生物醫藥行業是關係國計民生和國家安全的戰略性新興產業，也是全球科技競爭與產業博弈的前沿陣地。2026年《政府工作報告》首次將其列為“新興支柱產業”，標誌著這一行業正式進入國家經濟增長的核心序列。在這一歷史性定位升級的背景下，全面、系統、精準地把握中國生物醫藥行業的發展現狀、競爭格局與未來趨勢，對於政府部門制定產業政策、配置資源要素、研判戰略方向具有重要的參考價值。

本報告以第三方研究視角，立足權威資料來源（中國國家統計局、國家藥監局、國家醫保局、中國醫藥報、中國醫藥企業管理協會、BCG波士頓諮詢、沙利文、IQVIA、Citeline、醫藥魔方等），從全球市場坐標、中國市場規模、產業結構特徵、競爭格局與頭部企業、創新研發能力與國際化處理程序、政策環境與監管體系、未來趨勢展望等多個維度，對中國生物醫藥行業進行了系統性的深度分析。報告時間跨度聚焦2025年全年及2026年一季度最新資料，兼顧歷史縱向對比與全球橫向對標，力求為讀者提供一幅清晰、精準、有深度的行業全景圖。

報告核心看點

目    錄

第一章 生物醫藥行業概述與定義

1.1 生物醫藥行業的概念界定

1.2 生物醫藥行業在國民經濟中的戰略地位

第二章 全球生物醫藥市場概況

2.1 全球生物醫藥市場規模與增長態勢

2.2 全球生物醫藥研發趨勢與競爭格局

2.3 中國生物醫藥在全球版圖中的位置演變

第三章 中國生物醫藥行業市場規模與發展態勢

3.1 中國生物醫藥行業總體規模

3.2 中國生物醫藥行業增長的多重驅動力與制約因素

第四章 中國生物醫藥產業結構與產業鏈分析

4.1 中國生物醫藥產業鏈全景

4.2 中國生物醫藥產業結構特徵

4.3 中國生物醫藥區域分佈格局

第五章 中國生物醫藥行業競爭格局與企業生態

5.1 中國生物醫藥企業數量與結構

5.2 中國生物醫藥頭部企業競爭格局

5.3 跨國藥企在華表現

第六章 中國生物醫藥行業創新研發與國際化

6.1 中國創新藥研發投入持續加碼

6.2 中國創新藥創新成果集中湧現

6.3 中國創新藥出海爆發式增長

6.4 中國創新藥研發管線的結構性挑戰

第七章 中國生物醫藥行業政策環境與監管體系

7.1 中國生物醫藥產業政策的戰略升級

7.2 中國生物醫藥審評審批制度改革

7.3 中國生物醫藥領域外資准入與開放

7.4 中國生物醫藥領域集采與價格治理

第八章 中國生物醫藥行業發展趨勢與前景展望

8.1 中國生物醫藥行業“創新+國際化”雙輪驅動

8.2 中國生物醫藥領域新興技術重塑產業

8.3 中國生物醫藥領域從“研發故事”到“業績兌現”

8.4 中國生物醫藥市場規模展望

正    文

第一章　生物醫藥行業概述與定義

1.1　生物醫藥行業的概念界定

釐清“生物醫藥”的概念邊界，是理解整個行業的前提。在日常語境中，“生物醫藥”常被簡化為“生物藥”的代稱，但從產業統計和戰略規劃的層面來看，其內涵要寬泛得多。

在行業研究和產業統計中，通常將生物醫藥行業劃分為生物藥物、化學藥物、現代中藥三大類股。其中，現代中藥進一步細分為中藥飲片和中成藥；生物藥品則涵蓋疫苗、血液製品、診斷試劑、單克隆抗體等品類。也有研究將其進一步細化為化學原料藥、化學製劑、中藥（飲片、中成藥）、生物製藥等更具體的領域。

從更通俗的角度來理解，生物醫藥是指運用現代生物技術生產的用於人類疾病預防、診斷、治療的醫藥產品。它既包括利用基因工程、細胞工程等現代生物技術手段生產的生物製品（如單抗、疫苗、基因治療藥物），也包括傳統的化學合成藥物，以及有著數千年歷史積澱的現代中藥。

從產業統計口徑來看，按照中國國家統計局《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017），醫藥製造業屬於“C製造業”門類下的“C27醫藥製造業”大類。而在《戰略性新興產業分類（2018）》中，生物醫藥產業被進一步細分為生物藥品製品製造、化學藥品與原料藥製造、現代中藥與民族藥製造、生物醫藥關鍵裝備及原輔料製造、生物醫藥相關服務等多個子類。這一分類體係為產業規模的統計測算提供了標準化的框架。

需要特別說明的是，本報告所使用的“生物醫藥行業”概念，採取的是上述廣義定義——涵蓋化學製藥、生物製品、中藥三大類股及相關產業鏈。這一界定既與國家產業統計的框架相銜接，也便於後續章節在全球對標和產業分析中保持口徑的一致。

1.2　生物醫藥行業在國民經濟中的戰略地位

如果說概念界定解決的是“生物醫藥是什麼”的問題，那麼戰略地位要回答的是“這個行業有多重要”的問題。而對這個問題的答案，在2026年發生了一次質的變化。

2026年3月，十四屆全國人大四次會議在京開幕，國務院總理李強向大會作政府工作報告。報告在“培育壯大新興和未來產業”的表述中明確提出：“實施產業創新工程，鼓勵央企國企帶頭開放應用場景，打造積體電路、航空航天、生物醫藥、低空經濟等新興支柱產業”。這是生物醫藥首次以“新興支柱產業”的定位被寫入政府工作報告，與此前“戰略性新興產業”的定位相比，是一次實質性的升級。

這兩者有什麼區別？在此前較長一段時間裡，如“十三五”“十四五”規劃初期及前幾年的政府工作報告中，生物醫藥被歸類在“戰略性新興產業”的大框架下，與新能源、高端裝備製造、新一代資訊技術等並列，強調的是“加快發展”與“培育”。而“新興支柱產業”的提法，意味著生物醫藥不再只是一個需要長期培育的戰略方向，而是已經被視為能夠切實支撐經濟增長的“國之重器”。

全國政協委員、復旦大學上海醫學院副院長朱同玉對此評價道：“這是國家戰略層面的關鍵躍升，標誌著生物醫藥產業正式進入經濟增長的核心主序列。”畢馬威在《2026年中國生命科學行業概覽及未來展望》報告中進一步指出，隨著這一政策升級，預計全鏈條政策支援將覆蓋研發、資本、審批、生產、應用、支付等關鍵環節。國海證券醫藥首席分析師曹澤運也認為，生物醫藥上升為“新興支柱產業”將帶來資本市場支援、支付端改革、應用端開發和審評端支援等全方位的政策工具強化。

這一戰略定位的躍升並非憑空而來。正如證券時報的評論所言，“產業定位升級，絕非單純政策加持，而是產業能級實現從‘量變’到‘質變’的必然結果”。躋身支柱產業，需要完備的供應鏈、產業鏈、價值鏈，以及成熟的產業叢集與生態帶動能力。2025年，國家藥監局批准創新藥76個，再創歷史新高；中國創新藥對外授權交易總金額突破1300億美元；中國新藥研發管線約佔全球30%，位列全球第二。正是這些實實在在的產業突破，為定位的升級提供了底氣。

從戰略意義上看，生物醫藥被列入新興支柱產業背後有著更深層次的考量。首先是落實“健康中國”戰略的關鍵落子——《“健康中國2030”規劃綱要》要求立足全人群和全生命周期兩個著力點，提供公平可及、系統連續的健康服務，實現更高水平的全民健康，這離不開生物醫藥產業的持續升級。其次是維護國家安全——習近平總書記明確指出，“生物醫藥產業是關係國計民生和國家安全的戰略性新興產業。要加強基礎研究和科技創新能力建設，把生物醫藥產業發展的命脈牢牢掌握在我們自己手中”。再者是搶抓全球科技競爭主動權——在全球生物醫藥創新競爭日益激烈的背景下，中國不能缺席。

當然，戰略地位的提升也意味著更高的期待和更大的責任。從“戰略性新興產業”到“新興支柱產業”，生物醫藥不再只是一個需要“長期燒錢”的投入性行業，而是被寄予了“撐起經濟增長一片天”的厚望。這一轉變，既是機遇，也是考驗。

第二章　全球生物醫藥市場概況

2.1　全球生物醫藥市場規模與增長態勢

要理解中國生物醫藥行業在全球版圖中的位置，首先需要對全球市場的基本盤有一個清晰的把握。

從最寬泛的統計口徑來看，全球製藥市場2025年已達到約1.7兆美元的量級。IQVIA人類資料科學研究所發佈的“Early Bird: 2025 Revealed”報告顯示，以標價計算，2025年全球處方藥市場約為1.7兆美元，同比增長10%。這一增長主要由成熟藥物驅動，同時也受益於持續湧入的創新產品——當年全球共有約73種新型活性物質上市，超過了過去十年的平均水平。若僅計算藥品支出（不含COVID-19疫苗），IQVIA的測算則約為1.6兆美元。不同機構因統計口徑和覆蓋範圍的差異，具體數值會有所不同，但“全球醫藥市場已進入兆美元等級且保持穩健增長”的基本判斷是一致的。

圖表1　2025年全球製藥市場規模及增速

從區域格局來看，全球醫藥市場的集中度正在進一步提升。美國目前佔全球市場53%的份額，較2021年的49%上升了4個百分點。歐洲近年來維持在24%左右，以德國和法國為首。亞太地區銷售份額收縮至11%，儘管中國仍是全球第二大醫藥市場。與此形成對比的是，中東和非洲地區2025年同比增長18%，是增速最快的區域，沙烏地阿拉伯等國因政策改革和需求增長推動了這一擴張。這一“北美主導規模、新興市場引領增速”的格局已經持續多年，短期內不太可能發生根本性改變。

圖表2　2025年全球製藥市場區域份額

從治療領域來看，市場價值的增長越來越集中在少數高影響力領域。2025年，腫瘤、免疫和糖尿病三大領域合計佔全球醫藥市場價值的43%，較2019年提升了11個百分點。最引人注目的是肥胖症治療領域的快速崛起——該領域現已進入全球前五大治療領域，年同比增長近310億美元，超越免疫成為增長的第二大貢獻者。腫瘤、免疫、糖尿病和肥胖四大領域在過去一年合計貢獻了約1110億美元的增長，佔前十大治療領域增長總額的89%。腫瘤領域仍是全球處方藥市場的最大類股，2025年銷售額約2880億美元，其中實體瘤佔1940億美元。

從產品結構來看，品牌藥和創新藥仍是價值創造的核心。IQVIA預測，到2029年全球藥品支出將達到2.4兆美元，2024至2029年的復合年增長率約為5.9%。增長的驅動力主要來自發達市場對創新療法的使用，尤其是在腫瘤、免疫、糖尿病和肥胖治療領域。值得注意的是，藥品支出增長的結構正在發生變化——在多數地區，增長不僅來自藥品用量的增加，還來自治療組合的變化，更多地區正在轉向更昂貴的療法。換句話說，全球患者正在用更貴的藥，而這恰恰是生物醫藥行業價值增長的底層邏輯。

