兩張圖，看懂中國創新藥的“史詩級逆襲”……

近期，兩張圖表在國際投行和科技圈內廣為流傳——

第一張圖，我們稱之為“天平圖”：它是全球頂尖生物科技公司的權力版圖。

這張圖以企業價值為錨。

因為企業價值不僅代表市值，更綜合了公司的債務和現金，是衡量一家公司真實價值的“黃金標準”。

資料顯示，截至2025年9月，全球企業價值（Enterprise Value, EV）排名前20的生物科技公司中，有一半（10家）的總部位於中國。而在短短三年前的2022年，這個數字還僅僅是四分之一。

作為對比，就在2023年6月，美國還以13家公司佔據絕對優勢，如今卻已減少至10家。

這張圖清晰地表明，

全球生物科技的價值重心，正向東方移動。

第二張圖，是“創新管線圖”：也就是新藥研發的後備軍力量。

根據彭博社的一項獨家分析，僅在去年，中國進入開發階段(Development)的創新藥（Novel Drugs）數量就超過了1250個。這個數字不僅將曾經的製藥強區歐盟遠遠甩在身後，而且已經非常接近美國約1440個的水平。

這些藥物覆蓋了癌症、自身免疫性疾病、減肥等前沿領域。

“在研創新藥數量”是衡量一個國家製藥工業未來潛力的核心指標。

它如同一個國家的戰略後備軍，決定了未來5到10年誰能主導市場。從曾經的“仿製藥大國”到如今創新管線直追美國，中國的蛻變堪稱“兇猛”，其勢頭絲毫不亞於在AI或電動車領域的突破。

這兩組資料都在說一件事：

中國生物醫藥產業完成了從“量變”到“質變”的驚人一躍，並正在成為規則的制定者之一。

01. 三款創新藥背後的故事

要理解這場變革，我們必須深入到那些改變遊戲規則的分子和臨床試驗中去。三個來自中國的創新藥，講述了三個不同階段的崛起故事。

• 故事一：百濟神州（BeiGene）的“亮劍”敢與藥王“掰手腕”

長期以來，跨國藥企的“重磅炸彈”藥物在全球市場擁有絕對的定價權和話語權。由強生和艾伯維聯合開發的伊布替尼（Imbruvica），就是治療某種白血病的“藥王”，年銷售額近百億美元。

然而，來自北京的百濟神州卻做了一件所有人都認為不可思議的事：

它研發的同類藥物澤布替尼（Brukinsa），主動發起了與“藥王”的“頭對頭”（Head-to-Head）臨床試驗。這在製藥界，無異於一場豪賭。一旦失敗，不僅研發投入付諸東流，品牌聲譽也將備受打擊。

結果震驚世界：

在名為“ALPINE”的全球多中心III期臨床試驗中，澤布替尼在有效性上顯著優於伊布替尼，且安全性更高。憑藉這一過硬的“金標準”資料，澤布替尼成功登陸美國市場，並且市場份額節節攀升，實現了中國本土原研抗癌藥對全球“藥王”的逆襲。

• 故事二：信達生物（Innovent）的“補課”一次“雖敗猶榮”的FDA闖關

2022年初，信達生物與其合作夥伴禮來（Eli Lilly）共同推動其PD-1抑製劑信迪利單抗在美國上市，卻遭到了美國FDA顧問委員會罕見的公開“狙擊”。

FDA的理由是，其關鍵臨床試驗僅在中國進行，患者人群單一，且對照組的選擇並非國際“金標準”。

這次挫折，對當時高歌猛進的中國醫藥出海潮，無疑是一盆冷水。

然而，這盆冷水，卻澆醒了整個行業。

它讓中國藥企深刻認識到，要想真正成為全球玩家，就必須從研發立項之初就遵循全球最高標準，進行全球多中心、多種族的臨床試驗。

此後，中國藥企的出海策略變得更為成熟和穩健。它們不再僅僅尋求在美國“賣藥”，而是通過更早期的對外授權（License-out），與跨國巨頭深度繫結，共同進行全球開發。

信達的“補課費”，為整個行業的國際化處理程序換來了寶貴的經驗。

• 故事三：康方生物（Akeso）的“領跑”全球首創的雙特異性抗體

如果說百濟是“挑戰者”，信達是“學習者”，那麼康方生物則代表著“引領者”。2022年6月，其研發的卡度尼利單抗（開坦尼®）在中國獲批上市，成為全球第一個獲批上市的腫瘤免疫治療雙特異性抗體。

