#中藥
《董座張光明:以創新與責任帶領明通製藥升級 助攻全民健康、健保永續》創立逾九十年的中、西藥專業製藥企業明通製藥,自今年4月由張光明博士出任董事長後,積極推動組織改革與企業升級,除完成內部治理與營運架構優化外,更進一步提出「高品質、普及化、永續共榮」的企業願景,期以專業創新為全民健康把關,並協助國家健保體系減輕長期負擔。身兼骨科名醫與管理學博士的張光明董事長,深知「品質即醫德」的核心價值,期許以醫療專業為本,建立高品質製藥標竿。他指出:「醫藥產業的使命不僅是盈利,更是守護生命、維繫社會健康的根基。」明通製藥將以科學化管理與國際化標準為準則,持續提升生產品質與藥品安全,導入PIC/S GMP (國際藥品優良製造規範),以確保每一項產品都符合臨床安全與療效需求。未來,並將積極推動數位化品質監測系統,讓藥品生產更透明、更可追溯。面對人口老化與慢性病增加的趨勢,明通製藥重新定位研發策略,聚焦於「中藥現代化」、「功能性食品」、「醫療專科用藥」三大核心領域,以創新研發導向,張光明董事長強調:「透過研發高效、低副作用的中西整合療方,可協助病患減少長期用藥依賴,進而降低健保整體支出。」公司規劃與學研單位及臨床專科合作,發展針對骨骼退化、代謝疾病、免疫調節等慢性病的精準治療方案,同時推廣預防醫學概念,提升國人自我健康管理能力,從根本減少醫療資源浪費。除了產品創新,張光明董事長表示,明通製藥也將建立「普眾取向」的健康照護平台,結合藥師、診所與社區藥局資源,提供健康教育、用藥諮詢與營養輔導服務。此舉不僅提升民眾對健康管理的參與度,也能在早期預防階段減少醫療資源過度使用,實現「讓每一分健保支出都花在真正需要的地方」的理念。張光明董事長進一步表示,企業轉型不應僅限於財務成長,更應以社會價值為導向。明通製藥將持續推動ESG(環境、社會、治理)策略,實踐綠色製程、減碳生產,配合政府政策支持偏鄉醫療與長照服務,讓企業成果回饋社會。「邁入第91個年頭,明通不只是傳承,更是再創價值。」張光明董事長說,未來公司將以專業品質為基礎,以創新研發為動能,以全民健康為目標,打造兼具社會責任與市場競爭力的現代製藥企業。他強調:「能讓全民用得起、用得安心的好藥成為健保體系的支柱,這是明通製藥對台灣社會最有意義的貢獻。」
擴容!跨界創新藥性價比成看點,淨利大增1313%的中藥股領銜
9月以來,在滬深兩市持續向好走勢下,前期的熱點類股創新藥再度走強。Wind資訊資料顯示,在三季度尚未結束時,創新藥指數的季度漲幅接近30%。從這一類股個股的年內二級市場表現看,最新在81家公司中僅有4家年內股價還在下跌。在大多數個股股價已經實現可觀漲幅背景下,新佈局這一賽道篩選標的的邏輯需要考量的因素或許更多。Wind資訊顯示,截至9月15日收盤,在其創新藥分類名下的81家內地公司中,以舒泰神、廣生堂為首的15家公司已經實現了年內漲幅翻番,僅有2家公司股價下跌超過10%。僅就三季度的表現看,賣方多數認為,類股經歷了七月大漲和八月休整後,有望在九月開啟下一輪上攻行情,這背後的行業層面原因大體在於創新藥審批加速、不斷有臨床或大單品突破消息出爐、業績層面回暖等等。“在產業潮湧背景下,四季度投資者篩選創新藥公司需要拓寬視野,畢竟嚴格意義上的創新藥公司大多已經有過充分表現,即便短期回呼也已不再便宜,姑且擱置中長期趨勢,短期的性價比不如幾個月前了。但大產業鏈中創新藥的虹吸效應已經顯現,部分佈局創新藥的中藥公司和為創新藥服務的醫療服務公司也值得考慮。”一位私募基金經理表示。書面回覆時,博時基金經理陳西銘表示:“我們仍然看好創新藥類股行情,認為行情已從所有創新藥公司普遍重估的第一階段進入考驗實際兌現的第二階段,真正能談成好的BD合作、產品放量超預期的公司仍有望表現突出。此外,小部分遺珠也有待進一步發掘。我們也看好業績表現突出的類股,如骨科、創新藥上游,部分業績有望改善的類股如醫療裝置。