近日，美國製藥企業默沙東公司和生物技術企業莫德納公司宣佈，雙方聯合研發的一種基於mRNA（信使核糖核酸）技術的個體化新抗原療法，與一種免疫治療藥物聯合使用，在針對高危黑色素瘤切除術後預防復發三期臨床試驗中取得積極結果。這一突破印證了針對癌症患者個體基因特徵定製療法的有效性，標誌著個體化癌症治療邁出了關鍵一步。 黑色素瘤是皮膚癌中最致命的一種，侵襲性極強，即便切除了，也很容易復發和轉移。而在這項追蹤了一千多名高危黑色素瘤患者的研究中，研究人員將莫德納定製的個體化mRNA疫苗與默沙東公司的抗癌藥物聯合使用。結果顯示，這種新型組合療法成功延長了患者的“無復發生存期”，並有效阻止了癌細胞向其他器官擴散。早期臨床資料顯示，與單獨使用抗癌藥物相比，這種組合療法能將黑色素瘤的復發風險大幅降低約百分之五十。 馬薩諸塞州總醫院癌症研究所專家瑞安·沙利文博士認為，這一試驗結果具有重要的應用價值。 據悉，這種聯合療法在提升療效的同時，並沒有增加原有藥物的毒副作用。此外，與以往“千人一方”的傳統療法不同，這款疫苗完全根據患者個人的癌細胞特徵量身打造。

能打個折不？ 癌症疫苗來了，但可能要勸退很多人。 8月19日，美國藥企莫德納（Moderna）與默沙東聯合宣佈了mRNA皮膚癌疫苗Intismeran聯合K藥（Keytruda，可瑞達）治療黑色素瘤患者的III期臨床，達到無復發生存期（RFS）和無遠處轉移生存期（DMFS）的終點的消息。 這則消息一出，讓“癌症疫苗”的概念被帶到了大眾面前，但先別高興得太早。且不說療效如何，這款藥就算成功上市，價格也不會便宜。據美國投資銀行William Blair估算，這款藥的批發採購成本（WAC）大約要47.5萬美元，約合人民幣318萬元。

你可能不知道，製藥巨頭默克（MRK）和莫德納（MRNA）癌症疫苗三期臨床試驗取得成功，本質上是利用AI演算法分析患者腫瘤的基因突變，從中篩選啟動自身免疫、精準消滅癌細胞的關鍵開關。 在人體內，癌細胞非常狡猾。它會偽裝成正常細胞，導致體內的免疫細胞（T 細胞）根本分不清敵我，也就不會主動發起攻擊。 要消滅癌細胞，就必須從患者切除的腫瘤組織裡，找出癌細胞特有的基因突變，把這些特徵交給免疫系統去識別。 但過去的難點在於：一個患者體內的突變往往有成千上萬個，靠傳統人工排查，不僅要花好幾個月，而且很難判斷那一個特徵能真正啟動免疫。

未來，可能會出現很科幻的一幕。治療將高度個性化，醫院先獲取患者的生物資料，然後專門為其設計並生產藥物，再進行治療。 最近，Moderna和默沙東的一項臨床進展，讓這一願景離現實更近了一步。 8月19日，這兩家公司宣佈，個體化mRNA疫苗聯合K藥（帕博利珠單抗）在一項全球III期臨床試驗中達到了主要終點，即產生了顯著的效果。該試驗共納入1100多名高風險黑色素瘤患者，其中個體化聯合治療組約有760人。 當然，這還只是臨床研究的結果，產品還沒有獲批上市，完整的III期資料也還沒有公佈。

據路透社8月19日報導，默克和莫德納兩公司憑藉一款用於控制黑色素瘤的個性化癌症疫苗取得的成功，將開闢醫學界所希望的能夠有效抗擊眾多腫瘤類型的癌症治療新途徑。 與同時殺死健康細胞和癌細胞的化療或啟動人體免疫系統的免疫療法不同，個性化癌症疫苗對免疫系統進行訓練，以便專門針對僅存在於患者腫瘤中的突變發起攻擊。 默克和莫德納公司19日稱，在一項涵蓋1000多名黑色素瘤患者的大型試驗中，這款疫苗幫助預防了黑色素瘤的復發和擴散。 參與該試驗的患者身上的局部腫瘤已通過手術切除，但仍存在很高的復發風險。

你好，我是王煜全，這裡是王煜全要聞評論。 未來，可能會出現很科幻的一幕。治療將高度個性化，醫院先獲取患者的生物資料，然後專門為其設計並生產藥物，再進行治療。 最近，Moderna和默沙東的一項臨床進展，讓這一願景離現實更近了一步。 8月19日，這兩家公司宣佈，個體化mRNA疫苗聯合K藥（帕博利珠單抗）在一項全球III期臨床試驗中達到了主要終點，即產生了顯著的效果。該試驗共納入1100多名高風險黑色素瘤患者，其中個體化聯合治療組約有760人。

對莫德納而言，Intismeran標誌著公司跳出呼吸道疫苗，踏入全新賽道：轉向下一代個性化治療。 莫德納（Moderna）今年股價大幅飆升，背後是市場對其個性化癌症疫苗的樂觀預期。市場認為該疫苗或將重塑腫瘤治療領域，讓公司擺脫僅依靠疫情產品的標籤，這一願景距離落地或許已經不遠。 莫德納和默沙東周三宣佈，Moderna的intismeran自體基因疫苗與默沙東的重磅免疫療法藥物Keytruda（可瑞達）聯合使用，在預防皮膚癌復發方面比單獨使用Keytruda更有效。 一項納入1100名受試者的試驗發現，該聯合療法在黑色素瘤手術切除後，幫助患者保持無癌狀態的時間比標準治療更長。這也是癌症疫苗首次取得三期臨床試驗成功，意味著莫德納與默沙東現已可以向監管機構提交申請，推動該療法獲批上市。

癌症領域的“一人一藥”，可能真的要從科幻走進現實了。 8月19日，一則重磅臨床資料直接點燃華爾街：Moderna盤中暴漲177%，默沙東大漲約10%並創下歷史新高，mRNA概念股集體走強。 受Moderna暴漲催化，國內mRNA概念股也迅速升溫。8月20日，港股雲頂新耀大幅高開，沃森生物、康希諾、悅康藥業等相關公司受到資金追捧，A股mRNA類股迎來新一輪價值重估。 資本市場如此興奮，原因不是又出現了一款普通抗癌藥，而是mRNA癌症治療正在跨過一個關鍵門檻。