#莫德納
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癌症疫苗，來了

近日，美國製藥企業默沙東公司和生物技術企業莫德納公司宣佈，雙方聯合研發的一種基於mRNA（信使核糖核酸）技術的個體化新抗原療法，與一種免疫治療藥物聯合使用，在針對高危黑色素瘤切除術後預防復發三期臨床試驗中取得積極結果。這一突破印證了針對癌症患者個體基因特徵定製療法的有效性，標誌著個體化癌症治療邁出了關鍵一步。 黑色素瘤是皮膚癌中最致命的一種，侵襲性極強，即便切除了，也很容易復發和轉移。而在這項追蹤了一千多名高危黑色素瘤患者的研究中，研究人員將莫德納定製的個體化mRNA疫苗與默沙東公司的抗癌藥物聯合使用。結果顯示，這種新型組合療法成功延長了患者的“無復發生存期”，並有效阻止了癌細胞向其他器官擴散。早期臨床資料顯示，與單獨使用抗癌藥物相比，這種組合療法能將黑色素瘤的復發風險大幅降低約百分之五十。 馬薩諸塞州總醫院癌症研究所專家瑞安·沙利文博士認為，這一試驗結果具有重要的應用價值。 據悉，這種聯合療法在提升療效的同時，並沒有增加原有藥物的毒副作用。此外，與以往“千人一方”的傳統療法不同，這款疫苗完全根據患者個人的癌細胞特徵量身打造。
癌症疫苗，來了
科技#癌症疫苗#mRNA技術#默沙東
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癌症疫苗，近50萬美元一針？

能打個折不？ 癌症疫苗來了，但可能要勸退很多人。 8月19日，美國藥企莫德納（Moderna）與默沙東聯合宣佈了mRNA皮膚癌疫苗Intismeran聯合K藥（Keytruda，可瑞達）治療黑色素瘤患者的III期臨床，達到無復發生存期（RFS）和無遠處轉移生存期（DMFS）的終點的消息。 這則消息一出，讓“癌症疫苗”的概念被帶到了大眾面前，但先別高興得太早。且不說療效如何，這款藥就算成功上市，價格也不會便宜。據美國投資銀行William Blair估算，這款藥的批發採購成本（WAC）大約要47.5萬美元，約合人民幣318萬元。
癌症疫苗，近50萬美元一針？
科技#癌症疫苗#莫德納#Moderna
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mRNA癌症免疫療法，取得重要進展

美國製藥企業默沙東公司和生物技術企業莫德納公司19日宣佈，雙方聯合研發的一種基於mRNA（信使核糖核酸）技術的個體化新抗原療法，與一種免疫治療藥物聯合使用，在針對高危黑色素瘤切除術後預防復發3期臨床試驗中取得積極結果。 黑色素瘤是一種起源於皮膚色素生成細胞（黑色素細胞）的皮膚癌，也是最具侵襲性和危險性的皮膚癌。根據兩家公司發佈的新聞公報，個體化新抗原療法針對每名黑色素瘤患者腫瘤中獨特的突變組合量身定製，旨在訓練並啟動免疫系統以識別並攻擊癌細胞。聯合使用的免疫治療藥物帕博利珠單抗負責解除腫瘤對免疫系統的“剎車”，使得免疫細胞能夠去攻擊癌細胞。 3期臨床試驗結果顯示，與單獨使用帕博利珠單抗相比，新抗原療法與該藥的聯合治療方案，在無復發生存期和無遠處轉移生存期方面均取得具有統計學意義和臨床意義的改善。 新聞公報說，這次全球範圍隨機雙盲對照試驗共納入1137名高危黑色素瘤患者。患者在完成腫瘤完全切除手術後，以2∶1的比例接受上述聯合療法或單獨用藥療法，療程最長約一年。研究主要終點為無復發生存期，即從隨機分組開始至疾病復發或因任何原因死亡的時間；關鍵次要終點包括無遠處轉移生存期等。
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莫德納癌症疫苗實現突破，股價暴漲只是開始？

