10月28日，據路透社獨家報導，英美菸草公司（BAT）表示，隨著美國食品藥品監督管理局（FDA）加大對無監管電子煙的打擊並加快許可審批，該公司已暫停在美國推出一款未獲許可的一次性電子煙的試點計畫。這一此前未公開的逆轉，揭示出大型菸草公司在面臨競爭時所面臨的複雜局勢——利潤正在被蠶食，使美國價值220億美元的減害產品市場承壓。BAT同時生產Lucky Strike和Dunhill香菸。（該圖表顯示了BAT美國電子煙銷量在2021年至2024年間的變化，2024年銷量已跌至2021年以下。）另一家菸草巨頭菲利普·莫里斯國際公司（PMI）曾在9月表示，願意以其Zyn尼古丁袋品牌的部分版本採取類似做法。BAT的美國子公司雷諾茲美國公司（Reynolds American）發言人告訴路透社，公司目前將暫停Vuse One的試點上市計畫。該公司於今年4月收購了Vuse One，並曾計畫在未獲FDA授權的情況下推出該產品。儘管僅為試點計畫，但此舉標誌著大型菸草公司在應對FDA監管規則時採取了更為強硬的策略。業內普遍認為，FDA的許可流程限制了企業的競爭能力，因此該計畫引起了投資者、競爭對手及監管機構的廣泛關注。“在部分州推出Vuse One的計畫已被推遲，”雷諾茲發言人表示，公司將重點關注現有產品組合，其中包括一款同樣尚未獲得FDA批准的尼古丁袋產品。PMI的“計畫A”：遵守規則多家菸草公司長期以來一直遊說美國政府和FDA，希望清除市場上大量未經許可、常帶水果或甜味的進口電子煙。他們同時推動FDA改革授權新尼古丁產品的審批體系，該體系通常需要數年時間才能批准，而更多情況下則以拒絕告終。近來，FDA已加大突擊檢查力度，查封未經授權的電子煙產品，並對供應鏈中的相關企業採取行動。同時，FDA還啟動了一個測試更高效審批流程的試點項目。PMI首席執行官Jacek Olczak上周在接受採訪時表示，公司“計畫A”是繼續遵守法規，因為FDA已表示將加快審批。他對無授權上市表示並不急於嘗試。“顯然，我更傾向於在FDA規定的框架下行事，”Olczak在公司財報發佈後說。與此同時，奧馳亞集團（Altria）——美國境內“Marlboro”品牌的製造和銷售商——仍計畫在秋季測試推出其尼古丁袋品牌On!的升級版。該產品儘管尚無FDA許可，但已在網路上銷售，發言人證實。FDA：無許可銷售屬違法行為FDA表示，已注意到少數製造商計畫在未經授權的情況下在美國市場推出新型菸草產品。“FDA對此類情況非常重視，”機構發言人稱，並補充說已公開聯絡部分製造商和零售商，並將持續監控其行為。據悉，FDA於9月17日向雷諾茲公司發出了一封此前未公開的信件，指出銷售未經授權的新尼古丁產品屬違法行為，並要求公司提供是否已銷售Vuse One的相關資訊。雷諾茲向路透社表示，暫停試點的決定與該警告信無關，且是在收到信件前作出的。“我們將在適當的時機推出Vuse One，”發言人補充說。行業與公共健康組織的不同立場儘管業內普遍歡迎FDA加快審批的舉措，但這一改革也引發了擔憂。包括無煙兒童運動（Campaign for Tobacco-Free Kids）和美國肺臟協會（American Lung Association）在內的六家公共健康組織於10月聯名致函FDA，稱路透社此前報導的試點項目細節“令人擔憂”。他們指出，該項目“似乎與該機構此前嚴格的評估程序形成了明顯背離”。FDA菸草製品中心代理主任Bret Koplow回應稱，該項目的評估將繼續保持嚴謹並符合法律要求，並強調這是一項探索更高效流程的“令人振奮的機會”。 (霧化新視界)