如果將目光聚焦到“生物製藥”這一細分領域——也就是利用生物技術方法生產的藥物——其增速顯著高於整個製藥行業的平均水平，說明大分子藥物正在成為驅動行業增長的核心引擎。再往上一個層級看“生物技術”市場——涵蓋生物製藥、生物工藝裝置、生物農業等更廣泛的領域——2025年全球估值約為1.8兆美元，預計到2032年將達到4.3兆美元。這個數字常被引用來描述“生物經濟”的宏大圖景，但需要注意它與“生物醫藥”並非同一概念，前者範圍更廣。

2.2　全球生物醫藥研發趨勢與競爭格局

市場規模的擴張只是行業景氣度的一個側面，研發管線的活躍程度才是判斷行業未來走向的更敏感指標。

從全球在研藥物的寬口徑來看——包含所有在研藥物而不限於“創新藥”——Citeline的《Pharma R&D Annual Review》顯示，2025年全球在研藥物數量達到23875個，同比增長4.60%，增速較2024年的7.20%明顯放緩，創下近十年來的最低增長率。不過，報告作者指出，這一放緩部分與Pharmaprojects資料庫在2024年的技術升級影響了資料採集和統計有關，整體增長趨勢並未改變。

從更聚焦的“創新藥”口徑來看，醫藥魔方《2025年中國創新藥發展趨勢報告》顯示，截至2025年底，全球在研（研發階段處於申報臨床至申請上市之間）且研發狀態活躍的創新藥共計14088個。在治療領域方面，腫瘤學仍然佔據研發管線的最大份額，銷售額約2880億美元。但代謝疾病，尤其是肥胖症，正在成為增長最快的賽道。GLP-1受體激動劑在減重領域的成功，使得代謝和肥胖治療成為市場關注的焦點。2024年，諾和諾德的司美格魯肽系列產品（Ozempic、Rybelsus、Wegovy）合計銷售額達到292.96億美元；禮來的替爾泊肽達到164億美元。

在新興療法方面，抗體偶聯藥物（ADC）、細胞與基因治療、雙/多特異性抗體、小核酸藥物等賽道正在快速崛起。中國企業在新興技術領域的佈局尤為積極——在研產品以細胞療法和小分子為主，佔比分別為24%和20%，放射性藥物、雙/多抗、ADC等新興療法數量增長迅速。

從企業競爭格局來看，全球製藥企業50強的座次每年都在發生變化。根據美國《製藥經理人》雜誌發佈的2025年全球製藥企業50強榜單（基於2024年度處方藥銷售額），前十強依次為：強生（557.45億美元）、艾伯維（544.84億美元）、默沙東（543.14億美元）、羅氏（524.57億美元）、輝瑞（519.53億美元）、阿斯利康（509.46億美元）、諾華（501.91億美元）、百時美施貴寶（478.21億美元）、賽諾菲（442.43億美元）、諾和諾德（421.22億美元）。與上年相比，默沙東憑藉PD-1抗體Keytruda（帕博利珠單抗）的強勁表現從第四位升至第三位。諾和諾德憑藉GLP-1藥物司美格魯肽首次進入前十，而葛蘭素史克則跌出前十，位列第12名。

重磅藥物是跨國製藥企業的制勝法寶。排名前五的公司中，默沙東的Keytruda 2024年銷售收入達294.82億美元，蟬聯“藥王”寶座。艾伯維的Skyrizi（利生奇珠單抗，117.2億美元）、強生的Darzalex（達雷妥尤單抗，116.7億美元）都為各自公司貢獻了至少20%的收入。

研發投入是衡量製藥企業創新意願和創新能力的關鍵指標。2025年全球製藥企業50強中，研發支出超過100億美元的企業共有6家：默沙東以178.65億美元位居榜首，強生170.34億美元、羅氏148.18億美元、阿斯利康122.11億美元、禮來109.91億美元、輝瑞108.22億美元。這些天文數字般的研發投入，既是大型製藥企業維持競爭優勢的護城河，也是全球新藥源源不斷湧現的根本動力。

不過，專利懸崖始終是懸在跨國藥企頭頂的達摩克利斯之劍。諾華從2023年的第三位下滑至2025年的第七位，核心原因就是其收入貢獻最大的Entresto關鍵專利到期，面臨仿製藥競爭。Entresto是諾華2024年的最暢銷產品。這一案例說明，在全球製藥行業，創新從來不是一勞永逸的——今天的重磅藥物，明天就可能面臨仿製藥的衝擊。IQVIA也指出，展望2030年，專利失效預計將成為拖累全球增長的最大單一因素，這進一步凸顯了持續創新以抵消價值侵蝕的重要性。

圖表3　2025年全球製藥企業前十強

2.3　中國生物醫藥在全球版圖中的位置演變

如果說前面兩節描繪的是全球圖景，那麼這一節要回答的問題是：中國在這個圖景中扮演著什麼角色？答案可以用一句話概括——十年前是“跟跑者”，如今已是“關鍵貢獻者”。

先看研發管線這個最核心的指標。截至2025年1月，中國在研藥物數量達到7041個，同比增長15.1%，管線規模僅次於美國（11455個），穩居全球第二，全球佔比升至29.5%。更令人印象深刻的是變化的速度。2015年，中國在研藥物數量僅為851個，美國為7034個，美國管線規模約是中國的8倍；而到2025年，這一差距已縮小至1.6倍。2016至2025年，中國藥物管線的十年複合增長率為23.5%，而全球同期僅為6.9%。從全球佔比來看，2015年僅為6.9%，2019年升至兩位數（12.6%），2022年突破兩成（20.9%），到2025年已近三成（29.5%）。

圖表4　2015-2025年中國在研藥物數量及全球佔比變化

從更聚焦的“創新藥”口徑來看，醫藥魔方《2025年中國創新藥發展趨勢報告》顯示，截至2025年底，全球在研創新藥共14088個，其中中國企業原研藥品數量4751個，佔比33.7%，超過美國（4019個，28.5%），排名全球第一。2015至2024年，中國企業研發的活躍狀態創新藥累計為3575個，已高於美國（2967個），位居全球首位。

在創新藥臨床試驗方面，中國的增長同樣令人矚目。2015年，中國首次開展臨床試驗的原研創新藥僅為124款，低於美國的283款和歐洲的199款；但從2020年起，中國企業每年首次開展臨床試驗的原研創新藥數量開始超過美國，2024年達到704款。當前，美國企業每年約有400至500款創新藥進入臨床，歐洲約200款，日本則在100款以下。2025年，中國企業有827款原研創新藥首次進入臨床，數量位居全球第一，全球佔比達47.4%。

在新興技術領域，中國的追趕速度更為驚人。2018至2025年，中國首次進入臨床的原研創新藥總計覆蓋了843個靶點，TOP20靶點集中度為26.7%，顯著高於全球的18.2%。尤其是在CD19、CLDN18.2、GPRC5D等靶點，中國產品在全球佔比超過70%。在ADC藥物和雙抗/三抗藥物等熱門研發賽道中，中國對全球臨床早期管線的貢獻率已接近甚至超過50%。2025年，在中國獲批的11款首創新藥（First-in-class）中，有4個為中國自主研發。國家藥監局藥品註冊管理司副司長藍恭濤對此評價道：“這些創新藥在中國上市，使得中國患者可以更早地獲得全球生物醫藥創新最新成果的治療，標誌著中國生物醫藥領域實現了從跟跑到並跑、部分領跑的跨越，說明中國已經成為全球生物醫藥創新領域的重要力量。”

在企業層面，中國藥企在全球舞台上的存在感也在不斷增強。2025年，共有6家中國製藥企業進入全球製藥企業50強，數量創歷史新高。這6家企業分別是：雲南白藥（第33名）、中國生物製藥（第39名）、華東醫藥（第41名）、百濟神州（第44名）、恆瑞醫藥（第46名）、石藥集團（第48名）。其中，華東醫藥和百濟神州是首次上榜。雲南白藥、中國生物製藥、恆瑞醫藥均為連續多年上榜，石藥集團則是重返榜單。雖然這些企業的排名均在30名以後，與強生、艾伯維等跨國巨頭尚有較大差距，但上榜本身就是一個訊號——中國藥企正在從“旁觀者”變成“參與者”。

圖表5　2025年全球製藥企業50強——中國企業上榜情況

在對外授權（BD出海）方面，2025年更是迎來了爆發式增長。據醫藥魔方NextPharma資料庫統計，截至2025年12月31日，中國創新藥BD出海授權全年交易總金額達到1356.55億美元，首付款70億美元，交易總數量達到157筆，遠超2024年全年519億美元和94筆，各個維度的資料統計均達到了歷史新高。據21世紀經濟報導，中國創新藥交易額已佔全球總額的49%，一舉超過美國。全年創新藥對外許可總金額為2024年的2.5倍，是美國同期對外許可的3.2倍。

2025年的授權交易呈現井噴態勢，涉及單抗、雙抗、GLP-1、ADC等熱門靶點，覆蓋腫瘤、自免、減重等多種疾病類型。典型案例包括：信達生物於2025年1月與羅氏達成ADC藥物合作，獲得8000萬美元首付款及最高10億美元里程碑付款；三生製藥以首付款12.5億美元、總交易額60億美元與輝瑞達成PD-1/VEGF雙抗全球授權協議，刷新了中國創新藥BD交易的首付款紀錄；恆瑞醫藥與葛蘭素史克的合作交易總金額超120億美元。頂流生物醫藥媒體Endpoints News在發佈“2025年生物製藥贏家和輸家”榜單時，將中國列為贏家，評語指出：“2025年是中國生物製藥行業異軍突起的一年，它們吸引了大型製藥公司的目光與資金，也讓世界意識到中國不僅僅侷限於小分子藥物和仿製藥的研發。中國正在進行一些重要的科學研究，而且速度往往比美國同行更快。”

2025年上半年，中國開發商佔全球藥物授權交易額的32%，而2011至2021年這一比例平均不到3%，十年間增長超過十倍。投資銀行傑富瑞統計顯示，2025年前六個月全球大型製藥公司簽署的授權協議中，近三分之一來自中國企業。

當然，在肯定進步的同時也需要保持清醒。中國雖然在新藥管線數量上已經領先，但管線結構呈明顯的“金字塔形”——大量項目集中在早期階段。中國企業原研產品中有76%處於II期臨床以前的早期研發階段。在研發覆蓋度上，2018至2025年，中國企業在研產品覆蓋了全球3212個賽道中的1300個，覆蓋度為40.5%，而美國企業的覆蓋度為52.6%。此外，同期中國原研創新藥中“新靶點”產品佔比僅2.5%，遠低於美國的水平。換句話說，中國在“量”上已經實現了超越，但在“質”上——尤其是原始創新和首創藥物方面——仍有不小的距離。

