時間的緩解,成為臨床剛需。這就需要我們進一步瞭解導致乾眼症的器質性病變。
多位醫生向36氪表示,臨床中,由瞼板腺功能障礙(MGD)導致的乾眼症佔據了主流;乾眼症患者中,與瞼板腺功能障礙相關者佔比高達92.8%。
瞼板腺,主要負責分泌淚膜的脂質體,負責眼睛的“鎖水保濕”。這一腺體出現問題,會導致脂質層“鎖水力不足”,水液層過度蒸發,眼表“保濕機制”失調,進而乾眼。
陳暉介紹,與所有人體器官一樣,瞼板腺功能也會隨年齡遞增而退化,因此瞼板腺功能障礙患者主體通常為老年人。但近年來,罹患該症的年輕患者正逐年增多,“不到30歲,瞼板腺少了1/3”“20歲的年齡,50歲的瞼板腺”……社交媒體上諸如此類的內容,折射出群體焦慮。
甚至也有孩童“中招”。上海和睦家醫院眼科副主任醫師生暉介紹,乾眼症的患者群體呈現出逐年低齡化的特點,有家長因孩子頻繁擠眼而前來問診,其時瞼板腺已見堵塞。
相較於需要頻繁給藥、只能在短期內緩解症狀的滴眼液,近年來,針對部分乾眼症分型,一些起效更久、體感更好的療法也正被逐步探索運用。
針對誘發乾眼症的瞼板腺功能障礙,融化瞼脂、疏通瞼板腺,恢復其功能至關重要。因而藥物治療之外,往往會搭配熱敷燻蒸、瞼板腺按摩、瞼緣清潔等物理療法。但實操中,這種療法的效果持續時間短,且需要以玻璃棒、鑷子等按摩擠壓瞼脂,並不舒適。
“跟用小米辣轉了一圈一樣,火辣辣的、針扎一樣疼”,一位患者如此形容。
近幾年,強脈衝光治療儀、熱脈動治療儀等儀器的應用,部分緩解了上述痛點。
強脈衝光(IPL),原本主要用於皮膚科治療和美容,向眼科的跨界源於本世紀初的一次“意外”:美國一位醫學博士發現,經過強脈衝光治療的酒糟鼻患者,乾眼症狀竟然得到了明顯改善。以強脈衝光治療乾眼的探索應用自此開始。
儘管治療機理尚未十分明確,但根據已有研究,強脈衝光可以在融化瞼脂、疏通瞼板腺導管、減少蟎蟲及眼瞼炎症等方面發揮作用。
臨床實踐也對此有所證實。上海和睦家醫院眼科副主任醫師生暉分享了近期的一個典型病例:
患者進來後,就急著讓醫生開眼藥水,給眼睛止癢。乾眼症疊加結膜炎、瞼緣炎,已經讓他的眼睛不堪重負,日常迎風流淚,有時眼睛紅腫得兔子一樣;紅著眼睛見客戶,總會有一絲尷尬。經過4個療程的強脈衝光、及藥物治療後,這位患者紅腫消退、癢澀緩解,“用眼舒適度和外在形象都得到明顯改善。”
陳暉所在的南京鼓樓醫院2022年引入強脈衝光治療儀後,至今治療患者500餘位。她告訴36氪,回訪中,大約93%的患者乾眼症狀有明顯改善。
不過,具體改善到什麼程度,因人而異。
32歲的方明有兩年乾眼症病史,瞼板腺重度堵塞,在體驗過5次強脈衝光治療後,她沒有再繼續治療。方明認為,該療法的優點在於“體感好,幾乎沒什麼痛感”,但是“很麻煩,而且效果不明顯,只有剛做完的幾天是比較舒服的”。她所指的麻煩是治療頻次和療程時間,強脈衝光一個療程需到院治療3-4次,每兩次治療間隔2-4周,因此一個療程需2-4個月。
相比之下,熱脈動治療儀的療程相對較短。“通常是一個療程一次,每半年到一年重複一次”,生暉醫生向36氪介紹。目前國內市場應用較為廣泛的熱脈動治療儀LipiFlow來自強生,其原理主要是:對眼瞼內側恆溫加熱,同時對外眼瞼進行脈衝式壓力按摩,融化堵塞的瞼脂並促進其排出,以疏通瞼板腺。
恆溫加熱、加壓一體的設計,使熱脈動療法在融化排出陳舊瞼脂方面,具有一定優勢,且體感較傳統按摩好。臨床中,有患者明顯感到症狀緩解:“之前不到中午就開始眼干,現在可以維持到傍晚”。
2024年初,美國眼科學會期刊《Ophthalmology》發表的綜述文章稱:與未治療組相比,在接受熱脈動治療的1-12個月內,患者瞼板腺功能障礙或乾眼症的主觀和客觀指標均有所改善。
不過,現實中也有患者主觀體驗到上述器械治療“效果很有限,基本感覺不到”。“看了一圈,效果很‘玄學’”,困苦於人工按摩瞼板腺的疼痛,河南女孩葉婕針對兩類儀器做了番功課,她感到社交媒體上使用者分享的反饋很參差。
對此,生暉醫生表示,這可能主要與乾眼症的慢性病性質相關,“不是說做完這個就一了百了。治療後,用眼習慣的改善、熱敷清潔的堅持,仍然要做。”
最終勸退葉婕、沒有去做器械治療的是費用。她瞭解到,單次熱脈動儀治療費用一般在一萬元上下;強脈衝光的治療費用浮動較大,單療程花費從小幾千到近萬元不等。即便是最便宜的價位,也相當於自己小半個月的工資,她決定再觀望一下:能更便宜嗎?還有沒有其他方法?
