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盤前暴跌超21%!爭端升級!諾和諾德起訴Hims & Hers以進一步打擊減肥藥仿製
諾和諾德(NVO.US)表示將起訴Hims & Hers(HIMS.US),指控其生產仿冒諾和諾德減肥藥。與此同時,Hims & Hers放棄了銷售Wegovy減肥藥仿冒版本的計畫。諾和諾德公司周一聲稱,Hims公司侵犯了其在美國的司美格魯肽專利,是Ozempic和Wegovy等重磅藥物的活性成分。諾和諾德還稱,Hims的競爭產品可能對消費者構成潛在危險。Hims上周四宣佈推出了這款複方減肥藥,引發諾和諾德以及監管機構的強烈反應。儘管遠端醫療平台Hims於上周六做出讓步,表示停止提供該治療方案,但美國提起的訴訟標誌著諾和諾德與Hims之間的爭端升級。諾和諾德公司總法律顧問 John Kuckelman在接受採訪時表示,Hims公司推出仿冒Wegovy藥丸的決定“太過分了”,“上周的公告令人憤慨,這絕對是一個轉折點。”兩家公司去年終止了合作關係,此後關係日益惡化。諾和諾德表示,其藥品的生產符合美國食品藥品監督管理局(FDA)的要求,並遵循嚴格的安全控制,這與Hims的藥品截然不同。諾和諾德在一份聲明中表示:“Hims公司開展了一系列促銷活動,重點宣傳其複方產品,欺騙消費者和醫療專業人員,讓他們誤以為這些未經批准的藥物具有臨床療效和安全性。”該公司認為,這些仿冒品“正在危及患者的健康和福祉”。諾和諾德表示,該公司已在特拉華州提起訴訟,指控Hims的產品(包括其減肥注射劑)是司美格魯肽的復合形式,因此侵犯了其專利。諾和諾德辯稱,Hims公司明知該專利的存在,且自2024年起該專利就遭到侵權。該公司正在尋求賠償,包括Kuckelman所說的“合理專利費”和利潤損失。這家製藥公司表示,已於2月8日致函Hims公司,指出其侵權行為,並要求這家遠端醫療公司停止生產相關產品。這場訴訟發生在諾和諾德經歷動盪的一周之後。先是該公司發佈了與競爭對手禮來(LLY.US)形成鮮明對比的慘淡的年度銷售預測,隨後又有消息稱,Hims公司正在銷售其關鍵新藥Wegovy的廉價仿製藥,這導致諾和諾德的股價受到重創。在周末,由於美國政府的威脅,Hims放棄了該計畫。但這一決定並未阻止諾和諾德提起訴訟,該訴訟的範圍不僅限於口服藥物,還包括注射劑型的司美格魯肽的所有用途。生產重磅GLP-1類藥物的諾和諾德和禮來公司長期以來一直抱怨美國食品藥品監督管理局(FDA)在阻止廉價復合減肥藥氾濫方面做得不夠。幾年前,由於藥品供應短缺,遠端醫療公司首次得以銷售仿冒的減肥藥。雖然藥品短缺已經結束,但這種做法仍在繼續。Kuckelman稱:“我們認為他們所說的短缺後很多患者需要個性化配製司美格魯肽的說法完全是謊言。”據Kuckelman稱,諾和諾德正試圖與配藥商合作,讓他們銷售其品牌產品。他說道:“但不幸的是,像Hims這樣的大公司,非但沒有採取正確的做法,反而認為自己凌駕於法律之上,可以繼續藐視FDA和其他監管機構。”美國食品藥品監督管理局(FDA)上周五承諾將對仿冒減肥藥採取行動。美國衛生與公眾服務部也表示,已將Hims公司移交司法部,調查其是否違反聯邦法律。諾和諾德此前已起訴其他藥品配製公司銷售其仿冒藥品,但此次訴訟是諾和諾德首次將目標對準Hims公司。Hims首席執行長Andrew Dudum此前曾表示,該公司不會停止銷售其廉價減肥針劑。截至發稿,Hims公司尚未對此事作出回應。在美股開盤前,其股價下跌了21%。諾和諾德漲近6%。 (invest wallstreet)
盤後暴跌超14%!FDA監管震動Hims & Hers股價
Hims Hers Health Inc (NYSE:HIMS)股價在周五盤後交易中暴跌12.6%,此前美國聯邦監管機構發出嚴厲警告。美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈將對大規模銷售未獲批准的復合GLP-1藥物的公司採取"果斷措施"。該機構的干預特別針對Hims & Hers和其他配藥藥房作為已獲批治療方案替代品銷售的產品中使用的活性藥物成分。官員表示,這些行動旨在"保護消費者免受FDA無法驗證其質量、安全性或有效性的藥物的傷害"。這一監管轉向緊隨Hims & Hers的大膽擴張,該公司最近推出了一款每月售價49美元的復合司美格魯肽片劑。這家總部位於舊金山的公司聲稱其口服給藥方式"經過配方設計,可在消化過程中保護活性成分並促進吸收"。然而,FDA現在正積極挑戰用於向公眾推廣這些無針選擇的行銷策略。監管機構警告稱,公司"不能聲稱未經FDA批准的復合產品是FDA批准藥物的仿製版本或與之相同"。丹麥製藥巨頭諾和諾德公司迅速採取行動,保護其暢銷藥Wegovy的智慧財產權和市場份額。該製造商在周四的公開聲明中將Hims & Hers的新產品描述為"未經批准、不真實且未經測試的仿冒品"。諾和諾德公司計畫採取法律和監管行動,指控這家遠端醫療提供商從事"非法大規模配藥"。