李嘉誠的創新藥生意,拿下87億大訂單

李嘉誠斬獲大訂單。

近日,和黃醫藥一則公告引爆創新藥賽道,其股價當天一度暴漲超16%,截至9月9日收盤,和黃醫藥股價報21.78港元,相較於今年6月低點,累計漲幅達40%,總市值升至189.99億港元。

作為長和系旗下核心創新藥企,和黃醫藥這次輸出的不是一款已經擁有臨床資料的成熟候選藥,而是一款尚處於臨床前階段的HMPL-A830,牽手對像是全球製藥巨頭葛蘭素史克,再度打開了創新藥出海的想像空間。

根據公告,和黃醫藥附屬公司和記黃埔醫藥(上海),與GSK附屬公司達成獨家開發及許可協議,授予葛蘭素史克附屬公司除中國以外的全球範圍內開發和商業化HMPL-A830的權利,交易總金額可達12.95億美元(約合人民幣87億元)。

這筆交易的財務條件十分亮眼,其中包含1.1億美元首付款,疊加開發、註冊、商業化各階段里程碑,交易潛在總金額最高可達12.95億美元,同時葛蘭素史克還需要支付產品淨銷售額對應的特許權使用費。

除此之外,葛蘭素史克還獲得和黃醫藥另一款更早期ATTC候選藥物的優先談判權。

這筆協議引起行業關注的重點是,特殊的權責劃分。在此之前,大部分國產創新藥對外授權,簽署協議之後海外臨床開發全盤交由跨國藥企。但HMPL-A830的全球Ⅰ期臨床試驗,將完全由和黃醫藥主導推進,預計2026年下半年正式啟動。等到Ⅰ期試驗完成之後,葛蘭素史克才接手海外後續臨床與商業化工作。

HMPL-A830是和黃醫藥全球首創KRAS-EGFR抗體靶向偶聯藥物(ATTC),不同於傳統抗體偶聯藥物(ADC)使用細胞毒素作為殺傷載荷,它選用高活性KRAS小分子抑製劑作為有效載荷,通過EGFR抗體精準導航直達腫瘤病灶,實現同時阻斷EGFR、KRAS兩條腫瘤驅動通路。

KRAS突變是腫瘤領域公認的“硬骨頭”,結直腸癌、胰腺癌、肺癌都是KRAS突變高發癌種,臨床上依舊存在巨大未被滿足的治療缺口,這也正是HMPL-A830Ⅰ期優先瞄準的三大適應症。如果機制能夠在人體上得到驗證,有望給大批難治患者帶來新的治療選擇。

“我們深知僅依靠自己的資源,無法將所有的候選產品都推向全球市場,所以我們會選擇最優策略,以實現每個候選產品的價值最大化。”和黃醫藥管理層直言。HMPL-A830目前尚處於臨床前階段,這一筆早期階段授權,體現了跨國藥企對ATTC創新平台的認可,但還需要後續臨床試驗結果進行驗證。

放眼整個創新藥出海賽道,這筆BD有著很強的訊號意義。

過去創新藥出海,大多要等到Ⅰ、Ⅱ期臨床資料讀出之後,才會迎來跨國藥企的授權邀約。在臨床前就緒階段,就拿到十億美元等級的潛在交易,非常罕見。

現如今,ADC賽道早已內卷白熱化,國內上百款ADC管線扎堆,大家比拚連接子、毒素分子,同質化競爭愈演愈烈。

然而,ATTC走出了一條差異化路線,把載荷從細胞毒素換成靶向小分子抑製劑,嘗試解決傳統ADC脫靶毒性、治療窗口受限的痛點。葛蘭素史克本身已經佈局多款ADC產品,選擇押注HMPL-A830,本質是押注新一代偶聯藥物技術範式。

這意味著,海外醫藥巨頭看待中國創新藥的邏輯正在改變:不再僅僅看重跟隨式改良分子,也願意為國內藥企自主搭建的全新技術平台支付真金白銀。

二級市場看到大額BD,很容易產生疑問:這是不是創新藥企(Biotech)缺錢,賣管線換取現金流?

創新藥研發燒錢屬性與生俱來,想要把一款候選藥獨立完成全球多區域臨床,資金、團隊、全球臨床資源都面臨巨大挑戰。

管理層反覆澄清市場的一大擔憂:本次重磅BD合作,不代表公司整體戰略轉向對外授權模式,公司希望借助外部合作方來加快藥物開發進度,惠及更多患者。

從財報基本面看,和黃醫藥已經跨過持續大額虧損的階段,2026上半年實現盈利,公司給出2026年腫瘤免疫業務收入指引3.3億—4.5億美元。

ATTC創新平台並不是只有HMPL-A830一根獨苗,平台還有兩款候選藥物已經自主推進進入臨床階段。

另外,和黃醫藥的策略並非一刀切賣掉管線,而是分項目評估最優路徑:本土市場自己牢牢把握,海外市場借助跨國巨頭成熟的臨床執行、商業化網路,把分子的全球價值最大化。

根據協議,全球Ⅰ期臨床由和黃醫藥操盤,也證明核心研發能力沒有向外轉移。既拿到首付款增厚研發彈藥,又保留核心早期臨床資料的主導權,算是一種比較聰明的BD模式。

放眼中長期管線佈局,和黃醫藥管理層透露,ATTC平台不會止步現有研發產品,後續將持續產出更多候選物推進IND(新藥臨床試驗申請)申報;研發端同時迭代抗體、載荷兩大方向,並且利用AI賦能早期藥物發現,持續聚焦大適應症未被滿足的臨床需求。

有分析人士對侃見財經表示,從跟隨模仿到源頭平台創新,國產創新藥出海敘事正在翻開新的一頁。和黃醫藥這筆重磅BD,不僅僅是一筆財務大單,更是ATTC這套本土自研創新平台獲得全球醫藥巨頭的正式背書。

當然,股價大漲是市場的預期反應,我們依然需要客觀看待交易背後的現實約束。

高達12.95億美元的總交易金額,絕大部分屬於條件性里程碑。只有1.1億美元首付款具備確定性,後續每一筆里程碑,都要跨過Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床、申報獲批、商業化銷售等重重關卡才能兌現。

HMPL-A830尚未開展人體試驗,臨床前優異的機制,不代表人體試驗一定能夠複製成功,創新藥研發失敗風險始終客觀存在。

全球Ⅰ期臨床將在2026年下半年開啟,這款分子真正成色,要等待人體臨床資料來揭開謎底。 (侃見財經)