全球藥企TOP10重新洗牌！

2004年，輝瑞的阿托伐他汀（Lipitor）衝開了100億美元銷售額的關口，成為全球首款百億美元等級的重磅炸彈。此後經年，Lipitor獨領風騷，一直到 2013 年，第2個“百億美元分子”，艾伯維的阿達木單抗（Humira）誕生。

20年過去了，越來越多的藥物加入“百億美元俱樂部”。根據跨國藥企已經披露的2024年財報，去年一年就有11款藥物銷售超過了100億美元。加上潛力選手福泰製藥的Trikafta，“百億美元俱樂部”的年度榜單有望達到12席。財報資訊還顯示出多款候選藥物的強勁增速，這意味著未來這一陣容還將繼續擴大。

在爆款大單品的帶動下，全球藥企營收TOP10的榜單座次也發生了變化，禮來憑藉替爾泊肽成為第九，而葛蘭素史克則掉出榜單。機構預測，2030年全球抗肥胖藥物市場整體規模有望達到1000億美元。隨著司美格魯肽和替爾泊肽的銷量狂飆，2025年的頭部格局將如何重構，仍然充滿了懸念。

“百億美元俱樂部”再擴容

在全球市場中，年銷售額達到“10億美元”是一個藥物達到重磅炸彈等級的標準，而要在全球市場達到TOP10的程度，這一門檻在近年被推高至百億美元。

據不完全統計，目前藥物史上已經有19款藥物達到了百億美元以上。

2023年的10款百億美元大藥中，分別有K藥、司美格魯肽、Humira、阿呱沙班（Eliquis）、比克恩丙諾片（Biktarvy）、度普利尤單抗（Dupixent）、新冠疫苗Comirnaty、烏司奴單抗（Stelara）、恩格列淨（Jardiance）、納武利尤單抗（Opdivo，俗稱O藥）。

2024年，百億美元藥物數量再次創下新高，但品種發生變化。儘管Humira和Comirnaty都在過去這一年銷售跌至百億以下，但艾伯維的利生奇珠單抗（Skyrizi）、禮來的替爾泊肽Mounjaro和強生的達雷妥尤單抗（Darzalex）三款藥物銷售大漲，使得“百億美元俱樂部”陣容再次擴大。

K藥和司美格魯肽在過去一年中狂飆，雙雙逼近300億美元大關。其中，K藥斬獲了294.82億美元的營收，大漲18%；司美格魯肽系列大漲38.43%，大賣了292.96億美元。

Eliquis和Dupixent等藥物也都在過去這一年保持住了百億美元的銷售紀錄。其中，百時美施貴寶和輝瑞共同開發的抗凝藥Eliquis賣出了206.99美元。百億美元等級中，賽諾菲的Dupixent賣了141.79億美元，增幅23.10%；吉利德的核心產品Biktarvy銷售額達134.23億美元，同比增長14%，佔據美國市場份額的50%。

此截至發稿時，榜單尚沒有畫上句號。O藥、Jardiance的全年銷售額均有望保住100億美元的紀錄，暢銷書《十億美元分子》的主角，福泰製藥的Trikafta今年前三季度銷售已經達到75.2億美元，也有望成為百億美元俱樂部的新貴之，整個全年榜單有望達到12席。

不過，艾伯維的昔日藥王Humira和輝瑞和BioNtech的新冠疫苗Comirnaty都在過去這一年銷售跌至百億以下。

下一代藥王仍有懸念

從Lipitor 開始，全球藥王已經到了第四代，最高紀錄的保持者為輝瑞的新冠疫苗Comirnaty所創下的403.41億美元。隨著以司美格魯肽為代表的GLP-1藥物的強勢增長，這一紀錄很有可能在不久的將來被打破。

而在這些銷量狂飆的藥物背後，是一個巨大的全球市場臨床需求。K藥以其不斷拓寬的適應證和給藥方式不斷突破銷量邊界，而GLP-1背後則是一個千億等級的降糖減重和衍生市場。

K藥是一款由默沙東開發的PD-1抑製劑。2024年6月默沙東曾宣佈，K藥在美國的第40項適應症正式獲批，目前已覆蓋肺癌、頭頸部癌、食管鱗癌、黑色素瘤、結直腸癌、胃癌、肝癌、三陰性乳腺癌等多個癌種。2024年11月，K藥皮下製劑的Ⅲ期研究成功，相較於靜脈輸注平均給藥時間縮短至2~3分鐘。

2024年，K藥銷售額達到294.82億美元，增速18%，並在總營收中佔比達到46%。但能否在2025年繼續衛冕藥王，目前尚存懸念。

2017年司美格魯肽作為糖尿病類藥物獲美國FDA批准上市，此後勢頭迅猛，2022年銷售破百億美元，2023年突破200億美元。2024年，諾和諾德的司美格魯肽系列產品（包括降糖版注射液Ozempic、口服降糖版Rybelsus和減重版Wegovy）總銷售額達到292.96億美元，同比增長38.43%，與藥王只有2億美元的差距。從增長勢頭來說，司美格魯肽系列更為迅猛，極有可能在2025年挑戰新藥王寶座。

從降糖到減重，司美格魯肽的適應證也同樣在不斷擴張。今年1月，諾和諾德宣佈，FDA批准Ozempic用於降低2型糖尿病合併慢性腎病（CKD）成年患者的腎病惡化、腎功能衰竭以及心血管疾病導致的死亡風險。這意味著，GLP-1類藥物突破糖尿病治療邊界，正式進入糖尿病腎病綜合管理領域。

