美國製藥企業默沙東公司和生物技術企業莫德納公司19日宣佈，雙方聯合研發的一種基於mRNA（信使核糖核酸）技術的個體化新抗原療法，與一種免疫治療藥物聯合使用，在針對高危黑色素瘤切除術後預防復發3期臨床試驗中取得積極結果。
黑色素瘤是一種起源於皮膚色素生成細胞（黑色素細胞）的皮膚癌，也是最具侵襲性和危險性的皮膚癌。根據兩家公司發佈的新聞公報，個體化新抗原療法針對每名黑色素瘤患者腫瘤中獨特的突變組合量身定製，旨在訓練並啟動免疫系統以識別並攻擊癌細胞。聯合使用的免疫治療藥物帕博利珠單抗負責解除腫瘤對免疫系統的“剎車”，使得免疫細胞能夠去攻擊癌細胞。
3期臨床試驗結果顯示，與單獨使用帕博利珠單抗相比，新抗原療法與該藥的聯合治療方案，在無復發生存期和無遠處轉移生存期方面均取得具有統計學意義和臨床意義的改善。
新聞公報說，這次全球範圍隨機雙盲對照試驗共納入1137名高危黑色素瘤患者。患者在完成腫瘤完全切除手術後，以2∶1的比例接受上述聯合療法或單獨用藥療法，療程最長約一年。研究主要終點為無復發生存期，即從隨機分組開始至疾病復發或因任何原因死亡的時間；關鍵次要終點包括無遠處轉移生存期等。
根據試驗方案，研究將繼續進行，以評估其他關鍵次要終點，包括總生存期等。兩家公司計畫在即將召開的國際醫學會議上公佈3期臨床試驗具體資料。(新華社)