#禮來製藥
再創新高!逼近兆美元!“藥王”禮來為什麼這麼牛?
周三, $禮來 (LLY.US)$ 漲超2.95%,收於1017.78美元/股,再創歷史新高,市值逼近兆美元大關!這家擁有147年歷史的老牌藥企,如今正以驚人的速度書寫著新的財富傳奇。禮來正以紮實的業績兌現和前瞻性的創新佈局,鞏固其在全球生物醫藥產業的龍頭地位。禮來的口服減肥候選藥物orforglipron代表著“整個生物製藥覆蓋範圍內最重要的新產品周期之一”。管理層透露全球監管提交即將開始,預計明年在美國市場推出用於肥胖治療。減肥藥雙寡頭格局生變:禮來優勢凸顯,諾和諾德面臨壓力川普上周四宣佈與禮來和諾和諾德達成協議,大幅削減部分減肥藥(包括即將上市的口服藥)的價格。根據上周四公佈的協議,從2026年開始,Medicare和Medicaid患者將能以每月245美元的標價獲得禮來Zepbound和諾和諾德Wegovy等GLP-1藥物,Medicare患者自付費用僅為50美元。儘管協議鞏固了禮來和諾和諾德的雙寡頭壟斷地位,使其更難被新進入者挑戰,但兩者在此次交易中的得失並不對等。高盛明確看好禮來,理由如下:市場份額優勢:禮來的Zepbound在報銷管道(60% vs. Wegovy 40%)和現金支付管道(85% vs. Wegovy 15%)均佔據主導地位,因此能從銷量增長中獲得更大收益。更重要的是,禮來獲得了“優先審評券”,其口服藥orforglipron有望在2026年第一季度上市,比原預期的第二或第三季度提前。高盛估算,這可能為禮來在2026年帶來至少10億美元的增量收入。在口服藥定價方面,orforglipron起始劑量定價為每月149美元,維持劑量平均約346美元,低於高盛此前400美元的預測。但分析師預計美國市場份額仍將維持60:40有利於禮來的格局。相比之下,諾和諾德面臨的挑戰更為嚴峻。高盛稱,公司在新聞稿中預計,新定價將在2026年對收入造成"低個位數"影響,這是在已宣佈的其他不利因素基礎上的額外壓力。高盛指出,諾和諾德已面臨多重阻力:2025年GTN影響造成2個百分點拖累,司美格魯肽仿製藥在國際市場的低個位數影響,以及各州可能停止Medicaid覆蓋的潛在不利因素。該行分析師目前預測諾和諾德2026年收入增長4.4%(按恆定匯率計算),但尚未納入此次價格改革的影響。更令人擔憂的是,2027年《降低通膨法案》(IRA)定價談判可能帶來額外壓力。高盛假設IRA談判可能將司美格魯肽價格折扣至200美元,相比Medicare價格350美元約43%的折扣率。考慮到禮來在整個協議期間維持245美元的固定價格,這意味著司美格魯肽相對替爾泊肽將面臨約18%的價格劣勢。據高盛預測,全球減肥藥物市場規模在2030年有望突破1000億美元。而禮來憑藉先發優勢和技術壁壘,正迅速搶佔這一藍海市場。口服減肥藥orforglipron:變革性產品即將問世高盛認為,禮來的口服減肥候選藥物orforglipron代表著“整個生物製藥覆蓋範圍內最重要的新產品周期之一”。管理層透露全球監管提交即將開始,預計明年在美國市場推出用於肥胖治療。更值得注意的是,該藥物符合FDA國家優先憑證項目的至少三項要求中的四項,為加速審批鋪平道路。在定價策略方面,禮來將orforglipron視為類似Zepbound的銷售模式,重點利用LillyDirect直接面向消費者平台。管理層強調,口服製劑的便利性將顯著擴大全球目標市場規模。“管理層指出,orforglipron的整體特徵(減重效果、在糖尿病方面優於諾和諾德口服司美格魯肽、心血管/抗炎益處以及每日一片無食物和水限制)創造了一個世代機會,可以進入比他們目前現有incretin組合所瞄準的市場大得多的全球目標市場。”管線佈局:從減肥到心血管全面開花除GLP-1產品線外,禮來在下一代肥胖化合物方面同樣表現出色。