生技新藥公司盛鈉生物科技股份有限公司(以下簡稱「盛鈉」)持續深化蛋白質新藥平台布局,積極拓展蛋白質新藥於疾病治療、組織修復及美容健康等領域的應用潛力。旗下雄性禿(Androgenetic Alopecia, AGA)研發專案已完成臨床前動物功效評估,並持續推進後續臨床二期開發及產品授權布局,逐步建構涵蓋研發、臨床驗證、技術授權及商業化的完整產品開發模式,拓展蛋白質新藥的多元應用價值。
盛鈉表示,公司現階段持續推進產品研發進程及資本市場布局,目標於2027年第三季登錄興櫃。未來將透過資本市場資源挹注,持續加速臨床進程、深化蛋白質新藥研發技術,並拓展國內外策略合作與全球商業化布局,進一步提升公司研發能量與產品價值,逐步由臨床階段生技公司邁向具國際競爭力的生技製藥企業。
布局全球毛髮健康市場:逐步累積產品開發與商業化所需的科學基礎
著眼於全球龐大的毛髮健康與頭皮調理市場需求,盛鈉將蛋白質新藥延伸應用於雄性禿(Androgenetic Alopecia, AGA)領域,積極布局具高度市場潛力的毛髮健康市場。透過研發成果並推進至人體應用驗證,盛鈉持續累積產品開發所需的科學證據與市場基礎,並逐步推進AGA產品由研發階段邁向臨床開發與商業化。
●臨床前人體實驗成果發表:
相關研究成果已於2025年日本臨床植髮醫學會(Japan Society of Clinical Hair Transplantation, JSCHT)年會及歐洲皮膚研究學會(European Society for Dermatological Research, ESDR)年會進行發表口頭論文發表,持續累積國際學術及研發能見度。其中,日本臨床植髮醫學會為日本毛髮醫學領域的重要專業學術組織,聚焦於植髮技術、毛髮再生及落髮治療等相關研究;歐洲皮膚研究學會則為國際皮膚科研究領域的重要學術組織,涵蓋皮膚疾病、毛囊生物學、皮膚再生等相關基礎與轉譯研究。盛鈉透過於兩項國際專業學術會議進行研究成果口頭發表,持續累積AGA相關研究之科學證據與國際學術能見度,亦展現蛋白質新藥於毛髮健康領域的研發潛力。
●台灣AGA新藥臨床試驗積極推進:
目前盛鈉已就台灣AGA新藥臨床開發向財團法人醫藥品查驗中心(CDE)進行法規諮詢,持續依循新藥開發及法規要求推進後續臨床試驗規劃,朝人體臨床二期試驗推進。
技術完成授權:簽約金及前期里程碑逾500萬元
在商業化布局與國際合作方面,盛鈉已正式將雷射傷口癒合適應症授權予星誠細胞,雙方已完成正式合作簽約。此適應症已獲台灣食品藥物管理署(TFDA)核可進入臨床二期試驗,持續推進人體臨床驗證。本次授權合作之簽約金及前期里程碑金合計超過新台幣500萬元;依雙方授權合作條件,若產品後續開發及商業化順利推進,未來權利金收入潛力預估接近新台幣5億元。
盛鈉表示,此次授權合作不僅代表公司蛋白質新藥已由研發階段進一步邁向人體臨床驗證及商業合作,也展現公司將自主研發成果轉化為實際商業價值的能力。透過策略性授權與合作夥伴共同推進臨床開發,盛鈉將持續探索蛋白質新藥於不同適應症的應用潛力,並以「自主研發、臨床驗證、策略授權、全球商轉」為核心發展模式,逐步放大產品與技術平台的長期商業價值。
目標於2027年第三季登錄興櫃 加速臨床研發與全球布局
盛鈉表示,公司目前正積極推進資本市場布局,目標於2027年第三季登錄興櫃。未來將透過資本市場所取得之資源,持續投入臨床研發與產品管線擴充,深化蛋白質新藥研發技術,並拓展國內外策略合作與全球商業化布局,進一步提升公司整體研發能量與產品價值。
從臨床前研究、人體臨床應用驗證與開發到技術授權,盛鈉已逐步建構以蛋白質新藥為核心、以臨床價值驗證為導向的產品開發模式。未來公司將持續以科學數據與臨床證據為基礎推進產品開發,並積極尋求國內外策略合作機會,拓展蛋白質新藥開發、再生醫療及美容健康等領域的多元應用,逐步建立具國際合作與商業化能力的臨床階段生技製藥公司。
盛鈉是一家致力於前瞻性組織修復技術與再生醫療治療的創新型蛋白質新藥生技公司,也是台北市再生醫療公會創始會員。盛鈉專注於開發具有高臨床價值與市場潛力的再生醫療產品,涵蓋慢性傷口修復、皮膚醫學應用及落髮治療等領域。憑藉優秀的研發團隊與扎實的轉譯醫學能力,盛鈉正逐步建構從基礎研究、動物試驗、人體臨床到商業化授權的完整價值鏈,致力成為全球再生醫療領域的領導品牌。
