禮來周二宣佈，其口服減肥藥Orforglipron取得積極成果，糖尿病肥胖患者平均減重10.5%，且副作用與其注射類藥物相似。這一結果不僅優於諾和諾德口服藥此前公佈的9.2%減重效果，也提振了禮來在年內向FDA申請上市的信心。消息公佈後，禮來股價暴漲5.85%。禮來表示，預計將在今年底向FDA正式提交Orforglipron的上市申請，目標2026年上市銷售。減肥藥市場又有了關鍵進展。8月26日周二，美國製藥巨頭禮來最新公佈的實驗資料顯示，其口服減肥藥Orforglipron最新一期臨床試驗取得積極成果，患有糖尿病的肥胖人群的減重效果達到了平均10.5%，且副作用與禮來注射類減肥藥相似，這為增強了其年內向FDA申請上市的信心。儘管糖尿病患者本身更難減重，但Orforglipron依然達到了理想療效，好於諾和諾德此前口服藥9.2%的效果。此外，接受最高劑量orforglipron治療的患者平均減重約21磅，除了減重，患者的血糖、血壓、血脂和炎症指標也都顯著改善。受此消息影響，禮來美股早盤一度漲超4.7%，諾和諾德美股一度跌超3%。上次試驗令市場失望，禮來股價一度大跌但這並非一路順風。就在本月早些時候，Orforglipron在“無糖尿病”群體中的試驗結果令市場失望，平均減重僅為12.4%，減重效果和副作用發生率均低於投資者預期。結果公佈後，禮來股價大跌，一度跌至2024年1月以來最低點。截至本周一收盤，禮來股價年內累跌超10%，而上市於哥本哈根的競爭對手諾和諾德則暴跌超43%。面對市場壓力，禮來高管與董事會成員集體“下場抄底”，在之前試驗結果令人失望後總計買入450萬美元公司股票，創2019年以來最大內部增持。新一輪“口服藥大戰”打響分析預計到2030年，全球減肥藥市場將達到950億美元規模。儘管禮來和競爭對手諾和諾德的注射類減肥藥已經徹底改變了肥胖治療方式，但口服藥才是打開更大市場的關鍵。注射類藥物價格高昂、需冷鏈儲運，對普及度構成現實限制。相比之下，口服藥不但便於儲運，且製造成本低，一旦獲批，有望大規模覆蓋全球10億潛在使用者。禮來執行副總裁Kenneth Custer表示：“全球有超過10億人可能從減肥藥中受益，僅靠注射劑根本無法滿足需求。”然而到目前為止，口服藥在科學上依然存在難題，很多試驗結果沒達到投資者預期。目前，尚無一家藥企的口服減肥藥獲批上市，因此每一輪試驗結果都牽動市場神經。諾和諾德已於2025年5月提交其首款減肥口服藥的審批申請。禮來表示，將在今年底向FDA遞交Orforglipron審批申請，若審批順利，有望在2026年上市銷售。Custer表示，預計將於今年晚些時候向美國FDA申請批准，我們非常期待能盡快將這款潛在藥物推向患者。 (美股IPO)