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藥王銀諾醫藥正式登陸港交所打造中國GLP-1創新藥龍頭
8月15日，廣州銀諾醫藥集團股份有限公司（股票代號：HK.02591）正式登陸香港聯交所，發行價每股18.68港元。
銀諾醫藥在上市前完成四輪融資，累計融資15.14億元，主要投資者包括KIP、同創偉業、蘭亭資本、大鈸資本、優山資本、博遠資本等。在本次招股期間獲得投資者的熱烈追捧。據公開資訊顯示，其IPO公開發售獲得超5,340倍超額認購，認購金額超3,600億港元。公司也成功引進駿升環球、Ginkgo Fund、邁富時、鄧海峰、黎慧鳳等基石投資者，其中基石投資者將以發售價認購總額1000萬美元的股份。
作為一家專注於糖尿病及其他代謝性疾病創新療法的生物科技企業，銀諾醫藥自2014年成立以來，依託強大的研發實力、豐富的產品管線與全球化佈局，在代謝性疾病治療領域快速崛起。公司核心產品依蘇帕格魯肽α的作為1類創新藥物獲得中國藥監局的批准並開始商業化，同時，依蘇帕格魯肽α代謝功能障礙相關脂肪性肝炎MASH和肥胖超重適應症目前正在研發當中（在中國啟動IIb/III期臨床試驗，並預計於2026年四季度完成該試驗）。此外，銀諾醫藥正積極推進依蘇帕格魯肽α的全球擴張，公司已經在澳門獲得關於依蘇帕格魯肽α治療T2D的BLA批准。核心明星產品的獲批入市加上多管線候選藥物的穩定推進，標誌著其在創新藥研發領域的核心優勢與廣大前景正日益突出。
核心產品引領創新，臨床優勢凸顯
招股書顯示，銀諾醫藥的核心管線產品依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕®）是一款已在中國核准上市的人源超長效GLP-1受體激動劑。此款源頭創新產品憑藉其起效快、療效強、半衰期長、安全性高的顯著優勢，成為代謝性疾病治療領域的突破性成果。
目前，全球共有11種GLP-1受體激動劑藥物獲准用於治療T2D，其中涵蓋4種人源長效GLP-1受體激動劑，包括諾和諾德的司美格魯肽、禮來公司的替爾泊肽和度拉糖肽，以及銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α。依蘇帕格魯肽α的獨特優勢在於：
強效降血糖，療效領先：在III期臨床試驗中，接受依蘇帕格魯肽α單藥治療（3.0mg）的2型糖尿病（T2D）患者，第4周糖化血紅素（HbA1c）水平即降低1.1%；24周時，1.0mg和3.00013年mg劑量分別使HbA1c較基線顯著降低1.7%和2.2%，療效優於同類產品，同期對照：司美格魯肽1mg（降低1.6%）、度拉糖肽1.5mg（降低0.8%）、替爾泊肽15mg（降低1.7%）。在單藥、未合併二甲雙胍情境下，依蘇帕格魯肽α的24周降幅是目前GLP-1單標靶藥物中最佳，且與替爾泊肽雙靶點高劑量持平。
“減脂保肌”，健康減重：依蘇帕格魯肽α在GLP-1RA減重領域同樣展現出重要潛力。就減重速度而言，其短期效果特別顯著。根據銀諾醫藥在2025年美國糖尿病協會科學年會(ADA)公佈的早期佇列資料，受試者為期4周的依蘇帕格魯肽α目標計量後，平均體重下降達8.6kg，體重降幅可達8.6%，其中脂肪量降幅達14.79%，86%的患者體重降幅可達8.6%，其中脂肪量降幅達14.79%，86%的患者體重減輕≥5%，依帕格魯肽α（C.這一結果表明，治療期間脂肪實現了“優先燃燒”，肌肉組織幾乎完全保留，脂肌比提升近21.25%。研究也觀察到，依蘇帕格魯肽α組患者的體重有持續下降的趨勢。治療相關不良事件主要為輕中度胃腸道反應，無提前停藥、無嚴重不良事件或低血糖事件發生。 PHQ-9 （憂鬱症篩檢量表）評估顯示沒有心理健康相關問題。銀諾醫藥預計依蘇帕格魯肽α作為肥胖及超重治療藥物將於2026年第四季度完成III期臨床試驗，若最終獲批，其可望成為患者「減脂減腹、護肌塑形」的優先選擇。
超長半衰期、更長效便捷：作為目前全球實測半衰期最長的GLP-1受體激動劑，平均半衰期長達204小時，可實現低給藥頻率，大幅提升患者用藥依從性。作為對比，諾和諾德的司美格魯肽為168小時，禮來的度拉糖肽為112小時、替爾泊肽為120小時，該等產品均只能做到「每周一針」。而依蘇帕格魯肽α的超長效作用可望達到「兩周一針」的低給藥頻率。集團在招股書中表示，其已於2024年11月在中國開展試驗，以比較T2D患者接受每兩周一次依蘇帕格魯肽α注射的效果，該研究結果顯示3mg兩周一次與1mg每周一次降血糖效果相當，可減少注射次數(每年減少26針），提高依從性，預計將成為同類首個新治療的便捷選擇。此外，2025年美國糖尿病協會科學年會(ADA)也揭露了一項針對藥物初治第二型糖尿病(T2D) 患者在依蘇帕格魯肽α治療後糖尿病緩解的研究。研究結果顯示，依蘇帕格魯肽α治療新發T2DM患者，停藥後3個月糖尿病緩解率達60%（（HbA1c＜6.5％），充分展現了依蘇帕格魯肽α在疾病緩解方面的突破性潛力。
