#原料藥
新報告發佈,美媒又驚:居然被中國捏得這麼緊
中國已成為全球最大的藥品原料生產國之一。《紐約時報》10月15日報導注意到,一份最新發佈的調查研究,再次揭露了美國在製藥流程初期對中國的依賴程度之深:近700種美國原料藥至少有一種化學原料完全依賴中國供應。原料藥(API)是用於生產各類藥品的有效成分,中國大量生產被稱為關鍵起始材料(KSM)的關鍵化合物,這些化合物又是生產原料藥所必需的。10月14日,非營利組織美國藥典委員會(USP)發佈的一份新報告,通過追蹤藥品供應鏈,找到了製造藥品使用的化學原料的來源,並分析了在美國獲批的原料藥生產中,所需SKM的產地分佈。分析發現,這些原料藥所需的KSM,有高達58%依賴單一國家供應,集中於中國(41%)和印度(16%)。在分析所涉及的原料藥中,有679種(佔比37%)的至少一種KSM依賴中國供應。這近700種原料藥包括一些廣泛使用的抗生素,以及用於治療心臟病、癲癇、癌症和艾滋病的藥品。最廣為人知的抗過敏藥苯海拉明,也是其中之一。原料藥所需的KSM,有高達58%依賴單一國家供應,集中於中國(紫)和印度(橙)。美國藥典的分析顯示,即使那些看似產地分佈廣泛的藥品仍可能依賴中國。以阿莫西林為例,許多不同的仿製藥廠都銷售這種廣泛使用的抗生素。分佈在世界各地(如印度、約旦、加拿大)的工廠處理該藥生產的後期階段。但分析發現,用於生產阿莫西林的兩種原材料只在中國生產。此外,有17%的原料藥所需的KSM,完全依賴單一國家供應。具體來說,12%(211種)完全依賴中國,5%(93種)完全依賴印度,不足1%(10種)完全依賴其他國家(印度尼西亞、歐盟等)。211種在美獲批的原料藥所需的KSM,完全依賴中國供應這項研究敦促美國聯邦政府推動藥品原材料生產基地的多元化,要將更多關鍵藥品及成分的生產帶回美國及其盟友,更要發展新的合成路徑、創新化學工藝以及先進的連續流生產技術,以加強快速響應能力,減少供應鏈脆弱性,增強公共衛生和國家安全保障。“我們希望通過更完善的資料和更高的透明度,能為實施針對性干預提供依據,從而保障患者用藥安全並增強供應鏈韌性。”美國藥典代表凱莉·哈尼說。《紐約時報》指出,藥品生產是一個多環節過程,不同國家的工廠通常負責不同的生產階段。製藥過程始於原材料的生產。一家通常位於印度的工廠將進口這些原材料,用其來生產活性成分,然後活性成分被用於配製藥品。可美國幾乎沒有生產這些化學品的工廠,因為其生產過程污染環境,而且美國的勞動力和其他成本導致生產無利可圖,中國卻能以低成本生產這些原材料。報導擔心,隨著美國總統川普再次對中國發出關稅威脅,一旦真的落實,這可能意味著至少部分製藥企業需為從中國進口的原料支付巨額關稅。川普曾威脅對從歐盟進口的品牌藥徵收最高15%的關稅,對來自世界其他地區的藥品徵收100%關稅,但目前已推遲了這些措施。多數大型製藥公司表示,他們通過在美投資新建工廠與美政府達成了藥價協議,將獲得關稅豁免。一名政府官員表示,川普政府沒有對仿製藥徵收關稅的計畫。今年以來,出於對川普關稅的擔憂,美國幾乎所有主要的品牌製藥商,都宣佈了耗資數十億美元在美國新建或擴建工廠的計畫。只不過這些藥企不生產原材料,它們只負責暢銷藥的後期生產。研究藥品供應鏈的專家們稱,沒有讓原材料生產回流美國的經濟誘因。中國藥企生產車間 IC Photo近年來,不斷有美國政客因藥品生產依賴中國而著急上火,這也被視作美國對華博弈的薄弱環節。上海諮詢公司Tidalwave Solutions合夥人卡梅隆·約翰遜表示,中方已經打出了稀土管制的重拳,但尚未在醫藥、生物技術或化工領域採取類似措施。他坦言:“一旦中國明天對這些領域出手,美國經濟可能會陷入癱瘓,而我們對此壓根無能為力。”今年6月,美國有線電視新聞網(CNN)也曾發文,點明美國藥品供應高度依賴中國的現狀。文章稱,中國在全球藥品供應鏈中佔據主導地位,由於中國幾乎控制著美國藥品供應的“命脈”,川普的關稅威脅不僅無法實現在岸生產藥品的目標,反而可能導致一些醫藥公司放棄美國市場。USP首席執行官羅納德·皮耶爾溫琴齊警告說,川普無法通過關稅實現在岸生產藥品的目標,那怕“適度的關稅”都可能擾亂美國的仿製藥供應。“這一行業的利潤更少,任何關稅都只會導致製藥公司陷入困境。”他說。值得一提的是,即使是全球最大的仿製藥供應國印度,也依賴中國生產的原料藥和其他關鍵成分。印度政府2023年委託撰寫的一份報告稱,印度原料藥進口的70%來自中國。印度公共衛生專家迪內希·塔庫爾說,中國新興的製藥行業在原料藥低成本生產方面取得了進展,中國成熟的化工行業也幫助製藥公司在化學品生產方面取得優勢。香港大學李嘉誠醫學院副教授張清鵬表示,自本世紀初以來,中國的激勵和補貼政策極大地推動了製藥行業發展,使得中國的產業叢集如雨後春筍般湧現。“這些產業叢集有助於在保持質量的同時降低總體成本,最終讓中國成為自由貿易環境中生產API和仿製藥的理想地點。”他說。 (觀察者網)
