剛剛,人類在歷史上第一次用AI輔助治好了癌症!
今夜,全球醫學界迎來一場足以載入史冊的大地震。
全球mRNA巨頭Moderna與默沙東聯合宣佈——
他們研發的首款個性化mRNA癌症療法intismeran autogene,在針對高危黑色素瘤的全球III期臨床試驗中,取得了歷史性的成功。
「無復發生存期」與「遠處無轉移生存期」兩大關鍵終點,全部達標!
消息一出,華爾街瞬間沸騰了。
Moderna股價單日暴漲超100%~170%,市值憑空暴增數百億美元。
默沙東跟漲,納斯達克生物科技指數更是一舉刷新歷史新高!
然而,更令人肅然起敬的,是技術背後的革命意義。
這是人類歷史上首次真正由AI深度參與靶點設計、根據患者體內癌細胞基因突變「私人定製」的專屬mRNA抗癌藥物!
馬斯克直言: 人工RNA本質上把治病變成了軟體問題。
美國帕克癌症免疫療法研究所CEO Karen Knudsen更是直言:
這次重大勝利,標誌著實體瘤治療正式跨入了全新的免疫治療紀元。這是一個極其光明的開端,新時代的帷幕由此拉開!
請記住今天。2020年,mRNA技術用11個月走完從病毒序列到疫苗獲批的路,幫人類扛住了一場大流行;2026年,同一個平台,在AI加持下,第一次在III期臨床中正面擊退了癌症。
「黑色死神」:人類抗癌路上的世紀夢魘
要理解這項突破有多偉大,我們必須先看清對手的凶殘。
這次臨床試驗針對的是黑色素瘤。雖然它在所有皮膚癌中佔比僅約1%,但其惡性程度高,是皮膚癌的主要死亡原因之一。
黑色素瘤被稱為「癌中之王」之一,原因極其殘酷。
它往往由一顆看似不起眼的黑痣病變而來;稍不注意就會順著淋巴和血液迅速蔓延到肺、肝、腦等核心臟器。
而且,它有著極高的復發率,即使通過手術切除腫瘤,術後2到3年內,體內潛伏的微小殘留癌細胞依然會捲土重來。
多年來,針對它最有效的是默沙東的「藥王」——Keytruda(K藥,PD-1抑製劑)。
K藥的原理是「鬆開人體的免疫剎車」,讓T細胞去攻擊癌細胞。
但它有一個致命短板:如果患者自身的免疫系統根本「認不出」潛伏的癌細胞長什麼樣,那怕鬆開了剎車,免疫大軍也只是在體內無頭亂撞。
術後復發、遠處轉移、耐藥……數以百萬計的患者依然要接受折磨。
而這次,人類終於等到了能在黑暗中照亮癌細胞偽裝的「探照燈」。
AI親手給免疫系統發放「專屬通緝令」
Moderna與默沙東,開創了真正的「一人一藥」時代。
而這一套治療流程,核心就是AI演算法。
這套顛覆認知的手術級精準療法,能揪出突變,尋找癌細胞的「指紋」。
醫生切除患者的腫瘤組織,抽取一份健康血液,進行全面的高通量基因測序。通過對比健康細胞與癌細胞的DNA,就能找出該患者腫瘤獨有的基因突變。
接下來,就是AI操刀,從上萬突變中鎖定最致命的「34個靶點」。
每個患者體內的突變可能有成千上萬個,到底那幾個突變能夠最大程度地啟動免疫系統?
光靠人類科學家一個一個去實驗篩選,需要耗費數年甚至數十年,病人根本等不起。
此時,AI大模型登場了。
Moderna深度整合的AI演算法,在幾小時內瘋狂推演蛋白質折疊、結合力預測與免疫反應模擬,最終從海量突變中,精準挑選出最多34個最具免疫殺傷威力的「新抗原」。
極速定製:一人一份專屬mRNA
Moderna的超級自動化平台根據AI選出的這34個專屬靶點,迅速編寫併合成一串專屬於這位患者的mRNA序列,封裝進奈米脂質顆粒(LNP)中。
當這支獨一無二的疫苗注入患者體內,它會指導健康細胞表達出這34種只在癌細胞上存在的突變蛋白片段。
這相當於直接把這名患者體內潛伏癌細胞的「3D高畫質通緝令」遞到了免疫T細胞手中!
此時,再聯合打入K藥鬆開免疫剎車,已經被充分訓練、荷槍實彈的T細胞大軍,就會在全身每一個角落展開地毯式搜尋,把任何僥倖殘留的隱匿癌細胞精準獵殺、徹底清除!
不傷及無辜正常細胞,只追殺帶有特定突變的癌細胞——這就是人類夢寐以求的精準醫療!
