#醫療生技
《醫美管理新制:「輔導認證」取代「強制評鑑」》衛福部針對特管辦法研擬修法,沒想到在醫界引發喧然大波,經過多次協調會議後,衛福部針對醫美決定採輔導認證,希望能與醫界共創雙贏的醫美元年,由於長年不對稱資訊,媒體在醫療爭議事故上始終報導醫美,導致民眾誤以爲大部分醫糾發生在醫美,「醫美很亂?」的認知偏差,終究引發這次修法風波。由於台灣健保和其附隨的評鑑制度,多年引發為人詬病的問題,民眾早已見怪不怪。衞福部食髓知味 將此模式做為醫界「神主牌」,先以醫美「安全」祭旗,藉「特管法」大動作修法,意欲將全國診所納入管制,擴大至所有科別。12月3日歷經3小時會議後,最終決議刪除「強制評鑑」條款,以「輔導認証」自主管理取代,圓滿落幕。台灣美容醫學產業全國聯合會 蔡豐州 理事長 肯定衞福部 表示:「各組織歷史里程碑大團結,在保障民眾醫療安全和產業存續原則上,感謝衞福部醫事司劉越萍司長體恤醫療和生技產業基層的格局。」醫界一向內鬥內行,多年從事社運的他,期盼各級人民團體理監事,拋開傳統妥協醬缸文化和求官虛名,勇於發聲承擔,捍衞基層權益。「醫療機構認證,結合政府計劃輔導,靭性醫療 和基層自主管理,是良好典範。」對於外界質疑「輔導」的參與度,台灣微整形美容醫學會 陳俊光 理事長說:「美容醫學輔導認證未來在各組織聯合統籌下,朝更嚴謹自律的規範前進。」特定美容醫學處置和手術,這次規範兼容專科制度和訓練質量,台灣微整形美容醫學會 楊弘旭 理事長 強調:「劉越萍司長智慧地揚棄過時的強制評鑑和溯及既往,基層將全力支持配合,強化專業認證課程。」據了解爭議的PGY「回鍋」醫院補齊2年訓練,將以108年為界線。面對台灣內捲衝擊,越趨嚴重的違法境外醫療轉介,陸續造成多起醫療事故,六大醫學會強烈譴責良莠不齊,低價仲介詐騙台灣民眾去海外(上海,韓國)的行為。台灣微整形美容醫學會 邱正宏理事語重心長的說:「期盼主管機關維護合法權益,打擊非法,醫療生技產業護國神山才有出路。」呼籲民眾勿以身犯險接受無法律保障和術後照顧的半調子醫療。此次特管法修法,劉越萍司長 整合政府和基層,拍板定調,召告台灣民眾嶄新的「醫美元年」,以更富彈性和包容的措施,輔導支持醫療生技產業。
《六大醫學會怒吼反對特管法修訂!痛批衛福部「強制評鑑、溯及既往」違法違憲》今(24)日六大醫學會共同發布嚴正聲明,強烈反對衛福部修訂「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」部分條文,關鍵是最近衞福部石崇良部長,以整頓醫美亂象為理由, 揮舞大刀整肅醫療產業。表面上訴求保障「民眾醫療安全」,把未受過足夠訓練的PGY(畢業後一般醫學訓練生),趕回去重修;不夠格的,也不能執行美容醫學手術。立法委員們似乎也被這主要意見說服,民眾乍看之下理直氣壯、毫無問題。其實,衞福部真正目的在「夾帶」兩個違法違憲法條:「強制」評鑑和「溯及既往」。六大醫學會一向全力支持「專業,專科」,但是不能冠冕堂皇被利用為幌子,變相「專制」。如同最近「健保補充保費」一開始衞福部跟行政院報告,也乍看沒問題,賺錢繳稅立意良好,天經地義。為什麼後來七小時就收回政策?因為後來真相揭露,其實是舖天蓋地徵收,沒有極限,當然民意沸騰。醫療基層有聲音傳出,原來政治風格等於人的性格,「夾帶」,「擴權」已成習慣。這次重施故技,權力的傲慢隱藏背後真正目的:全面限縮基層診所。台灣美容醫學產業全國聯合會蔡豐州理事長表示:「民主國家從未以專業之名,強制要求「評鑑」任何產業,而是以輔導鼓勵獎勵取代罰款,法規也從未溯及既往。這是修法以合法掩護違法,朝全面管制醫療產業做準備。」利用醫師專業信仰和堅持,捆綁偷渡違法的惡意。「呼籲醫界應以大局觀團結,為了下一代,勿被己利分化,造成長遠健保和自費擺盪雙殺。」