摘要:
8 月 19 日,Moderna 與 Merck 宣佈 Phase 3 INTerpath-001 獲得陽性頂線結果。試驗納入 1,137 名完成手術切除的 Stage IIB-IV 期黑色素瘤患者,對比 Intismeran 聯合 Keytruda 與 Keytruda 單藥。預設中期分析顯示,聯合方案在無復發生存期(RFS)和無遠處轉移生存期(DMFS)上均取得統計學顯著且具有臨床意義的改善。
目前需要注意兩點。
第一,Moderna 尚未公佈 Phase 3 的具體 HR、絕對復發率差異和總生存期資料。因此現在能確認的是“Phase 3 陽性”,不能直接把此前 Phase 2b 的療效數字套過來。