給藥後,mRNA 編碼的新抗原序列在體內被翻譯並呈遞給免疫系統,這是產生針對癌細胞的特異性 T 細胞反應的關鍵步驟。mRNA 序列是瞬時的,不會整合到 DNA 中
跨過「死亡之谷」:首個斬獲III期勝利的mRNA癌症療法
在藥物研發界,有一條公認的鐵律:「II期帶來希望,III期埋葬一切。」
無數曾被寄予厚望的抗癌神藥、癌症疫苗,最終都倒在了規模龐大、標準極度嚴苛的隨機雙盲III期臨床試驗中。
但這一次,Moderna與默沙東創造了奇蹟!
這是一項納入了 1,137名 已經通過手術切除病灶的 IIB期至IV期高危黑色素瘤患者 的全球大型III期臨床試驗。
試驗採用最高標準的隨機、雙盲、安慰劑對照:
一組接受:個性化mRNA疫苗 + K藥 聯合治療;
另一組接受:標準療法(單用K藥) 治療約一年。
中期分析結果徹底震撼了臨床醫學界。
首先,主要終點大獲全勝。
mRNA疫苗聯合組在無復發生存期(RFS)上展現出統計學極顯著、臨床意義巨大的延長!
其次,次要終點全面達標:顯著降低了腫瘤向身體遠端(如肺、腦、肝)擴散轉移的風險(DMFS達標)!
另外,它的安全性優異。
兩家公司證實,聯合治療沒有出現新的意外安全訊號,副作用與普通疫苗大體相似,耐受性良好。
要知道,在此前公佈的IIb期長期隨訪資料中,該聯合療法在長達5年的時間裡,將患者的復發或死亡風險直接降低了49%,遠處轉移或死亡風險暴降了59%!
牛津大學頂級癌症專家 Lennard Lee 教授激動地評價道:
這是全球首個在III期臨床中取得陽性結果的個體化新抗原療法,也是首個成功的mRNA癌症治療方案。從新冠大流行至今短短幾年,我們竟然已經迎來了能夠治療癌症的mRNA疫苗,這是一個劃時代的里程碑!
當AI終於開始拯救生命
今天,Moderna和默沙東,給了全世界最響亮、最有力的一記回答——
AI真正的歸宿,從來不是跟底層搶飯碗,也不是陪聊天的數字玩具,而是站在人類智力的最前沿,去破解那些千百年來困擾人類的生死絕症!
過去,新藥研發有一個著名的「雙十定律」——耗時10年、耗費10億美金,且成功率不足10%。
而在腫瘤個性化定製領域,由於每個人的突變千差萬別,如果沒有AI的海量計算與靶點預測能力,「一人一藥」在經濟和時間成本上就是絕對的不可能事件。
「AI+mRNA定製疫苗」的療法,或許意味著,人類戰勝癌症的一天,真的來了。
AI讓治癒所有疾病的夢想越來越近!
那些癌症將迎來黎明?
更重大的是,這項突破絕不僅限於黑色素瘤這一種癌症。
正如Moderna首席執行長 Stéphane Bancel 和默沙東研發實驗室總裁 Dean Li 所指出的,黑色素瘤只是這套AI+mRNA平台的「試金石」。
只要這套底層邏輯(腫瘤測序 ➡️AI挑選新抗原 ➡️ 定製mRNA ➡️啟動免疫)被III期試驗證明成立,這套技術底座,理論上可以複製到所有存在基因突變的實體瘤上!
目前,Moderna與默沙東已經啟動了多項全球臨床試驗,將這種AI定製疫苗推向更多重磅癌種,比如非小細胞肺癌、胰腺癌、三陰性乳腺癌、膀胱癌與腎細胞癌。
官方披露,由於該療法此前已獲得美國FDA授予的「突破性療法認定」,兩家公司計畫在未來數月內與全球各大監管機構緊急溝通,並火速遞交上市申請。
Moderna總裁 Stephen Hoge 在接受採訪時,難掩振奮地表示:
如果審批順利,全球數以萬計的高危癌症術後患者,最早在明年(2027年)就能用上這款神藥!
頂級投行預測,僅在黑色素瘤這一個適應症上,該療法上市後的年銷售額就將輕鬆突破30億美元。
而一旦肺癌、胰腺癌等大癌種全面攻克,一個數千億美元規模的AI個性化精準醫療帝國將徹底成型。
成本曲線,也站在患者這一邊。
還記得基因測序的歷史嗎?人類基因組計畫燒了30億美元、耗時13年;今天,測一個全基因組只要幾百美元,一兩天出結果。
個性化mRNA疫苗走的是同一條工業化下坡路:測序在降價,算力在降價。規模一旦上來,邊際成本會被一路碾下去。
當然,「上萬人」與「上千萬人」之間還有差距,但趨勢已不可逆轉。(新智元)
