癌症領域的“一人一藥”，可能真的要從科幻走進現實了。
8月19日，一則重磅臨床資料直接點燃華爾街：Moderna盤中暴漲177%，默沙東大漲約10%並創下歷史新高，mRNA概念股集體走強。
受Moderna暴漲催化，國內mRNA概念股也迅速升溫。8月20日，港股雲頂新耀大幅高開，沃森生物、康希諾、悅康藥業等相關公司受到資金追捧，A股mRNA類股迎來新一輪價值重估。
資本市場如此興奮，原因不是又出現了一款普通抗癌藥，而是mRNA癌症治療正在跨過一個關鍵門檻。
但要理解這件事為什麼重要，首先要弄明白一個問題：mRNA到底是什麼？
給細胞送一張“說明書”
mRNA中文叫“信使核糖核酸”。它本來就是人體細胞正常工作的一部分，可以簡單理解成一張臨時的“生產說明書”。
人體製造蛋白質時，DNA保存著最核心的遺傳資訊，而mRNA會把其中一部分資訊帶出來，告訴細胞應該製造什麼蛋白質。任務完成以後，mRNA會逐漸被人體分解，並不會永久留在身體裡。
mRNA疫苗利用的正是這個機制。
以新冠mRNA疫苗為例，科學家並不是把完整的新冠病毒打進人體，而是人工設計一段mRNA，再用脂質奈米顆粒LNP把它包裹起來送進細胞。
這段mRNA相當於告訴細胞：“按照這張圖紙，製造一種新冠病毒的特徵蛋白。”
細胞生產出這種蛋白後，免疫系統發現它是“陌生人”，於是產生抗體和免疫記憶。以後真正的新冠病毒進入人體，免疫系統就更容易認出並攻擊它。
這項技術也徹底改變了Moderna的命運。
疫情前的Moderna還是一家長期虧損、沒有商業化產品的生物科技公司。新冠疫情暴發後，其mRNA新冠疫苗Spikevax迅速成為全球最暢銷的疫苗之一。
Moderna財報顯示，2021年新冠疫苗銷售額約177億美元，2022年進一步達到約184億美元，2023年隨著疫情進入常態化仍有約67億美元。僅這三年，新冠疫苗累計銷售額就達到約428億美元。
換句話說，一款mRNA新冠疫苗，在三年時間裡給Moderna帶來了超過400億美元的產品銷售收入。
但疫情過去之後，Moderna沉寂許久，股價也出現暴跌。
而現在，Moderna想複製甚至超越在疫情期間的故事。
這一次，它瞄準的是癌症。
癌症疫苗，給免疫系統一張“通緝令”
新冠mRNA疫苗和癌症mRNA疫苗底層技術相似，但思路並不完全一樣。
新冠疫苗告訴免疫系統“病毒長什麼樣”，癌症疫苗則要告訴免疫系統：你身體裡的那些細胞已經變成了癌細胞。
難點在於，每個人的癌症都不完全相同。
即使兩個人得的是同一種黑色素瘤，癌細胞裡的基因突變也可能存在明顯差異。因此，Moderna的做法是先獲取患者的腫瘤和血液樣本，通過基因測序尋找癌細胞獨有的突變，再利用演算法從中篩選最值得攻擊的新抗原。
隨後，把這些新抗原的資訊寫進mRNA，為這個患者單獨製造一款疫苗。
可以簡單理解為：先給癌細胞“拍照”，再把照片做成“通緝令”交給免疫系統。
疫苗進入人體後，細胞根據mRNA指令製造相應抗原，訓練T細胞識別這些癌症特徵。當T細胞再次遇到帶有相同特徵的癌細胞時，就可能發動攻擊。
所以這並不是傳統意義上“預防癌症”的疫苗，而更接近一種利用疫苗形式進行的個性化癌症免疫治療。
而癌細胞還有另一個本事——給免疫系統“踩剎車”。即使T細胞認出了癌細胞，也可能無法發動有效攻擊。
因此Moderna與默沙東合作，把個性化mRNA疫苗intismeran autogene與Keytruda聯合使用：疫苗負責告訴免疫系統“敵人是誰”，Keytruda則負責幫助解除免疫系統的“剎車”。
此次三期研究納入1137名手術後的高危黑色素瘤患者，聯合方案在無復發生存期和無遠處轉移生存期等關鍵指標上取得積極結果，而且沒有發現新的安全問題。
