#先為達生物
中國國產“減肥神藥”,要IPO了
“減肥神藥”,有望豪賺24億美元。一款「減肥神藥」沖向港股。在南大校友潘海的帶領下,先為達生物憑藉能夠治療2型糖尿病及超重或肥胖症的GLP-1類藥物——埃諾格魯肽,用了8年時間從杭州起步並最終於近日來到港交所門前。近年來風靡全球的減肥神藥-司美格魯肽,便屬於GLP-1類藥物。當時間來到2025年,在眾多使用者的追捧中,司美格魯肽成功登上「藥王」寶座。雖然按照先為達生物的預計,埃諾格魯肽將於2026年正式上市,不過他們已與英國生物醫藥企業Verdiva Bio Limited達成合作,不僅已收到近7000萬美元的首付款,還有望獲得最高24億美元(約合人民幣170億元)的回報。這番亮眼成績的背後,除了有當地政府的保駕護航,也離不開騰訊、美團、聯想控股、君聯資本、IDG資本、正心谷資本、禮來亞洲基金、拾玉資本、海邦投資、愛美客、社保基金長三角投資等投資者拿出的「真金白銀」支援。南大校友,幹出一家杭州明星公司在創立先為達生物前,潘海已擁有豐富的藥物開發經驗。本科從南京大學畢業後,他獲得美國內布拉斯加大學林肯分校化學博士學位,並於2003年加入生物製藥公司美國安進,開始從事生物製劑的CMC開發,最終成為首席科學家。經過美國安進近九年的沉澱,潘海後來又來到生技公司凱因科技負責研發活動。這段寶貴的經歷,也為他日後正式踏上創業之路埋下伏筆。當時間來到2017年8月,潘海與凱因科技聯合創立先為達生物,最終將減肥藥物研發領域的GLP-1標靶作為重點發力方向。不過要在生物醫藥領域做出一番事業,資金、才藝、項目是不可缺少的重要環節。在考察了蘇州、上海等地後,他們最終決定將公司總部落戶在杭州錢塘。「天使投資人和錢塘'金沙英才'項目,給了我們關鍵的初始資金。」潘海曾在接受采訪時直言,錢塘不僅地理位置優越,而且周邊高校眾多,能滿足公司未來發展的人才需要。更重要的是,錢塘區是杭州生物醫藥產業佈局中唯一的核心區。至於先為達生物所在的杭州醫藥港,正在打造「產業鏈最全、生態鏈最優、集聚度最高」的生物醫藥產業生態圈,目前已集聚1,800多家生物醫藥企業。在當地政府的保駕護航下,先為達生物最終實現飛速發展。2020年11月,這家公司獲批在中國進行第2型糖尿病及超重或肥胖症臨床試驗。四年後,他們便向中國國家藥監局提交了能夠治療該症狀的埃諾格魯肽注射液的上市許可申請。為了讓產品達到預期,這家公司僅臨床試驗就超過2000例。 「我們設計了很多分子結構,有的結構減重效果很好,但是不降糖;有的降糖效果明顯,但是減重沒有達到預期。」潘海曾透露,臨床試驗過程中產生的相關檔案足以放滿一間30平方米的屋子。透過深耕針對超重或肥胖症等相關疾病的體重管理療法,先為達生物一步步成長為杭州的明星公司,同時成功在業界闖出了自己的名聲。“減肥神藥”,有望豪賺24億美元能夠撐起一個IPO,先為達生物主要靠的便是「減肥神藥」-埃諾格魯肽。為了讓產品效果及使用者體驗更佳,這家公司正在研究將這款治療第2型糖尿病及超重或肥胖症藥物的用藥方式,從每周注射一次變成每周口服一次等。從公開資料來看,他們的埃諾格魯肽注射液在48周時實現了15.4%的平均體重降幅,92.8%的受試者體重降幅超過5%,刷新了同類藥物在類似人群中的Ⅲ期臨床記錄。目前,這款產品已進入上市衝刺階段,預計在2026年實現商業化上市,並有望成為全球首個獲批的cAMP(環磷酸腺苷,一種在細胞內傳遞信號的信使分子)偏向型GLP-1受體激動劑。用弗若斯特沙利文的話來說,2020年至2024年,全球GLP-1超重或肥胖藥物市場規模從9億美元飆升至147億美元,並預計將在2029年達到386億美元。