0梯度、足量起始、安全性佳：依蘇帕格魯肽α在臨床試驗中未觀察到藥物相關2級或以上低血糖案例，安全性已充分驗證。依蘇帕格魯肽α是全球首個、也是唯一一個在核准上市時即被明確允許無須劑量遞增（0梯度）、可直接採用足量起始給藥方案的超長效GLP-1受體激動劑。這不僅簡化了用藥流程，更直接轉化為更高的依從性和療效持續性。
目前，依蘇帕格魯肽α已在中國獲准用於治療T2D（單藥及合併二甲雙胍療法），並於2025年2月成功商業化。同時，其適應症持續拓展：治療肥胖和超重的IIb/III期臨床試驗已於2025年3月啟動，針對代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）的全球多中心IIa期臨床試驗計畫於2026年啟動，進一步擴大臨床價值。依蘇帕格魯肽α在藥效強度、半衰期、給藥頻率、減重效果、安全性和依從性等多個維度均優於或至少不劣於全球現有GLP-1RA，具備成為下一代代謝病治療「標竿藥物」的潛力，並有望成為GLP-1進口藥物的「優替」。
全球管線佈局豐富，涵蓋多類代謝性疾病
銀諾醫藥始終聚焦於未滿足的臨床需求，打造了覆蓋糖尿病、肥胖、MASH、阿茲海默症（AD）等領域的創新藥物管線，所有候選藥物均為自主研發，構築了堅實的技術壁壘。
依蘇帕格魯肽α全球化擴張：基於中國臨床試驗資料，該產品已在澳門獲批治療T2D，並向東南亞國家提交上市申請，計畫進入拉丁美洲市場，逐步實現全球佈局。
臨床前管線潛力巨大：YN014（AD）：針對大腦特異性靶點，透過保護神經元、減少致病蛋白沉積發揮作用，計畫2026年提交IND申請。YN401（第1型糖尿病）：標靶β細胞特異性標靶，兼具保護β細胞與抑制自體免疫雙重機制，處於IND準備階段。YN209（MASH）：針對肝臟特定通路，透過調節脂肪代謝改善肝臟功能，計畫2026年提交IND申請。
其他管線：包括針對第二型糖尿病的YN203、肥胖和超重的YN202等，均聚焦代謝性疾病領域的創新治療方案。
全通路商業化發力，市場滲透加速
銀諾醫藥採用“全通路商業化策略”，透過多元化路徑提升產品可近性：
院內+院外連動：建立專業銷售團隊，採取核心市場自營，建立學術高地，其他市場與省內頭部代理商策略合作迅速覆蓋全國醫院及院邊藥局網路，同時佈局線上醫藥電商平台及網際網路醫院，實現多通路准入，提升病患可及。依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）1月獲批上市後，在京東、阿里等電商平台迅速佈局，快速上量，在過去的618期間，依蘇帕格魯肽α在京東、阿里分別取得了內分泌用藥第七名和GLP-1藥物第三名的成績。
健保與商業保險雙驅動：積極參與2025年全國健保談判，推動核心產品納入《國家健保藥品目錄》；已將依蘇帕格魯肽α納入廣州「穗新保•珠江藥安心」等商業健康保險，減輕病患負擔。
學術推廣與病患教育：與頂尖專家合作進行臨床研究，透過學術會議展現研究成果，同時提供用藥提醒等病患支援服務，強化市場認可。
研發實力夯實基礎，智慧財產權保駕護航
研發是銀諾醫藥的核心競爭力，公司組成了一支專業研發團隊，涵蓋藥物發現、臨床開發、CMC等全流程。 2023-2024年，研發投入聚焦於核心產品依蘇帕格魯肽α，為其臨床推進及商業化奠定堅實基礎。
在智慧財產權領域，本公司已在全球範圍佈局專利保護：截至最後實際可行日期，擁有中國、美國、日本等地的11項授權專利及48項專利申請。其中，依蘇帕格魯肽α相關專利涵蓋中國、美國、歐洲、東南亞等全球主要市場，為產品全球商業化提供法律保障。
產業前景廣闊，成長動力強勁
根據弗若斯特沙利文資料，與全球市場相比，中國的GLP-1糖尿病藥物市場仍處於新興階段，滲透率較低，有著巨大的成長潛力，其市場規模從2018年的7億元增至2024年的101億元，復合年增長率達到55.5%，後續預計將以44.1%的速度增至2048億元。代謝性疾病市場需求旺盛，為銀諾醫藥的發展提供廣大空間。
糖尿病領域：2024年全球糖尿病患病人數攀升至5.89億，中國患者規模達1.48億；全球糖尿病藥物市場預計將從2024年的993億美元躍升至2034年的1394億美元，中國市場則從712億元擴大至1464億元。同時，GLP-1藥物在中國糖尿病藥物市場的佔比將一路狂飆，從2018年僅佔1.2%增至2024年的14.2%，到2034年這一比例更有望攀升至58.0%。
肥胖與超重領域：2024年全球患者人數達35.75億，其中中國患者達6.394億。中國GLP-1肥胖藥物市場預計從2024年的4億元激增至2028年的95億元，年復合成長率高達123.3%，2034年市場規模將攀升至577億元。 GLP-1在中國超重/肥胖藥物市場的比例將從2018年的0%躍升至2028年的78.4%，市場前景極為廣闊。
MASH領域：全球盛行率約4.9%，中國約3.1%，目前缺乏有效治療方案，且有巨大未滿足需求。
憑藉創新的產品管線、卓越的研發實力及全球化商業佈局，銀諾醫藥正穩步崛起為代謝性疾病治療領域的領導者。公司將持續推動核心產品的臨床開發與商業化處理程序，深化全球市場滲透，為患者提供更卓越的治療方案，並為投資者創造長期價值。 （美港股觀察社）