每逢佳節“胖三斤”，在國慶+中秋超長假期後，多少人因旅遊或家庭團聚的胡吃海塞而喊著要減肥？在減肥市場，繼GLP-1的持續爆發之後，又一針“神藥”來襲。2025年，中國首款合規溶脂針——“蓉芷”注射液獲NMPA批准上市；韓國大熊製藥的V-OLET溶脂針進入博鰲特許使用，二者的核心成分均為去氧膽酸，填補了中國市場在溶脂治療領域長期缺乏合規產品的空白。與GLP-1的全身減肥不同，溶脂針主要針對局部減脂，上述兩款產品的適應症都是“雙下巴”。此外，復銳醫療投資的星魅生物、愛美客旗下的諾博特、衛信康、匯宇製藥、科笛生物等企業也在加速推進溶脂針的研發與申報處理程序，技術路線、適用範圍多樣化。當醫美需求越來越精細化，消費者希望更安全、有效和便捷地減少頦下、手臂、腰腹、腿部脂肪，溶脂針是否會成為減肥市場下一個爆款？01 上萬元一支的溶脂針，填補市場空白溶脂針到底有多受歡迎？過去，即使中國市場上流通的是非法管道產品或超適應症使用產品，仍有不少消費者趨之若鶩，冒風險“以身試針”，只為追求下頜、手臂、腰腹、腿部等局部體型的儘可能完美；也有經濟實力更強的消費者遠赴境外，注射當地已獲批的溶脂針。隨著中國合規產品上市，上述局面有望改變。2025年6月，邁諾威醫藥研發的注射溶脂藥品——“蓉芷”去氧膽酸注射液獲批，是中國首個獲NMPA批准上市的溶脂針。7月，蓉芷即啟動首批上市發貨，截至目前，邁諾威醫藥已與媛頌集團等企業合作，產品進入部分頭部醫美機構使用。事實上，2015年就已有Kythera公司（後被艾爾建收購）的“雙下巴”溶脂針Kybella獲FDA批准上市，成為全球首個溶脂針產品。近十年來，韓國也陸續有合規溶脂針上市。其中，韓國大熊製藥的V-OLET溶脂針於2021年獲批上市後，成為當地暢銷的溶脂注射藥品，並已於2025落地海南博鰲，作為特許藥械產品使用。過去，針對“雙下巴”等局部脂肪堆積，吸脂手術是主要選擇。如今，以蓉芷為代表的溶脂針技術，可消費者提供無需手術的輕醫美新方案。據瞭解，蓉芷一個療程通常需2支，總價約兩萬元，定價主要基於其首款合規產品的研發與臨床投入，也源於其獨特的臨床價值。蓉芷與Kybella的核心成分相同，為去氧膽酸，是人體與哺乳動物膽汁中的內源性活性物質；去氧膽酸通過靶向作用於注射區域的脂肪細胞，直接破壞脂肪細胞膜，實現脂肪細胞數量的減少。邁諾威醫藥行銷中心總經理明健介紹，蓉芷已有的臨床試驗隨訪資料也與Kybella接近：溶脂效果可維持5年（目前最長隨訪時間），與吸脂手術效果相當；另據研究顯示，蓉芷在口角囊袋、蘋果肌、頸部細微輪廓、面部緊塑等精細部位的精準處理上也有一定優勢。對許多消費者而言，手術與否是一大關鍵決策點，輕醫美因無創特性而受到歡迎。總的來說，合規溶脂針的出現，填補了中國在非手術減脂領域的一大空白，為醫生和患者都提供了一種安全有效的局部脂肪管理新選擇。02 打造溶脂爆款，要邁過那些坎？合規溶脂針憑藉安全性、有效性等優勢，理應比非法產品更具市場競爭力。但要真正成為減肥市場的“爆款產品”，還需解決兩大核心問題：一是打破非法產品造成的市場亂象，建立消費者信任；二是吸取全球首款溶脂針Kybella的失敗教訓，最佳化產品體驗與商業化策略。首先，企業需在市場的“灰色地帶”中，建立起醫生與消費者對合規產品的充分認知。一直以來，中國市場上所謂的“溶脂針”或經非正規管道獲取，或為已獲批的一類/二類醫療器械，或將妝字號產品用於注射。這些產品長期流通，消費者又缺乏鑑別能力，部分無證“溶脂針”甚至已形成一定影響力，社交平台上有不少此類產品的資訊交流。同時，非法溶脂針造成的“毀容”事件時有發生，動脈網在與多位醫美機構醫生交流時瞭解到，不少醫生對“毀容”患者進行過治療與修復，也因此對溶脂針持消極態度。一方面是對非法產品的盲目信任，另一方面又是醫患因不良事件對溶脂產品的一票否決，這些都為合規產品的推廣帶來挑戰。“首要挑戰來自醫生群體。”明健談到，目前市場上許多所謂溶脂針的作用機制其實是“縮脂”，通過特定成分使脂肪體積縮小。“我們在推廣合規產品的過程中發現，許多醫生也無法區分‘溶脂’與‘縮脂’的區別。因此，合規產品推廣的第一步是做好醫生教育，重點培訓產品作用機理、標準化注射方案，在醫生端建立起充足的專業認知。”面向消費者群體，企業需與頭部醫美機構、專業醫生、社交平台等合作，科普“溶脂”與“縮脂”的本質差異，強調合規產品的安全優勢與長期價值，幫助消費者建立正確的選擇標準。明健坦言，這就需要全行業共同參與，才能逐步扭轉非法產品造成的負面印象，為合規溶脂針打開市場空間。