#醫療法
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《李禮仲：建立醫療黑盒子制度 還原事實保障醫病權益》 近期醫美診所偷拍爭議持續引發社會關注，從病人隱私、診所管理，到醫療過程能否錄影、影像如何保存與調閱，都成為醫病雙方高度敏感議題。法學教授李禮仲認為，與其在事件發生後陷入「有沒有說明」、「病人是否知情」的各說各話，不如建立制度化的「醫療黑盒子」，比照飛機黑盒子概念，透過標準化流程、電子簽署及必要的影音紀錄，完整保存醫療知情同意過程，能客觀還原事實。 李禮仲表示，近期醫美偷拍案件之所以引起強烈反彈，核心之一就在於病人對「自己是否被錄影」、「為何錄影」、「影像由誰保存及使用」缺乏掌握，也凸顯醫療影像管理缺乏一致、透明規範。這也使外界開始重新思考，醫療場所是否應該完全排斥影像紀錄，或是在合法、透明、經過同意及嚴格管理的前提下，反而可讓影像成為保障醫病雙方權益的工具。 他指出，「醫療黑盒子」並不是在診間任意架設監視器，更不是讓醫療過程全面錄影，而是針對高風險醫療行為及重要知情同意程序，建立有明確目的、範圍、保存期限與調閱規範的紀錄制度。例如除了書面同意書，可搭配電子簽署、標準化風險說明影片，或在病人明確知情同意下，保存醫師進行重要風險說明的影音紀錄。
李禮仲：建立醫療黑盒子制度 還原事實保障醫病權益
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《醫療錄影該關鏡頭還是補制度？醫師籲嚴管調閱防堵外流》 近期醫美診所錄影設備引發社會爭議，外界對醫療場域設置鏡頭的界線高度關注。醫勞盟理事、執業醫師林秉鴻投書媒體表示，鏡頭本身沒有善惡，關鍵在於使用目的與制度設計，輿論不應將醫療錄影直接與偷拍畫上等號，真正需要討論的重點，不是醫療場域能不能錄影，而是如何在合法前提下錄影、如何保存影像、誰可以調閱、如何防止外流，以及違法者應承擔何種責任。 林秉鴻指出，若所有醫療錄影都被簡化為偷拍，不僅模糊問題焦點，也可能讓醫療現場失去還原真相的重要工具。他強調，非法偷拍與散布影像當然應嚴懲，但醫療安全所需的合法錄影，不應被一概視為犯罪工具。 林秉鴻表示，依《醫療法》第24條規定，醫療機構負有維護病患與醫護人員安全、防止醫療暴力的責任。多年來，政府不斷強調醫療暴力零容忍，也要求院所建立安全防護機制；但當醫療院所基於安全考量設置錄影設備時，卻又遭受強烈質疑，形成政策與執行上的矛盾。
醫療錄影該關鏡頭還是補制度？醫師籲嚴管調閱防堵外流
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《台灣囡仔打造世界級細胞與基因治療製造平台 tcmc新廠落成啟用 助攻台灣CGT產業接軌國際》 台灣細胞製造股份有限公司（tcmc）今（15）日於新竹生醫園區舉辦新廠落成啟用典禮，邀集產官學研各界貴賓共同見證台灣細胞與基因治療（Cell & Gene Therapy, CGT）產業發展的重要里程碑。新廠全面導入PIC/S GMP國際規範，建置涵蓋細胞治療產品、基因治療產品及關鍵原料病毒載體（Viral Vector）之製造平台，未來將提供從製程開發、分析方法建立、臨床試驗到商業化量產的一站式CDMO服務，協助國內外客戶加速創新療法研發與產業化布局，進一步提升台灣在全球先進醫療產業鏈中的競爭力。 近年在《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》推動下，台灣再生醫療產業迎來關鍵發展契機。tcmc新廠總面積約3,300平方公尺，設有病毒載體製造區、細胞與基因治療產品製造區及品質管制實驗室，可支援研發、臨床試驗及GMP商業化等級產品生產，並提供病毒載體製造、CAR-T細胞製造、品質分析檢測、製程開發及法規支援等完整服務。 作為台灣少數同時具備病毒載體與細胞治療產品製造能力的CDMO平台，tcmc未來將聚焦病毒載體（Viral Vector）、CAR-T及其他先進治療產品（ATMP）之開發與製造服務，打造符合國際標準的細胞與基因治療製造平台，成為串聯研發創新、臨床應用與產業化量產的重要橋樑。
