減肥藥太太火了，禮來再擲18億美元擴產

9月12日，手握GLP-1領域明星產品的禮來製藥（Lilly）宣佈投資18億美元再次擴產。本次，其擴產計畫不限於替爾泊肽等降血糖減重藥物，也涉及先前剛獲批的阿茲海默症（AD）新藥。

具體而言，禮來的新增投資涉及愛爾蘭的兩處生產設施。其一為投資10億美元擴建位於利默裡克的製造工廠，以增加生物活性成分（API）的生產，包括AD新藥Donanemab（商品名：Kisunla）。

該藥於2024年7月獲批，是繼渤健/衛材的同類新藥Lecanemab（商品名：Leqembi）之後，FDA（美國食藥監局）批准的第二款減緩AD進展的藥物。

這筆新款使禮來在利默裡克的總投資增加至20億美元。此前，禮來於2022年宣佈在利默裡克設廠，2023年3月動工，同時追加5億美元投資。禮來稱，此次擴建將創造150個工作崗位，使該處員工增加至450人。該處API生產預計於2026年開始。

其二則為投資8億美元擴建位於金賽爾的工廠，該處已於2023年開始生產替爾泊肽。

實際上，2020年以來，禮來已宣佈投資超200億美元擴產，包括在美國、愛爾蘭、德國等處自建和收購工廠。

如2024年5月，禮來宣佈追加53億美元擴大在美國印第安納州黎巴嫩的產能，用於生產替爾泊肽API。這使禮來在該地園區的總投資達到90億美元，成為美國合成藥物API製造的最大投資。

禮來曾預計，2024年下半年將腸促胰素類藥物的產量至少增加到2023年上半年的1.5倍。

龐大的產能需求主要指向替爾泊肽。該藥是全球首款且唯一獲批的GIPR/GLP-1R雙靶點激動劑，相較於諾和諾德的司美格魯肽等單標靶產品，其降血糖減重效果較好，也被認為是司美格魯肽的最大對手。

2022年5月、2023年11月，替爾泊肽的第二型糖尿病、減重適應證分別獲FDA核准，商品名分別為Mounjaro、Zepbound。開賣一個月，Zepbound就創下1.758億美元的銷售額。

2023年全年，替爾泊肽銷售額達到53.39億美元，這一數字在2024年H1為66.58億美元。由此，禮來將2024年總營收預期調高30億美元，預計為454億美元至466億美元。

同期，司美格魯肽2023年和2024年H1的銷售額分別為211.57美元、129億美元，被認為有望衝擊2024年全球藥王。不過，業界普遍認為減重版司美格魯肽Wegovy在2024年Q2的銷售不如預期，該藥在Q1、H1的年增率分別為107%、74%。

同時，諾和諾德也在馬不停蹄地增加產能，包括在2024年2月，以165億美元收購CDMO（合約開發生產服務）龍頭Catalent（康泰倫特）。

值得注意的是，到2024年8月初，在FDA官網上，除低劑量Wegovy外，替爾泊肽和司美格魯肽在2型糖尿病和減重兩個適應證上的各種規格注射劑都不再被列為“短缺”，而是“可得（available）”。

而當下，替爾泊肽和司美格魯肽也都在擴大適應證、尋求更大市場，包括射血分數保留型心衰竭（HFpEF）、非酒精性脂肪肝（NASH）等大適應證。

其中，2024年4月和8月，禮來先後公佈了替爾泊肽在阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）、HFpEF上的臨床III期研究積極資料。目前，該公司已向FDA遞交申請，將替爾泊肽用於治療肥胖患者中度至重度OSA，並將於2024年晚些時候遞交HFpEF適應證申請。

司美格魯肽同樣在針對HFpEF的臨床III期中達到主要終點。但此前，諾和諾德撤回了該藥在HFpEF上的申請，並稱將推遲到2025年再申報。另外，司美格魯肽在NASH、慢性腎臟病（CKD）較替爾泊肽進度領先，前者在這兩個適應證及阿爾茨海默氏症上均處於臨床III期階段。 （介面新聞）