選擇性胰淀素激動劑eloralintide的二期資料即將在肥胖周會議上公佈,三重激動劑retatrutide的六項三期試驗結果預計在2026年底前出爐。值得關注的是,禮來新披露其Lp(a)項目muvalaplin已進入三期臨床試驗,這一新興心血管治療領域正成為投資者關注焦點。二期資料顯示,該藥物在最高劑量下相比安慰劑可降低超過85%的生物標誌物水平。認為禮來在2026年orforglipron發佈前已處於最佳位置。對於這家在GLP-1戰爭中佔據制高點的製藥巨頭,任何監管審批的提前都將為業績帶來額外驚喜。創新藥企價值重估禮來的成功並非偶然。2023年,公司研發投入高達93億美元,佔總營收的30%以上。這種持續大規模的研發投入,如今正轉化為實實在在的商業回報。更重要的是,禮來展現了創新藥企應有的發展路徑:通過真正的科技創新滿足未竟的醫療需求,從而獲得市場認可。這與依靠漲價驅動的傳統藥企模式形成鮮明對比。禮來也面臨著諸多挑戰,不過,多數分析師仍對禮來持樂觀態度。傑富瑞分析師表示:“禮來在代謝疾病領域的領先地位至少能維持到2030年,預計其減肥藥產品峰值銷售額有望突破500億美元。”禮來的成功故事也印證了一個簡單而深刻的道理:在醫藥領域,真正的創新永遠是最稀缺的資源。隨著全球人口老齡化和肥胖問題日益突出,滿足這些需求的醫藥企業將繼續獲得市場獎賞。禮來正在用科技創新書寫著醫藥行業的新篇章。 (invest wallstreet)
禮來口服減肥藥orforglipron3期臨床成功!有望成首款商業成功的口服GLP-1藥
美東時間8月26日,禮來宣佈其口服GLP-1受體激動劑orforglipron3期臨床試驗ATTAIN-2中取得積極結果。ATTAIN-2試驗是orforglipron全球3期臨床開發項目的一部分,共納入1600餘名患者,覆蓋美國、中國、德國等多個國家。詳細結果將在未來的醫學會議及同行評審期刊中公佈。試驗中,三種劑量(6 mg、12 mg、36 mg)的orforglipron均達到了主要終點及所有關鍵次要終點。在72周時,每天口服一次orforglipron,患者體重顯著降低,糖化血紅蛋白(A1C)水平明顯下降,心血管代謝危險因素也得到改善。其中,最高劑量36 mg(無需飲食或飲水限制)使體重平均降低10.5%,而安慰劑組僅降低2.2%。血糖控制方面表現出色:最高劑量組A1C水平從基線8.1%平均降低1.8%,75%的患者達到A1C≤6.5%。還顯著改善了非高密度脂蛋白膽固醇、收縮壓和甘油三酯等心血管風險指標,並降低了炎症標誌物高敏C反應蛋白(hsCRP)水平50.6%。安全性方面,orforglipron的整體安全性與已上市的GLP-1受體激動劑類別一致。最常見的不良事件為胃腸道反應(如噁心、嘔吐、腹瀉、便秘和消化不良),多為輕至中度。因不良事件導致的停藥率在orforglipron組為6.1%-10.6%,安慰劑組為4.6%。美國肥胖醫學委員會創始主席Louis J. Aronne博士表示,這些資料表明orforglipron有望提供與注射型GLP-1藥物相當的療效、安全性和耐受性,為偏好口服治療的患者提供新選擇。此前,禮來已公佈ATTAIN-1試驗結果(針對無糖尿病的肥胖或超重患者),最高劑量orforglipron實現平均體重降低12.4%。結合此次ATTAIN-2資料,禮來已獲得完整的臨床資料,計畫在2025年底前向全球監管機構提交上市申請。分析師指出,orforglipron憑藉其療效、安全性和無飲食限制的便利性,有望成為首款商業成功的口服GLP-1藥物,禮來股價在資料公佈後上漲近3%。除作為肥胖單藥治療外,禮來還在探索orforglipron作為注射型減肥藥物(如Zepbound)後的維持治療,以防止體重反彈。 (Being科學)