不過，從更長的時間維度來看，中國在全球生物醫藥版圖中的位置演變，本質上是一個從“臨床試驗執行地”到“研發策源地”的躍遷過程。十年前，中國在全球創新藥研發中的角色更多是提供臨床資源和生產成本優勢；而今天，中國已經成為全球創新藥管線的重要來源之一。這一轉變的意義，可能比單純的規模資料更能說明問題。

第三章　中國生物醫藥行業市場規模與發展態勢

註：本章引用兩組不同統計口徑的資料：中國國家統計局“規模以上醫藥工業”（涵蓋化學原料藥、化學製劑、中藥飲片、中成藥、生物製品、衛生材料、醫療器械、製藥專用裝置、藥用輔料及包裝材料9個子行業）與“規模以上醫藥製造業”（純藥品製造，範圍較前者略小）。兩者均為中國國家統計局官方資料，讀者在跨報告對比時需注意口徑差異。

3.1　中國生物醫藥行業總體規模

2025年是“十四五”規劃的收官之年，中國醫藥工業交出了一份“有喜有憂”的成績單——總體運行平穩，結構調整加快，但增速放緩的壓力同樣不容忽視。

據中國國家統計局資料，2025年規模以上醫藥工業增加值同比增長3.3%；規模以上醫藥工業企業實現營業收入29562.5億元，同比下降0.6%；實現利潤4080億元，同比增長1.4%。醫藥工業增加值和營業收入增速分別低於全國工業整體增速2.6個百分點和1.7個百分點，但利潤增速高於全國工業整體增速0.8個百分點。換句話說，“增收不增利”的局面在2025年出現了一定程度的改善——收入雖然微降，但利潤反而實現了正增長，這在近幾年的行業調整中算是一個積極的訊號。

出口方面的表現尤為亮眼。2025年，規模以上醫藥工業企業實現出口交貨值4042.4億元，同比增長9.8%，高於全國工業整體增速7.6個百分點，成為拉動行業增長的重要力量。其中，佔比較大的醫療器械、化學原料藥出口交貨值分別同比增長9.5%、4.1%，而附加值相對較高的化學製劑、生物製品的出口交貨值增速更為可觀，分別達到23.1%和25.5%。這說明中國醫藥出口不僅在“量”上擴張，在“質”上也正在發生積極變化——高附加值產品的出口增速遠高於傳統大宗原料藥。

從更長的時間維度來看，“十四五”期間中國醫藥工業經歷了從高速增長到結構調整的深刻轉變。從近五年的整體趨勢來看，中國生物醫藥市場規模整體呈增長走勢，但增速波動明顯加大。2025年營收雖同比下降0.6%，但利潤實現1.4%的正增長，顯示行業正在從“量的擴張”轉向“質的提升”——這在某種程度上也是產業走向成熟的必經階段。

圖表6　2025年中國規模以上醫藥工業主要經濟指標

2024年中國生物醫藥市場規模約為21359億元，同比增長8.12%，2025年約為22427億元。預測2026年中國生物醫藥市場規模將達23102億元。

圖表7　2021-2026年中國生物醫藥市場規模及預測

3.2　中國生物醫藥行業增長的多重驅動力與制約因素

2025年中國醫藥工業呈現出“營收微降、利潤微增”的複雜格局，背後是多股力量交織作用的結果。既有創新驅動帶來的結構性亮點，也有價格競爭和政策約束帶來的持續壓力。

驅動力一：創新動能持續增強。

隨著新獲批上市及新納入醫保目錄的藥品數量增多，臨床價值突出的創新藥、生物類似藥銷售額增長明顯。國內創新藥項目對外授權數量和金額持續增加，顯著提升了一些創新藥公司的利潤水平，多家創新藥公司跨越盈利拐點。醫藥研發生產外包服務全球市場復甦，CXO企業訂單明顯增多，頭部CDMO企業大力佈局ADC、多肽、小核酸等新賽道，為醫藥經濟增長注入了新動能。

驅動力二：出口持續高增長。

2025年規模以上醫藥工業出口交貨值同比增長9.8%，高於全國工業整體增速7.6個百分點。尤其值得關注的是，化學製劑和生物製品的出口交貨值增速分別達到23.1%和25.5%。這意味著中國醫藥出口的結構正在從原料藥和醫療器械為主，向更高附加值的製劑和生物製品延伸。中國是全球最主要的原料藥生產國和出口國，原料藥與製劑一體化優勢持續擴大。

驅動力三：營業成本有所下降。

2025年，規模以上醫藥工業企業營業成本同比下降0.3%，化學原料藥、化學製劑、中藥飲片、中成藥、製藥專用裝置5個子行業營業成本均同比下降。原因有兩方面：一是企業在激烈的競爭環境下採取各種措施降本增效；二是產業鏈上游產品如化學原料、中藥材等原材料呈現價格下降態勢，有利於醫藥產品穩定利潤率。

制約因素一：產品競爭加劇，價格持續下行。

第十批國家藥品集采、第五批國家高值醫用耗材集采中選結果落地執行，集采持續擴面，促使更多品種競爭加劇，價格和銷售規模下降。“四同藥品”（通用名、廠牌、劑型、規格均相同的藥品）價格治理、藥品比價和院外藥品價格管控等政策在規範市場秩序的同時，進一步拉低了通用名藥品的平均價格水平。化學原料藥方面，受產能過剩影響，大部分品種價格仍處於下行區間。中藥方面，受地方聯盟集采和市場競爭加劇影響，中藥配方顆粒價格下降明顯。據官方資料，前10批國采累計節約醫保基金約4400億元。集采節約了醫保資金，但也讓一大批仿製藥和傳統藥企面臨嚴峻的價格壓力。

制約因素二：終端市場增長乏力。

在醫保基金特別是城鄉居民醫保基金收支“緊平衡”、醫保控費及基金監管加強的背景下，醫療機構用藥採購金額下降。醫療機構普遍面臨資金壓力，一批實體藥店經營困難，醫藥企業回款周期延長，一定程度上影響了藥品銷售額增長。此外，一些細分領域產品銷售量下降明顯，如呼吸系統用中成藥、抗病毒藥物；疫苗接種需求不振，疫苗企業普遍業績承壓；醫療裝置招投標節奏不及預期，影響醫療裝置行業經濟指標增長。

綜合來看，2025年醫藥工業的業績表現是“創新增量”與“集采減量”相互抵消的結果。創新藥和生物藥的放量增長，在一定程度上避險了仿製藥和傳統中藥的價格下行壓力。但這種平衡是否可持續，取決於創新藥能否持續放量、國際化能否持續突破——而這兩者都面臨著不小的不確定性。

中國醫藥工業各子行業表現對比

2025年醫藥工業9個子行業的表現可謂“冰火兩重天”——有的子行業營收和利潤雙雙大幅增長，有的則雙雙下滑。這種分化恰恰反映了產業結構調整的深度。

從整體格局來看，9個子行業中，4個子行業營收增長、5個下降；利潤方面，僅有2個子行業增長、7個下降。生物製品和製藥專用裝置是僅有的兩個利潤正增長的子行業，且它們的利潤增幅不僅完全抵消了其餘7個子行業的利潤下降，還帶動整個醫藥工業利潤實現了1.4%的正增長。

表現最為亮眼的是生物製品行業。2025年，生物製品行業營業收入同比增長7.5%，利潤同比增長37.9%，是9個子行業中唯一實現營收和利潤雙位數增長的類股。生物製品的強勁表現主要得益於創新藥和生物類似藥的放量銷售、對外授權交易的爆發式增長以及疫苗等產品的需求恢復。從更細分的領域來看，基因工程藥物和疫苗製造、生物藥品製造行業利潤分別增長72.7%和37.1%。可以說，生物製品已成為整個醫藥工業中“最能打”的子行業。

製藥專用裝置同樣表現不俗。該子行業營收雖同比下降4.9%，但利潤同比增長27.4%。營收下降而利潤大幅增長，說明行業正在經歷一輪“優勝劣汰”——競爭力弱的企業退出，留下來的企業利潤率提升。

化學原料藥和化學製劑則雙雙承壓。化學原料藥營收下降0.6%、利潤下降4.5%；化學製劑營收下降2.1%、利潤微降0.1%。化學製劑利潤降幅相對較小（僅0.1%），說明創新藥商業化處理程序加速在一定程度上避險了集采降價的影響。但整體而言，化學製藥類股仍面臨集采持續擴面、原料藥產能過剩等多重壓力。

中藥類股是2025年表現最差的子行業之一。中藥飲片營收下降6.3%、利潤下降3.7%；中成藥營收下降6.0%、利潤下降2.9%。中藥行業整體仍處於調整周期中，藥品集采、醫保控費、原材料價格波動等壓力持續擠壓利潤空間。中藥飲片行業更是面臨“規模擴張”與“業績滑坡”並存的尷尬局面。

醫療器械和衛生材料及醫藥用品的表現則喜憂參半。醫療器械營收增長3.4%，但利潤負增長。衛生材料及醫藥用品營收微增0.2%，利潤同樣為負。醫療裝置招投標節奏不及預期是拖累利潤的重要因素。

藥用輔料和包裝材料是另一個值得關注的類股。該子行業營收增幅達7.7%，是9個子行業中營收增速最快的，但利潤降幅高達25.1%，是利潤降幅最大的子行業。營收大幅增長而利潤斷崖式下跌，說明該領域競爭異常激烈，企業以價換量的現象較為普遍。

圖表8　2025年中國醫藥工業各子行業營收與利潤增速對比

從子行業的分化格局中可以讀出幾個重要訊號。

第一，創新驅動正在重塑行業結構。生物製品的高增長不是偶然——它代表了醫藥行業從“仿製”到“創新”的結構性轉變。創新藥和生物類似藥的放量正在成為行業增長的核心引擎。

第二，傳統類股面臨深度調整。化學藥和中藥類股的營收利潤雙降，說明集采和醫保控費對傳統藥品市場的衝擊仍在持續，行業洗牌遠未結束。

第三，出口結構升級正在加速。化學製劑和生物製品出口增速遠高於原料藥和醫療器械，說明中國醫藥產業的國際競爭力正在從“成本優勢”向“技術優勢”轉變。

當然，子行業的分化也意味著行業整體仍處於轉型的陣痛期。生物製品一家的利潤增長撐起了全行業的正增長，這種“單引擎驅動”的格局是否可持續，值得持續關注。

第四章　中國生物醫藥產業結構與產業鏈分析

4.1　中國生物醫藥產業鏈全景

理解生物醫藥行業的結構，需要先看清楚這條產業鏈是如何運轉的。從最上游的原材料到最終到達患者手中的藥品，整個鏈條涉及研發、生產、流通、應用等多個環節，每一個環節都有其獨特的價值邏輯和競爭格局。