醫療器械投資人、斌哥醫械圈主理人胡斌向36氪介紹,強脈衝光、熱脈動儀治療花費較高的主要原因在於,目前國內醫院引進的儀器仍以外資產品為主,裝置和耗材費用較為昂貴。不過,已有多家醫療器械廠商在開發這兩種技術路徑的乾眼症治療儀器,隨著入局廠商的增多,未來患者或將以更低價格接受乾眼症儀器治療。
在受訪醫生看來,強脈衝光和熱脈動儀兩類治療乾眼症的器械並非是直接競品,臨床上有搭配使用的可能性。“比如一開始患者炎症比較明顯,那可以先做強脈衝光干預,後續炎症消退後,再考慮熱脈動儀。詳細治療措施,要看患者的具體情況。”生暉醫生介道。
據瞭解,在監管准入方面,當前強脈衝光治療裝置用於提高瞼板腺功能、助治療並改善乾眼症狀時,按第三類醫療器械管理。這意味著器械開發廠商需要按三類證進行申報,需要進行安全性、有效性相關的更多臨床實驗。2022年發佈的一份專家共識中提及:強脈衝光治療乾眼症,若操作不當,可能導致皮膚局部結痂、水腫、色素沉著等不良反應。
相比之下,熱脈動治療儀目前只需獲得二類醫療器械症,就可上市。因此,這一方向“卷”的趨勢已初現苗頭。
36氪觀察到,2024年初,就有兩家公司的熱脈動治療儀取得NMPA二類醫療註冊證:臻復醫療推出的Tearmaestro液脈動乾眼治療儀;定視生物推出的瞼板腺治療儀DisionEyemore。
媒體報導顯示,兩款產品均針對瞼板腺堵塞患者,以“加熱瞼板腺、軟化瞼脂、按摩排出瞼脂”的方式,疏通瞼板腺、緩解乾眼症;同時可大幅降低患者花費。
熱脈動治療儀方面,還有多家企業的產品在研。除了通過自主研發降低裝置成本、治療費用外,銜微醫療創始人馬維敏告訴36氪,其自研的熱脈動瞼板腺治療儀,還考慮到了治療舒適度的問題:“歐美人和亞洲人的眼型、眼球大小有顯著差別,進口裝置中接觸眼球時的耗材,設計不太貼合亞洲人的眼型,我們針對這點也做了調整。”按照規劃,銜微醫療的乾眼症治療儀預計在2024年Q4獲批二類證,希望將“單次治療成本減低至同類進口產品的1/3”。
不過,降低價格、打開管道,也非易事。胡斌認為,進口品牌的先入效應在前,僅憑低價可能很難撬動院內管道、贏得市場份額:“從技術角度來說,這兩種器械的門檻沒有那麼高,你能做別人也能做,廠家可能面臨同質化競爭。這個時候廠商最大的挑戰可能更在於行銷,需要給出一些具有差異化的打法,讓醫生和患者更願意接受這一治療方案,可以參考OK鏡、醫美等更側重消費醫療場景的產品推廣策略。”
胡斌同時指出,疏通瞼板腺雖然是剛需,但並非所有人都願意花大量時間出入醫院,因此未來小型化、輕量化、家用化的儀器,也許是器械研發的一個趨勢。
電商平台上的部分消費品,也在印證這一觀點——檢索“乾眼治療儀”,彈出的家用儀器眾多,不少宣稱可以“改善眼睛乾澀”,銷量最高(超4萬台)的一款商品詳情頁面顯示,其功能是蒸汽燻蒸和穴位按摩。儘管不涉及瞼板腺功能改善,仍有不少稱自己“患有乾眼症”或“瞼板腺功能不好”的消費者為之下單。
廠商也已有所動作。此前在接受媒體訪談時,臻復醫療創始人戚良曾表示,計畫將乾眼治療儀推廣至更多非醫療場景,讓更多乾眼患者的治療變得更加便捷和經濟。馬維敏亦承認,這是一個可能的發展方向。不過,如何在設計便捷化、經濟化的同時,保障產品的安全性、有效性,“還需要進一步去探索”。 (36氪Pro)