#家庭吸煙預防與煙草控制法
《減害75-90%卻遭擋?專家揭台美菸品審查大不同:只重政治不重科學》 一月16日,美國食品藥品監督管理局(FDA)通過煙草產品上市前申請(PMTA)途徑,批准了20款ZYN尼古丁袋產品的上市許可。這是該機構首次批准通常稱為尼古丁袋的產品。這突顯出,FDA本於法律的授權審查,然後依照科學的證據批准產品上市,這樣的結果在筆者看來理所當然,但在台灣卻會變得不可思議,因為一切都被過度政治化,而忽略了科學的證據。 甚麼是科學的證據,FDA認定,這些獲准上市的產品符合2009年《家庭吸煙預防與煙草控制法》所規定的公共健康標準。該標準綜合考量了產品對整體人口的風險與效益。在若干關鍵考量中,該機構的評估顯示,與香煙及大多數無煙煙草產品(如濕鼻煙和鼻煙)相比,獲准產品所含有的有害成分明顯較低,而根據不同廠牌,FDA調查報告顯示有害成分包括焦油、揮發有機化合物(VOC)、致癌物質等,甚至都可減少75-90%以上,因此在癌症及其他嚴重健康問題上的風險也更低。此外,申請方提供的一項研究證據顯示,使用香煙和/或無煙煙草產品的成年使用者中,有相當大比例完全轉向了新獲准的尼古丁袋產品。 「要獲得市場許可,FDA必須擁有充分的證據證明新產品對群體健康的益處大於其風險,」FDA煙草產品中心科學辦公室主任Matthew Farrelly博士表示。「在本案例中,數據顯示這些尼古丁袋產品透過幫助使用香煙和/或無煙煙草產品的成年人完全轉向這些產品,滿足了這一標準。」