2024年五月十八日台灣生醫創新協會(TiBIA)與矽谷台美產業科技協會(TAITA-SV) 邀請矽谷LPT公司技術執行長York Peng先生分享“從醫療器材到企業流程管理(Business Process Management,BPM)的創新旅程”,並深入分享下一代辦公及設施自動化,包含AI的發展趨勢與“加速”的重要性。
演講摘要:
台灣希望醫療產業,也能像半導體般,成為台灣的另一座護國神山。正好York從事CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)服務 超過20年。York分享贏取CDMO生意的三支箭。做好這三支箭,就像花香,蝶自來。
贏取CDMO生意的三支箭
第一支箭:做好FDA要求的設計控制(Design Control)。這是要扮演CDO(產品開發代工)必要的配備。做好QMS(品質管理系統)這是要扮演CMO(製造代工)必要的配備。
第二支箭:做好Product Lifecycle Management(產品生命週期管理),這包括上市後的市場監控與客戶服務。如果無法做到Traceability,就無法應付產品召回(Recall)。這將客戶與公司置於刑責與極大的風險中。
第三支箭:成為某領域的領導廠商,並瞭解客戶所需。這是Product Market Fit(產品與市場契合) 與Go To Market Fit(行銷與市場契合)。York現場展示AI Dental 牙齒診斷機樣品,說明他在超音波領域的經驗如何連結到AI Dental Device。
CDMO與BPM系統關聯與運作
York以2024年4月16日Abbott 公司收到FDA class 1 Recall 為例,說明為何CDMO 客戶重視第一支箭與第二支箭。以及Abbott如何應用Business Process Management System 來度過此次危機。
York以ai360.work公司開發的20個BPM軟體,來說明並對照Abbott公司的BMP系統,換句話說,如果任一公司想要導入相同的系統,有機會將若”自行開發”需要3-8年的時間,縮短為三個月。