美國剛發現:卡脖子的不止稀土,還有每天往嘴裡塞的那顆小藥片
萬萬沒想到,美國才發現——稀土只是檯面籌碼,真正卡住七吋的,是每天往嘴裡塞的那顆小藥片。官媒最新報導:2025年9月28日,美國衛生與公眾服務部(HHS)悄悄發佈《國家基本藥物供應鏈風險評估》,白紙黑字寫著“88%原料藥依賴進口,其中43個百分點直接來自中國”;同一天,美國貿易代表辦公室(USTR)把青黴素工業鹽、對乙酰氨基酚等6類大宗原料藥從加稅清單裡劃掉,理由是“找不到替代來源”。以下是部分藥品原料以及美國對中國的依賴度和主要用途:布洛芬 (Ibuprofen) ,依賴度:90% - 95% 常見的止痛藥和退燒藥對乙酰氨基酚 (Acetaminophen) 依賴度:70% - 73% 常見的退燒止痛藥(也稱撲熱息痛)氫化可的松 (Hydrocortisone) 依賴度:91% - 96% 止癢膏中的活性成分青黴素 (Penicillin) 40% - 45% 抗生素阿莫西林 (Amoxicillin) 依賴度:80%的關鍵原材料來自中國 美國使用最多的抗生素之一多種維生素 (如維生素B1, B6, B12, C, E) 依賴度:約70%的維生素E及75%以上的維生素B6、B12、B1、C依賴從中國進口 維持人體正常生理功能必需的營養素消息一出,美國本土仿製藥協會(AAM)主席當天在國會作證,原話是“如果中國斷供,美國醫院72小時內就會出現抗生素配給制”。幕後的故事比數字更扎心。美國最後一家青黴素發酵廠早在2004年就關停在北卡羅來納,裝置拆完賣廢鐵;如今想再建,光環保審批就得先過《清潔空氣法》和《超級基金法》兩道大關,環評報告摞起來比人高。諮詢機構Frost&Sullivan給國會算過帳:新建一條年產2000噸阿莫西林工業鹽生產線,資本開支12億美元,電價、人工、環保攤到每公斤成本比中國高38%,終端藥價得翻三倍才能打平。議員聽完直接問“選民肯為一盒抗生素多付60美元嗎?”現場沒人敢點頭。更尷尬的是,號稱“世界藥房”的印度其實也在“借鍋做飯”。印度海關2025年8月資料顯示,70%的API(活性藥物成分)來自中國,其中青黴素工業鹽依賴度高達93%。美國想繞開中國,先得說服印度,可印度藥企協會秘書長9月30日接受《印度教徒報》採訪時直言:“我們連倉庫裡的安全庫存都只夠45天,幫不了美國。”一句話,把太平洋兩岸的救命希望都拴在了長三角和山東半島的發酵罐上。面對這種依賴,美國試圖通過關稅、產業回流等方式改變局面,但過程充滿挑戰:· 關稅的"迴旋鏢"效應:對原料藥加征關稅,成本最終會轉嫁給美國消費者。有研究顯示,25%的關稅可能導致美國進口藥品成本每年增加508億美元,藥品價格隨之上漲12.9%。這對利潤微薄(通常只有4%-6%)的仿製藥產業可能是毀滅性打擊。· 產業回流困難重重:將原料藥產能轉移回美國或"友岸"國家並非易事。除了成本問題,新建工廠從規劃到投產往往需要5到7年甚至更長的周期,無法解燃眉之急。接下來會發生什麼?美國食藥監局(FDA)2025財年預算裡,給“本土原料藥試點項目”只批了7500萬美元,夠建一條中試線,離商業化差著十萬八千里。與此同時,中國原料藥出口企業2025年1—8月對美報關量同比再漲11%,布洛芬、肝素、維生素C三條主力產品線全部滿產,山東魯抗、浙江新和成、華北製藥的訂單排到了2026年春節。商務部9月29日通報,第三批“國家醫藥儲備出口基地”已在連雲港、台州同步開工,設計產能全部對標美國藥典最新標準,建成後能把全球青黴素工業鹽年產能再抬升18%。一句話,中國沒把原料藥當武器,卻已經把安全繩越織越密——太平洋對岸想自己爬出坑,得先問問手裡的藥瓶答不答應。藥片雖小,卻是民生七吋;供應鏈這場無聲較量,比稀土更貼身,比晶片更要命。 (走向科學)