其次，中國溶脂針需將Kybella作為前車之鑑，最佳化產品體驗與商業化節奏。作為全球首款溶脂針，Kybella毫無疑問是當年的明星產品，但卻在上市後遭遇了“翻車”。2015年4月，FDA批准Kythera公司研發的Kybella上市，用於治療成年人頜下中度至重度脂肪堆積。紮實的臨床資料、明確的市場需求、全球首個且當時唯一產品，Kybella被行業寄予極高的商業價值期待。Kybella獲批僅2個月時間，艾爾建就迅速以21億美元達成了對Kythera公司的收購，並預期Kybella在美國的年銷售額將超過5億美元。不過，Kybella的市場表現與預期大相逕庭。據艾爾建財報資料，2016年—2018年，Kybella在美國銷售額從5000萬美元逐年下降至3200萬美元，三年的銷售額總計也未達到5億美元。2018年第4季度，艾爾建在財務報表中把與Kybella相關的無形資產勾銷了16.4億美元，這意味著艾爾建承認自己對Kythera估值過高，多花了16.4億美元。業內人士分析，Kybella銷售遠不及預期，原因是多方面的，包括產生不良反應、價格過高、對吸脂手術地位撼動小等。在艾伯維收購艾爾建之後，時至今日，在艾伯維財報的眾多產品與資料中，Kybella已不再被單獨提起。“不可否認，Kybella仍然是一個偉大的產品，具有劃時代的意義。”明健認為，Kybella的發展路徑也能給中國產品帶來諸多啟示。其一，溶脂針需要加強對術後不良反應的管理，改善治療體驗。Kybella推廣處理程序受阻，其中一大核心癥結就在於注射後局部腫脹反應明顯，且持續時間較長，影響消費者的接受度。針對這一痛點，可通過聯合用藥方案、術後管理最佳化等方式，減輕腫脹程度或縮短腫脹時間，提升消費者舒適度。其二，重視市場教育，放緩商業化節奏。對於新產品而言，更應優先面向醫生、機構及患者做好有針對性的市場教育，使其充分認識到產品的核心價值，理解局部短期腫脹是正常生理反應；同時，通過標準化方案幫助醫生積累案例，待市場認知成熟後，再進行規模化機構拓展。其三，深度挖掘產品的臨床應用潛力，尤其是在其他部位的應用。“Kybella在‘雙下巴’適應症之外，已產出較多研究成果、發表多篇文獻。因此，中國企業可與三甲醫院、權威專家合作，開展多部位安全注射的臨床試驗，制定治療共識、規範和SOP，積累臨床資料，探索更豐富的應用場景。”03 新機制、新產品仍在持續蓄力在首款溶脂針獲批的同時，中國仍有多家企業已佈局溶脂針研發，包括復銳醫療投資的星魅生物、愛美客旗下的諾博特、衛信康、匯宇製藥、科笛生物等。整體來看，去氧膽酸或含去氧膽酸的新劑型仍是主流，同時也呈現出技術路線多元化、適應症拓展至多部位的趨勢，併力求在安全性、有效性上獲得更優結果。中國在研的溶脂針產品，資料來源：企業公開資訊例如，邁諾威醫藥另外一款在研的局部溶脂產品MEI-002與蓉芷相比，適用部位形成差異化，主要針對腰腹部、手臂、大腿等面積更大的部位，力求大劑量使用時不良反應更輕。匯宇製藥的改良型新藥HY-2003用於改善成人頦下脂肪堆積造成的中至重度輪廓凸出，正在持續推進Ⅰ期臨床研究。該項目為含有去氧膽酸的新劑型，以期降低注射部位不良反應、縮短用藥間隔、加快起效時間、減少給藥周期。Raziel和星魅生物合作開發了RZL-012溶脂針，頦下減脂已於2025年進入Ⅲ期臨床研究，預計將在2026年完成。此外，科笛生物的CU-20401採用了重組突變膠原酶的路線，通過降解皮下脂肪層中的細胞外基質膠原蛋白，導致脂肪細胞凋亡。CU-20401通過技術改進，以較低速率催化膠原蛋白降解，具有溫和的催化活性，減少野生型膠原酶的副作用，如淤青及疼痛。未來幾年內，溶脂針新產品有望進入爆發階段，不同成分機理、針對不同部位，形成多元化的產品梯隊。在全球市場，技術與產品創新也在持續。2025年9月，韓國生物製藥公司Medytox宣佈，旗下溶脂產品 NUVIJU 獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）批准，用於改善中至重度頦下脂肪堆積，是全球首款膽酸注射液溶脂針，以在生物利用度與安全性上形成優勢。總體來看，在消費者對局部精細化減脂需求增長的趨勢下，隨著合規產品的陸續上市、市場教育的逐步深入、技術路線的持續豐富，溶脂針具有成為爆款的潛質。不過，安全性、有效性以及與之相關的舒適度始終是頭等大事，唯有真正破解了產品體驗、市場認知等核心問題，行業才能迎來規模化的爆發。 (動脈網)