台灣囡仔打造世界級細胞與基因治療製造平台 tcmc新廠落成啟用 助攻台灣CGT產業接軌國際
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《打急診醫護只罰8萬？廖偉翔轟：代價不過一張酒駕罰單》 醫療暴力通報案件五年累計達1,668件，創下近年新高。國民黨立委廖偉翔今（10）日於立法院衛環委員會審查《醫療法》修正草案時指出，現行法制對施暴者嚇阻效果嚴重不足，呼籲朝野儘速完成修法，從加重刑責、完善執法機制、強化安全設備三面向著手，建立更安全的醫療環境。 衛生福利部統計顯示，醫療暴力通報案件由2020年的264件攀升至2024年的444件，五年累計逾1,600件，其中急診室案件約占半數、達800件；受害者逾七成為護理人員，顯示護理師長期承受最高的執業風險。 廖偉翔引述判決分析指出，超過九成被告雖遭判有罪，但平均刑期僅2.9個月，且逾99%案件以易科罰金結案，平均金額僅約八萬餘元。他直言，在台灣毆打一位正在救命的醫護人員，代價竟只相當於一張酒駕罰單，現行制度難以形成有效威嚇。
打急診醫護只罰8萬？廖偉翔轟：代價不過一張酒駕罰單
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《醫療監視器爭議 李禮仲：保障病患知情權 台灣需要兼顧隱私與醫病互信》 近來醫療院所裝設監視器引發爭議，外界聚焦病患隱私與影像外流風險。中華科技大學前校長李禮仲投書指出，借鏡國際的「權大熙法案」、「陽光手術室」立法或規定，醫療監視器制度的核心不是監控，而是如何透過制度設計，在病患權益、醫療安全與醫護保障之間取得平衡。 美國威斯康辛州立大學法學博士李禮仲以「權大熙法案」為例，2016年南韓發生「幽靈手術」事件，男大生權大熙在首爾一家整形診所接受削骨手術，原本預約由院長主刀，麻醉後，院長僅進行部分手術，隨後由不具專業資格的人員接手，導致權大熙失血3500毫升，相當於一名成年女性的全身血量。 更令人難以接受的是，手術室監視畫面顯示，醫護人員未即時輸血搶救，而是不斷清理地面血跡，甚至有人在旁滑手機。當權大熙情況惡化後，醫療團隊僅將滿身是血的他推往恢復室，隨即下班離去。之後雖轉送大型醫院，仍因失血過多與延誤治療而陷入腦死，49天後不幸身亡。
醫療監視器爭議 李禮仲：保障病患知情權 台灣需要兼顧隱私與醫病互信
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《特管法強制評鑑引發爭議 醫界怒批「用命令代替法律」違法行政》「政策錯誤，比貪汙更可怕！」當「核電重啟」議題再度掀起討論，醫界也同步示警，指衛福部推動的「特管法強制評鑑」正重演類似錯誤。多個醫療與美容醫學團體昨指出，官方與特定團體揚言以「保障民眾安全」為名，推動強制評鑑、甚至拋出「做得好，何必害怕評鑑？」的口號，實質卻是黑箱授權、圖利內定機構，意圖掌控醫療產業生死，醫界怒批「完全不可接受」。衛福部醫事司於11月26日協商會議中首度釋出善意，支持以「自主管理」取代和刪除第4條第4項「強制評鑑」。醫療產業界直言，不反對評鑑，但反對「沒有選擇」的強制評鑑，更反對假借安全名義進行壟斷。他們指出，這與當年以「安全」之名推動「非核家園」模式如出一轍，都可能造成昂貴的政策代價。所幸在醫界連串抗議後，衛福部醫事司也願意傾聽醫界的聲音，各大醫學會也因此提出「美容醫學輔導自主管理方案」，預計12月3日再度協商。業界期盼衛福部勿反悔，尊重基層心聲，讓政策回到合理軌道。