8月19日,莫德納(Moderna)與默沙東(Merck Sharp & Dohme)今晚宣佈其 mRNA 疫苗三期項目取得成功。
這是 mRNA 技術在癌症治療領域迎來的首個三期試驗成功案例,這有望為每年成千上萬確診罹患這種致命皮膚癌的患者帶來全新延長生命的療法。受此消息影響,莫德納股價暴漲 150%(截至IT之家發稿略有回落),默沙東也漲超 10%。
據介紹,雙方合作開發的個體化 mRNA 腫瘤疫苗intismeran autogene(原名 mRNA-4157/V940)聯合帕博利珠單抗(Keytruda)的 III 期 INTerpath-001 試驗達到無復發生存期(RFS)和無遠處轉移生存期(DMFS)主要終點。與單獨使用 Keytruda 相比,聯合治療顯著降低了高風險黑色素瘤患者術後復發及遠處轉移風險。
這項研究針對接受完整切除的 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者,是目前首個在 III 期臨床試驗中證明療效的 mRNA 癌症疫苗方案。此次結果也標誌著 Moderna 與默沙東此前在 IIb 期研究中觀察到的獲益進一步得到 III 期研究驗證。