從產業鏈的縱向來看，大致可以分為上、中、下游三個層次。

上游：原材料與基礎供應。產業鏈的上游主要包括中藥材、醫藥中間體、藥用輔料、醫藥包裝材料、製藥裝置以及醫藥研發等基礎供應環節。具體而言，上游涵蓋服務於生命科學研究及工業生產全過程的儀器裝置、耗材、原料及服務。在藥品真正進入生產之前，靶點發現、化合物篩選、藥理毒理研究等前期工作都在這個階段完成。這一環節的核心特徵是技術密集和資本密集——尤其是在製藥裝置領域，部分核心裝置和關鍵原材料長期依賴進口，“卡脖子”問題依然存在，但國產替代的處理程序已經開啟。生物製藥上游的裝置廣泛應用於CAR-T、小核酸、mRNA、單抗及疫苗生產等前沿領域。

中游：研發生產與製造。中游是生物醫藥產業鏈的核心環節，也是創新最為活躍的部分。藥品生產主要包括化學藥（原料藥及製劑）、生物製品（疫苗、單抗、血液製品、診斷試劑等）、現代中藥（中成藥、中藥飲片）等產品。與此同時，以合同研發和生產組織（CRO/CDMO/CRDMO）為代表的研發外包服務行業蓬勃發展，極大地提升了中國新藥研發的整體效率與全球競爭力。可以說，中游環節是整個產業鏈的價值創造中心——創新藥能否誕生、仿製藥能否量產、中藥能否標準化，都取決於這個環節的能力。

下游：流通與終端消費。下游涉及醫藥流通與終端銷售，包括醫療機構、零售藥店及電商平台等管道。藥品從生產企業出發，經過醫藥分銷商，最終到達醫院、藥店或線上平台，再交付到患者手中。這個環節近年來經歷了深刻的變化——國家集采和醫保談判的常態化，徹底改變了藥品的商業化邏輯。過去“高定價、高回扣”的行銷模式正在被“以量補價、合規推廣”的新邏輯所取代，下游管道的重構正在倒逼中游和上游做出調整。

值得注意的是，中國生物醫藥產業鏈在產能覆蓋、成本控制、交付能力等方面的綜合優勢，使得全球藥企難以承受完全脫離中國供應鏈的成本。這種產業生態的黏性，為中國生物醫藥產業在複雜的地緣政治環境中爭取了寶貴的發展空間。

4.2　中國生物醫藥產業結構特徵

如果說產業鏈全景是一條縱向的“線”，那麼產業結構就是橫向的“面”——它回答的是“這個行業由那些類股組成、各自佔多大比重”的問題。

從最宏觀的醫藥工業統計口徑來看，按照中國國家統計局對規模以上醫藥工業企業的分類，醫藥工業共分為9個子行業，即化學原料藥、化學製劑、中成藥、中藥飲片、生物製品、藥用輔料及包裝材料、製藥專用裝置、衛生材料及醫藥用品、醫療儀器裝置及器械。根據中康產業研究院對化學藥品製劑製造、生物藥品製品製造、中成藥生產和中藥飲片加工、化學藥品原料藥製造四大核心子行業的持續跟蹤統計，各子行業的權重佔比分別為：化學藥品製劑製造45%，化學藥品原料藥製造20%，中成藥生產和中藥飲片加工23%，生物藥品製品製造12%。這四個類股合計覆蓋了醫藥工業的主要構成部分。需要說明的是，這一權重分佈基於醫藥工業發展指數的跟蹤統計口徑，與全年最終資料可能存在小幅出入，但“化學藥佔主導、中藥次之、生物藥快速追趕”的基本格局是明確的。

圖表9　2025年中國醫藥工業四大核心子行業營收權重

這種“化學藥為主、生物藥和中藥為輔”的結構格局，既有歷史路徑依賴的因素，也有產業演進的內在邏輯。化學藥之所以佔據半壁江山，一方面得益於中國作為全球最大原料藥生產國的規模效應，另一方面也受益於仿製藥在集采政策下的“以量補價”——雖然單價下降，但市場份額仍然龐大。生物藥雖然目前佔比最小（約12%），但增速最快——2025年生物製品行業營收增長7.5%、利潤增長37.9%，是整個醫藥工業中增長最為強勁的類股。中藥則在政策支援與健康消費升級的背景下保持穩定份額。

從產業結構演進的趨勢來看，中國醫藥工業正在經歷從“仿製藥主導”向“創新驅動”的深刻轉型。2025年全年獲批的76個創新藥中，化學藥品47個、生物製品23個、中藥6個。其中，化學藥品和生物製品裡國產創新藥佔比分別達80.85%和91.30%。這表明，在創新藥這個代表行業未來的賽道上，中國企業已經不再是“旁觀者”，而是越來越重要的“參與者”。首創新藥（First-in-class）有11個，其中4個為自主研發。雖然數量上與跨國藥企仍有差距，但“從0到1”的突破本身就是一個重要的訊號。

不過，產業結構轉型也面臨著結構性矛盾。化學藥和中藥類股的營收利潤雙降說明，傳統類股的增長動能正在衰減，而生物製品的增長雖然強勁，但體量尚小——僅憑一個子行業的增長還難以完全抵消其餘子行業的頹勢。行業整體仍處於“青黃不接”的轉型陣痛期。

4.3　中國生物醫藥區域分佈格局

生物醫藥是一個高度依賴人才、資本、技術和政策環境的行業，因此其空間分佈呈現出明顯的“向高能級區域集聚”的特徵。換句話說，這個行業不是均勻分佈在全國各地的，而是高度集中在少數幾個創新資源密集的區域。

從企業數量來看，據天眼查專業版資料，截至2025年底，中國現存在業、存續狀態的醫藥製造相關企業超10.4萬家。2025年新增註冊相關企業超1.7萬餘家，同比增長118.91%，呈現出顯著的增長態勢。從區域分佈來看，江蘇省、廣東省、山東省醫藥製造相關企業數量位居前列，分別為超9400余家、9300余家和6600余家。需要說明的是，“醫藥製造相關企業”為天眼查商業資料庫口徑，涵蓋範圍廣於中國國家統計局“規模以上醫藥製造業企業”（9875個）的統計口徑，兩者不宜直接比較。

圖表10　2025年中國醫藥製造相關企業數量省份排名

從產業規模來看，2025年部分省份已陸續公佈醫藥產業相關營收資料，各省統計口徑有所不同。江蘇省生物醫藥叢集2025年實現營業收入4738.5億元、利潤總額773.4億元，佔全國比重分別為15.8%和18.7%，均居全國第一；新獲批創新藥17個、三類創新醫療器械15個，分別佔全國22.4%和19.7%，數量同樣全國第一。廣東省全年規上生物醫藥工業企業營收3358億元，居全國第二；醫療器械連續多年穩居全國第一。浙江省生物醫藥與醫療器械產業叢集營業收入3235.8億元，規模總量位列全國第一梯隊，覆蓋化學藥、中藥、生物藥、醫療器械等門類；上市醫藥企業89家，居全國第一。

上海2025年生物醫藥產業規模首次突破兆元大關，生物醫藥製造業產值近2100億元；上海企業的海外授權許可交易數量48起，同比增長55%，為全國第一；交易金額337.61億美元，同比增長85%，為全國第二。北京2025年醫藥健康產業規模達到1.13兆元，同比增長6.5%；上市創新藥6款，創新醫療器械10款，AI三類醫療器械11款，數量全國第一。

從A股醫藥生物上市公司的分佈來看，企業主要集中於人才、資本、技術密集的沿海省份，形成了從京津冀延伸至粵港澳大灣區的連綿產業帶。江蘇省、廣東省、上海市、浙江省和北京市是絕對的產業高地，這五個省市集聚了全國絕大多數的上市醫藥企業。這種分佈格局與區域經濟發達程度、政策扶持力度、高校及科研院所密度以及創投資本活躍度高度相關。

圖表11　2025年中國部分省份生物醫藥產業營收排名

從產業叢集的格局來看，中國生物醫藥產業已形成“三大核心引領、多極特色補充”的叢集格局。在長三角、環渤海、珠三角三大核心集聚區引領產業發展的同時，中部產業帶與具備實力的區域也加速佈局生物醫藥賽道，憑藉差異化定位與特色資源，成為全國產業版圖中不可或缺的新興力量。三大核心集聚區聚焦了全國約80%的產業資源。

長三角以上海為核心龍頭，聯動江蘇、浙江形成協同發展格局。目前張江藥谷已集聚超過2300家生物醫藥企業；蘇州工業園區已集聚相關企業超2000家。長三角地區已貢獻全國30%的生物醫藥產值、30%的藥品銷售額及70%的國產1類新藥產出，生物醫藥產值破兆。2025年，上海生物醫藥產業規模首次突破兆元，江蘇生物醫藥叢集營收達4738.5億元、利潤773.4億元，均居全國第一。該區域在創新藥研發、AI製藥等前沿領域形成了強大的產業合力。

環渤海以北京為產業核心，依託天津、河北、山東的產業基礎與資源優勢提供支撐。北京昌平生命科學園已累計佈局建設共享服務平台57個；山東擁有8個國家級生物醫藥產業叢集，數量位居全國第一。2025年北京醫藥健康產業規模達1.13兆元。該區域重點聚焦疫苗研發、幹細胞技術等關鍵賽道。

珠三角採用廣州、深圳“雙核驅動”模式。廣東醫療器械產業規模連續多年穩居全國第一；深圳2024年醫療器械產值達1028億元，連續十年保持全國第一。深圳坪山區已匯聚超1290家生物醫藥產業相關企業。2025年廣東規上生物醫藥工業企業營收達3358億元，居全國第二。該區域在高端醫療器械、基因測序等硬科技領域形成了鮮明的產業特色。

在三大核心集聚區之外，中部地區（以武漢光谷為代表）和成渝地區也在加速佈局生物醫藥賽道，成為全國產業版圖中不可或缺的新興力量。武漢光谷生物城已集聚3000余家生物企業；成都天府國際生物城累計落戶項目逾300個，總投資超1200億元。這些新興區域的崛起，正在推動全國生物醫藥產業從“三大核心”向“多點開花”的格局演進。

圖表12　2025年中國生物醫藥產業三大核心叢集特徵對比

第五章　中國生物醫藥行業競爭格局與企業生態

5.1　中國生物醫藥企業數量與結構

要理解中國生物醫藥行業的競爭格局，首先得搞清楚一個問題：這個行業裡到底有多少“玩家”？

從不同的統計口徑來看，答案並不相同。按照中國國家統計局對規模以上工業企業（年主營業務收入2000萬元及以上）的統計口徑，2025年醫藥製造業企業數量為9875個，較上年同期增加82個，同比增長0.84%，佔工業總企業數的1.88%。從更寬泛的“醫藥製造相關企業”口徑來看——包括所有在業、存續狀態的企業，無論規模大小——天眼查專業版資料顯示，這一數字超過了10.4萬家，其中2025年新增註冊相關企業超1.7萬餘家，同比增長118.91%。兩種口徑相差十倍以上，恰恰說明中國醫藥製造行業的“金字塔”結構——塔尖是近萬家規模以上企業，塔基則是數量龐大的中小微企業。