對莫德納而言，Intismeran標誌著公司跳出呼吸道疫苗，踏入全新賽道：轉向下一代個性化治療。 莫德納（Moderna）今年股價大幅飆升，背後是市場對其個性化癌症疫苗的樂觀預期。市場認為該疫苗或將重塑腫瘤治療領域，讓公司擺脫僅依靠疫情產品的標籤，這一願景距離落地或許已經不遠。 莫德納和默沙東周三宣佈，Moderna的intismeran自體基因疫苗與默沙東的重磅免疫療法藥物Keytruda（可瑞達）聯合使用，在預防皮膚癌復發方面比單獨使用Keytruda更有效。 一項納入1100名受試者的試驗發現，該聯合療法在黑色素瘤手術切除後，幫助患者保持無癌狀態的時間比標準治療更長。這也是癌症疫苗首次取得三期臨床試驗成功，意味著莫德納與默沙東現已可以向監管機構提交申請，推動該療法獲批上市。
莫德納癌症疫苗實現突破，股價暴漲只是開始？
美股#莫德納#癌症疫苗#mRNA技術
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莫德納 & 默沙東宣佈全球首個 mRNA 癌症疫苗三期臨床試驗證明有效：黑色素瘤術後復發風險顯著下降，股價暴漲 150%

8月19日，莫德納（Moderna）與默沙東（Merck Sharp & Dohme）今晚宣佈其 mRNA 疫苗三期項目取得成功。 這是 mRNA 技術在癌症治療領域迎來的首個三期試驗成功案例，這有望為每年成千上萬確診罹患這種致命皮膚癌的患者帶來全新延長生命的療法。受此消息影響，莫德納股價暴漲 150%（截至IT之家發稿略有回落），默沙東也漲超 10%。 據介紹，雙方合作開發的個體化 mRNA 腫瘤疫苗intismeran autogene（原名 mRNA-4157/V940）聯合帕博利珠單抗（Keytruda）的 III 期 INTerpath-001 試驗達到無復發生存期（RFS）和無遠處轉移生存期（DMFS）主要終點。與單獨使用 Keytruda 相比，聯合治療顯著降低了高風險黑色素瘤患者術後復發及遠處轉移風險。 這項研究針對接受完整切除的 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者，是目前首個在 III 期臨床試驗中證明療效的 mRNA 癌症疫苗方案。此次結果也標誌著 Moderna 與默沙東此前在 IIb 期研究中觀察到的獲益進一步得到 III 期研究驗證。
莫德納 & 默沙東宣佈全球首個 mRNA 癌症疫苗三期臨床試驗證明有效：黑色素瘤術後復發風險顯著下降，股價暴漲 150%
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莫德納突裁員！ CEO：盡一切努力避免影響就業！股價已跌超90%，超兆元市值灰飛煙滅

