這是中國第一個,全球第二個進入臨床試驗階段的異體通用型再生胰島產品,功能性治癒了多名糖尿病患者。
4月22日,上海長征醫院對外披露,通過幹細胞再生移植療法,近一年來醫院副院長、器官移植中心主任殷浩團隊成功治癒了多位1型糖尿病患者。
這是繼去年5月,殷浩聯合團隊全球首次利用自體幹細胞再生療法成功治癒重度2型糖尿病患者後,又取得的一系列新突破。據團隊介紹,研究表明,通過微創輸注的給藥方式,可實現胰島功能衰竭糖尿病(1型和嚴重2型)患者的治癒。
基於這一系列前期研究進展,2025年4月18日,由殷浩團隊聯合開發的“異體人再生胰島注射液”,獲國家藥監局臨床試驗默示許可,成為中國第一個,全球第二個進入臨床試驗階段的異體通用型再生胰島產品。
相關統計資料顯示,在糖尿病患者中,1型和2型人數約為1比9。中國1型糖尿病患者達百萬,他們需要終身注射胰島素、服用降糖藥等來控制血糖。但血糖的精準調控仍是難題,糖尿病併發症風險長期存在,包括難以預防的微血管、大血管和神經病變。
2型糖尿病則由胰島素分泌異常或胰島素抵抗導致,2024年5月7日,殷浩聯合中國科學院程新教授團隊在《細胞·發現》發文,全球率先使用幹細胞來源的自體再生胰島移植,治癒了一位有25年病史的2型糖尿病患者。
這名患者當時53歲,早在2017年就發展為終末期糖尿病腎病(尿毒症),並接受了腎移植。但由於他的胰島功能近乎衰竭,每天仍需要多次注射胰島素,存在極大的糖尿病嚴重併發症風險。
一直到2021年7月,他來到長征醫院接受了微創穿刺,醫生將120萬胰島當量的再生胰島產品植入了他的體內。術後第11周,這名患者便脫離了外源胰島素用藥,口服降糖藥也在逐步減量,48周後則實現了徹底停藥。
截至去年5月研究發佈時,近兩年半的術後隨訪資料顯示,這名患者再未出現低血糖或嚴重的高血糖發作。
4個月後,2024年9月殷浩團隊再次披露,團隊利用相關療法,進一步成功治療了多位脆性1型糖尿病患者,幫他們穩定了血糖調控,徹底脫離了胰島素。
幹細胞再生胰島治療,是基於多能幹細胞(PSC)具有無限增殖的特性,能分化成生物體所有的功能細胞類型。“通俗來講,這些胰島細胞本該經過10月懷胎出生後,再通過十幾年的生長髮育才能成熟。如今我們在體外只要用幾個星期的時間,就能大規模地把它擴增出來。”
“在臨床應用中,其輸注過程也十分簡便。患者僅需局部麻醉,通過一個小穿刺將其輸注到肝臟的門靜脈中,這些細胞就能夠定植,並開始發揮功效。”殷浩表示。 (控糖參考)