從企業的經營狀況來看，2025年規模以上醫藥製造業企業中，虧損企業數為2838個，佔行業企業總數的28.74%。超過四分之一的企業處於虧損狀態，這個數字在製造業各門類中處於偏高水平，折射出行業競爭之激烈。中國國家統計局資料顯示，2025年規模以上醫藥製造業實現營業收入24870億元，同比下降1.2%；利潤總額3490億元，同比增長2.7%；營業成本為14362.4億元，同比下降1.3%。營收微降而利潤增長，說明行業的盈利能力在改善——或者說，能夠活下來的企業正在變得更“能打”。

圖表13　2025年規模以上醫藥製造業企業主要經營指標

在上市公司層面，據同花順資料，截至2025年底，A股醫藥行業上市公司共計508家，全年合計實現營收2.52兆元，與2024年基本持平；淨利潤合計1478.99億元，同比微降0.66%。這也是近三年來行業淨利潤首次出現同比負增長。從營收層面看，264家企業實現同比增長，佔比約52%；242家企業營收同比下滑，佔比47.6%。淨利潤方面，258家企業淨利潤同比增長，250家企業淨利潤同比下降。從盈利面來看，雖然行業整體增速放緩，但仍有超過一半的企業實現了營收增長，說明行業內部的分化正在加劇——有的企業逆勢而上，有的則在競爭中掉隊。

從細分賽道來看，六大類股的表現分化明顯。醫藥商業是營收規模最大的賽道——32家上市公司合計營收1.06兆元，但同比下降1.92%。化學製藥159家上市公司中，營收排名前十的企業均超過120億元。醫療器械139家上市公司營收2407.78億元，微增0.05%，淨利潤增長15.68%。醫療服務56家上市公司營收1946.03億元，增長4.54%，淨利潤更是大增80.65%。表現最為慘淡的是生物製品和中藥兩個類股——生物製品54家上市公司總營收1167.1億元，同比下降7.64%，淨利潤為-15.49億元；中藥68家上市公司總營收3431.50億元，同比下降2.8%，淨利潤微降0.2%。生物製品類股整體虧損，主要受個別企業（如智飛生物）業績大幅下滑的拖累。

從行業集中度來看，據中國醫藥工業資訊中心資料，2024年前100位企業集中度為33.8%。產業集中度自2018年首次突破30%以來，該指標始終在30%至36%區間波動。不過，與全球成熟市場相比，中國醫藥行業的集中度仍然偏低，意味著行業整合的空間依然很大。

5.2　中國生物醫藥頭部企業競爭格局

在企業數量龐大、分化加劇的行業背景下，頭部企業的表現尤為值得關注——它們不僅是行業的風向標，也是中國醫藥產業競爭力的集中體現。

A股龍頭企業的“排位賽”

如果把目光拉回A股市場，2025年營收排名前十的醫藥上市公司呈現出“流通企業唱主角、創新藥企快速追趕”的格局。據同花順資料，上海醫藥以2835.8億元營收蟬聯榜首；九州通以1613.9億元位居第二；重藥控股（824.5億元）、白雲山（776.6億元）、國藥一致（734.2億元）分列三至五位。藥明康德以454.6億元營收排名第八，華東醫藥（436.1億元）和復星醫藥（416.6億元）緊隨其後。在營收排名前十的藥企中，淨利潤增速最多的是藥明康德，全年實現191.5億元，同比增長102.65%；淨利潤同比下滑最多的是九州通，淨利潤22.55億元，同比下降10.07%。

圖表14　2025年A股醫藥行業營收前十企業

在創新藥企中，百濟神州和恆瑞醫藥的表現格外引人注目。百濟神州2025年實現營收382.25億元，同比增長40.5%，歸母淨利潤14.61億元，增長129.3%，實現自2010年成立以來的首次年度盈利。業績增長的核心驅動力來自明星產品澤布替尼（百悅澤）的全球放量——該產品2025年全球收入達280.67億元，佔公司總營收的73.4%。恆瑞醫藥2025年營收316.29億元，同比增長13.02%；歸母淨利潤77.11億元，同比增長21.69%。值得注意的是，恆瑞醫藥的創新藥銷售收入達163.42億元，同比增長26.09%，佔藥品銷售收入的58.34%——創新藥已經撐起了恆瑞的“半壁江山”。對外許可收入33.92億元，同比增長25.62%。如果說百濟神州代表了中國創新藥企的“全球商業化”路徑，那麼恆瑞醫藥則代表了“從仿製到創新”的轉型典範。

CXO龍頭的“獨樹一幟”

在醫藥研發生產外包（CXO）領域，藥明康德2025年實現營收454.56億元，同比增長15.84%；歸母淨利潤191.51億元，同比大增102.65%。454億元的營收體量和超過100%的利潤增速，讓藥明康德在A股醫藥類股中獨樹一幟。

全球舞台上的中國力量

從更廣泛的醫藥工業百強來看，2024年度（榜單發佈於2025年）中國醫藥工業主營業務收入前100位企業中，國藥集團連續第五年蟬聯榜首，華潤醫藥與齊魯製藥穩居第二、第三席位。遠大集團與復星醫藥位次互換分列第四、第五；石藥集團依舊位居第六。值得注意的是，第七至十位出現變動——諾和諾德（中國）憑藉GLP-1受體激動劑司美格魯肽的市場表現排名第七，成為近5年來首家進入前十的外資企業；恆瑞醫藥自2022年跌出前十後，憑藉創新藥收入佔比提升強勢回歸排名第八；正大天晴首次闖入前十、位列第九；上海醫藥位列第十。中國醫藥工業資訊中心資料顯示，2024年前100位企業主營業務收入10049.7億元。行業分化在2024年日趨凸顯——前100位企業中有42家企業實現了主營業務收入和利潤總額雙增長，但兩項指標雙下降的企業也達31家。

圖表16　2024年度中國醫藥工業百強前十企業

5.3　跨國藥企在華表現

跨國藥企在中國市場的表現，是觀察中國醫藥行業競爭格局的另一個重要維度。如果說中國藥企的崛起是“進攻”，那麼跨國藥企的調整就是“防守”——兩者的此消彼長，構成了中國醫藥市場競爭的主線。

2025年，跨國藥企中國區的業績呈現“冰火兩重天”的劇烈分化。已披露中國區製藥業務收入的7家主要跨國藥企中，阿斯利康以66.54億美元連續第二年蟬聯中國區榜首，諾華以42億美元、羅氏以36.71億美元緊隨其後，三家合計收入145億美元，佔已披露總規模的60%以上。

圖表17　2025年主要跨國藥企中國區製藥業務收入

阿斯利康是跨國藥企在華表現的“優等生”。2025年阿斯利康中國區收入達66.54億美元，同比增長4%，刷新歷史記錄。這些成績主要得益於Tagrisso（奧希替尼）、Farxiga（達格列淨）等創新產品的驅動——奧希替尼在以中國為主的新興市場貢獻19.71億美元收入，達格列淨貢獻33.24億美元。戰略層面，阿斯利康將中國定位為全球戰略核心市場，2025年10月啟用北京全球研發戰略中心，2026年1月宣佈2030年前在華投資超150億美元用於生產和研發佈局。目前中國已成為其全球第二大市場，收入佔全球總營收的11%。

諾華和羅氏則穩住了基本盤。諾華2025年中國區營收42億美元，同比增長8%。諾華將中國列為四大核心增長市場之一，2025年瑞波西利在華快速放量。羅氏中國區製藥業務收入36.71億美元，同比增長10%，主要受Phesgo被納入國家醫保目錄、Xofluza銷售強勁等因素驅動。

賽諾菲中國區收入29.71億美元。諾和諾德中國區收入28.28億美元，在中國GLP-1糖尿病藥物市場佔據83.1%的絕對壟斷地位，但司美格魯肽核心專利已於2026年3月到期，國內已有10家企業申報仿製藥上市，單一產品依賴風險顯著。禮來以18%的增速領跑所有跨國藥企，替爾泊肽降糖和減重適應證在華上市後快速放量。

然而，並非所有跨國藥企都能在中國市場“順風順水”。默沙東中國區業績遭遇斷崖式下跌——2025年僅收入18.16億美元，同比下降66%。核心原因在於其核心品種HPV疫苗佳達修銷量大幅下滑。其中國區收入從2024年的53.94億美元驟降至2025年的18.16億美元。這一案例極具警示意義：在中國市場，沒有任何一個產品是“躺著賺錢”的——即便是曾經的“藥王”，也隨時可能被市場變化和競爭格局所顛覆。

從整體趨勢來看，2025年已披露業績的7家跨國藥企在中國市場合計收入約241億美元。若剔除默沙東HPV疫苗銷量驟降的極端資料，其餘6家企業合計收入同比增長13.9%，顯示頭部MNC在中國市場的整體增長動能依然強勁。中國市場正在從過去的“確定性增長引擎”，轉變為“更依賴產品競爭力與本土化能力的結構性市場”。集采政策的持續擴面、本土創新藥的崛起、醫保談判的常態化——多重因素疊加，正在重塑跨國藥企在中國的生存法則。那些能夠持續推出創新產品、深度融入中國醫藥生態的跨國藥企，依然能夠在這片市場上獲得增長；而那些過度依賴單一品種、未能及時調整策略的企業，則面臨被邊緣化的風險。

綜合來看，中國生物醫藥行業的競爭格局正在經歷一場深刻的重構。本土企業從“跟跑”到“並跑”再到部分領域的“領跑”，跨國藥企從“躺贏”到“分化”——這場變局遠未結束，而2025年或許只是新一輪洗牌的開始。

第六章　中國生物醫藥行業創新研發與國際化

如果說前幾章討論的是中國生物醫藥行業“有多大”的問題，那麼這一章要回答的是“有多強”的問題——規模大不等於實力強，關鍵要看創新能力和國際競爭力。2025年，中國生物醫藥行業在創新研發和國際化兩個維度上都交出了令人矚目的成績單，但成績背後同樣隱藏著不容忽視的結構性短板。

6.1　中國創新藥研發投入持續加碼

研發投入是衡量一個行業創新意願和創新能力的“硬指標”。2025年，中國醫藥企業的研發投入延續了近年來的增長態勢，但“量”的擴張與“質”的提升之間仍有不小距離。

從產業整體來看，據BCG（波士頓諮詢公司）分析，2025年中國創新藥研發資金總量約為390億美元。這是一個什麼概念？同期美國創新藥研發投入超過2600億美元——中國的資金體量約為美國的七分之一。差距不可謂不大。更值得關注的是資金結構的“脆弱性”：中國創新藥企業的自我造血能力相對有限，企業自身研發投入在2025年僅佔約40%，創新藥資金來源本質上仍高度依賴政府與外部資本。換句話說，中國創新藥的研發投入增長，很大程度上是靠政策和資本“推”起來的，而非企業自身盈利“滾”出來的。