由於減重市場潛力巨大,再加上自身擁有獨特優勢,先為達生物在產品尚未正式上市時,便已與藥企達成合作,在商業化方面邁出堅實的步伐。2024年,他們與韓國製藥企業Hk Inno.N達成協議,累計可獲得近6000萬美元款項及雙位數銷售分成;到了2025年初,他們又與英國生物醫藥企業Verdiva Bio Limited簽約,不僅已收到近7000萬美元的首付款,還有望獲得最高24億美元的回報。這些重要的交易,也讓先為達生物在先前長期沒有收入的情況下,在2025年上半年成功獲得超9,100萬元的收入。不過在研發等因素影響下,他們目前仍處於虧損狀態,淨虧損從2023年的6.2億元縮小至2025年6月的1.08億元。從2023年開始,這家公司兩年半累計在研發上投入超過8億元。依照潘海的說法,僅埃諾格魯肽在臨床試驗上的投入的成本,便達到了數億元。沒有侷限在第二型糖尿病及超重或肥胖症的療法研究,先為達生物未來還將繼續深耕GLP-1類藥物研發,同時探索這類藥物在阻塞性睡眠呼吸暫停、膝骨關節炎、阿爾茨海默病等適應症的應用潛力。騰訊、美團押注,加速開啟財富盛宴龐大的資金,成為先為達生物能快速發展的重要助力。在公司剛起步的時候,拾玉資本和海邦投資便拿出6,000萬元支援他們。此外,獲評錢塘「金沙英才」項目後,先為達生物又累計獲得1500萬元。這些關鍵的初始資金,為他們的早期發展打下良好的基礎。2018年12月,這家公司完成1.7億元A輪融資,投資方為君聯資本、聯想控股、拾玉資本和凱恩科技。在先為達生物的新藥品種、開發能力、專利佈局等方面做了全面深入的盡職調查後,君聯資本認為對方的發展潛力巨大。在2020年從君聯資本、海邦投資、洲嶺資本、愛美客手中拿到2.5億元後,他們又於隔年完成洲嶺資本、IDG資本、正心谷資本等投資的6,870萬美元C輪融資。當時,獨特的研發領域、快速的項目推進能力及經驗豐富的管理團隊,令洲嶺資本對先為達生物的未來發展充滿信心。至於正心谷資本,則是判斷這家公司打造了一條具有極強競爭力的、兼備First-in-Class和Best-in-Class潛力的研發管線。到了2022年3月,騰訊出手了,與IDG資本等一起投了這家公司6000萬美元。不到一年的時間,他們又從騰訊、禮來亞洲基金、IDG資本、海邦投資等手中拿到4.1億元。此前,IDG資本曾直言,“先為達生物擁有出色的管理團隊、優秀的產品組合和清晰的戰略計劃,這些都預示著這家公司的前景十分遠大,這與我們的投資策略十分契合。”當時間來到2024年11月,這家公司完成D輪融資,從美團戰投、騰訊投資、IDG資本管理的社保基金長三角投資手中拿到4億多元,估值超過48億元。上市前,騰訊持股13.85%,為外部第一大股東;IDG資本持股9.81%,美團持股9.6%,洲嶺資本持股7.9%,正心谷資本持股6.93%,君聯資本持股6.37%,拾玉資本持股6.14% ,社保基金長三角投資持股。這場財富盛宴可能比想像中還要大。2025年,「司美格魯肽」在第一季以超過80億美元的成績首奪「全球銷售冠軍」稱號,並在第二季度繼續穩坐「藥王」寶座。對GLP-1類減肥藥的瘋狂追捧,也使得銀諾醫藥、派格生物、歌禮製藥等上市公司的股價出現不同程度的成長。用國家衛生健康委員會主任雷海潮的話來說,有些同志體重管理得不太好,腰圍大了,體重也超了,有的還患上了慢性病,“需要專業醫生和專業醫療機構的幫助。”這也意味著,先為達生物等GLP-1賽道的玩家們,正加速開啟一場聲勢浩大的造富盛宴。 (投中網)
押注減肥藥,海歸博士要IPO