司美格魯肽的最大競爭對手——禮來的替爾泊肽也具備巨大的潛力。

降糖版替爾泊肽（Mounjaro）在2024年以124%的爆髮式增速衝破百億美元大關。而減肥版替爾泊肽（Zepbound）全年大賣了近49.257億美元。

替爾泊肽的適應證也在不斷擴張。2024年12月，12月20日，替爾泊肽Zepbound再獲FDA批准新適應證——阻塞性呼吸睡眠（OSA）。此外，禮來已向監管機構提交替爾泊肽治療射血分數保留型心力衰竭的上市申請。

禮來和諾和諾德都還在加大投資提升產能。諾和諾德在2024年投資41億美元建廠以增加司美格魯肽的供應，禮來則預計2025年上半年的GLP-1藥物可售劑量將至少是2024年上半年的1.6倍。

隨著司美格魯肽替爾泊肽的產能擴張，2025年的藥王天花板將被會進一步抬高。

全球營收前十重排座次

大爆款的銷售，也帶來了全球藥企營收TOP10的座次變化。

以目前的財報資料看，全球前十的藥企營收達到了5841億元，其中強生以888億美元的總營收穩居榜首，羅氏、默沙東分列二三位。

強生的Stelara雖然在這一年受到生物類似藥的衝擊，收入同比下降了4.6%，但仍然保住了百億美元俱樂部的席位，全年賣了103.61億美元。而另一款靶向CD38的多發性骨髓瘤治療藥物Darzalex首次突破百億美元大關，全年收入達116.70億美元，同比增長19.8%。這使得強生成為2024年唯一擁有兩款百億級美元藥物的公司。

從降脂藥Lipitor、抗凝藥Eliquis，到新冠疫苗Comirnaty和新冠治療藥Paxlovid，歷史上的19款百億美元等級藥物中，輝瑞佔有四個席位。2024年輝瑞全年營收為636.27億美元，同比增長7%。其中，抗凝藥Eliquis銷售額73.66億美元，增長9%。

Eliquis由百時美施貴寶（BMS）和輝瑞共同開發，2024年為BMS貢獻了133.33億美元的營收。BMS的483億美元營收中，還有一個重磅就是O藥，該藥物以93.04億美元的銷售收入位列第二。

在K藥近300億美元的銷售額加持下，默沙東保住了前三。默沙東的全年營收641.68億美元，同比增長7%，其中K藥2024年銷售額達294.82億美元，同比增長18%，約佔默沙東全年總營收的46%。而HPV疫苗銷售則不盡如人意，Gardasil/Gardasil 9全年銷售額為85.83億美元，同比下降3%。

2024年，儘管羅氏、諾華和阿斯利康都沒有出現百億美元等級的超級重磅炸彈藥品，但憑藉多點開花的優勢，龍頭的地位依然穩固。

製藥巨頭羅氏營收達604.95億瑞士法郎（約合688.92億美元），同比增長7%。羅氏共有17款藥物達到了10億美元等級，排名前三的三款藥物銷售合計170多億美元，眼病雙抗藥物法瑞西單抗（Vabysmo）以增幅68%的年度收入成為當年增長支柱。

增速方面，禮來、阿斯利康、諾華和賽諾菲的增速都達到了兩位數以上，增速最低的艾伯維只有3.7%。

增長最迅猛的禮來，以450億元的收入成為第九，增幅達到了32%。替爾泊肽全年銷售額突破160億美元。

阿斯利康在過去這一年實現了全球範圍內的強勁增長，總收入541億美元，增幅21%，腫瘤和代謝兩大領域都有重磅藥物支撐。適應證覆蓋2型糖尿病、慢性腎病、心衰三大類常見慢性疾病的Farxiga（達格列淨），實現了77.17億美元的收入，同比增長31%。兩款腫瘤藥物Tagrisso（奧希替尼）和Imfinzi（度伐利尤單抗）分別斬獲了65.80億美元和47.17 億美元的收入，增速分別為16%和21%。

諾華全年營收503.17億美元，同比增長12%，背後有14款“十億美元”藥物在支撐業績。最暢銷的四款藥物銷售額達到200億美元，且增幅在25%~49%不等。王牌產品Entresto全年收入達78.22億美元，增幅+31%。

賽諾菲2024年大賣了446億元，增幅11.3%，離不開王牌產品Dupixent的銷售放量。Dupixent獲批了包括特應性皮炎和過敏性哮喘在內的6種適應證，年度銷售額記錄刷新至130.72億歐元（約141.79億美元），大漲23.1%。

Skyrizi在2024年銷售大漲超50%達到117.18億美元，為艾伯維在百億俱樂部中保住席位。但Humira銷售額降至89.93億美元，同比下滑37.6%，這對艾伯維業績有所拖累。全年營收563.34億美元的艾伯維，以3.7%的增速在前十的增長排名中墊底。

TOP榜單之外的一些公司也值得關注。比如諾和諾德雖然沒有進入前十榜單，但憑藉其421億元的銷售額和26%的增速，也成為2025年TOP10榜單的強勁選手。

不過，百億大藥的銷售無法一勞永逸，專利懸崖成為全球藥企共同需要面對的問題。根據《醫藥經濟報》此前的報導，Leerink Partners發佈報告稱，2025-2030年，百時美施貴寶、默沙東、安進、諾華和阿斯利康將面臨仿製藥和生物類似藥的最大競爭壓力，而福泰製藥、吉利德、賽諾菲、諾和諾德和禮來在這期間面臨的壓力最小。

巨頭們一邊在調整專利策略延長藥物生命周期，一邊在全球開啟了“買買買”的掃貨模式，一些小而美的創新藥企和管線成為併購交易關注的重點。全球的跨國藥企格局將在新的一年如何重構，充滿懸念。 (第一財經資訊)