醫界指出，特管法修法最大爭議，是把評鑑結果綁定醫療機構是否能執行特定手術，形成「用命令代替法律」的荒謬現象。更令人憂心的是，授權機構可自行更改標準，一旦未通過「不是改進就可以過」，可能直接斷送無數基層診所生計。台灣美容外科醫學會理事長林孟羲表示，台灣已有醫療法、醫師法、專科甄審制度、儀器管理與醫療機構設置等法規，已足以保障民眾安全。強制評鑑不但屬重複管制，也沒有必要性。林孟羲強調，健保制度30年來將評鑑綁入健保，引發無數爭議與崩壞，如今若再把同樣邏輯套用到美容醫學診所，「台灣基層醫療會更慘」。台灣美容外科醫學會常務理事蔡豐州認為，提升醫療品質的方法很多，但與「強制評鑑」是兩件不同的事，不能硬畫上等號。他批評，若讓強制評鑑成為壟斷工具，未來恐引爆骨牌效應，不只美容醫學，其他科別恐將全面遭殃。蔡醫師更直言，部分資深醫師亂放話、攻擊自己人，反成政府打壓醫界的幫兇，「要不要先看看自己在基層心中的形象？」他強調，政府這種「霸王硬上弓」的政策會製造更多對立與不安，根本與醫糾修法與醫療廣告修法的初衷背道而馳。法界認為《醫療法》第62條僅授權主管機關訂定「管理辦法」，並未授權可以限制醫療機構執業。若以子法強行規定「未通過評鑑不得執行特定手術」，不但可能違反「法律保留原則」，更涉及逾越授權，屬違法行政。學會秘書長王子杰表示：「立意良好不代表做法正確，若硬把強制評鑑入法，恐釀重大制度性錯誤。」理事王文禾補充：「醫療品質真正核心在於專科醫師制度與教育，應由專業主導輔導，而非行政強制。」醫界普遍認為，以專業自律、輔導與臨床教育進行的「自主管理機制」，才能真正改善醫療品質。對於有人主張特定處置不能使用鎮靜麻醉，醫學會批評為「落伍說法」。常務理事廖漢聰指出，只要透過訓練、納入臨床指引、並於同意書完整告知風險，即能兼顧病患安全與權益，「不是一刀切就能解決問題。」台灣美容外科醫學會受訪最後呼籲，感謝衛福部願意聽見基層聲音，但更期待政府信守承諾，以「美容醫學輔導自主方案」取代「粗暴的強制評鑑」。因為醫界強調「要品質，不要形式。真正的改革，是讓基層能活、民眾能安心。」
特管法強制評鑑引發爭議 醫界怒批「用命令代替法律」違法行政
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《邱議瑩新書回顧抗癌 成功推動再生醫療立法歷程》 民進黨立法委員邱議瑩今（15）日舉辦新書發表會，發表她的著作《生命的溫暖戰歌》，增訂有關去年《再生醫療法》三讀通過後，立法歷程、與癌友互動的點點滴滴，多位政界、醫療領域要角都出席讚聲。 邱議瑩在書序中提到，這次再版起因於《再生醫療法》的通過，凝聚了無數人的期待與努力，是我國醫法規進步的重要一步，也是她個人從政生涯的重要成就，希望將法案構想到三讀的過程、多年與病友、專家學者及醫生交流中，無數感人的故事記錄下來。 邱議瑩致詞表示，立法過程得到了很多幫助，包括政務委員陳時中、健保署長石崇良、前衛福部長薛瑞元，甚至是前經濟部長王美花，都在《再生醫療法》的立法過程給了很多支持與重要的建議，也很感謝立委蘇巧慧在立法院衛環委員會的支持，無論是過去罹癌、到康復，到推動醫療的立法，乃至於現在台灣的處境都很艱辛，更需要每一位溫暖的鬥士支持。
邱議瑩新書回顧抗癌 成功推動再生醫療立法歷程
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【鉅樂部】參訪筆記 2024/07/12

《導讀》 鉅樂部研究團隊於2024年7月12日率鉅樂部會員，並承蒙公司董事長及總經理熱忱接待與介紹公司發展…。 欲觀看全文請先申請加入鉅樂部，歡迎線上諮詢鉅樂部官方帳號（點此加入）。 鑫品生醫(4170)參訪紀錄
【鉅樂部】參訪筆記 2024/07/12
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