近日，美國製藥企業默沙東公司和生物技術企業莫德納公司宣佈，雙方聯合研發的一種基於mRNA（信使核糖核酸）技術的個體化新抗原療法，與一種免疫治療藥物聯合使用，在針對高危黑色素瘤切除術後預防復發三期臨床試驗中取得積極結果。這一突破印證了針對癌症患者個體基因特徵定製療法的有效性，標誌著個體化癌症治療邁出了關鍵一步。
黑色素瘤是皮膚癌中最致命的一種，侵襲性極強，即便切除了，也很容易復發和轉移。而在這項追蹤了一千多名高危黑色素瘤患者的研究中，研究人員將莫德納定製的個體化mRNA疫苗與默沙東公司的抗癌藥物聯合使用。結果顯示，這種新型組合療法成功延長了患者的“無復發生存期”，並有效阻止了癌細胞向其他器官擴散。早期臨床資料顯示，與單獨使用抗癌藥物相比，這種組合療法能將黑色素瘤的復發風險大幅降低約百分之五十。
馬薩諸塞州總醫院癌症研究所專家瑞安·沙利文博士認為，這一試驗結果具有重要的應用價值。
據悉，這種聯合療法在提升療效的同時，並沒有增加原有藥物的毒副作用。此外，與以往“千人一方”的傳統療法不同，這款疫苗完全根據患者個人的癌細胞特徵量身打造。
據介紹，這種個體化疫苗的製備過程大約需要四至六周時間。在這期間，患者會先使用抗癌藥物控制病情，隨後在一年內陸續接種九次專屬疫苗。
研發團隊計畫在未來兩年內將這款疫苗推向市場。這一醫療突破不僅為黑色素瘤患者帶來了新希望，也為其他癌症的治療打開了新思路。不過，專家也提醒，個體化癌症疫苗的生產過程複雜且成本高昂，即便獲批，這類疫苗的普及程度仍是一個未知數。
據媒體報導，莫德納和默沙東已把試驗推向更多癌種。根據兩家公司公佈的臨床開發項目，目前圍繞癌症疫苗共有9項Ⅱ期和Ⅲ期研究，絕大多數聯合K藥，覆蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌和膀胱癌，其中4項進入Ⅲ期。針對非小細胞肺癌的相關試驗最多，研究場景既包括術後輔助治療，也包括晚期轉移性肺癌治療。
“技術流程可以複製，療效未必。”清華大學藥學院創始院長、拜耳特聘教授丁勝談道。不同癌症的基因突變和免疫環境差異很大。有些腫瘤異常標記多，免疫系統更容易發現；有些則屬於“冷腫瘤”，不僅異常標記少，還會抑制免疫反應。即使疫苗幫助免疫系統識別癌細胞，也不意味著免疫細胞一定能將其殺死。北京師範大學高等研究院執行院長尹航認為，即便是同種癌症，不同患者的腫瘤突變和治療反應也可能相差很大。因此，還要回答個體化癌症疫苗對那類患者有效、應在什麼階段使用以及與什麼藥聯合。
復旦大學附屬腫瘤醫院骨軟組織外科副主任、惡性黑色素瘤診治中心主任陳勇曾參與個體化癌症疫苗用於某癌種術後輔助治療項目的研究。他提到，這項研究早期出現過一些積極訊號，但後來沒能進入更大規模的臨床試驗。在他看來，這類項目能否繼續向前，還取決於有沒有足夠的資金和能力把臨床試驗做大。(中國經濟網)