此前IIb期五年隨訪資料顯示，聯合治療可使患者復發或死亡風險降低49%，遠處轉移或死亡風險降低59%。
因此真正重要的，並不是Moderna一天漲了多少，而是市場開始相信：mRNA可能不僅能預防傳染病，還可能成為治療癌症的平台技術。
最快2027年上市，一個療程可能超過20萬美元
接下來市場最關心的，自然是兩個問題：什麼時候上市？多少錢？
目前Moderna和默沙東尚未公佈正式上市時間，後續還需要披露完整臨床資料並與美國FDA等監管機構溝通。如果一切順利，2027年前後被市場視為值得關注的潛在商業化窗口。
價格可能更加驚人。
因為這種藥無法像普通疫苗一樣一次設計、生產幾千萬份。每一位患者都需要經歷腫瘤取樣、基因測序、突變分析、新抗原篩選、mRNA設計以及單獨生產。
這是真正意義上的“一人一藥”。
目前市場普遍認為，個性化mRNA癌症疫苗最終價格可能達到十萬美元等級。再加上聯合使用的Keytruda，如果按照目前美國抗癌藥物價格估算，完整療程達到20萬～30萬美元並非沒有可能。
當然，這只是根據現有藥物價格和生產模式做出的市場推算，並不是Moderna官方定價。
真正讓資本市場興奮的是它背後的市場空間。
黑色素瘤只是第一站。Moderna與默沙東已經把相關技術向非小細胞肺癌、膀胱癌、腎癌等癌種擴展。
如果未來肺癌等患者基數更大的癌種也取得成功，mRNA癌症疫苗就可能從“一款重磅新藥”變成一個全新的腫瘤治療平台。
而且它帶動的不只是Moderna。
上游的新抗原AI預測、基因測序、mRNA原料和LNP脂質，中游的生產裝置、CDMO，再到下游的PD-1聯合治療，都可能形成新的產業鏈需求。
過去資本市場給mRNA估值，主要看傳染病疫苗；未來可能必須加入一個更大的變數——癌症。
全球巨頭已經開跑，中國那些企業已經上桌？
全球mRNA癌症疫苗已經進入臨床驗證的關鍵階段。
目前跑在最前面的是Moderna與默沙東。雙方開發的個性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene聯合Keytruda，已在高危黑色素瘤III期試驗中取得陽性結果，並正在肺癌、膀胱癌、腎癌等多個癌種推進臨床研究。這意味著mRNA癌症疫苗首次真正跨過大型III期臨床這一關鍵門檻。
另一大巨頭BioNTech同樣不可忽視。其mRNA腫瘤管線中，針對HPV16陽性頭頸癌的BNT113已進入III期；與羅氏合作的個性化癌症疫苗autogene cevumeran也在結直腸癌等適應症開展II期研究。
全球mRNA癌症疫苗的競爭，已經從“技術能不能成立”走向臨床療效和商業化能力的比拚。
中國企業整體進度稍晚，但正在快速追趕。
雲頂新耀的個性化疫苗EVM16已進入人體試驗，首批9名患者中8名產生新抗原特異性T細胞反應；通用型EVM14已獲得中美IND批准，並在美國啟動I期臨床。
立康生命的個性化新抗原mRNA-DC疫苗LK101已獲得中美臨床許可，並於2025年啟動晚期肺癌註冊性Ⅱ期試驗。此外，艾博生物等企業也已有腫瘤mRNA疫苗進入臨床階段。
沃森生物則屬於另一類值得觀察的企業。公司較早進入mRNA領域，已經具備相關研發和產業化基礎，目前公開產品更多集中在新冠、RSV、流感、帶狀皰疹等傳染病方向。
從新冠疫苗到癌症治療，mRNA的故事正在進入第二幕。Moderna已經證明這項技術能夠實現全球商業化；接下來真正決定勝負的，將是臨床療效、新抗原篩選、遞送效率、個性化生產速度以及成本控制。
誰能率先解決這些問題，誰才可能真正分享到癌症mRNA時代的紅 (大橘財經)