圖表18　2025年中美創新藥研發投入對比

在上市公司層面，據業內統計，A股276家醫藥工業企業2025年度研發總投入已超過千億元。其中，費用化投入894.18億元，合計營業總收入10242.12億元，整體研發費用投入強度約8.73%。研發投入規模持續擴張。據巨潮資訊申萬分類資料，272家A股醫藥企業2025年上半年合計研發投入406.65億元，基本達2024全年同口徑800余億元的一半。同口徑可比研發投入強度（研發費用/營業收入）維持在8%以上，較幾年前的3%-5%的平均水平實現了翻倍。

圖表19　2025年A股醫藥企業研發投入概況

分行業來看，研發投入的“貧富差距”極為明顯。化學製藥行業154家上市公司2025年上半年合計研發投入接近290億元，研發投入強度10.73%；生物製品52家上市公司研發投入強度達到14.69%，是投入強度最高的子行業，較2024年全年的12.74%提高了近2個百分點；而中藥行業66家上市公司2025年上半年合計研發投入僅42.65億元，研發投入強度2.42%，是投入強度最低的一類。生物製品以近15%的研發強度領跑，中藥以不足2.5%的強度墊底——這種“冰火兩重天”的格局，與第三章中各子行業的利潤表現高度吻合：賺錢多的類股捨得投入，賺錢難的類股無力加碼，強者恆強的馬太效應在研發端同樣明顯。

圖表20　2025年上半年各子行業研發投入強度對比

從龍頭企業來看，研發投入的頭部集中度極高。百濟神州以155.08億元的年度研發投入穩居全行業第一，研發規模是第二名恆瑞醫藥的2倍以上，研發費用率達40.57%。恆瑞醫藥2025年研發投入87.24億元。中國生物製藥全年研發投入費用達到58.7億元，較上年增長逾15%，研發投入佔總收入比例達到18.4%，兩項資料均創公司歷史新高。頭部企業正在用真金白銀“押注”未來。

6.2　中國創新藥創新成果集中湧現

研發投入的持續加碼，最終要落到成果上。2025年，中國創新藥在獲批數量、研發管線、首創新藥等多個維度上都實現了歷史性突破。

創新藥獲批數量創歷史新高。據國家藥監局資料，2025年中國已批准上市的1類創新藥達76個，創歷史新高。這76個創新藥包括47個化學藥品、23個生物製品和6個中藥。更值得關注的是國產創新藥的佔比——47個化學藥品中，38個為國產創新藥、9個為進口，國產佔比達80.85%；23個生物製品中，21個為國產創新藥、2個為進口，國產佔比高達91.30%。在2025年國內獲批上市的創新藥中，國產藥佔比超過85%。如果說數量突破代表“量”的增長，那麼國產佔比的持續高位則代表了“質”的提升——中國正在從創新藥的“消費國”轉變為“生產國”。

圖表21　2025年中國創新藥獲批情況

在研管線全球佔比持續攀升。中國在研新藥管線約佔全球30%，位列全球第二。十年前（2015年），中國貢獻的全球創新藥研發管線佔比僅為4%。從4%到30%，十年間的跨越式發展，放在任何一個產業領域都並不多見。據Citeline旗下Pharmaprojects資料庫，2025年中國藥物研發管線數量達到7032個，位居全球第二，保持15.1%的高速增長。據第一財經統計，自2020年起，中國每年進入臨床階段的新藥數量持續保持全球首位。2025年，827款原研創新藥首次進入臨床，數量位居全球第一，全球佔比達47.4%。中國已成為全球新藥研發的核心地區之一。

圖表22　2015-2025年中國在研新藥管線全球佔比變化

首創新藥實現“從0到1”的突破。首創新藥（First-in-class，即具有全新治療機制的首創藥物）研發最為困難，是衡量原始創新能力的核心指標。2025年，中國批准的首創新藥為11個，其中4個是中國自主研發的。國家藥監局藥品註冊管理司副司長藍恭濤評價道：“這些創新藥在中國上市，使得中國患者可以更早地獲得全球生物醫藥創新最新成果的治療，標誌著中國生物醫藥領域實現了從跟跑到並跑、部分領跑的跨越，說明中國已經成為全球生物醫藥創新領域的重要力量。”

新興技術領域貢獻突出。在代表行業未來的下一代療法中，中國在ADC藥物和雙抗/三抗藥物等熱門研發賽道中對全球臨床早期管線的貢獻率已接近甚至超過50%。“十四五”期間（2021-2025年），國家藥監局共批准創新藥210個、創新醫療器械269個。

6.3　中國創新藥出海爆發式增長

如果說研發投入是“播種”，創新成果是“開花”，那麼出海就是“結果”——而且是2025年結出的最豐碩的果實。

2025年，中國創新藥出海迎來了歷史性的“爆單”時刻。據醫藥魔方NextPharma資料庫顯示，截至2025年12月31日，中國創新藥商務拓展（BD）出海授權全年交易總金額達到1356.55億美元，首付款70億美元，交易總數量達到157筆，遠超2024年全年519億美元和94筆，各個維度的資料均創歷史新高。國家藥監局資料顯示，2025年中國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆。

圖表23　2024-2025年中國創新藥BD出海授權交易趨勢

更令人震撼的是全球份額的變化。中國創新藥交易額已佔全球總額的49%，一舉超過美國。全年創新藥對外許可總金額為2024年的2.5倍，是美國同期對外許可的3.2倍。頂流生物醫藥媒體Endpoints News在發佈“2025年生物製藥贏家和輸家”榜單時，將中國列為贏家，評語指出：“2025年是中國生物製藥行業異軍突起的一年，它們吸引了大型製藥公司的目光與資金，也讓世界意識到中國不僅僅侷限於小分子藥物和仿製藥的研發。中國正在進行一些重要的科學研究，而且速度往往比美國同行更快。”

從交易特徵來看，2025年的BD出海呈現幾個顯著變化。一是交易頻次和規模雙雙爆發。全年授權交易達157筆，首付款總額達70億美元。二是合作模式從“賣青苗”升級為“共建生態”。與以往依靠單個重磅藥物授權不同，2025年備受矚目的BD交易普遍圍繞“平台”展開。和鉑醫藥與阿斯利康達成全球戰略合作，聚焦多特異性抗體療法開發；信達生物與武田製藥就三款療法達成合作，總交易額高達114億美元，信達生物保留大中華區權益，並在美國市場與武田按4:6比例共同開發、共擔成本、共享利潤。三是個案交易金額屢創新高。三生製藥以首付款12.5億美元、總交易額60億美元與輝瑞達成PD-1/VEGF雙抗全球授權協議，刷新了中國創新藥BD交易的首付款紀錄。恆瑞醫藥與葛蘭素史克的合作交易總金額超120億美元。

2025年上半年，中國開發商佔全球藥物授權交易額的32%，而2011至2021年這一比例平均不到3%，十年間增長超過十倍。投資銀行傑富瑞統計顯示，2025年前六個月全球大型製藥公司簽署的授權協議中，近三分之一來自中國企業。

圖表24　2025年中國創新藥BD出海代表性交易

6.4　中國創新藥研發管線的結構性挑戰

在肯定成績的同時，也必須正視一個“房間裡的大象”——中國創新藥的研發管線雖然規模龐大，但結構上存在明顯的“頭輕腳重”問題。

管線呈“金字塔形”分佈，早期項目佔絕對主導。中國企業原研產品中有76%處於II期臨床以前的早期研發階段。這一資料在此前多章節中已有提及，但它值得反覆強調——因為它揭示了中國創新藥研發的深層結構特徵。大量項目集中在早期，意味著從“實驗室到藥房”的轉化之路仍然漫長。2025年登記的2997項新藥臨床試驗中，Ⅰ期佔比為39.0%，Ⅱ期和Ⅲ期佔比分別為23.2%和21.1%。臨床Ⅰ期和Ⅱ期項目合計佔比超過六成，早期項目佔據主導地位的結構特徵十分明顯。

原始創新能力仍有待加強。2018至2025年，中國原研創新藥中“新靶點”產品佔比僅2.5%，遠低於美國的水平。中國在研產品覆蓋了全球3212個賽道中的1300個，覆蓋度為40.5%，而美國企業的覆蓋度為52.6%。換句話說，中國雖然在新藥管線數量上已超過美國，但在“覆蓋面”和“原創性”上仍有明顯差距。BCG指出，中國創新藥企業的自我造血能力相對有限，企業自身研發投入僅佔約40%，本質上仍高度依賴政府與外部資本。中國基礎研究經費在2025年達到2778億元，佔全社會研發投入比重首次突破7%，但生物醫藥基礎研究經費佔比不足5%，而美國長期保持在15%到18%。

資金體量的結構性差距。2025年，美國創新藥研發投入超過2600億美元，而中國僅為390億美元。美國企業的研發經費可達到中國同類型公司的約10到25倍。這種差距不僅體現在總量上，更體現在資金來源的結構上——美國以企業自籌為主，中國高度依賴外部輸血。中國在併購退出通道上仍顯不足，美國過去五年通過大規模併購實現的退出總量達4050億美元，涉及423筆交易，而中國同期僅約100億美元、64筆交易，且單筆併購交易體量大約僅為美國的六分之一。併購退出通道的缺失，使中國創新藥企業的資本生態在早中期融資後的流動性和風險分散能力存在結構性侷限。

從“數量領先”到“質量引領”任重道遠。中國已處於全球醫藥創新第二梯隊的領跑地位，成為全球重要的創新策源地。但從“研發大國”到“研發強國”，從“數量領先”到“質量引領”，還有很長的路要走。如何提升原始創新能力、如何最佳化研發管線的結構、如何增強企業的自我造血能力——這些將是下一階段中國生物醫藥行業必須回答的關鍵問題。

第七章　中國生物醫藥行業政策環境與監管體系

如果說前幾章分析的是行業“長什麼樣”和“有多強”，那麼這一章要回答的是“誰來管”和“怎麼管”——政策環境和監管體系是塑造行業走向的底層力量。2025年至2026年初，中國生物醫藥領域的政策供給進入了前所未有的密集期，從產業定位的戰略升級到審評審批的制度革新，從外資准入的擴圍開放到集采規則的持續最佳化，一套覆蓋研發、生產、流通、支付全鏈條的政策體系正在加速成型。

7.1　中國生物醫藥產業政策的戰略升級

2025-2026年，中國生物醫藥產業政策最大的“新聞”莫過於定位的躍升。2026年3月，十四屆全國人大四次會議在京開幕，國務院總理李強向大會作政府工作報告。報告明確提出：“實施產業創新工程，鼓勵央企國企帶頭開放應用場景，打造積體電路、航空航天、生物醫藥、低空經濟等新興支柱產業”。這是生物醫藥首次以“新興支柱產業”的定位被寫入政府工作報告。

