繼6月1日股價暴跌超32%後,今日,港股基石藥業(2616.HK)繼續下跌,截至發稿股價跌3.78%,股價最近3日累計跌40%。
創新藥明星公司,核心管線資料傳來利空
據21世紀經濟報導記者瞭解,6月1日,基石藥業(2616.HK)宣佈核心資產CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)的多項關鍵臨床進展,於美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上通過兩份壁報正式發佈,涵蓋一線及後線非小細胞肺癌(NSCLC)及結直腸癌(CRC)患者I/II期臨床試驗資料,以及晚期實體瘤患者更長隨訪後的成熟I期臨床資料。
公司首席執行長、研發總裁及執行董事楊建新博士表示,資料進一步確證了CS2009三靶點協同機制的韌性與成為下一代免疫治療骨架藥物的潛力,為將在年底前啟動的全球多中心III期註冊性臨床研究提供了強有力的支援,同時也讓公司對CS2009未來有望為肺癌、CRC等廣泛實體瘤患者帶來變革性治療選擇充滿信心。
事實上,早在2026年4月發佈2025年度業績報告時,基石藥業便提前釋放管線進展訊號。彼時楊建新博士表示,計畫在2026年ASCO等大會披露CS2009多項資料,同時公司與多家全球跨國藥企(MNC)深入洽談合作。市場對CS2009的臨床突破充滿期待。
然而,這份被基石藥業定義為“三靶協同機制優勢愈顯,概念驗證實質性落地”的成績單,卻最終引發資本市場解讀為利空,帶動股價大幅回呼。
緣何利空?
2025年以來,國內創新藥賽道中,PD-1(L1)/VEGF雙抗產品持續走紅,成為腫瘤治療領域的現象級品種。在此行業趨勢下,國內多家藥企紛紛前瞻佈局三特異性抗體賽道。
公開資料顯示,CS2009是全球首個進入臨床階段的同靶點三抗藥物。2025年10月,基石藥業便首次披露了CS2009的I期臨床研究資料。2026年3月中旬,基石藥業方面披露的資料更是顯示,在PD-L1腫瘤細胞陽性比例分數(TPS)≥50%的一線NSCLC患者中,客觀緩解率(ORR)高達90%,疾病控制率(DCR)達到100%。
本次2026年ASCO年會上更新的CS2009 I/II期NSCLC資料顯示,在PD-L1高表達(TPS ≥50%)的一線NSCLC患者中,CS2009單藥治療的ORR達81.3%,DCR達100.0%;在PD-L1陰性/低表達(TPS ≤5%)一線鱗狀NSCLC佇列中,CS2009聯合化療的ORR為75.0%,DCR為100.0%。
此外,在重度經治的後線NSCLC患者中,聯合治療佇列(二/三線)的ORR為66.7%,DCR為100.0%;在單藥治療(30 mg/kg)佇列中,既往免疫治療(IO)聯合含鉑化療進展後的患者——存在高度未滿足臨床需求的領域——ORR達到30.8%,DCR達到84.6%。
市場有聲音指出,行業與投資者關注在更大樣本量、更長隨訪時間下,一線高PD-L1表達NSCLC患者的ORR能否維持甚至突破前期90%的亮眼水平,但本次更新的資料僅為81.3%,不僅未超預期,核心療效指標反而出現明顯回撤。
與此同時,PD-1/VEGF相關靶點賽道已進入白熱化競爭階段,優異資料集中披露。
其中,本屆ASCO年會上,康方生物自主研發的PD-1/VEGF雙抗依沃西單抗公佈的III期HARMONi-6研究陽性結果顯示,相比替雷利珠單抗聯合化療,依沃西聯合化療可顯著降低患者死亡風險達34%,治療組中位總生存期(mOS)為27.9個月,對照組為23.7個月。24個月OS率方面,治療組達64.7%,對照組僅為48.6%,直接撬動了臨床實踐的“金標準”之爭。
有資深行業分析師向21世紀經濟報導記者表示,當前創新藥研發更關注整個疾病治療效果(Best in Disease),在競爭尤為激烈的肺鱗癌(sq-NSCLC)賽道,比如康方生物的依沃西單抗已通過大型III期頭對頭研究拿下優異資料,提前鎖定賽道優勢,完成臨床卡位;而基石藥業CS2009目前僅處於I/II期探索性臨床階段,研發進度已明顯落後數個身位且未能從本次披露資料中看到明顯的差異化優勢。
“長期存在代際替代的可能性,但這一可能性要到CS2009的後續臨床資料陸續兌現以後才可能有定論。”該分析師補充,“對於基石的三抗產品,之前市場給了較高的預期和估值,在資料未達預期後,估值邏輯被打破,直接引發股價回呼。”
基石藥業持續業績壓力去年虧損超4億元
2025年財報資料顯示,報告期內,基石藥業實現收入2.7億元,同比下降33.8%;年內虧損擴大至4.37億元,較2024年的0.91億元虧損增加3.46億元。
從收入構成來看,目前基石藥業擁有四款已上市創新藥,包括舒格利單抗、阿伐替尼、普拉替尼以及艾伏尼布。
對於基石藥業而言,隨著核心資產臨床資料不及市場預期,疊加營收大幅下滑、虧損持續擴大等,後續公司管線臨床資料的更新質量、研發推進節奏以及商業化突破效果將有待持續關注。
港股創新藥的“三重折價”
多位香港中資機構醫藥分析師向21世紀經濟報導記者直言,港股18A類股當前面臨的“三重折價”困局,臨床資料再漂亮也難以單獨解開。
首先是流動性折價。港股本身換手率低,創新藥作為典型長久期資產對外資風險偏好高度敏感。今年以來聯準會降息節奏低於預期,美元強勢令外資持續低配港股Biotech,南向資金雖有增配但難以完全避險。缺乏增量買盤的情況下,任何利多落地都容易變成“利多出盡”的拋售理由。
其次是地緣與出海不確定性折價。疊加相關對華生物技術議題的慣常炒作,令持有離岸資產的機構本能降倉。與之對應的是,真正能完成全球多中心III期、拿到FDA批准並實現海外銷售分成的中國資產仍屈指可數,大部分對外授權(License-out)止於中國以外權益授權,最終商業化兌現仍有賴於MNC夥伴,這層不確定性始終趴在估值模型裡。
最後是資金虹吸效應。今年上半年AI、算力、半導體等科技主線持續吸走活躍資金,創新藥作為長周期、低頻催化的賽道,在存量資金博弈格局下被階段性邊緣化。
華南某私募基金經理向21世紀經濟報導記者直言:“AI有周度甚至日度高頻資料驗證,創新藥可能半年才有一個關鍵節點,對交易型資金來說,前者敘事更性感。過去半年不論是段子還是真實,醫藥研究員轉行擁抱電、光、鋰已經成為行業共識。”
港股創新藥類股曾是去年風頭最盛的類股之一,然而自去年四季度以來,類股持續調整,市場關注度也被同期爆發的AI、半導體等科技類股全面分流。
對於長達半年多的顯著調整,平安醫療健康基金經理周思聰向媒體表示,創新藥類股這一輪調整併非行業基本面惡化所致,而是類股發展過程中的正常出清。“前期類股曾實現7個多月的單邊上漲,部分臨床早期、基本面薄弱的低質標的被過度炒作形成泡沫”。 (21世紀經濟報導)
