“腦機介面第一股”,IPO倒計時

導讀

THECAPITAL

2026年,腦機介面迎來資本熱潮。


7月23日,A股腦機介面概念出現上漲行情,創新醫療直線漲停,三博腦科、倍益康、雷迪克、塞力醫療等概念股同步走強。引爆點來自上海出台的直接融資“20條”,其中明確提出要推進可控核聚變、具身智能、大模型、量子計算、腦機介面等未來產業企業在科創板上市,並持續擴大第五套上市標準的適用範圍。

2026年,“腦機介面”第一次出現在政府工作報告中,並被列入了“十五五”規劃綱要的未來產業佈局。資金也在飛速湧入:據IT橘子資料,2024年國內腦機介面領域發生了25起融資,金額約為10.6億元;2025年增至49起、27.23億元;而2026年僅上半年融資就超過了60起,金額突破了70億元。

賽道頭部企業紛紛加速資本化。博睿康6月11日獲上交所科創板IPO受理,計畫募資25億元,目前處於問詢階段;據多家媒體報導,“杭州六小龍”中的強腦科技今年1月就以保密形式向港交所遞交了上市申請,並與中金、瑞銀合作籌備發行。階梯醫療、智冉醫療、格式塔科技、腦虎科技等都在加大融資力度、推進臨床試驗,加快產能建設,為IPO做準備。

腦機介面企業的技術路線已經出現清晰分化:博睿康、階梯醫療、智冉醫療、腦虎科技都將侵入式或半侵入式醫療臨床作為核心方向,主攻癱瘓患者功能代償;強腦科技則專注於非侵入式路徑,率先落地智能仿生手、康復訓練裝置等可規模化產品。

大洋彼岸,腦機介面的熱度也巨高不下。據Business Insider7月22日報導,馬斯克的Neuralink在私募股權二級市場的估值已被推高至420億美元(約2845億元人民幣),接近其上一輪90億美元融資估值的5倍,部分買家甚至願意按照近600億美元的估值接盤。

政策、資本與產業化同時提速,“腦機介面第一股”的角逐,正式進入倒計時。

從“全球首證”到IPO受理

博睿康的90天

腦機介面的核心邏輯,是繞開手腳與語言,直接讀取大腦發出的神經訊號,翻譯成電腦、機械臂或外部裝置可執行的指令。一個癱瘓患者不必移動滑鼠,只要產生“移動游標”“抓住水杯”的意圖,系統就有機會替他完成動作。

按訊號採集位置,行業大致分為三條技術路線:非侵入式將電極戴在頭皮外,安全、成本低,但訊號隔著顱骨精度有限;侵入式將電極植入腦組織,訊號最清晰,卻要面對開顱手術、長期生物相容性與感染風險;還有一條折中路線,把電極放在硬腦膜外、腦表面或血管內,在訊號質量與手術風險之間尋找平衡。

博睿康選的正是這條中間路線。

3月13日,國家藥監局批准博睿康子公司研發的“植入式腦機介面手部運動功能代償系統”(NEO系統)註冊申請。這是全球首款獲批上市的侵入式腦機介面醫療器械。該產品適用於頸段脊髓損傷導致四肢癱瘓、手部無法完成抓握動作的患者,通過微創手術將電極放置在硬腦膜外採集運動意圖,再聯動外部功能性電刺激裝置帶動手部完成抓握。產業界常稱這類方案為“半侵入式”,但按醫療器械監管分類,它也屬於風險等級最高的三類侵入式醫療器械。

這張註冊證的份量不言而喻。過去全球腦機介面公司不斷刷新“首例植入”“意念打字”“控制機械臂”等紀錄,但絕大多數停留在科研項目或臨床試驗階段。拿到註冊證,意味著產品首次跨過了大規模商業化前最硬的門檻:監管部門允許它進入醫院,由醫生正式使用並向患者收費。

90天后的6月11日,博睿康技術(上海)股份有限公司科創板IPO申請獲上交所受理,擬募資25億元,保薦機構為中信證券,直奔“A股腦機介面第一股”而去。6月底博睿康進入首輪稽核問詢,7月初又被中證協抽中現場檢查。

商業化落地也在同步提速。7月13日,NEO系統獲批後的首例商業化臨床手術在上海華山醫院完成,術中採集的硬膜外腦電訊號穩定、質量良好。目前這款產品已納入上海城市定製型商業補充醫療保險“滬惠保”,患者報銷有了明確落點。