減肥生意,撐起一個IPO。減肥,從來不是小話題,它既關乎身材焦慮,也關乎巨大的商業機會。“不是在做減肥藥,就是在去做減肥藥的路上。”這句話,道盡了當下中國醫藥圈的真實氛圍。當諾和諾德、禮來憑藉GLP-1減肥藥股價節節攀升時,資本市場很快意識到,這條賽道不會只屬於跨國巨頭,中國的創新藥企也正全速追趕。就在這股浪潮中,一家來自杭州,估值高達49億元的國產減肥藥企業——先為達生物科技股份有限公司(先為達),近日正式向港交所遞交招股書,邁出從實驗室走向資本市場的關鍵一步。它的特別之處在於,雖然至今沒有任何產品商業化,卻依然收穫騰訊、美團、IDG等大資本的早早押注,且持股比例均不低。在國產減肥藥賽道上,它甚至被視為少數能與諾和諾德掰手腕的“黑馬”。一減肥,從不缺市場,也從不缺故事。在中國,幾乎每10個人就有1個肥胖者,成人超重率高達34.3%,肥胖率達16.4%,體重管理已成為數億國人迫切的健康需求。肥胖不僅影響外形,更是糖尿病、心血管疾病等慢性病的“溫床”,中國因肥胖相關疾病產生的醫療支出每年超過2000億元。這種巨大的健康焦慮,轉催生出了一個狂熱的市場。國際巨頭諾和諾德的司美格魯肽上半年收入就達到165億美元,禮來的替爾泊肽也斬獲147億美元營收,印證了這一賽道強大的盈利能力。但國內患者卻面臨著“天價+缺貨”的雙重困境,一支進口GLP-1藥物價格普遍在千元以上,還常常一針難求,黑市代購加價率高達50%。這種冰火兩重天的局面,暴露了國產減肥藥的嚴重缺位。2023年仁會生物的貝那魯肽作為首款國產減肥藥獲批,但由於需要每天注射三次,便利性遠不及每周一次的進口產品,市場表現並不理想。直到今年,信達生物的瑪仕度肽上市,才真正讓國產藥看到了希望,其21% 的減重幅度,已經接近國際水平。先為達生物成立於2017年,由海歸博士潘海帶隊,精準切入這一賽道,專注於針對肥胖症及相關疾病的創新體重管理療法的研發。全球範圍內,GLP-1類藥物已成為肥胖治療的首選。司美格魯肽和替爾泊肽等藥物在臨床上表現突出,患者體重減輕幅度可達13%—24%。而先為達生物的核心產品埃諾格魯肽注射液,作為一種新型長效GLP-1受體激動劑,有望在這一巨大市場中分得一杯羹。如今,隨著進口藥專利陸續到期,國產仿製藥和創新藥正準備瓜分這塊巨大的蛋糕。先為達選擇在此時IPO,正是瞄準了國產替代的黃金窗口期。今年年初,國家持續推進“體重管理年”三年行動,強化慢性病防治,政策利多瞬間點燃資本市場,治療肥胖症的企業成為關注焦點,“減重”正在成為藥企創新與增長的下一個爆點。二兩年半虧超12億元,仍獲資本押注。令人驚訝的是,先為達生物自2017年成立至今8年,卻始終未能將任何產品推向市場實現商業化銷售,且2023年和2024年研發開支分別高達4.56億元和2.84億元,2025年上半年仍虧損1.08億元。但這絲毫沒有削弱騰訊、美團和IDG等投資機構的熱情,在2024年12月的D輪融資中,它們分別持股12.83%、9.60%和9.81%,成為先為達的重要戰略股東。除三大巨頭外,公司股東陣容還包括洲嶺資本、正心谷資本、君聯資本、拾玉資本、禮來亞洲、社保基金長三角投資以及海邦博源等,累計投入資金超過22億元,全力支援其研發處理程序。支撐這一切的根本原因,並非短期的財務表現,而是肥胖症治療市場本身巨大的容量與迫切的需求。巨頭們之所以敢於在先為達生物仍處於虧損,特別是過去兩年半累計虧損超12億元階段持續投入,正是因為他們預判到,一旦其核心產品在2026年順利商業化,將有機會在這個千億等級的市場中切下可觀的份額。這種投資邏輯,在生物科技領域並不罕見,它本質上是對顛覆性技術和龐大市場結合的早期賭注。