這一提法的變化意味著什麼？在此前較長一段時間裡，“十三五”“十四五”規劃初期及前幾年的政府工作報告中，生物醫藥被歸類在“戰略性新興產業”的大框架下，與新能源、高端裝備製造、新一代資訊技術等並列，強調的是“加快發展”與“培育”。而“新興支柱產業”的提法，意味著生物醫藥不再只是一個需要長期培育的戰略方向，而是已經被視為能夠切實支撐經濟增長的“國之重器”。

全國政協委員、復旦大學上海醫學院副院長朱同玉對此評價道：“這是國家戰略層面的關鍵躍升，標誌著生物醫藥產業正式進入經濟增長的核心主序列。”證券時報評論指出，產業定位升級“絕非單純政策加持，而是產業能級實現從‘量變’到‘質變’的必然結果”。國海證券醫藥首席分析師曹澤運認為，生物醫藥上升為“新興支柱產業”將帶來全鏈條政策工具強化，具體包括資本市場支援（如鼓勵耐心資本）、支付端改革（如商保相關政策、DRG/DIP向創新藥械傾斜）、應用端開發（如更廣泛的場景開發，相關法律法規配套）和審評端支援（如各類藥械加速審批申報）等。

這一戰略定位的躍升並非憑空而來。國家藥監局資料顯示，2025年國內獲批創新藥76個，創歷史新高；化學藥品、生物製品領域國產創新藥佔比分別達80.85%、91.3%，本土創新已成主力。與此同時，中國創新藥BD出海授權全年交易總金額達到1356.55億美元，交易總數量達到157筆。正是這些實實在在的產業突破，為定位的升級提供了底氣。

在生物醫藥被列入新興支柱產業背後，還有更深層次的戰略考量。一是落實“健康中國”戰略的關鍵落子——《“健康中國2030”規劃綱要》要求立足全人群和全生命周期提供健康服務，這離不開生物醫藥產業的持續升級。二是維護國家安全——習近平總書記明確指出，“生物醫藥產業是關係國計民生和國家安全的戰略性新興產業。要加強基礎研究和科技創新能力建設，把生物醫藥產業發展的命脈牢牢掌握在我們自己手中”。三是搶抓全球科技競爭主動權——在全球生物醫藥創新競爭日益激烈的背景下，中國不能缺席。

除了政府工作報告的頂層定調，2025年還密集出台了一系列重磅政策檔案。2025年1月3日，國務院辦公廳印發《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高品質發展的意見》。國家藥監局相關負責人表示，意見的出台將深化藥品醫療器械監管全過程改革，加快建構藥品醫療器械領域全國統一大市場，打造具有全球競爭力的創新生態，推動中國從製藥大國向製藥強國跨越。2025年6月30日，國家醫保局聯合國家衛健委出台《支援創新藥高品質發展的若干措施》，圍繞進一步完善全鏈條支援創新藥發展舉措，提出了涵蓋研發支援、臨床試驗便利化、國際標準接軌等五方面16條具體措施。這標誌著中國創新藥政策從過去的“鼓勵”走向“如何創新”的系統化。

圖表25　2025-2026年生物醫藥領域重大政策事件

7.2　中國生物醫藥審評審批制度改革

產業政策的戰略升級，最終要落到具體的制度安排上。審評審批制度改革是近年來生物醫藥領域改革力度最大、成效最顯著的類股之一。

2025年，國家藥監局在審評審批方面交出了一份亮眼的成績單。據國家藥監局資料，全年批准藥品上市註冊申請4087件，其中創新藥76個，創歷史新高。境內外上市時間差進一步縮短，59件境外新藥獲臨時進口批准。兒童用藥優先審評審批機制持續推進，全年批準兒童藥138個。據國家藥監局藥審中心兒童用藥專項工作組組長耿瑩介紹，2025年批准上市的138個兒童用藥中，有11個是國產創新藥，48個是兒童專用藥。此外，罕見病藥品臨時進口通道持續暢通，全年批准罕見病藥品48個。

醫療器械領域同樣表現突出。2025年國家藥監局批准醫療器械產品3402個，其中創新醫療器械76個，數量再攀新高。優先審批醫療器械25個，同比增長212.5%。獲批產品覆蓋人工智慧、腫瘤放射治療、生物醫用材料等多個前沿領域。回望整個“十四五”期間，中國醫藥創新的累積效應充分釋放——5年間共230個創新藥獲批，292個創新醫療器械相繼獲批，覆蓋診療、康復、監護等領域。獲批上市的創新藥和創新醫療器械從“十三五”的43個和89個，分別增長到“十四五”的230個和292個。

圖表26　2025年國家藥監局審評審批主要成果

2026年，審評審批改革進一步提速。據新華社報導，國家藥監局局長李利在2026年1月6日召開的全國藥品監督管理工作會議上表示，2026年國家藥監局將精準施策，重點推進多項工作。藥品領域將推動藥品試驗資料保護制度落地，研究建立兒童藥品、罕見病用藥市場獨佔期制度；對新機制、新靶點創新藥，在溝通交流、臨床試驗、註冊申報、審評審批全鏈條強化服務支援，助力創新藥“中國首發”；最佳化細胞與基因治療藥品審評審批措施。

在細胞與基因治療這一前沿領域，監管體系正在經歷從“野蠻生長”到“法治化、規範化”的深刻轉變。目前細胞與基因治療研發應用實行“雙軌制”管理：一條是以醫療機構為主體的幹細胞臨床研究，按照醫療技術管理，在完成醫療機構的臨床研究資格備案項目備案“雙備案”後，方可開展相關臨床研究；另一條是企業以藥品上市為目的研發乾細胞藥物，按照藥品註冊流程，由國家藥監局負責審批和監管。國務院818號令與828號令共同建構了中國細胞與基因治療領域“技術+藥品”雙軌制的頂層監管設計。

藥品試驗資料保護制度的落地是2025-2026年審評審批改革的一大亮點。2025年3月19日，國家藥監局綜合司發佈了《藥品試驗資料保護實施辦法（試行，徵求意見稿）》和《藥品試驗資料保護工作程序（徵求意見稿）》，標誌著中國藥品試驗資料保護制度正式進入落地實施階段。徵求意見稿規定，國家將對申請人提交的自行取得技術資料的試驗資料，給予最長不超過6年的資料保護期。2026年5月15日，國家藥監局正式發佈《藥品試驗資料保護實施辦法》，並於當日起施行。

圖表27　藥品試驗資料保護制度推進時間線

在醫療器械領域，據國家藥監局部署，2026年將支援高端醫療器械“全球新”產品提速上市，對臨床急需創新器械、罕見病防治器械等產品傾斜更多審評資源；全程指導腦機介面、硼中子治療裝置等高端醫療器械的研發上市。

7.3　中國生物醫藥領域外資准入與開放

在“以開放促創新”的思路下，中國生物醫藥領域的外資准入政策在2025-2026年迎來了顯著鬆綁。

2025年12月，國家發改委、商務部發佈《鼓勵外商投資產業目錄（2025年版）》，自2026年2月1日起施行。與2022版相比，2025版《鼓勵目錄》在醫藥製造業領域，鼓勵條目從原有的16條增至22條。

新增條目精準聚焦於產業發展的關鍵環節與前沿領域。具體包括：抗體偶聯藥物（ADC）生產；核酸類藥物的開發、生產；核藥的開發、生產；重組膠原蛋白類、可降解材料組織器官誘導再生和修復材料等生物醫用材料的開發生產。此外，在科學研究和技術服務領域，新增了鼓勵醫藥外包服務（合同研究組織CRO）。

在醫療器械領域，2025版《鼓勵目錄》新增了零磁醫學裝備的研發與生產、房顫消融裝置及耗材製造等內容，鼓勵引導外商投資高端醫療器械製造。

除了外商投資目錄的更新，2026年政府工作報告還明確提出：“積極擴大自主開放，以服務業為重點擴大市場准入和開放領域，進一步擴大增值電信、生物技術、外商獨資醫院等領域開放試點”。這一表述將生物技術和外商獨資醫院明確納入了擴大開放的重點領域，標誌著中國生物醫藥領域的外資准入正在從“製造業開放”向“服務業開放”延伸。

圖表28　《鼓勵外商投資產業目錄（2025年版）》醫藥領域主要新增條目

7.4　中國生物醫藥領域集采與價格治理

如果說審評審批改革解決的是“讓好藥能上市”的問題，那麼集采與價格治理解決的是“讓好藥能用得起”的問題。2025年，藥品集中帶量採購在持續擴面的同時，規則也在不斷最佳化升級。

集采的規模與成效。自2018年國家組織藥品集中採購試點啟動以來，截至2025年底，國家組織藥品集采已開展十一批。國家醫保局價格招采司司長丁一磊介紹，2018年以來，國家組織藥品集中帶量採購累計節省醫保基金4400億元左右。

2025年集采的落地執行。2025年4月25日起，第十批國家組織藥品集中帶量採購中選結果在全國落地執行。第十批集采涉及62種藥品，涵蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域，平均降幅超60%，部分注射劑的降幅甚至超過90%。典型藥物阿司匹林腸溶片價格低至0.03元/片。

2025年10月27日，第十一批國家組織藥品集采開標產生中選結果。據國家醫保局資料，此次集采共納入55個品種，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮痛等領域常用藥品。全國共4.6萬家醫藥機構參加報量，445家企業的794個產品參與投標，其中272家企業的453個產品獲得擬中選資格。

集采規則的重大最佳化。第十一批集采最大的看點是規則的全面升級。圍繞“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”的原則，作出了一系列重大最佳化。

穩臨床方面，集采首次允許醫療機構按具體品牌（廠牌）報量。全國超過4.6萬家醫藥機構參加了本次報量，其中報量具體到了品牌，旨在從源頭上確保中選結果與臨床實際需求的高度匹配。

保質量方面，集采積極回應社會對集採藥質量的關切，提高了企業投標的質量門檻。

反內卷方面，集采堅持“新藥不集采”“市場規模小的品種不集采”。最佳化了價格錨定機制，設定了“錨點價”防止極端低價衝擊。同時，在以往1輪復活的基礎上進一步完善，創新引入第2輪復活機制。得益於上述最佳化措施，第11批集采在平均每個品種競爭企業數量達以往集采2倍的情況下，保持了較高中選率。

集采“三進”全面推開。截至2025年底，集採藥品“三進”（進基層醫療機構、進民營醫院、進零售藥店）工作已在所有省份全面推開。各地持續拓展參與品種和醫藥機構範圍，集采的覆蓋面正在從公立醫院向全社會的用藥終端延伸。

集采政策導向的戰略調整。2025年《政府工作報告》明確提出“最佳化藥品和耗材集采政策，強化質量評估和監管”。集采政策邏輯正在從單純“以量換價”轉向“質量—價格—供應”三維動態平衡。

