首爾時間9月15日下午，COEX會展中心，一場名為"晚期非小細胞肺癌突破性免疫治療"的專場如期舉行。
周彩存走上講台時身上有兩個身份：國際肺癌研究協會（IASLC）主席，以及HARMONi-2研究的主要研究者。他要報告的，是一個很多人等了三年多的數字。
這項大型隨機對照研究的完整結果終於揭曉：接受康方生物依沃西單抗治療的患者，中位生存時間為30.8個月；接受對照藥物治療的患者，是22.6個月。
差出八個多月。
作為一項高標準隨機對照Ⅲ期臨床研究，HARMONi-2直接將全球肺癌治療的“金標準”——帕博利珠單抗（K藥）設為對照組。要知道，K藥常年穩居全球抗腫瘤藥物銷售額榜首，2025年全球銷售額高達316億美元，是過去十年腫瘤領域的重磅單品，也是全球新型免疫療法立項、臨床比拚的終極參照標竿。
在此之前，全球尚無任何一款單藥能在Ⅲ期隨機對照研究中，頭對頭擊敗K藥實現OS顯著獲益。
而依沃西單抗打破了這一局面。
不僅如此，在韓國首爾舉辦的本屆世界肺癌大會（WCLC）見證了中國創新藥的一次質變式突破。中國企業在9月12日至15日這四天裡集中交出的成果，幾乎覆蓋了目前肺癌治療的主流技術路線。
WCLC 2026中國創新藥成果彙總（資料來源：動脈網整理）
喧囂的高光之下，真正值得拆解的，是本次大會上三項足以改寫國內創新藥行業格局的關鍵突破。
01. 歷史性首勝
本屆WCLC最具里程碑意義的突破，來自康方生物的依沃西單抗。
完整資料顯示：在中位隨訪長達36個月的嚴苛觀察周期下，依沃西單抗組患者中位總生存期（OS）達30.8個月，遠超K藥對照組的22.6個月，為患者多爭取超8個月生存期；死亡風險顯著下降27%，統計學差異明確且顯著。
這也是全球首個在隨機雙盲對照Ⅲ期臨床中，對比K藥取得OS陽性獲益的創新療法，正式拿下中國雙抗賽道對標全球頂級藥物的歷史性首勝。
高光資料之下，國際學界的理性研判更具參考價值。大會評議環節，比利時Jules Bordet研究所權威專家Mariana Brandão給出了克制且專業的評價，明確表示不會立刻調整現有臨床實踐。
其核心原因在於，這款藥物的生存獲益並非普惠全人群，存在清晰的人群差異性：獲益核心集中於PD-L1高表達人群（HR=0.58）與鱗癌人群（HR=0.65），死亡風險降幅顯著；而PD-L1低表達人群（HR=0.85）、非鱗癌人群（HR=0.79），沒有達到統計學上的確證標準，無法證明這兩類患者可以獲得明確生存獲益。
這意味著，依沃西單抗的突破是精準細分場景的勝利，而非全人群的全面碾壓，其臨床價值的落地，需要依託精準患者分層實現。
02. 兩款國產B7-H3 ADC登頂
在雙抗賽道實現歷史性突破的同時，本屆WCLC上演了另一幕屬於中國創新藥的名場面：兩款國產B7-H3靶向ADC藥物同日登陸大會最高規格主席論壇，這也是WCLC舉辦以來，首次有同靶點的兩項國產Ⅲ期重磅研究同台亮相，標誌著中國在ADC前沿賽道的研發實力已穩居全球第一梯隊。
此次同台亮相的，分別是翰森製藥的瑞康立伏妥塔單抗（HS-20093）與宜聯生物的依康坦博妥塔單抗（YL201）。兩項研究均針對預後極差、臨床治療手段匱乏的復發小細胞肺癌，以傳統標準療法拓撲替康為對照，交出了硬核Ⅲ期生存資料。
翰森製藥ARTEMIS-008研究由王潔教授牽頭，納入461例復發小細胞肺癌患者，最終資料驚豔全場：用藥組患者中位OS達18.5個月，較對照組10.3個月大幅提升，死亡風險降幅高達54%（HR=0.46），一舉刷新全球小細胞肺癌二線治療的最長生存紀錄。
更難得的是，這款藥物具備全人群普適獲益。
無論患者是否鉑類耐藥、有無腦轉移、既往是否用過免疫治療，都能獲得穩定生存獲益。
它的安全性明顯優於傳統化療，嚴重不良反應發生率大幅下降，僅間質性肺病風險有所升高，整體獲益風險表現出色。
緊隨其後，張力教授牽頭、覆蓋全國85家中心的宜聯生物TAISHAN-302研究公佈資料，451例入組患者的臨床結果顯示：依康坦博妥塔單抗組中位OS為13.3個月，相較於對照組9.4個月顯著獲益，死亡風險同樣降低54%（HR=0.46）。
兩項研究完全一致的風險降低數值，成為本次大會最受關注的熱點細節，但也是最容易被誤讀的關鍵點。
必須明確的是：相同HR絕不代表療效等同。兩款藥物的中位OS絕對差值達5.2個月，研究中位隨訪時長、患者基線特徵、分層設計、分析時點均存在顯著差異。跨研究直接對比療效並不具備科學依據。
真正的行業價值在於，兩項研究形成完美互補：翰森HS-20093驗證了全人群的穩定獲益能力，宜聯YL201則聚焦高危難治人群完成療效驗證。