生物醫藥本就是高投入、長周期的行業,GLP-1類藥物的研發更是如此,從90年代首個可激動GLP-1受體的激素被發現,到2005年首款藥物獲批上市便耗時12年,而先為達聚焦的創新型 GLP-1 藥物研發周期通常更長,8年未商業化其實處於行業合理節奏內。更關鍵的是,投資機構看重的從來不是當下的營收,而是管線產品的臨床潛力。IDG作為在醫療領域5年投資超70個項目的老牌機構,它早在2018年就押注彼時尚處起步階段的科倫博泰,最終見證其2023年上市,如今市值接近1200億港元,這種成功經驗讓其對先為達的潛力有著清晰判斷。而騰訊與美團的入局,除了看重GLP-1千億市場的紅利,中國超重肥胖人群將達5億,GLP-1 市場規模預計400-500億元,更著眼於未來的生態協同。美團的線下藥房網路、騰訊的醫療健康數位化平台,都可能在先為達生物新型長效GLP-1激動劑埃諾格魯肽注射液(XW003)上市後轉化為商業化優勢。畢竟在國產減肥藥嚴重缺位、進口藥壟斷市場的當下,能在臨床資料上比肩甚至超越進口產品的創新管線,本身就是最值錢的資產。三在資本市場備受追捧的背後,先為達生物雖承載著國產減肥藥的突圍期待,但在其單靠未來預期而非現實營收來支撐的商業模式裡,一系列結構性隱憂,正考驗著投資者們的信心。儘管這家公司憑藉其核心產品埃諾格魯肽注射液,一款有望成為全球首款cAMP偏向型GLP-1受體激動劑的減肥藥,獲得了騰訊、美團等巨頭押注,估值高達48.68億元,但其基本面,卻呈現出典型的生物科技公司高風險特徵。最直觀的壓力來自於財務層面,公司在2023年、2024年及2025年上半年累計虧損已超過12億元,且營業收入在2025年上半年之前始終為零,直到近期才通過對外授權獲得9106.7萬元收入,但淨虧損依然高達1.08億元。這意味著,先為達若想實現持續營運,依賴未來藥物獲批與市場銷售變現的時間與成本壓力巨大。這種過於依賴資本“輸血”的模式,使其盈利能力存在巨大不確定性,公司甚至在招股書中明確預警“可能在未來幾年繼續產生淨虧損,並可能無法實現或維持盈利”。圖源:招股書進一步深究,即便埃諾格魯肽注射液能在2026年如期上市,其商業化前景也面臨多重挑戰。先為達生物缺乏大規模藥品商業化生產和銷售的經驗,目前主要依賴第三方CDMO進行生產,這在供應鏈穩定性和成本控制方面埋下隱患。更關鍵的是產品報銷風險,在中國市場,新藥能否快速放量,高度依賴於能否納入國家醫保目錄,如果未能成功入圍,意味著患者需要完全自費購買,將嚴重削弱產品競爭力。與此同時,市場競爭正在急劇升溫,全球超重/肥胖藥物市場雖然預計到2029年將增長至417億美元,但到那時可能會有多達16種新的GLP-1類減重藥物上市,先為達不僅要面對諾和諾德、禮來等國際巨頭的現有產品,還需與國內眾多佈局者爭奪有限的市場空間。公司治理方面,同樣存在不容忽視的隱憂。創始人潘海雖然擁有豐富的行業經驗,但其在IPO前的一系列股權運作值得關注。招股書顯示,潘海及其他股東在2021年至2024年期間發生了多次股權轉讓,包括向騰訊、美團等機構減持套現。這些動作,雖然屬於正常的資本運作,但在公司即將上市的關鍵時期,可能引發市場對管理層長期承諾的疑慮。中國雖然有接近5億的超重肥胖人群,但市場遠沒有看上去那麼“滿盤皆贏”。生活方式干預早已分流大量潛在患者,藥物治療的接受度也沒那麼高。並不是每個人願意為注射付費,更不是每個醫生和醫院都能迅速接納新藥。更現實的是,長期依從性本身就存疑,停藥後效果反彈的風險始終存在。一旦這些不確定性被放大,實際市場規模可能大打折扣,營收和利潤的預期也將被重塑,而這些都是真實,且無法完全迴避的。未來,在健康消費爆發的浪潮中,先為達能否從“實驗室奇蹟”蛻變為“市場贏家”,將決定它能否真正躋身創新藥領軍企業行列。 (投資家)