大家好!這裡是 《漢靚的醫藥科技前沿》第 99期!在前幾期節目中,我們回顧了頂級醫藥 VC —— Atlas Venture 發佈的年度報告。其中一個非常重要的判斷,聚焦在美國藥品價格的變化趨勢。過去十年,美國品牌藥一直在漲價,也成為了藥企收入增長的重要因素。Atlas 指出,但在競爭加劇以及醫保/ PBM 持續施壓的背景下,預計美國藥價將出現負增長。
當然,關於藥價的變化,還有一個重要影響因素就是政策。過去一年,Trump政府在藥價治理上動作頻頻,其政策取嚮往往帶有極強的不確定性。本期節目,我們將重點解讀2025 年12月19日白宮最新發佈的Trump與九家跨國製藥巨頭達成的重磅協議,以及其潛在影響。
根據12月19日白宮發佈的新聞稿,原文標題為:Fact Sheet: President Donald J. Trump Announces Largest Developments to Date in Bringing Most-Favored-Nation Pricing to American Patients. 可譯為:“川普總統宣佈迄今為止在為美國患者推行‘最惠國定價’方面取得的最大進展。”
這裡需要先解釋一個核心概念:MFN Pricing(Most-Favored-Nation Pricing,最惠國定價),指的是:美國處方藥價格應與其他發達國家所支付的最低價格保持一致。
白宮 Fact Sheet 的核心要點總結如下:
1)政策目標
此次宣佈的9項新協議,核心目標在於:將美國處方藥價格降低至與其他發達國家所支付的最低價格水平保持一致,即推行 MFN 定價機制(“最惠國定價”)。
2)參與方
9大跨國藥企,包括安進、BMS、BI、基因泰克、吉利德科學、GSK、默克、諾華和賽諾菲。
3)藥物範圍
這些協議將降低多種用於治療高成本、慢性疾病藥物的價格。
4)MFN 價格全面向 Medicaid 開放
協議將使全美所有州的Medicaid項目都能夠獲得上述九家公司藥品的MFN價格,預計節省數十億美元支出,同時強化對弱勢人群的保障能力。
5)MFN機制覆蓋未來新藥
這些協議還確保,外國國家不能再通過價格管制“搭便車”享受美國的創新成果:九家公司未來推出的所有新型創新藥物,都必須保證執行 MFN 定價。
6)TrumpRx平台直接銷售,標價基礎上提供大幅折扣
患者通過TrumpRx直接購買多種產品時,將能享受到大幅價格優惠。例如:
7)藥企同時承諾,通過投資美國,強化國家衛生安全
例如,短期內合計向美國本土製造業投資至少1,500 億美元。
2.1 與九家大型藥企達成的新協議,是Trump政府“美國優先”藥價政策的延續
自 2025 年以來,圍繞“降低美國藥價”,Trump政府在政策層面動作頻繁,且始終強調一個核心立場——“美國優先”。與九家大型製藥企業達成的最新協議,是這一政策主線在 2025 年內持續推進、逐步升級的結果。
儘管白宮在政策表述中反覆強調“為美國患者降低藥價”,但從目前已披露的協議內容來看,本輪降價措施的最直接影響對象,主要集中在 Medicaid(醫療補助)、Medicare(聯邦醫保)以及自費或無保險人群。
Medicaid(醫療補助)
Medicaid 是美國的一項聯合聯邦-州政府醫療補助計畫,主要為低收入人群提供健康保險覆蓋。比如在近期白宮宣佈的與九家大型製藥企業達成的協議中,明確指出:全美所有州的 Medicaid 項目均可獲得上述九家藥企的 MFN 價格,即與其他發達國家所支付的最低價格水平對齊。
Medicare(聯邦醫保)
Medicare 是美國的聯邦醫療保險項目,主要覆蓋 65 歲及以上老年人,以及部分符合條件的殘障人士等。在今年11月,白宮宣佈的和禮來以及諾和諾德的協議中,就指出,司美格魯肽和替爾泊肽的 Medicare 價格將鎖定為 245 美元。
自費/無保險患者
對於自費或無保險人群而言,白宮反覆提及的TrumpRx平台(https://trumprx.gov/)是本輪降價政策中一個重要的配套設計。根據公開資訊,TrumpRx計畫於2026年初上線,其核心設想是:允許患者直接從藥企購買折扣處方藥。這一平台對原本缺乏保險覆蓋、或需要自費購藥的人群而言,理論上有望以更低的價格獲得部分處方藥。
2.3 那麼這一系列的藥品降價協議,可能如何影響商保處方藥定價?
人群層面:美國商業保險佔據核心地位
根據美國普查局(U.S. Census Bureau)發佈的《2023年美國醫療保險覆蓋情況》(圖1):
A)無保險(Uninsured): 8.0%
B)私有保險 (Any private plan): 65.4%
C)公立保險 (Any public plan): 36.3%
圖1: 2023年美國不同醫療保險覆蓋比例
這一結構意味著,商業保險,尤其是僱主擔保保險,覆蓋了美國超過一半的人口,在整體醫療和藥品支付體系中處於核心地位。
支付層面:門診處方藥,商業保險是最大資金來源之一
從支付結構來看,商業保險在美國處方藥支出中的地位同樣突出。
Drug Channels Institute指出,私人健康保險(Private Health Insurance)在2023 年佔門診處方藥支出的 39%,商業保險是單一支付方中佔比最大的來源。
對商業保險處方藥定價的潛在影響分析
1)目前缺少執行細則,對商業保險處方藥定價的直接影響仍不明確
從當前披露的資訊來看,本輪相關降價協議,尚未給出針對商業保險體系的明確執行細則。因此,大多數主串流媒體和行業觀察者仍認為,通過商業保險管道購藥的患者是否能夠實際感受到明顯降價,仍存在較大不確定性。
例如,Pharma Economic Times 在近期分析中指出,許多擁有商業保險的美國患者,獲得了顯著低於藥品標價(list price)的實際支付價格,這意味著TrumpRx的實際效用可能因個人情況而異。
2)MFN 若要“硬覆蓋商保”,也可能將面臨法律與制度層面的挑戰
Sidley (全球領先的律所)在其 2025 年度藥價政策回顧中指出,當前 MFN (最惠國藥品定價策略)相關舉措主要依託行政命令和協議安排等,但是,尚未建立清晰、穩定的立法授權基礎。此外,Sidley回顧Trump第一任期的MFN政策時,指出相關規則曾被法院禁止執行。
3)但仍可能對商業保險定價產生間接傳導效應
但在市場層面,仍有多種討論認為,相關舉措可能通過價格訊號和談判結構的變化,對商業保險定價形成間接影響,主要體現在以下幾個方面:
總體來看,川普政府與九大製藥企業達成的最新協議,現階段主要影響的仍是Medicaid、Medicare 以及自費購藥人群。對於覆蓋美國大多數人的商業保險,目前還沒有看到明確、直接的降價安排,而直購平台 TrumpRx 也尚未正式上線。
但對於商業保險的潛在間接影響也不能忽視,還需要繼續觀察後續談判和市場反應。但從更長期的趨勢看,正如我們此前節目中提到的,Atlas Venture 的判斷是:美國品牌藥長期單邊漲價的時代,正在結束。感謝大家的收看,這裡是《漢靚的醫藥科技前沿》第99 期,我們下期再見! (漢靚的醫藥科技前沿)