此外,我們認為AI、腦機介面等新技術將改變醫療體系運行方式,但由於醫療機構的預算約束,短期相關上市公司報表變化不大,但我們相信,隨著時間推移,這一變化將改變行業。”9月產業邏輯繼續催化創新藥類股業績上漲支撐賽道擴容標的走強產業邏輯層面,創新藥類股繼續奮力前行,最新本月初舉行的世界肺癌大會也成為中國創新藥企展示的舞台,例如百利天恆自主研發的全球首創iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)兩項重要研究成果入選了世界肺癌大會官方新聞發佈計畫,並進行了口頭報告。迪哲醫藥報告了其自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)和高選擇性JAK1抑製劑戈利昔替尼膠囊(商品名:高睿哲)在非小細胞肺癌領域的11項最新研究。此外,恆瑞、百濟等大約20家中國創新藥企也在大會上發佈了在研重磅新藥的進展。在書面回覆時,北京某頭部公募醫藥基金經理指出:“中國創新藥經過過去10年來的發展,終於具備了國際競爭力,在國際市場上獲得了不錯的市場份額,這是今年中國創新藥最核心的邏輯。今年有兩個非常重要的標誌性事件,一個是三生製藥以14億美元的首付,賣給輝瑞一個非常創新性的分子,另外一個是信達生物在全球腫瘤學術會議上發表了一個中國全球創新分子的優異資料。”其進一步強調,“未來10年,中國創新藥的邏輯就變成了邁向全球市場,怎樣在全球市場中搶佔巨大的市場份額;今年常說的創新藥BD核心就是我們由對外授權方式進入到全球市場。而未來這10年,也是由BD所驅動的全球市場競爭來帶動的行情。”僅就9月來看,來自賽道內非龍頭上市公司也在不斷產業突破,魯抗醫藥全球首個反式烏頭酸綠色生物製造項目投產,推動微生物發酵技術向合成生物技術轉型,形成“一平台、五支撐、四方向、十產品”體系。 ‌辰欣藥業投資近4億元研發創新藥和高端製劑,與30余家科研機構合作,產能佈局全國前列,計畫每年1-2個1類新藥進入臨床階段。‌萬邦德創新藥研發獲突破:WP107、WP103獲FDA臨床試驗許可,石杉鹼甲口服溶液國內臨床獲批,孤兒藥資格認定拓展治療領域。上述例子表明創新藥開始百花齊放,隨著創新藥成為醫藥生物產業鏈中的焦點,其外延的拓展也成為必然。從產業鏈來看,醫療器械、CXO、中藥等多領域與創新藥有交集的公司也逐漸成為關注的焦點,特別是在這些公司業績表現不錯的前提下。中報來看,在內地的中藥上市公司中,四家上市公司的淨利潤同比增長率已經超過了200%,這其中至少特一藥業和步長製藥在創新藥的佈局上已經有所建樹。同時,特一藥業的淨利潤同比增長大約1313%。因為中報橫跨一季度和二季度兩個階段,存在部分公司在一季度相對淡季業績一般,但二季度業績已經出現明顯起色的情況。從二季度來看,例如在醫療服務公司中,今年最新漲幅大約81%的普蕊斯,單季營收淨利雙增,歸母淨利同比增45.17%。艾媒諮詢首席分析師張毅強調:“業績因素對創新藥的股價能否持續表現是至關重要的,隨著上市公司核心單品開始釋放業績,其對推動股價和推動市場起到了非常關鍵的作用,某種程度也反映出企業產品適銷對路,從而對研究和技術團隊的臨床再研究是一種很好的激勵。”中藥上市公司紛紛佈局創新藥特一藥業成為大潮流中典型標的從整體醫藥生物上市公司中報來看,淨利潤增幅排在最前列的三家公司同比增幅分別為1820.97%、1504.30%、1313.23%,其中排在第三的特一藥業去年同期實現淨利潤約為268.94萬元,而今年中報這一數字則達到了3800.77萬元,漲幅約為13倍。究其業績大幅增長的原因,華鑫證券在近期發佈的研報中指出:“行銷改革逐步釋放止咳寶片的市場潛力。”其進一步給出解釋:“公司自2024年初開啟核心品種止咳寶片的銷售改革,在藥店管道逐步由經銷商模式調整為自營+經銷商的混合模式。銷售改革導致2024年止咳寶片發貨下滑,利潤受拖累。