NEO的註冊臨床試驗由華山醫院與宣武醫院牽頭、全國11家頂尖醫院參與,78天完成全部32例患者入組與手術,術後3個月、6個月的抓握響應率均為100%。華山醫院院長毛穎表示:“隨著技術成熟和產業鏈完善,腦機介面裝置有望從高頸位脊髓損傷擴展到更多臨床場景,包括下肢功能恢復、語言功能重建等。”

博睿康成立於2011年,長期深耕腦電採集、神經調控與腦機互動裝置,目前已形成20餘款非侵入式產品矩陣。招股書顯示,2025年公司在國內腦電圖機市場的佔有率已超越進口品牌,排名第一。換言之,博睿康先靠著成熟的腦電裝置打進醫院、搭建銷售管道,再沿著臨床需求向植入式產品延伸。

博睿康選擇的科創板第五套上市標準允許尚未盈利、但擁有核心技術與較大市場空間的企業上市,要求預計市值不低於40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批准並取得階段性成果。對博睿康而言,NEO的註冊證就是那張最重要的入場券。而2025年11月完成的增資中,博睿康的投後估值就達到了40億元,剛好踩線第五套標準的市值門檻。

資本紛紛入局。博睿康的股東名單裡出現了紅杉中國、松禾資本、華控基金、百度風投、達晨財智、孚騰資本、中關村發展基金等一眾知名機構,上海國資背景的國孚領航與浦東創投均躋身前十大股東。

“腦機介面第一股”競速

2026年,腦機介面迎來資本熱潮。

年初,強腦科技完成約20億元融資,投後估值超13億美元,投資方包括IDG資本、英特爾CEO陳立武創立的華登國際、藍思科技、領益智造、韋爾股份等。這是全球腦機介面領域僅次於Neuralink的第二大單筆融資。據多家媒體報導,公司已以保密形式向港交所提交上市申請,由中金公司與瑞銀擔任聯席保薦人。截至目前,港交所尚未公開其招股檔案,公司也未對相關消息作出正式回應。

與博睿康的侵入式路線不同,強腦科技主打非侵入式路徑,不用開顱,靠頭皮表面的感測器採集腦電訊號,核心產品包括智能仿生手、腦機介面康復訓練系統等。公司目前擁有超500項授權專利,智能仿生手獲美國FDA認證,是全球首家把非侵入式腦機介面做到大規模量產的企業。創始人韓璧丞曾解釋過路線選擇的初衷:“當我現場一次次目睹侵入式腦機介面研究,研究者用電鑽鑽透人的頭骨,那個畫面與聲音,讓我常深切地知道,如果要讓腦機介面覆蓋更廣泛的人群,我們應該先把非侵入式這條路走通。”

除博睿康和強腦科技外,賽道內大額融資頻現。

3月,階梯醫療宣佈完成5億元戰略融資,由阿里巴巴領投,國投創合跟投,騰訊、啟明創投、原始碼資本、上海國投先導等老股東集體加注。這家公司近一年內累計融資額已超11億元,計畫年內完成約40例臨床植入,到年底植入總例數有望反超Neuralink目前的21例。其256通道無線高通量侵入式腦機介面系統,也是國內唯一獲批進入國家藥監局創新醫療器械“綠色通道”的侵入式腦機產品。

格式塔科技在3月拿下1.5億元天使輪融資;7月它又完成了4.2億元天使+輪融資,華映資本領投,紅杉中國、藍思科技、創新工場等跟投。公司2026年1月1日成立,半年累計融資5.7億元,刷新了中國腦機介面領域的早期融資紀錄。

此外,智冉醫療從去年8月到今年2月這半年內累計融資近6億元,其中A輪融資投資方為君聯資本元生創投、聯想創投、百度風投等,A+輪融資由中科創星領投,IDG資本、紅杉中國、美團龍珠、順為資本等集體跟投。

從股東名單中可以看出,頭部機構早已開始“多點押注”:

  • 藍思科技作為戰略投資者參與了強腦科技的投資,並且跟投了格式塔科技;
  • 紅杉中國出現在了格式塔的跟投名單中,紅杉恆辰又是博睿康的前十大股東;
  • 騰訊與阿里罕見地同時出現在了階梯醫療的股東名單中,這也是兩家網際網路巨頭在腦機介面領域同時佈局的首家企業;
  • 上海國資也在全面進場,上海國投先導押注了階梯醫療,國孚領航、浦東創投投資了博睿康,臨港科創投也出現在了格式塔的股東名單裡。

這種分散下注也有其現實邏輯:腦機介面至今沒有出現一條通吃所有場景的技術路線。

在美國,Neuralink靠柔性電極絲深入大腦皮層追求高訊號通量;Synchron走血管內路線,電極順著血管進入大腦以避開開顱手術;Precision Neuroscience採用貼附腦表面的超薄電極陣列;Paradromics主攻高頻寬神經訊號與語言解碼;Blackrock Neurotech依託成熟的猶他電極陣列,沉澱了業內歷時最久的人體植入臨床研究資料。

整體來看,美國企業在深度侵入式技術、長期人體試驗與融資體量上仍舊領先;而中國企業的優勢主要體現在龐大的臨床需求、醫院協作體系、醫療器械審批效率與製造供應鏈等方面。

從地方政策到國家戰略

整條鏈路正在打通

本輪腦機介面的爆發,背後是政策的全方位支援。

2025年7月,工信部等七部門聯合發佈《關於推動腦機介面產業創新發展的實施意見》,提出到2027年要初步建立起先進技術、產業與標準體系,到2030年要形成安全可靠的產業體系,培育2-3家具有全球影響力的領軍企業和一批專精特新中小企業。

進入2026年,腦機介面首次被寫入政府工作報告,和量子科技、6G、具身智能並列進入未來產業培育清單;國家“十五五”規劃也進一步將其列為六大未來產業之一,從地方科研項目正式上升為國家戰略級產業。

監管與支付這兩個最關鍵的堵點,也在今年快速打通。

2026年6月30日,國家藥監局發佈了兩份指導原則,明確侵入式腦機介面統一按第三類醫療器械管理——監管邊界劃清之後,企業的研發路徑與申報節奏瞬間明朗。

支付端,湖北在3月出台了全國首個腦機介面醫療服務價格項目;上海把博睿康的植入式產品納入了“滬惠保”;廣東更是提出了到2030年要新增100家腦機介面科技型企業、建成200個腦機介面病房的目標。加上7月23日上海發佈的直接融資支援新政,從研發、審批、收費到上市的整條產業鏈路,正在被系統性地打通。

賽迪顧問預測到2028年中國腦機介面產業規模有望達到61.4億元,2024年-2028年複合增長率約17.7%;中國資訊通訊研究院預測,中國2030年腦機介面市場規模有望達到120億元。全球視野下,麥肯錫測算,腦機介面嚴肅醫療應用潛在規模在150億-850億美元,消費醫療應用潛在規模在250億-600億美元之間。

回到產業最樸素的起點,眼下能夠真正落地的,不是給健康的人們增加超能力,而是幫助癱瘓、漸凍症、失語症與中風患者恢復運動與交流能力。據不完全統計,中國脊髓損傷患者超370萬人,每年新增約9萬人——未被滿足的臨床需求,是技術商業化最核心的抓手。

結語

從1924年人類首次記錄腦電訊號,到今天通過神經訊號控制機械臂、游標與仿生肢體,腦機介面已經走過了一個世紀。過去很長時間裡,它更多停留在實驗室和科幻作品中;如今,隨著電極、晶片、演算法與臨床技術不斷成熟,這項技術終於開始從“讀懂大腦”走向幫助患者重新行動、交流與表達。

但腦機介面它牽動的不只是醫療器械,還包括晶片、電極材料、精密手術機器人、人工智慧演算法,也牽涉資料安全、生命倫理與監管邊界。正因為系統如此複雜,腦機介面很難像消費電子一樣一夜爆發。它首先必須成為一門嚴謹的醫學,繼而成為一套可靠的系統工程,最終才有機會成長為規模化的產業。

資本市場正在等待“腦機介面第一股”,但對於這個行業而言,比上市更重要的,仍是讓更多患者真正用上產品。只有當實驗室中的一次次成功變成醫院裡的穩定治療,再變成千千萬萬患者能夠負擔、長期使用的解決方案,腦機介面才算真正跨過了商業化“臨界點”。 (融中財經)