什麼是雙特異性抗體？

你可以把它想像成一個“超級特工”，它有兩隻手，一隻手精準地抓住腫瘤細胞，另一隻手同時抓住人體自身的免疫細胞（T細胞），強行將兩者“撮合”在一起，讓免疫細胞精準地殺死癌細胞。

“全球首創”（First-in-Class）的標籤，意義非凡。

它標誌著中國生物醫藥在某些前沿技術領域，已經從“跟跑”實現了“領跑”。這背後，是中國在抗體工程、靶點發現等底層技術平台上的深厚積累。

從“更好”到“更全球”，再到“全球第一”，這三家公司的故事，正是中國生物醫藥產業過去十年進化路徑的縮影。

02. 中國醫藥引擎的五大驅動力

如此迅猛的崛起，絕非單點突破，而是一個系統性工程的必然結果，

其中主要包括五大驅動力

1. 頂層設計的“指南針”：

早在十多年前，“生物醫藥”就被確立為“中國製造2025”等國家級規劃的核心戰略支柱之一。

這帶來了千億等級的資金扶持，前所未有的稅收優惠，以及以上海張江、蘇州生物醫藥產業園（BioBay）為代表的“國家隊”產業叢集的崛起。

更重要的是，它像一座燈塔，為整個行業指明了方向，穩定了所有參與者（科學家、企業家、投資人）的長期預期。

BioBAY四期，designed by FTA

2. 監管科學的“加速器”：

制度的破冰，是創新活水湧流的最大前提。

2015年，國家藥品監督管理局（NMPA）啟動了深刻的審評審批制度改革。過去，一款新藥在中國申請臨床試驗，可能需要等待超過500天；改革後，這個時間被壓縮到了60個工作日以內，與美國FDA的標準看齊。

更關鍵的一步是，中國在2017年加入了國際人用藥品註冊技術協調會（ICH），這意味著中國的藥品監管體系與國際最高標準全面接軌。此舉不僅大大加快了國內外新藥上市的速度，更讓中國的臨床資料獲得了全球認可，為中國創新藥“出海”鋪平了道路。

3. 人才回流的“發動機”：

過去十年，中國上演了人類歷史上規模最宏大的高知人才回流。超過200萬“海龜”歸國，其中不乏曾在哈佛、MIT深造，在輝瑞、羅氏掌管核心研發的頂級科學家。

例如，百濟神州的創始人之一王曉東、信達生物的創始人俞德超、康方生物的創始人夏瑜等，他們不僅創辦了如今市值數百億甚至千億的領軍企業，還帶回了創新的“火種”，培養了新一代的本土研發人才。這背後，是中國每年培養的百萬級STEM（科學、技術、工程和數學）畢業生所構成的人才金字塔基座——其規模約是美國的10倍。

這股由“最強大腦”組成的人才庫，

構成了中國生物醫藥創新的核心驅動力。

4. 資本市場的“燃料庫”：

創新藥研發是“十年十億美金”的豪賭。

2018年，香港交易所石破天驚地推出“18A”上市新規，允許未盈利的生物科技公司上市。這一舉措，被譽為“近20年來港股市場最重要的改革”。

截至2025年9月，已有超過77家公司通過18A章成功上市，累計募資超過1200億港元，總市值約1.70兆港元，涵蓋抗體、小分子、疫苗、創新醫療器械、手術機器人及細胞療法等領域。

這一制度創新，與內地的科創板一道，建構了一個強大的資本“雙引擎”，為中國生物科技的騰飛提供了源源不斷的燃料。

5. CXO生態的“基礎設施”：

這可能是最容易被忽視，卻也最關鍵的一環。以藥明康德（WuXi AppTec）、藥明生物（WuXi Biologics）為代表的CXO（醫藥研發與生產外包服務）公司，建構了全球規模最大、效率最高的“研發服務航母艦隊”。

這套體系，如同生物醫藥界的“AWS雲服務”。

一家只有幾個科學家的初創公司，無需自建昂貴的實驗室和工廠，就能通過外包，享受到世界級的化合物篩選、臨床前試驗、臨床樣品生產等全鏈條服務。正是這個強大的“基礎設施”，讓中國的創新效率和成本控制達到了驚人的水平，實現了“拎包入住”式的研發。