目前自營團隊已形成初步規模並高效運轉,同時銷售費用投入增加,有效提升了特一品牌的知名度與影響力。2025年上半年止咳寶片的銷量實現3.31億片,恢復至2023年同期的61.29%,行銷改革的效果顯現。”光大證券也持相似的觀點:“2025上半年公司深化行銷組織變革取得積極成效。銷售模式堅定重塑,OTC系列產品已調整為自營+推廣服務商的混合模式。組織架構合理調整,分為自行銷售部、線上行銷部、第三終端銷售部、品牌市場部及市場督導部等部門。自營團隊規模穩步擴大,覆蓋區域進一步拓展。止咳寶片實施分規格、分管道銷售管理,線下積極拓展連鎖藥店合作網路,線上深化與主流電商平台的合作,依託止咳寶片使特一品牌直接觸達消費者。”引人注意的是,特一藥業在創新藥上也有著自己的規劃。7月底公司在“互動易”平台回答投資者“公司有沒有在研的創新藥”時,特一藥業方公開答覆,其中提到積極抓住中藥產業發展的機遇,加強與相關院所合作,開發中藥創新藥。從舉措上看,公司在積極探索創新發展路徑,通過加大研發投入、引進專業人才等方式,努力提升自身在創新藥領域的競爭力。而特一藥業也是諸多積極力求在創新藥領域有所建樹的中藥企業中的一例,同期包括麗珠集團、步長製藥等都已經示範了這種成功跨界的思路,從而也激勵了行業內的後來者。以步長製藥的創新藥產品來看,例如其全球首個國產長效EPO(促紅細胞生成素)藥物,用於治療腎性貧血及化療後貧血,2024年9月提交上市申請,填補國產長效EPO空白‌。對此,一位不願具名的產業人士指出:“中藥與創新藥的逐漸融合是順應時代潮流的,傳統的中醫模式也在悄然改變,最好的佐證就是很多中醫醫院現在都變成中西醫結合醫院了。”當然這樣的趨勢也是在政策的支援下所悄然發生的。首先,這就離不開結合兩者的一個名詞“中藥創新藥”。根據百度百科給出的解釋,中藥創新藥指未在國家藥品標準及《古代經典名方目錄》收錄、具有臨床價值且未在境外上市的中藥新處方製劑。根據2020年發佈的註冊分類標準劃分為三個子類:1.1類(複方製劑)基於臨床經驗開發的創新複方,如2025年獲批的小兒黃金止咳顆粒。1.2類(提取物製劑)單一藥材提取物製劑,例如2022年上市的廣金錢草總黃酮膠囊。1.3類(新藥材製劑)以新發現藥用部位或新炮製方法製備的製劑。“作為最高等級的中藥創新藥,1.1類中藥創新藥在醫保目錄調整中受到優先關注,一方面體現為‌政策傾斜‌,國家醫保局對具有突破性臨床價值的1.1類中藥創新藥實施快速准入機制,80%以上的創新藥能在上市後2年內進入醫保目錄‌。另一方面體現為評審優勢‌,醫保評審時,1.1類新藥因屬於全球新或突破性療法類別,在安全性、有效性、創新性等維度評分中更具優勢‌。”前述不願具名產業人士表示。二季度醫療服務業績逐漸復甦科創板公司普蕊斯從輔助角度切入創新藥除去從產品角度存交集的中藥外,從服務角度存交集的就是包括CRO等在內的醫療服務類公司。這其中藥明康德、康龍化成、美迪西、凱萊英等龍頭型公司早已被充分挖掘投資價值,近期逐漸開始走強的主要是創業板和科創板中一些相對體量不大的公司。例如科創板上市公司普蕊斯,作為一家SMO公司,其主營業務為提供臨床試驗現場管理服務。最新該股的總市值僅為39億元,不過同一時間段年內的漲幅約為81%,在醫療服務類上市公司中排在前列。分析股價表現不錯的背後原因,首要的一點還是和業績層面有關。雖然從上市公司中報來看,上半年公司的歸母淨利潤為0.54億元,同比下降1.40%。但若單看第二季度,第二季度營業收入達2.14億元,同比增長1.82%,歸母淨利潤為0.47億元,同比增長45.17%。從整體上半年訂單的情況看,上半年新簽訂單金額為6億元,同比增長40.12%,在手訂單為19.98億元,同比增長9.45%。對此,券商長城國瑞的研報點評稱其“業績邊際向好,新簽訂單快速增長”。