圖表29　截至2025年底國家組織藥品集采核心資料

圖表30　國家組織藥品集采規則演變（第十批→第十一批）

綜合來看，2025-2026年中國生物醫藥領域的政策環境呈現幾個鮮明的特徵：一是戰略定位大幅躍升——從“戰略性新興產業”到“新興支柱產業”，政策含金量和資源傾斜力度顯著提升；二是制度供給密集出台——從國務院檔案到部門規章，從審評審批到醫保支付，政策工具箱持續充實；三是開放力度持續加大——外資目錄擴圍；四是集采規則趨於精細——從“唯低價論”到“質量-價格-供應”三維平衡。這套政策組合拳正在從研發、審批、生產、流通、支付全鏈條重塑產業生態，為生物醫藥從“醫藥大國”向“醫藥強國”的跨越提供製度保障。

第八章　中國生物醫藥行業發展趨勢與前景展望

8.1　中國生物醫藥行業“創新+國際化”雙輪驅動

如果要用一句話概括中國生物醫藥行業未來幾年的核心主線，多個維度的分析指向了同一個方向——“創新+國際化”。

這兩個關鍵詞之所以被反覆強調，是因為它們構成了中國生物醫藥行業未來增長的兩個根本動力。創新解決的是“能不能做出好藥”的問題，國際化解決的是“好藥能不能賣到全球”的問題——兩者缺一不可。

創新：從“政策驅動”到“業績驅動”

中國創新藥的底層邏輯正在發生深刻變化。過去十年，創新藥的成長更多依賴政策扶持和資本輸血；而今天，隨著一批創新藥企陸續跨越盈虧平衡點，行業正在從“估值驅動”向“業績+全球化兌現驅動”轉變。

這一轉變有實實在在的資料支撐。2015年後獲批的國產創新藥，在2025年的市場規模為408億元，同比增長29%，但佔國內創新藥市場比重僅14%。隨著國產新藥獲批上市、納入醫保並開始爬坡，銷售高增速有望維持。從研發效率來看，中國創新藥企具備顯著的效率與成本優勢——臨床前周期縮短，臨床入組速度顯著領先，研發成本約為海外的三分之一。這一成本優勢正在從“仿製藥時代的成本紅利”轉化為“創新藥時代的效率紅利”。

國際化：從“單品出海”到“體系出海”

如果說2025年是創新藥出海的“爆單之年”，那麼2026年則是從“交易落地”走向“價值實現”的關鍵一年。中國創新藥對外授權持續活躍，全球藥企對中國研發體系的認可不斷加深。

出海模式的升級同樣值得關注。出海模式正從單一產品授權向研發國際化、商業國際化升級。中國醫藥產業的核心優勢在於人口與內需、製造與供應鏈、快速提升的創新能力，長期有望走出全球性大公司。技術創新和出海升級正成為醫藥工業重要增長引擎——中國創新藥研發能力和效率已躋身世界先進行列，且成為全球對外授權交易的重要供給方。

當然，“雙輪驅動”並非沒有阻力。地緣政治風險、歐盟提高醫藥供應鏈壁壘等因素仍可能對出海形成擾動。但從中長期來看，中國創新藥在全球研發管線中30%的佔比、在ADC和雙抗等前沿賽道中超過50%的貢獻率，已經構成了不可忽視的“中國力量”——全球藥企很難繞過中國創新藥體系而獨立建構完整的研發版圖。

8.2　中國生物醫藥領域新興技術重塑產業

如果說“創新+國際化”是行業發展的“方向”，那麼新興技術就是驅動行業前進的“引擎”。2025-2026年，多個技術賽道正在從“概念驗證”走向“產業化落地”，為行業帶來質的變化。

AI製藥：從“輔助工具”到“核心生產力”

人工智慧對醫藥研發的重塑可能是這一輪技術變革中最具顛覆性的力量。傳統製藥面臨高投入、長周期、低成功率的“雙十”定律困境——一款新藥平均耗時十年、耗資十億美元，成功率不足10%。AI技術已全面滲透至靶點識別、虛擬篩選、全新設計、ADMET預測以及自動化合成等製藥核心環節，有效破解傳統高通量物理盲篩的通量極限，大幅提升製藥效率與成功率。

政策層面同樣釋放出強烈的支援訊號。2026年1月，工信部等部門聯合印發相關政策，直接點名AI製藥領域，強調要建設人工智慧驅動的新藥發現平台，利用多模態藥效預測大模型加速靶點識別和候選藥物發現，降低研發成本和周期。

全球AI製藥市場2025年規模約24.9億美元，2035年有望突破460億美元，年複合增長率有望超過33%。中國市場增速與全球同步，有望成為最具確定性的增量市場之一。截至2025年，中國已有超百家人工智慧藥企。AI正在從“講故事”走進“做臨床”的階段。將人工智慧應用於藥物研發已是行業的必選路徑。

ADC、雙抗、細胞與基因治療：從“跟跑”到“領跑”

在ADC藥物和雙抗/三抗藥物等熱門研發賽道中，中國對全球臨床早期管線的貢獻率已接近甚至超過50%。“十五五”期間，ADC有望從HER2靶點拓展至TROP2、Claudin18.2等新靶點，甚至可能出現“雙抗ADC”“核藥ADC”等新一代產品。多特異性抗體（如雙抗、三抗）通過同時靶向多個訊號通路，在腫瘤免疫聯合治療中展現優勢，中國企業（如康方生物、百濟神州）的臨床管線儲備豐富。

中國內地的創新分子約佔全球在研藥物的33%（較2014年的4%顯著上升），並吸納亞太地區75%的生物科技創投資金。鑑於中國內地在腫瘤學、ADC、雙特異性抗體及細胞與基因治療等領域具備強大競爭力，有分析預測下一個具全球性規模和影響力的製藥企業將有可能來自中國內地。今年有特色及價值的細胞基因治療等前沿領域有望獲得突破性進展；數字療法與AI深度融合，智能數字藥物等將成為差異化競爭新方向。

數智化轉型：從“製造”到“智造”

在醫藥製造環節，數智化轉型同樣在加速推進。這一“目標牽引”式的轉型路線圖，意味著未來幾年醫藥製造業的生產方式將發生系統性重構。

圖表31　2025-2035年全球AI製藥市場規模及預測

8.3　中國生物醫藥領域從“研發故事”到“業績兌現”

如果說前幾年生物醫藥行業的關鍵詞是“研發”和“融資”，那麼2026年的關鍵詞正在變成“商業化”和“盈利”。行業正在經歷從“講故事”到“看業績”的範式轉換。

2026年一季度：盈利拐點的“集體確認”

2026年一季度的資料提供了最有力的證據。科創板28家創新藥公司合計實現營業收入約192.33億元、淨利潤19.94億元，行業整體實現盈利，營業收入在2025年度高基數基礎上續增超30%。行業整體正在從“燒錢研發”走向“自我造血”。

圖表32　2026年一季度科創板創新藥企業績表現

更值得注意的是盈利的質量。醫藥領域創新類股表現亮眼，展現出較好的業績增長潛力。頭部Pharma公司業務結構迅速從傳統製藥向創新驅動轉型。

商業化放量：從“獲批上市”到“規模銷售”

2023-2025年密集獲批的創新藥，將在2026年迎來銷售放量的關鍵檢驗期。隨著一批具有重磅藥物潛力的創新藥Ⅲ期臨床研究進展和關鍵臨床資料讀出，中國在全球醫藥創新體系中的影響力將進一步提升。得益於支援創新藥研發應用政策的逐步落地，新產品、新適應證被加速納入醫保，中國創新藥商業化銷售規模也會加快增長。越來越多的生物技術公司將進入盈利期。

CXO復甦：產業鏈的“溫度計”

創新藥產業鏈的景氣度同樣在回升。CXO類股確定性較強——地緣政治風險階段性出清，多肽、ADC、雙多抗、寡核苷酸等新分子CDMO快速放量。早期研發需求持續復甦並向後期傳導。

從更宏觀的視角來看，中國醫藥報對2026年行業走勢的判斷是：醫藥工業具備穩中有進、回升向好的支撐條件。但同時也要看到，醫保基金收入預期仍為低增速，城鄉居民醫保收支平衡壓力大；醫保控費、藥械集采、價格治理以及DRG/DIP全面實施，將加劇行業競爭。行業“穩中有進”的底色是“進”，但“穩”的前提同樣不可忽視。

8.4　中國生物醫藥市場規模展望

在明確了驅動邏輯、技術方向和盈利趨勢之後，最後一個問題自然是：這個行業的“天花板”有多高？

全球市場：穩步擴容，創新驅動

從全球來看，醫藥市場仍在穩步擴容。據沙利文預測，2026年全球醫藥市場規模達1.77兆美元，2023-2030年復合年均增長率為5.0%。IQVIA則預計，到2030年全球藥品市場將以5%-8%的年複合增長率增長，達到約2.6兆美元。增長的驅動力主要來自腫瘤、免疫、糖尿病和肥胖等領域的創新療法。

中國市場：全球第二大，增速領先

中國醫藥市場2026年預計達2911億美元，佔全球約16%，穩居全球第二大醫藥市場（美國佔比約39%）。2023-2030年中國醫藥市場復合年均增長率達7.1%，顯著高於全球平均水平。沙利文同時預測，到2030年，中國醫藥市場規模有望達到3732億美元。創新藥佔比持續上升。

圖表33　2026-2030年全球及中國醫藥市場規模預測

結構性機遇與不確定性

市場規模的增長並非線性。綜合多家機構的分析，未來幾年的增長將呈現幾個結構性特徵：

一是創新藥佔比持續提升。隨著國產創新藥獲批上市加速、納入醫保後銷售爬坡，創新藥在整體醫藥市場中的份額將持續上升。2015年後獲批的國產創新藥2025年市場規模已達408億元，同比增長29%。

二是行業集中度進一步提高。2025年醫藥行業“強者恆強”格局凸顯，疊加政策擠壓與創新門檻提升，行業資源加速向頭部企業集中，中小企業生存空間持續縮小。併購整合成為頭部企業擴張的核心手段。

三是政策紅利持續釋放。生物醫藥被列為新興支柱產業後，預計全鏈條政策支援將覆蓋研發、資本、審批、生產、應用、支付等關鍵環節。這些制度創新將為行業提供持續的增長動能。

四是風險因素不容忽視。醫保控費、藥械集采、價格治理的壓力仍將持續；地緣政治可能導致原材料價格上漲，雙向擠壓企業利潤空間；人民幣對美元匯率呈現升值趨勢，不利於出口產品保持現有盈利水平。

綜合來看，中國生物醫藥行業正處於從“醫藥大國”向“醫藥強國”邁進的關鍵轉型期。“十五五”開局之年，行業具備穩中有進、回升向好的支撐條件。從“跟跑”到“並跑”再到部分領域的“領跑”，中國生物醫藥的全球坐標正在發生歷史性位移——而2026年，或許正是這一位移從“量變”走向“質變”的關鍵一年。

圖表34　中國生物醫藥行業發展趨勢總覽

(中投未來產業研究中心)