所以，之前《經濟學人》雜誌發了一篇文章，標題就是——

不僅僅是人工智慧，中國的醫藥也在驚豔世界

It’s not just AI. China’s medicines are surprising the world, too

03. 博弈與合作

反觀美國，過去幾年，受全球宏觀經濟緊縮、利率上升的影響，美國生物科技領域經歷了一場嚴酷的“資本寒冬”。許多初創公司融資困難，研發管線被迫收縮甚至倒閉，行業整體活力受到影響。

與此同時，其內部日益複雜的監管流程和高昂的臨床試驗成本，也在一定程度上減緩了創新的步伐。

而另外一邊是中國的崛起，自然而然，華盛頓的政客和跨國藥企的巨頭們，開始用複雜的眼光審視著這位新玩家。

一方面，是“脫鉤”與“遏制”的暗流湧動。

之前，美國國會推進的《生物安全法案》（BIOSECURE Act）在行業內引發巨大震動。該法案旨在以國家安全為由，限制美國政府資金流向包括藥明康德在內的幾家中國頭部CXO。此舉直指中國生物醫藥的“基礎設施”，意圖延緩其發展步伐。

然而，深度交融的全球產業鏈，讓“脫鉤”難於登天。

美國生物技術創新組織（BIO）的一項調查顯示，其超過79%的成員公司與中國有業務往來。強行“脫鉤”不僅可能導致美國藥品供應鏈的緊張和成本上升，更從長遠上倒逼中國加速建構完全自主、不受制於人的全產業鏈創新生態。

所以，與政界的緊張氣氛形成鮮明對比的是，

全球製藥巨頭對“中國創新”的熱情很高。

資料為證：2020年以來，西方公司已斥資約480億美元，以授權引進的方式購買中國創新藥的海外權益，交易額增長了驚人的15倍。

比如，默沙東（MSD） 豪擲55億美元，與中國的科倫博泰合作開發ADC藥物（被譽為“生物導彈”）。葛蘭素史克（GSK） 與和黃醫藥的合作，創下了中國藥企單項對外授權的紀錄。輝瑞、阿斯利康、羅氏…… 幾乎所有你能想到的跨國巨頭，都在爭相將中國創新藥納入自己的研發管線。

這種“反向授權”的浪潮，是市場給出的最真實投票。

它清晰地表明：“中國新藥（Innovated in China）”已經從一個概念，變成了全球醫藥市場不可或缺的核心資產。

04. 每一個人的健康革命

宏大的產業敘事，最終要落到每個人的切身感受上。

還記得電影《我不是藥神》中，一瓶數萬元的抗癌藥壓垮一個家庭的絕望嗎？隨著國產創新藥的崛起，這一局面正在被徹底改寫。以曾經高不可攀的PD-1腫瘤免疫療法為例，國產藥物的上市，直接將年治療費用從30-50萬元拉低至5萬元以內，讓成千上萬的普通家庭得以重獲希望。

中國龐大的人口基數和高效的臨床試驗體系，使其在攻克某些疾病上擁有天然優勢。在細胞治療、基因編輯等下一代顛覆性技術領域，中國正與美國齊頭並進。

這意味著，未來，對於癌症、阿爾茨海默症、罕見病等絕症，最新的、最有效的療法，很可能率先誕生在中國。

而我們的家人和我們自己，將成為這場科技紅利最直接的受益者。

醫藥，是現代工業文明皇冠上的明珠。

一個國家能否研發出自己的創新藥，直接關係到國民的健康安全和民族的尊嚴。當華為的晶片讓我們挺直了科技的脊樑，那麼中國的創新藥，則將為我們築起一道堅實的“健康長城”。

這種由內而生的安全感和自豪感，千金不換。

當然，我們必須清醒地看到，中國的生物醫藥產業依然年輕。在基礎科學的源頭創新、智慧財產權的保護體系、全球化的商業營運能力等方面，我們與世界頂尖水平仍有差距。前路依然有挑戰，甚至有暗礁。

但方向是確定的。

因為它所駛向的，不僅是全球市場的星辰大海，更是一個讓我們的父母、子女和我們自己，都能更有尊嚴、更無所畏懼地面對疾病的未來。 (TOP創新區研究院)