一寬一精的兩組資料，共同夯實了中國B7-H3 ADC賽道的全球領先地位，在B7-H3靶點的成藥性驗證上取得了實質性突破。
03. 從做一個分子，到做一整套體系
如果說依沃西證明了單點突破的可能，瑞康立伏妥塔單抗證明了另一種能力——把一個長期缺少確證性證據的靶點真正推到終點，那麼這屆大會上更值得記錄的，是這兩件事背後的共同底座：中國創新藥已經不只是"做出了一個分子"，而是能"做出一整套臨床開發體系"。
科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗提供了最完整的證據鏈。這款已經授權給默沙東的ADC，先後在三線、二線、一線三個位置各做了一項隨機對照研究，每一步都拿得出資料：三線對比多西他賽，患者中位生存從13.5個月延長到20.0個月；二線對比含鉑化療，同樣展現出突出的生存獲益；一線與K藥聯合用藥的方案在頭對頭研究中顯著優於K藥單藥，疾病惡化或死亡的風險降低了約65%。
一款藥從後線一路走到一線，每一步都有大型試驗支撐，這本身就是能力的證明。周彩存在聯合論壇上給出的判斷是，化療的地位可能進一步後移，新型ADC將前移至一線。而中國原研的蘆康沙妥珠單抗，有望成為首個此類藥物。
如果說科倫博泰證明的是“從後線一路做到一線”的全程開發能力，那麼本屆大會上其他中國企業的佈局，則分別對應著這套體系的不同環節：有的完成靶點成藥性驗證，有的探索聯合方案，有的押注前沿技術路線，它們共同構成了中國創新藥臨床開發體系的廣度與厚度。
首藥控股的第三代 ALK 抑製劑在153名已對二代藥物耐藥的患者中，讓43.1%的人腫瘤明顯縮小，顱內病灶的緩解率達到65.0%。且研究中沒有觀察到研究者判定的神經毒性不良事件，而神經毒性恰恰是已上市的同類三代藥物最令患者困擾的副作用。
勁方醫藥的口服 KRAS G12D 抑製劑在71名經治患者中做出59.2%的緩解率，已進入晚期臨床開發階段。
映恩生物與 BioNTech 共同開發的藥物聯合另一款雙抗，在可評估的小細胞肺癌患者中讓 70.4%的人腫瘤明顯縮小，一線患者達到92.3%。不過這僅僅是早期階段資料，且樣本量有限。
恆瑞醫藥帶著十余項肺癌研究到場，正大天晴一次性公佈了11項成果，維立志博、百利天恆的管線也在會上亮相。研究數量本身並不構成說服力，構成說服力的是從早期探索到註冊性Ⅲ期的完整鏈條，正在同一批公司手裡成型。
學術話語權的轉移，在本屆大會上同樣留下了清晰的註腳。
統計顯示，本屆大會中國新藥入選口頭報告19項、小型口頭報告45項，數量刷新紀錄。
另外，從學會領導層設定到專題議程設計，同樣能看到中國力量在全球肺癌學術體系中的地位抬升：周彩存教授成為國際肺癌研究協會（IASLC）歷史上首位華人主席；而IASLC與CAALC、CSCO聯合主辦的專場，主題直接寫成“肺癌領域的ADC、雙特異性抗體與AI智能體：中國主導的創新與全球轉化”，集中展示了中國在ADC、雙抗和AI診療三大方向的原創突破與全球轉化路徑。
從數量到席位，從議題到規則，中國創新藥正從被討論的對象，變成議題的發起者。
除臨床科研層面的收穫，人文診療領域同樣收穫國際肯定：四川大學華西醫院盧鈾教授帶領的多學科團隊拿下IASLC腫瘤治療團隊獎，也是本屆唯一獲此殊榮的亞洲團隊。該獎由患者提名，衡量的是患者教育、同理心、共同決策與康復支援，而非生存資料；獲獎案例是一位被團隊管理了十年的晚期肺癌患者，在靶向治療期間意外妊娠並最終順利分娩。
當中國團隊既能在資料上刷新紀錄，又能在患者提名的獎項中成為亞洲唯一，中國在全球肺癌領域的話語權提升便有了完整註腳。
不過繁華高光之下，仍要保持理性的審視。本屆WCLC上接連湧現的重磅資料，印證了國內創新藥臨床開發能力的巨大進步，但亮眼成果背後同樣藏著現實的邊界。
不少藥物的臨床獲益並非覆蓋全部患者，優勢更多集中在特定的腫瘤分型、生物標誌物人群；即便在亞洲人群中交出優異答卷，在海外不同種族患者身上的治療價值，還需要更大規模全球多中心研究進一步驗證。正如依沃西單抗在PD-L1低表達和非鱗癌人群中的獲益尚不明確，其在西方人群中的長期生存資料仍需進一步隨訪。面對亮眼的大會資料，應當保持客觀的評價，一項藥物的真正價值，有待更多臨床證據持續去夯實。
目前，依沃西單抗的美國FDA上市申請已正式受理，2026年11月14日將迎來最終審評裁決。這一紐約時間點，不僅是一款藥物的全球化落地答卷，更是中國創新藥從“國內領先”走向“全球公認”的關鍵大考。 (動脈網)