據了解,衞福部不僅打算首開歴史惡例「強制」,評鑑更單獨給「醫策會」或特定機構承攬, 扶植其成為唯一「壟斷」,不受國會監督,權力無限大的巨物。政府公告顯示,醫療事故其實各科都有,但是媒體只報導醫美,剛好送槍給主管機關,當磨刀「石」。台灣微整形美容醫學會陳俊光理事長強調:「本會成立20年來,不斷從事醫美教育訓練,對於微整形醫師的認證也有考核標準,建議部長要與各醫學會溝通,才能真正改善醫美亂象。」政府似乎誤以爲把不夠專業的PGY少數人趕回醫院,破壞「專科制度」重新分割那些科可以手術,就可以挽救健保崩壞?! 台灣顏面整形重建外科醫學會羅盛典理事長更是語重心長的說:「過去從沒有法規溯及既往,立法委員應該正視法規正義,傾聽人民聲音,勿被蒙蔽。」「唇亡齒寒」,擴權違法違憲,未來醫療下行,任何醫療科別和生技公司都將無法倖免。政府其他部會扶植生技產業的用心,將被衞福部一紙「扯後腿」命令徹底摧毀。選舉是一時的,基層/產業,法制是永久的。此修法若通過,將成為世界笑柄,降低台灣醫療生技國際競爭力,尤其「境外違法醫療轉介」日益猖獗,主管機關不但不處理,卻轉而嚴管自己的醫療環境,本末倒置,導致醫事人員大量出走,後果將是全民承擔。而其他民生產業亦將人人自危,進而擴大民怨浪潮。
嘉正生技榮獲2025 NBRP Demo Day「最佳潛力獎」,首創ARC藥物引領台灣抗癌創新【記者撰稿|台北報導】在2025年7月於國家生技園區舉辦的NBRP Demo Day競賽中,專注於下世代ADC (Antibody-Drug Conjugates) 創新癌症治療的嘉正生物科技(Honeybear Biosciences)以其台灣首創的ARC(Antibody-Radionuclide Conjugate,抗體放射複合體藥物)及獨家CoNectar®專利平台技術驚艷全場,從三十家新創與研發團隊中脫穎而出,獲頒本屆「最佳潛力獎」。副董事長林瑟宜一襲亮紅色套裝,於舞台上發表五分鐘簡報,以條理分明、氣場十足的表現迅速吸引現場評審與觀眾目光。她以清晰邏輯闡述嘉正生技如何在短短四年間,從構想到計畫取得新藥臨床試驗申請(IND)許可,展現台灣生技新創快速轉譯成果的典範。隨後,執行長莊士賢於問答環節中,冷靜有力地回應評審提問,進一步凸顯嘉正團隊對產品定位、風險控管與臨床規劃的周延思維。嘉正生技自2021年創立以來,便致力於開發下世代ADC,其專利CoNectar®平台採用獨特的醣鏈鍵結技術,能更安全、穩定地將抗體與放射性核種精準結合,有效提升腫瘤辨識與破壞能力,降低非目標器官的副作用風險。該技術目前已成功應用於嘉正首項ARC藥物HB001,並在動物實驗階段展現出極具潛力的腫瘤蓄積與治療成效。更重要的是,嘉正生技不僅具備堅實的技術基礎,也展現國際佈局的企圖心。該公司目前與新加坡A*STAR、美國加州大學舊金山分校(UCSF)等機構密切合作,串聯台、美、星三地放射藥物研究網絡,並已成功完成近三億台幣的募資,積極推動HB001專案的各項工作執行。NBRP Demo Day評審團盛讚嘉正生技的產品策略與市場切入時機極具前瞻性,指出該公司成功結合目前最熱門的ADC與放射療法領域,搶占癌症治療技術融合的先機。評審也提醒新創公司應預作風險應對規劃,對此莊士賢執行長表示,嘉正每一步決策皆建立在完整的預判與多方備案之上,團隊擁有跨研發、法規、生產與商業的完整人才結構,具備面對變局的彈性與決斷力。嘉正生技團隊成員累積逾200年產業經歷,橫跨藥物研發、生產製造、臨床策略、法規核准與行銷推進。此次Demo Day獲獎,更加確立其作為台灣抗癌創新先驅的地位,也讓業界與投資人對其未來表現充滿期待。展望未來,嘉正生技預計將持續拓展產品管線,推進HB001國際臨床進程,並以CoNectar®平台為核心,加速開發更多下世代ADC抗癌藥物,盼為全球癌症患者帶來嶄新希望。