對莫德納而言，Intismeran標誌著公司跳出呼吸道疫苗，踏入全新賽道：轉向下一代個性化治療。
莫德納（Moderna）今年股價大幅飆升，背後是市場對其個性化癌症疫苗的樂觀預期。市場認為該疫苗或將重塑腫瘤治療領域，讓公司擺脫僅依靠疫情產品的標籤，這一願景距離落地或許已經不遠。
莫德納和默沙東周三宣佈，Moderna的intismeran自體基因疫苗與默沙東的重磅免疫療法藥物Keytruda（可瑞達）聯合使用，在預防皮膚癌復發方面比單獨使用Keytruda更有效。
一項納入1100名受試者的試驗發現，該聯合療法在黑色素瘤手術切除後，幫助患者保持無癌狀態的時間比標準治療更長。這也是癌症疫苗首次取得三期臨床試驗成功，意味著莫德納與默沙東現已可以向監管機構提交申請，推動該療法獲批上市。
莫德納股價周三暴漲177%，創下歷史最大單日漲幅。盤前交易階段，該股漲幅已高達112%。
與此同時，據道瓊斯市場資料，默沙東股價上漲近13%，創下歷史收盤新高，同時也是自2009年3月以來最大單日漲幅。其他疫苗製造商也受到提振，Novavax（NVAX）、BioNTech（BNTX）股價分別上漲11%、22%。
對於莫德納而言，這一漲幅的幅度不難理解——該公司一直在努力擺脫其“新冠和流感疫苗公司”的標籤。這家生物科技公司在疫情高峰期嶄露頭角，當時它推出了美國監管機構批准的第二款新冠疫苗。
儘管相關收入正在減少，新冠疫苗Spikevax仍是莫德納產品組合的基石，流感疫苗組合也仍是其營收的重要貢獻者。然而，投資者期待的是真正的突破：一款能推動股價重回2021年高點的重磅產品。
因此，市場的注意力聚焦到莫德納的intismeran。今年6月，當莫德納和默沙東共同報告了2期試驗的積極五年隨訪資料時，股價大幅上漲。接受疫苗-Keytruda聯合治療的患者癌症復發或死亡風險減半。
今年6月，莫德納與默沙東公佈該藥物二期試驗五年隨訪積極資料，接受疫苗+Keytruda聯合治療的患者癌症復發或死亡風險減半，當時莫德納股價就出現大幅拉升。
進入周三交易前，莫德納股價在2026年已上漲近114%，遠超大盤及生物科技類股；追蹤行業龍頭的iShares生物科技ETF（IBB）今年上漲了21%。
莫德納大部分上漲動力都建立在這款定製化癌症疫苗的市場預期之上，投資者將最新臨床資料視作公司邏輯迎來轉折的訊號，周三股價暴漲可能只是開始。
至關重要的是，後期試驗的成功驗證了莫德納專利mRNA平台的可行性，在該技術面臨包括衛生與公眾服務部部長小羅伯特·F·甘迺迪在內的監管機構審查之際，這是一次重大勝利。
2025年8月，甘迺迪以“疫苗導致新突變”的不實說法為由，取消了價值約5億美元的合同；此前他也曾斷言mRNA技術風險大於收益。
此外，莫德納在其近期獲批的針對50歲以上成年人的流感疫苗mFlusiva方面也遇到了監管摩擦。早在今年2月，FDA拒絕受理該款疫苗的申請，雙方數月博弈之後，產品才最終拿到批准。
雖然intismeran尚未進入正式監管審查，但最新資料釋放了積極訊號，——莫德納的mRNA技術可應用於其他疾病。此前的試驗表明，Keytruda聯合療法安全性可控，且通常耐受性良好。
傑富瑞分析師Andrew Tsai認為，本次臨床試驗結果證實了莫德納mRNA平台的實力，預計這將提高華爾街對公司整個腫瘤管線及其他各類實體瘤試驗的預期。
Tsai指出，該試驗在無復發生存期（主要終點）和無遠處轉移生存期（次要終點）方面均達到統計學顯著性。這兩個指標分別衡量患者在腫瘤切除後保持無癌狀態的時間，以及癌症擴散到遠處器官之前的時間。
展望未來，Tsai預計到2027年，莫德納有望推出7款以上產品，覆蓋呼吸系統疾病、腫瘤、罕見病領域。這將“有助於減少年度現金消耗，並確保2028年實現現金盈虧平衡”，而Intismeran將成為又一大潛在增長引擎。
這款疫苗的成功對默沙東同樣重要，因為該公司正在努力緩衝未來的收入損失。Keytruda作為去年全球最暢銷的藥物，在其2028年專利懸崖臨近之際已成為焦點。屆時，關鍵專利保護將到期，大量仿製產品將湧入市場。
憑藉在腫瘤領域的成功，默沙東已與其他製藥商合作，包括中國的四川科倫博泰生物醫藥（Kelun-Biotech），開發多個臨床前候選藥物。
今年5月，科倫博泰公佈一項候選藥物Sacituzumab Tirumotecan的臨床試驗積極資料，該藥物聯合Keytruda用於晚期非小細胞肺癌，相比單用可瑞達，能夠延長患者無進展生存期。
莫德納和默沙東的最新臨床資料還有更廣泛的行業意義，它滿足了臨床上長期未被解決的患者需求。幾十年來，科研人員一直致力於研發能夠調動免疫系統對抗癌症的疫苗，但成果寥寥。
對莫德納而言，Intismeran標誌著公司跳出呼吸道疫苗，踏入全新賽道：轉向下一代個性化治療。歷經十餘年研究，企業正式向腫瘤治療領域邁出戰略一大步。除黑色素瘤之外，莫德納還在測試該疫苗針對肺癌、膀胱癌、腎癌、胃癌、胰腺癌的治療效果。
與其他療法不同，intismeran定位用於早期干預。正如默沙東和莫德納的科學家近期告訴Barron's的那樣，在術後輔助治療中使用intismeran，可以在免疫系統最具戰鬥力時攻擊癌細胞。
一旦Intismeran獲得批准，市場上將迎來一款史無前例、高度個性化的“一人一藥”療法。依託莫德納mRNA技術，疫苗可以針對每位患者腫瘤獨有的數十種突變實現定製化設計，這和兩家公司以往銷售的標準化成品藥物、疫苗截然不同。
雖然類似療法每劑成本高達數百萬美元，但莫德納已實現製造流程自動化。分析師據此判斷，該產品能夠擴大規模，支撐數十億美元的年銷售額。
3期試驗結果令人鼓舞，但華爾街仍有幾個未解疑問。儘管結果具有統計學顯著性，但兩家製藥商未披露置信區間和風險比等指標，而這些指標有助於確定臨床獲益的真實幅度。
花旗分析師Geoff Meacham還提出了疫苗療效是否跨腫瘤類型適用的問題。
更詳細的資料預計將在國際醫學大會上公佈。目前細節仍有限，但巴克萊分析師Eliana Merle推測，本次臨床試驗設定了極高的成功標準，這對該疫苗拓展其他適應症是個積極訊號。
Merle認為，intismeran通過後期試驗、拿到監管審批並實現商業化的成功機率為60%。她預計，如果成功，年銷售額到2035年將達到30億美元峰值。
“黑色素瘤的成功將有助於驗證其他適應症，我們認為，這將推動市場規模的擴大，”Merle寫道。
莫德納和默沙東計畫向聯邦衛生當局提交研究結果，以獲得聯合療法的上市許可。對於一家急於證明自己遠不止是疫情成功故事的公司而言，這種創新療法或許正是其概念的終極證明。 (Barrons巴倫)