其進一步分析表示,今年上半年,公司營業收入及歸母淨利潤同比略有下滑,但單季度來看,第二季度業績呈現出同比向好、顯著環比改善。“今年上半年行業和客戶需求呈現復甦的跡象,公司詢單數量同比實現較快增長,訂單增加主要由於國內外製藥企業的新藥臨床試驗對SMO服務的需求增加,SMO在醫藥臨床研發中的滲透率進一步提升所致。”研報對此深入分析原因。同樣,公司在業務的拓展上也與火熱的創新藥領域產生互動。在“互動易”平台回答投資者提問時,有投資者提問“今年創新藥類股很亮眼,公司有沒有新的突破口,或者與國外大藥企簽新訂單協議?”對此普蕊斯方面表示:“公司自創立初期便致力於承接具有創新性及高臨床價值新藥的SMO項目,在前沿研發領域如TCR-T、治療用核藥、CGT、ADC、雙抗、多抗、GLP-1等研發管線上均有業務佈局,服務可覆蓋諸多腫瘤領域。公司主要客戶為國際藥企或國內知名創新藥企,與2024年全球前十大藥企均有合作。”同樣公司承認“創新藥出海進入黃金期”對業務有推動作用。本月接受高毅資產等機構調研時,公司表示:“海外BD交易日趨活躍對公司業務的促進①帶動公司新項目數量與合同金額增長的每一個成功BD交易,背後可能意味著1個或多個新的臨床試驗項目啟動,預計會為公司業務帶來增量。②項目經驗與單項目收益提升通過BD交易的項目,通常是前沿領域(如DC、雙抗、CGT等)、瞄準大適應症或稀缺靶點的“明星資產”。這類項目技術複雜、標準嚴格、時效性強,對SMO供應商的服務能力要求更高,利多頭部SMO企業。部分藥企為搶佔市場先機,往往願為高品質、高效率的臨床執行服務支付溢價。③增強客戶黏性。開展BD交易的企業通常具備充足資金,公司與國內BD交易金額較高的藥企基本都有合作。”從中報十大流通股股東看,由明星公募醫藥基金經理管理的天弘醫療健康和融通健康產業持續出現在前十的榜單之中。(紅刊財經)
重大利多!中國國辦發文!
中國國務院辦公廳日前印發《關於提升中藥質量促進中醫藥產業高品質發展的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》以提升中藥質量為基礎,以科技創新為支撐,以體制機制改革為保障,形成傳承創新並重、佈局結構合理、裝備製造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫藥產業高品質發展格局,更好增進人民健康福祉和服務中國式現代化,從8個方面提出21項重點內容。一要加強中藥資源保護利用加大中藥資源保護力度,研究修訂《野生藥材資源保護管理條例》。規範珍稀中藥資源開發利用,突破一批珍稀中藥資源的繁育、仿生、替代技術。推進中藥資源統計監測。二要提升中藥材產業發展水平發展中藥材現代種業,加強中藥材種質資源保護和利用。推進中藥材生態種植養殖,因地制宜發展林草中藥材。加強中藥材流通和儲備體系建設,加強中藥材市場管理,完善中藥材價格監管機制。三要加快推進中藥產業轉型升級最佳化產業結構佈局,發展優勢產業叢集。提升中藥製造品質,推進中藥工業數位化智能化發展。培育名優中藥品種,加強中藥炮製技術傳承創新,支援中藥大品種創新改良。打造知名中藥品牌。四要推進中藥藥品價值評估和配備使用開發中醫藥臨床療效評價大模型,促進人用經驗向臨床證據轉化。加強中藥配備使用,最佳化中藥集中採購、招標採購政策,實現優質優價。五要推進中藥科技創新加強中醫類國家醫學中心和中藥領域全國重點實驗室、國家技術創新中心、國家製造業創新中心建設。加大國家科技計畫對中藥的支援力度,加強對醫療機構中藥製劑、名醫驗方等的挖掘和轉化。六要強化中藥質量監管完善中藥標準體系,加快中藥數位化標準推廣。健全中藥監管體系,理順中藥品種保護審評管理體制,逐步完善中成藥批准文號退出機制。七要推動中藥開放發展促進更高水平開放,推動中藥產品國際註冊和市場開拓。維護產業發展安全。八要提高綜合治理能力和保障水平加強統籌領導,推進人才隊伍建設,加強資金支援。 (央視財經)