重大利多!價格有望下降60%,“抗癌核彈”實現量產

3月28日,中國科技領域傳來重磅消息,位於東莞松山湖科學城的重大科技基礎設施——散裂中子源實現醫用級α同位素(錒-225、鐳-223)居里級量產,標誌著中國徹底打破該領域長期被歐美壟斷的局面,將為腫瘤患者帶來新希望。

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當天,散裂中子源科學中心與中國同輻原子高科股份有限公司(以下簡稱“中國同輻原子高科”)簽署戰略協議,建構從同位素製備到藥物研發的全產業鏈體系,加速中國自主化α核藥從實驗室走向臨床應用。

“α同位素就像是生物制導核彈,能精準消滅癌細胞。過去完全依賴進口,每年制約中國數萬患者治療。此次突破不僅解決卡脖子供應難題,更推動核藥價格下降60%以上,讓抗癌核彈惠及普通患者。”散裂中子源科學中心主任、阿爾法(簡稱“α”)同位素產業化項目負責人王生說。

醫用級α同位素實現居里級量產

王生介紹,中國每年新增腫瘤患者佔世界新增病例的四分之一,死亡率超50%,α同位素憑藉“高能短程”的獨特優勢,能精準殺傷癌細胞且對周圍健康組織損傷極小,被譽為腫瘤治療的“生物制導核彈”,對中晚期腫瘤靶向治療具有重要臨床價值。

然而長期以來,錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素完全依賴進口,且貨源稀缺,其批次化生產因涉及“器靶研發”“高效分離”等多重技術壁壘,成為全球公認的行業難題,也制約了中國阿爾法核藥產業的發展。

中國散裂中子源實現醫用級α同位素居里級量產。受訪者供圖。

打破長期依賴進口,轉機來自於位於廣東東莞松山湖科學城的“國之重器”中國散裂中子源。

中國散裂中子源項目研發團隊利用裝置的高能質子束流輻照特殊靶材,結合自主開發的純化工藝,於2025年7月在國內首次單批次同時提取出錒-225、鐳-223、鉛-212/鉍-212三種高純度醫用阿爾法同位素,放射性核純度達99%以上,單批次產量提升至毫居里級,質量媲美進口產品。這一成果不僅打破了中國醫用阿爾法同位素長期依賴進口的局面,更建立了經濟可行的本土化生產路徑。

據悉,居里是放射性活度單位,1居里是1000毫居里。一毫居里的錒-225大約能滿足一位病人的5個療程的治療量。經過進一步工藝最佳化,近期中國散裂中子源具備年產居里級鉛-212/鉍-212的批次供應能力。

為滿足臨床規模化應用需求,散裂中子源科學中心正推進300MeV、100kW專用阿爾法同位素生產線建設,建成後將實現百居里級年產能力,可滿足近百萬劑人次核藥的原料供應。

“中國腫瘤患者對阿爾法同位素療法這類高效低毒的新療法需求十分迫切,此次突破不僅解決卡脖子供應難題,更推動核藥價格下降60%以上,讓‘抗癌核彈’惠及普通患者。”王生說。

三年將帶動核藥產業規模破百億

據瞭解,鐳-223已獲批用於骨轉移性去勢抵抗性攝護腺癌的臨床治療,而錒-225、鉛-212(鉍-212)在中晚期攝護腺癌、神經內分泌瘤等的靶向治療研究也展示了顯著療效,中國自主化同位素的量產將為相關臨床研究與應用提供穩定支撐。

散裂中子源科學中心產生的醫用標準高純度阿爾法同位素,作為靶向藥物的核心起始原料,由製藥企業將其製備成可用於臨床的靶向阿爾法治療藥物。

散裂中子源科學中心與中國同輻原子高科簽署戰略協議。受訪單位供圖。

當天,散裂中子源科學中心與“中國同輻原子高科”簽署戰略協議,合作雙方將發揮各自優勢,散裂中子源科學中心聚焦阿爾法同位素的研發、生產工藝最佳化及量產落地,持續提升同位素純度與產能;中國同輻原子高科則負責供應鏈建設和市場推廣,推動同位素產品向臨床藥物轉化。雙方將聯合攻關藥物標記技術,加速攝護腺癌、神經內分泌瘤等靶向藥物研發,通過建構市場導向的研發轉化機制,培育高水平人才梯隊,共同攻克阿爾法同位素標記藥物研發、產業化中的關鍵技術難題。

王生表示,此次合作恰逢中國放射性藥物市場快速發展期,散裂中子源科學中心與中國同輻原子高科的強強聯合,不僅將實現阿爾法同位素的自主可控供應,更將帶動從同位素製備、藥物研發到臨床應用的全產業鏈升級,讓曾經“稀缺昂貴”的抗癌核藥變得可及可負擔,未來三年將帶動中國核藥產業規模突破百億,為健康中國提供核心科技支撐。 (21世紀經濟報導)