該公司強調,它仍然是唯一一家使用專有吸收技術生產合法、經FDA批准的口服司美格魯肽片劑的製造商。Hims & Hers的高管堅持認為,他們的平台為那些不喜歡傳統注射方式的患者提供了基本的可及性和個性化服務。首席執行長Andrew Dudum在周四的GLP-1藥片公告中表示,該公司"花費了數年時間建立必要的基礎設施,將選擇權交回到個人手中"。該公司的醫療領導層也強調了擁有更廣泛減重管理工具的臨床實用性。Craig Primack博士表示,"無論患者是需要特定劑量調整,還是更喜歡復合司美格魯肽片劑而非注射劑,我們的平台現在都能支援更深層次的個性化服務。"FDA的最新立場表明其針對被認為具有誤導性的直接面向消費者廣告的行動有所升級。這是繼2025年底發出一系列警告信之後的舉措,當時FDA已經針對關於複合藥物臨床等效性的未經證實的聲明發出警告。根據其當前權限,該機構可能會使用從產品扣押到對不合規實體採取法律禁令等執法工具。"我們嚴肅對待任何可能違反《聯邦食品、藥品和化妝品法》的行為,"監管機構在周五的公告中指出。聯邦打擊行動與大型製藥公司的高風險訴訟交織,為遠端醫療投資者創造了一個波動的環境。雖然Hims & Hers在該類股迅速擴大了其足跡,但監管障礙可能會限制未來增長。市場仍然關注FDA是否會在不另行通知的情況下兌現其法律行動的威脅。目前,Hims & Hers承諾的"極致可負擔性"正面臨著自公司成立以來最重大的生存威脅。 (invest wallstreet)
標普、納指共創249年歷史新高!川普再度打壓市場! NKE HIMS NVDA.....
美股三大指數延續近期漲勢,其中納指和標普500指數創下249年的歷史新高,經濟資料鞏固了聯準會降息的預期,美國終止與加拿大的貿易談判打壓了風險情緒。聯準會最重視的通膨指標-5月核心PCE物價指數年增2.7%,較上季上漲0.2%,雖然雙雙略高於市場預期,但整體漲幅依然溫和。此外,美國5月個人支出環比出現年初以來的最大降幅,顯示消費動能正在減弱,但物價並沒有失控,這一訊號反而強化了市場對聯準會即將降息的預期。與此同時,晚間公佈的密西根大學消費者信心指數意外升至四個月新高,反映出美國消費者的通膨預期明顯改善,信心回升。在宏觀資料的影響下,交易員普遍押注聯準會將在9月啟動本輪首次降息,預計2025年可能會降息三次。資料公佈後,美債殖利率的漲幅迅速縮小,美元指數和現貨黃金的跌幅進一步擴大。儘管目前的通膨水準依然相對溫和,但不少經濟學家警告,隨著企業逐步將更高的進口關稅轉嫁至消費者,未來幾個月通膨存在再度上行的風險。美國總統川普宣佈將立即終止與加拿大的所有貿易談判,以回應加拿大對美國科技公司徵收數字服務稅的行動。美股回吐漲幅後,再度上漲。焦點個股耐吉NKE 一度漲超17%,公司第四財季營收超出預期。4月關稅最嚴重的時候,NKE 股價大跌,我們美股投資網藉此機會建倉耐吉,持有到現在的公司,成本57美元,VIP社群截圖曝光今天漲到73美元,獲利27%,全群賺麻了!此外,本周一熱股HIMS 因呢諾和諾德終止合作,股價暴跌38%,估值會到合理水平,我們立即提示VIP社群撈底,45美元倉位今天暴漲12%到52美元,恭喜VIP們,簡直笑開了花!我們的長線股輝達NVDA 繼續創歷史新高我們美股投資網堅信,AI是21世紀最偉大的發明,沒有之一,能提高生產力,在我有生之年,透過借力AI研發出長生的治療方案,造福全人類。周五,知情人士透露,微軟最新一代AI晶片的研發進展遠不及預期。由於設計周期嚴重拉長,導致這款名為Maia 100的晶片在性能上難以與輝達的同類產品正面競爭,目前仍僅限於內部測試階段,距離大規模商用尚有不小差距。與此同時,Google在自研晶片領域同樣遭遇挫折。知情人士稱,在與聯發科聯合開發下一代張量處理單元(TPU)的過程中,負責核心網路技術的聯發科關鍵工程團隊,已相繼跳槽至輝達,對項目推進構成直接打擊。對投資者而言,這一系列動態再次強化了輝達在AI硬體領域的霸主地位。儘管自研晶片被視為大型科技公司降低長期成本、掌握核心技術的必經之路,但現實是,晶片開發不僅周期漫長,而且面臨巨大技術挑戰。短期來看,這種研發上的落差,反而進一步鞏固了輝達作為行業「賣鏟人」的地位,科技巨頭們在可預見的未來,仍不得不依賴輝達的算力支援。Meta正在尋求籌集高達290億美元的資金,以全面加速其人工智慧業務的佈局。為了實現這一目標,Meta計畫透過私人資本市場為其在美國的大規模資料中心建設提供資金支援。美股巨量資料StockWe.com 引知情人士透露,Meta目前正與多家大型私人信貸機構進行深入談判,參與討論的機構包括阿波羅全球管理(Apollo Global Management)、KKR、Brookfield、以及太平洋投資管理公司(PIMCO)等。初步計畫,Meta希望先從這些機構募集約30億美元的股權資金,隨後再透過債務融資籌集約260億美元。如果最終達成,這將成為近年來私人資本市場規模最大的一筆融資交易之一,也反映出AI基礎設施競爭正推高大型科技企業的資本需求。 (美股投資網)