近日，美國疫苗製造巨頭莫德納（Moderna）宣佈，將裁減約10%的員工，以應對疫苗銷售下降帶來的財務壓力。隨後，該公司股價應聲跳水，連續大跌。公司股價已跌超90% CEO：我們盡了一切努力避免影響就業莫德納執行長Stephane Bancel在致員工的信中表示：“我們盡了一切努力避免影響就業，但今天，重塑我們的運營結構，確保成本結構與業務實際相匹配，是保持專注和財務紀律的必要舉措，同時繼續加大對科研的投資，朝著2027年目標邁進。”此次裁員將影響全球數百名員工，但Bancel並未透露裁員會涉及公司那些具體部門。他還表示，莫德納預計到年底員工總數將降至5,000人以下。根據該公司去年年末的財務報告，莫德納當時擁有約5,800名全職員工。近年來，莫德納的財務狀況正在惡化，公司過去一年股價下跌超過75%，市值已由巔峰時期的近2000億美元（約合人民幣1.44兆元）暴跌至目前的不到105億美元（約合人民幣757億元），跌幅超過90%。隨著疫苗銷售收入下降，莫德納正在採取措施削減成本。就在上個月，莫德納突然宣佈，由於全球及日本商業環境發生變化，將取消在日本建設mRNA藥物生產工廠的計畫。今年5月，莫德納表示，到2027年，將把年度營運支出削減約15億美元。公司正面臨重重危機仍執著於研發新冠疫苗福無雙至，禍不單行。除了財務危機，莫得納還面臨的另一個挑戰——由於美國衛生部長羅伯特·F·甘迺迪對疫苗的批評，導緻美國衛生官員在政策上發生變化。例如，美國衛生部門已撤銷關於兒童和孕婦接種某類疫苗的長期建議，縮小了莫德納最新版某類疫苗的適用範圍，同時終止了該公司開發禽流感疫苗的合約。此外，莫德納的第二款拳頭產品－呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗，未能獲得市場的廣泛關注，該公司因此大幅下調了今年的營收預期。由於銷售未達投資者預期，莫德納去年將實現盈虧平衡的目標推遲了兩年，預計最早在2028年達到盈虧平衡，而原定目標是2026年。該公司還表示，計劃在2027年將年度營運支出削減約15億美元。為了實現這一目標，莫德納計劃透過重新談判供應商協議、減少生產成本以及降低研發支出等方式進行成本控制。不過，莫德納CEO Bancel表示：「莫德納的未來充滿希望。」他指出，莫德納現在已有三款獲批產品，未來三年內還有最多八款產品有望獲批。儘管距離新冠疫情爆發已有5年，莫德納仍執著於新一代新冠疫苗的研發。今年5月，美國食品藥物監督管理局（FDA）批准了莫德納的第三款疫苗產品－針對新變異株的新冠疫苗。莫德納表示，未來三年內，該公司可能還會有多達八款新產品獲批上市。但資本市場的反應暗示著對莫德納商業策略的懷疑，投資者對新冠疫苗和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的銷量反彈信心不足。「莫德納錯過了利用新冠疫苗曾帶來的豐厚收入進行產品多元化的佈局的機會，如果他們能進行更多產品引進授權，可能會是資本市場更樂於見到的局面，而不會像今天這樣被動。這是一個公司戰略的選擇問題，他們可能對於自己的研發能力過於自信了。」一位生物醫藥投資者對第一財經記者表示。相較之下，同樣在疫情中異軍突起的德國新冠疫苗廠商BioNTech在疫情後及時調整了策略，獲得了資本的認可。儘管同樣在新冠疫情後股價暴跌，但BioNTech過去一年股價上漲近25%，目前市值超過260億美元，是莫德納的兩倍多。（每日經濟新聞）
莫德納突裁員！ CEO：盡一切努力避免影響就業！股價已跌超90%，超兆元市值灰飛煙滅
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清倉谷歌、臉書，減碼特斯拉、亞馬遜，SMIT告訴你未來十年該重押那些超級成長股！

什麼才是未來五至十年長期持股使你我成為最後贏家的標的？柏基投資的選股或值得參考。 柏基投資心目中的超級成長股是基因產業，在持有特斯拉七年賺了十倍之後，去年下半年已大幅減碼特斯拉八成，也大幅減碼亞馬遜並清倉了谷歌與臉書。目前重押的莫德納使其成為贏家，其投資原因是”顛覆醫療將是下一個比肩互聯網企業的指數級機會“。 "真正的投資者應該以十年為單位，而不是以季度為單位來思考投資。" 這是全球超級成長股「捕手」柏基投資（Baillie Gifford）所信奉的投資哲學。 柏基的投資策略是長期全球成長策略（Long Term，Globle Growth，簡稱LTGG），就是在全球範圍內挖掘並長期投資於最具競爭力、創新性和成長效率的優質企業，持倉週期為五年以上。
清倉谷歌、臉書，減碼特斯拉、亞馬遜，SMIT告訴你未來十年該重押那些超級成長股！
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疫苗救不了美國，口服藥行嗎？

“疫苗也沒辦法從激增的病例中保護美國” “沒有任何疫苗能夠終結美國的無知和不理性”…… 隨著白宮疫情專家和美國媒體發出如此感慨，美國的新冠死亡病例已超過70萬例，實際人數可能更多。10月2日，拜登特地發聲明，緬懷這些因新冠肺炎而死去的人們。當死亡變得習以為常，拜登呼籲美國人，不能對悲傷麻木。 在疫苗沒能完全拯救美國之時，口服特效藥傳出好消息，這一消息似乎讓絕望的美國人看到希望，美股甚至一度沸騰。
疫苗救不了美國，口服藥行嗎？
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