創新藥行業從不缺反轉，但很少有反轉像這一對這麼工整。 2026年8月19日，Moderna和默沙東宣佈，個體化新抗原疫苗intismeran（mRNA-4157）聯合K藥的III期INTerpath-001，無復發生存與無遠處轉移生存雙雙達標。這是人類歷史上第一個在隨機III期試驗中拿到陽性結果的mRNA癌症療法。當天，Moderna的股價走出了上市以來最好的一個交易日。 九天之後的8月28日，BioNTech和羅氏旗下Genentech悄悄終止了BNT122在ctDNA陽性結直腸癌輔助治療中的II期試驗。理由寫在獨立資料監查委員會的審查意見裡：疫苗組的死亡例數在數值上高於觀察組。當天BNTX跌去8.4%。 九天，同一個科學問題，兩個截然相反的答案。

近日，美國製藥企業默沙東公司和生物技術企業莫德納公司宣佈，雙方聯合研發的一種基於mRNA（信使核糖核酸）技術的個體化新抗原療法，與一種免疫治療藥物聯合使用，在針對高危黑色素瘤切除術後預防復發三期臨床試驗中取得積極結果。這一突破印證了針對癌症患者個體基因特徵定製療法的有效性，標誌著個體化癌症治療邁出了關鍵一步。 黑色素瘤是皮膚癌中最致命的一種，侵襲性極強，即便切除了，也很容易復發和轉移。而在這項追蹤了一千多名高危黑色素瘤患者的研究中，研究人員將莫德納定製的個體化mRNA疫苗與默沙東公司的抗癌藥物聯合使用。結果顯示，這種新型組合療法成功延長了患者的“無復發生存期”，並有效阻止了癌細胞向其他器官擴散。早期臨床資料顯示，與單獨使用抗癌藥物相比，這種組合療法能將黑色素瘤的復發風險大幅降低約百分之五十。 馬薩諸塞州總醫院癌症研究所專家瑞安·沙利文博士認為，這一試驗結果具有重要的應用價值。 據悉，這種聯合療法在提升療效的同時，並沒有增加原有藥物的毒副作用。此外，與以往“千人一方”的傳統療法不同，這款疫苗完全根據患者個人的癌細胞特徵量身打造。

能打個折不？ 癌症疫苗來了，但可能要勸退很多人。 8月19日，美國藥企莫德納（Moderna）與默沙東聯合宣佈了mRNA皮膚癌疫苗Intismeran聯合K藥（Keytruda，可瑞達）治療黑色素瘤患者的III期臨床，達到無復發生存期（RFS）和無遠處轉移生存期（DMFS）的終點的消息。 這則消息一出，讓“癌症疫苗”的概念被帶到了大眾面前，但先別高興得太早。且不說療效如何，這款藥就算成功上市，價格也不會便宜。據美國投資銀行William Blair估算，這款藥的批發採購成本（WAC）大約要47.5萬美元，約合人民幣318萬元。

美東時間周二，美股三大指數集體收漲，科技股從前一交易日的拋售中反彈，投資者在AI龍頭輝達公佈財報前保持謹慎觀望；與此同時，油價和美債收益率回落也令市場獲得一定喘息空間。 隨著油價跌至一周低點，以及交易員繼續評估美國財政部長貝森特擴大美債回購計畫所帶來的影響，長期美債收益率走低。 美國銀行策略主管Joe Quinlan表示：“市場面臨諸多拉鋸力量——債市、地緣政治、油價。不過，我們對未來12至18個月美國經濟的前景總體相當樂觀，因此對市場同樣持建設性看法。” 輝達將於周三盤後公佈財報，這將成為當前由企業盈利推動的市場上漲行情面臨的下一項考驗。如果財報顯示增長出現放緩，可能重新引發市場對當前估值過高，以及AI熱潮究竟還能持續多久的擔憂。

未來，可能會出現很科幻的一幕。治療將高度個性化，醫院先獲取患者的生物資料，然後專門為其設計並生產藥物，再進行治療。 最近，Moderna和默沙東的一項臨床進展，讓這一願景離現實更近了一步。 8月19日，這兩家公司宣佈，個體化mRNA疫苗聯合K藥（帕博利珠單抗）在一項全球III期臨床試驗中達到了主要終點，即產生了顯著的效果。該試驗共納入1100多名高風險黑色素瘤患者，其中個體化聯合治療組約有760人。 當然，這還只是臨床研究的結果，產品還沒有獲批上市，完整的III期資料也還沒有公佈。

據路透社8月19日報導，默克和莫德納兩公司憑藉一款用於控制黑色素瘤的個性化癌症疫苗取得的成功，將開闢醫學界所希望的能夠有效抗擊眾多腫瘤類型的癌症治療新途徑。 與同時殺死健康細胞和癌細胞的化療或啟動人體免疫系統的免疫療法不同，個性化癌症疫苗對免疫系統進行訓練，以便專門針對僅存在於患者腫瘤中的突變發起攻擊。 默克和莫德納公司19日稱，在一項涵蓋1000多名黑色素瘤患者的大型試驗中，這款疫苗幫助預防了黑色素瘤的復發和擴散。 參與該試驗的患者身上的局部腫瘤已通過手術切除，但仍存在很高的復發風險。

2026年8月19日，全球生物醫藥領域迎來了一個“里程碑時刻”。 默沙東（Merck）與Moderna聯合宣佈，雙方合作開發的個性化mRNA癌症治療疫苗成功通過臨床三期。 這是全球首個在III期臨床中證實確有療效的個性化mRNA腫瘤疫苗，也是首個在III期確證能提高K藥單藥療效的個性化新抗原療法。 它標誌著腫瘤疫苗正式從科學假想走向臨床兌現的拐點。

你好，我是王煜全，這裡是王煜全要聞評論。 未來，可能會出現很科幻的一幕。治療將高度個性化，醫院先獲取患者的生物資料，然後專門為其設計並生產藥物，再進行治療。 最近，Moderna和默沙東的一項臨床進展，讓這一願景離現實更近了一步。 8月19日，這兩家公司宣佈，個體化mRNA疫苗聯合K藥（帕博利珠單抗）在一項全球III期臨床試驗中達到了主要終點，即產生了顯著的效果。該試驗共納入1100多名高風險黑色素瘤患者，其中個體化聯合治療組約有760人。