《導讀》
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鑫品生醫(4170)參訪紀錄
https://www.cnyes.com/twstock/4170
1. 鑫品生醫2004年12月成立，主要從事免疫細胞製劑、生物技術委託開發暨製造（CDMO）服務及免疫細胞儲存服務等。免疫細胞製備技術2021年取得衛福部核准，是台灣具備 DC 樹突細胞與 NK 自然殺手細胞製劑生產資格的生技公司。於去年12月28日重新掛牌登錄興櫃，近日公告去年12月合併營收，繼111年營收成長近5成後，112年營收再成長3成，全年合併營收新台幣5,585萬元。
2. 110年鑫品以日本獨家授權的免疫細胞技術取得衛福部特管辦法核准，目前已接受臺北醫學大學附設醫院、臺中榮民總醫院、高雄國軍總醫院等十家醫院委託製備免疫細胞製劑，遍及北中南部地區，共通過16件免疫細胞治療計畫，可提供醫院DC樹突細胞疫苗與NK自然殺手細胞製劑，用於治療十種常見癌症，今年預計再新增兩～四家合作醫院。
3. 公司也引進日本使用多年的免疫力檢測系統並完成建置，可協助醫生在療程中及治療後做為免疫力監控的工具。另外，鑫品也與美國公司簽約取得其異體T細胞治療技術的台灣地區獨家共同開發與銷售代理權，隨著「再生醫療雙法」過關後，只要在二期臨床試驗中確認安全性及療效，有望取得有附款許可提早上市，將是對鑫品發展上的另一大挹注。
4. 與tella簽訂獨家授權後，將能完整提供包括樹突細胞、自然殺手細胞以及T細胞等三種有力的癌症免疫細胞製劑。tella公司的樹突細胞疫苗，是先從患者血液中取得單核球，在體外培養成樹突細胞，然後加入具有目標癌症特徵的蛋白質片段、也就是所謂的癌細胞抗原，讓樹突細胞記住癌細胞的特徵，再注射入患者體內，誘發對癌細胞的免疫反應。
5. 鑫品公司獲得tella獨家授權的「DC(樹突細胞)癌症疫苗」療法是由東京大學所開發。於日本已有22種癌症、超過11,000名癌症患者使用經驗，包括現有常規抗癌治療成效相對不理想的胰臟癌，以及國人新增人數最多的大腸癌，還有死亡人數居冠的肺癌在內。
6. 鑫品不只擁有亞洲最大的免疫細胞儲存庫，多年來致力於「TIE 標靶免疫細胞治療」，與國內醫學中心也早有多項臨床試驗合作。這次與tella簽訂獨家授權後，將能完整提供包括樹突細胞、自然殺手細胞以及T細胞等三種有力的癌症免疫細胞製劑
7. 異體T細胞治療技術不需抽取病人自體的免疫細胞，而是藉由分離健康捐贈者的T細胞，再大量誘導擴增為特殊T細胞族群後注射病患以進行癌症治療，因此有著治療時不需配對、副作用低、生產成本低、產品可長期冷凍保存、使用方便且即時等優勢。
8. 對於台灣市場的規劃，「再生醫療法案」過關預計以大腸癌及肝癌為首要執行標的在台灣啟動臨床試驗，若能在二期臨床試驗中確認安全性及療效後獲得暫時性藥證，將是對鑫品業務發展上的另一大挹注。
9. 台灣通過特管辦法開放細胞治療屆滿4年，總收案治療人數超過700人，其中8成以上都是使用自體免疫細胞治療癌症。
10. Car-T第二期人體實驗，將是未來可以拿到現金的案子。有可能成為國內第一家Car-T上市公司
11. 主要收入包括：租金、細胞儲存收費。業績主要從醫院端，每個月都會有特管辦法的收入，與醫院各收一半。
12. 第一期因為是自體，所以問題不大；第二期則因為已經累積幾百例的經驗，也可望順利通過
13. 樹突細胞可以辨認癌細胞，並殺死之。並可訓練活化免疫細胞；重建免疫力。
14. 產品集中於DC、NK，鎖定NK、DC，是因為其為較完整的治療方式
15. 緩解率、控制率：繼續活超過一年的病患高達九成
16. 再生雙法通過以後，有機會取得一件。異體治療已經進入二、三期。可以批次生產，冷凍保存。
17. 特管醫院已經從2~3家增加到12家，目前DC產能可以做到25例/月，目前利用率不到一半。再生醫療法過了以後，CDMO業務未來可望從第四期往前延伸到二、三期
18. 初期已經取得台灣與大陸的專利，DC、NK技術本來就有，從日本之授權主要目的是需要取得日本的臨床經驗與數據，對方已經累積了一萬兩千例。目前是買斷的，不用再付任何權利金
19. 毛利率大約60~70%
20. 長聖製備時間需要30~60天，最大優勢就是中國醫藥學院支援。
21. 亦可應用到三期治療無效病人，有很多病人治療的過程是沒有原料
22. 今年上半年損益兩平，每個案例的變動成本不高。未來CDMO接單大概三到四個月。未來每個月要到7~8個案例可以打平
23. 會去使用免疫細胞治療法的大多是已經使用標準治療法無效者
24. 第一次被檢疫出癌症的時候患者就可以選擇先儲存優質的幹細胞以備不時之需，但價格可能達百萬以上
25. 再生雙法通過以後，有利於其異體治療與CDMO業務發展，免疫細胞儲存業務亦有相當大的拓展空間。今年可望損益兩平，明年開始賺錢；未來營收年成長率估計約為25%左右。可以長期追蹤關注(目前P/B約為兩倍)。
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