#食藥署
《美藥品關稅恐調漲 食藥署健保署雙管齊下穩定供應》因應美國擬調高藥品關稅可能對我國藥品進口與供應穩定造成的衝擊,衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)與中央健康保險署(健保署)已啟動相關因應機制,全力確保國內臨床用藥無虞,保障民眾醫療權益。食藥署表示,已建立完善的藥品短缺處理機制,並制定必要藥品清單。當發現藥品有短缺之虞時,將立即啟動調查與評估,必要時請替代藥品廠商增產,或公開徵求專案進口或製造。針對美國生產的藥品,食藥署已完成盤點,並函請相關許可證持有商確實掌握國外供應情形,同時提升國內藥品庫存。特別是對罕見疾病用藥、抗腫瘤藥品及生物製劑等重要藥品,食藥署將加強主動追蹤,確保供應穩定。為降低藥品對單一來源原料藥的依賴,食藥署也持續鼓勵藥廠增加原料藥來源並強化原料儲備,並透過專案輔導與加速審查機制,協助業者加快取得藥品許可證。在價格政策方面,健保署已針對可能受影響的藥品進行清單盤點。若因全球供應鏈生態改變導致生產成本遽增,藥商可依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條、第35條規定,向健保署提出價格調整建議,以維持合理價格與市場穩定。長期策略方面,衛福部將持續推動學名藥與生物相似性藥品的使用,並支持新藥於國內在地製造,藉此提升我國製藥產業的韌性與自給能力,確保藥品穩定供應。食藥署與健保署強調,面對國際情勢瞬息萬變,將持續密切關注全球藥品供應鏈變化,透過強化預警機制、藥價彈性調整以及提升供應鏈韌性等多方面的措施,全力確保國內藥品供應無虞,守護民眾的健康權益。衛福部呼籲,民眾無須恐慌囤積藥品,政府已建立完善的因應機制,將盡全力確保國內臨床用藥供應穩定,民眾如有用藥需求,請依醫師處方正常就醫用藥。
《醫師任食藥署長 藥師公會:與專業分工背道而馳》 衛福部今日(27日)正式公佈新任食藥署長人選,確定由臺大醫學院毒理學研究所教授姜至剛接任。藥師公會全聯會理事長黃金舜認為,國家食藥等政策推行須結合藥學專業、臨床實務及產業脈動等,以利於合理制度及政策訂定,本次任命與專業分工的角度背道而馳,尊重本次人事任命,但也呼籲政府應重視不同專業領域聲音之重要性。 全聯會指出,食藥署旨在管理藥品、食品相關政策,並有效推動食品安全與健康用藥,除專業知識外,涉及諸多實務、產業和相關法規制度的建立等;而醫師的訓練和專業皆著重在對人類疾病的理解和研究,與藥品、食品等專業領域有別,食藥署長應由藥學專家而非醫師擔任,以確保政策領導者對藥品用藥政策的正確性及有效性,更能有效促進藥師與其他醫療人員的合作,提升國人用藥安全,以達到健康臺灣政策的目標。 全聯會強調,尤其現代社會得益於發達的生物科技、製藥工業之發展,各類新興藥物推陳出新的速度越來越快,也使人類得以對抗許多曾經在歷史上被視為絕症的疾病;但對於藥品審查、制度監管及品質維護等制度,也構成極大的挑戰,如COVID-19 疫苗、防疫物資及我國去年5月爆發的輸注液缺藥危機,都與人民健康及大醫療環境環環相扣;目前健保藥價制度、藥品供應斷鏈及藥品品質監管制度均是巨大潛在危機,而偽禁藥物流竄市面以及合法藥品的濫用,更對國人健康構成極大威脅。