葛蘭素史克(GSK.US)正就收購腫瘤治療藥企Nuvalent Inc.(NUVL.US)進行磋商，交易對價在90億至100億美元之間。
兩家公司周一晚間正密集磋商，目標是最快於本周達成協議，但交易仍存在臨門一腳的變數，不排除徹底談崩的可能。本次交易將對總部位於馬薩諸塞州劍橋市的Nuvalent(當前市值近70億美元)給出高額溢價，這也將成為葛蘭素史克史上規模最大的收購案之一。
此次收購傳聞正值葛蘭素史克新任CEO盧克・米爾斯(Luke Miels)推動公司復興之際，此前分析師曾表示，米爾斯可能會推行效率提升計畫，同時通過加碼併購來豐富公司的新藥管線。
這家英國藥企並非以激進冒險著稱，長期以來一直難以緩解投資者對其新藥管線的擔憂。在退出腫瘤領域多年後，葛蘭素史克近期才重新回歸這一賽道。從第一財季的增長引擎來看，公司的專科藥物業務表現強勁。用於治療子宮內膜癌的Jemperli和用於預防HIV的Apretude等專科藥物預計今年將實現低兩位數的增長，成為推動業績的主要動力。
今年1月，葛蘭素史克曾同意以22億美元收購一家專注於炎症與免疫疾病治療藥物研發的美國生物科技公司Rapt Therapeutics(RAPT.US)，並在另一筆交易中獲得了一款肺動脈高壓藥物。據報導，該公司還計畫為一款其寄予厚望的腫瘤重磅藥物同步開展五項後期臨床試驗。
Nuvalent是一家專注於開發精準靶向小分子藥物的臨床階段生物科技公司。其研發重點集中在由特定基因突變驅動的非小細胞肺癌（NSCLC）領域，核心管線聚焦於三種關鍵靶點，各自對應一種領先候選藥物。
以下是其主要產品及在研管線的概覽：
💊 核心產品管線詳解
🧬Zidesamtinib (NVL-520)：瞄準ROS1陽性NSCLC
- 作用機制：一種能進入大腦的、針對ROS1激酶的高度選擇性抑製劑，旨在解決現有ROS1抑製劑的耐藥性和中樞神經系統穿透性不足問題。
- 關鍵優勢：對包括G2032R在內的耐藥突變有效，並能穿透血腦屏障，對腦轉移瘤產生療效。
- 臨床進展：目前，關於該藥物在TKI經治ROS1陽性NSCLC中的新藥上市申請（NDA）正在接受美國FDA審評，有望在2026年內獲批上市。此外，公司還計畫於2026年下半年提交補充申請，爭取將其適應症擴展至TKI初治患者的一線治療。
🧬 Neladalkib (NVL-655)：瞄準ALK陽性NSCLC
- 作用機制：一種能進入大腦的、針對ALK激酶的高度選擇性抑製劑，旨在克服現有療法面臨的耐藥與腦轉移雙重挑戰。
- 關鍵優勢：對包括G1202R在內的多種ALK耐藥突變均有活性，同時因其高選擇性，避免了抑制TRK家族帶來的中樞神經系統副作用。
- 臨床進展：公司已於2026年第一季度針對TKI經治的ALK陽性NSCLC提交了NDA。同時，針對TKI初治患者的全球III期臨床試驗正在進行中。
🧬 NVL-330：瞄準HER2突變NSCLC
- 作用機制：一種能進入大腦的、針對HER2激酶的高度選擇性抑製劑，旨在解決HER2突變NSCLC中現有療法療效有限和腦轉移難控兩大痛點。
- 關鍵優勢：專門針對HER2第20號外顯子插入突變，並避免抑制野生型EGFR，有望提供更精準、毒性更低的治療。
- 臨床進展：HEROEX-1的I期臨床試驗正在進行中，以評估其在TKI經治的晚期HER2突變NSCLC中的安全性、耐受性及初步抗腫瘤活性。
🔬 發現階段研究
除了上述三個臨床階段項目，Nuvalent還有多個處於發現階段的研究項目，並計畫在2026年底前披露一個新的開發候選藥物。
總而言之，Nuvalent通過其高度聚焦且具有協同效應的產品管線，精準地瞄準了NSCLC領域的多個未滿足臨床需求。其核心候選藥物在2026年均迎來關鍵的監管和臨床節點，並將廣泛佈局從經治到初治、從常見突變到罕見突變的廣闊市場，展現出其在這個細分賽道成為領導者的巨大潛力。 (invest wallstreet)