跨國藥企巨頭們頻頻出手。1月19日-20日，跨國藥企巨頭在免疫治療領域連續宣佈重要交易進度，且都與中國創新藥有關，24小時內兩筆重磅交易總額近28億美元。首先，阿斯利康豪擲6.3億美元拿下西比曼生物GPC3裝甲型CAR-T療法中國剩餘權益，次日，GSK則以22億美元收購RAPT Therapeutics，其核心資產正是兩個月前剛與上海濟煜醫藥達成授權合作的長效抗IgE抗體JYB1904。兩筆交易延續了自2024年以來中國創新藥BD熱潮，也對於熱度分佈有一個清晰訊號：在細胞治療和過敏免疫這兩個千億級市場，擁有差異化優勢的中國創新正成為全球藥企巨頭拼圖中不可或缺的一塊。28億美元的交易背後，跨國藥企的收購邏輯清晰可見，MNC正在"系統性"佈局中國創新。主要特徵有：1.時間短、金額大、出手快：24小時內近28億美元投入，顯示MNC對優質資產的爭奪進入白熱化階段。2.領域集中、優勢互補：均聚焦免疫治療前沿——GSK看中過敏領域的超高頻用藥需求和患者基數，阿斯利康補強實體瘤CAR-T細胞治療短板。3.中國創新從"授權"到"被收購"的躍遷：濟煜醫藥通過授權合作讓資產進入RAPT平台，最終被GSK整體收購；西比曼則通過與阿斯利康分步合作，最終被買斷權益。這種"中國創新+MNC平台"的模式，正成為資產價值最大化的有效路徑。01. GSK 22億美元押注：有望改寫過敏治療的長效療法1月20日，GSK（葛蘭素史克）宣佈與RAPT Therapeutics達成最終收購協議，以每股58美元現金、總計約22億美元的股權價值將其納入囊中。扣除所獲現金後，實際前期投入約19億美元，交易預計於2026年第一季度完成。這一舉措為GSK在呼吸、免疫與炎症領域的管線佈局增添了關鍵力量。RAPT Therapeutics是一家專注於炎症性疾病未被滿足需求的臨床階段美國免疫學生物製藥公司。此次收購的核心資產——ozureprubart，是一款處於IIb期臨床開發階段的長效抗免疫球蛋白E（IgE）單克隆抗體，專注於對食物過敏原進行預防性保護。而這款被GSK寄予厚望的"同類最佳"候選藥物，正是兩個月前剛與中國企業達成深度合作的成果。2024年12月，上海濟煜醫藥與RAPT簽訂JYB1904（RAPT內部代號RPT904）獨家許可協議，授予RAPT除中國內地、香港、澳門和台灣地區外的全球開發和商業化權利。根據協議，濟煜醫藥已獲得3500萬美元預付款，並將獲得最高達6.725億美元的里程碑付款及未來銷售提成。ozureprubart正是JYB1904的通用名。這一合作的巧妙之處在於，GSK通過收購RAPT，間接獲得了這款"中國血統"創新藥在全球主要市場的權益（不含濟煜地區），同時承擔了RAPT對濟煜醫藥的全部里程碑付款和特許權使用費義務。2025年10月，濟煜醫藥公佈的JYB1904單藥治療慢性自發性蕁麻疹（CSU）2期試驗已斬獲積極頂線資料，為其後續開發再添砝碼。作為經過臨床驗證的靶點，IgE是引發94%嚴重食物過敏病例的關鍵因素。現有抗IgE療法需每2-4周注射一次，對兒童為主的患者群體負擔沉重。而ozureprubart的臨床優勢堪稱顛覆性：給藥頻率大幅降低至每12周一次，顯著提升依從性；可為約25%不符合現有療法條件的患者提供新選擇；同時完美適配GSK在過敏領域的商業佈局和處方網路。根據規劃，ozureprubart的IIb期單藥治療試驗（prestIgE）資料預計2027年公佈，III期試驗將同步覆蓋高危成人和兒童人群。其對標的是基因泰克的奧馬珠單抗（Xolair®），後者已獲批用於哮喘、蕁麻疹、鼻竇炎伴鼻息肉及食物過敏等多種適應症，而JYB1904旨在提供"更優治療方案"。食物過敏已成為全球公共衛生危機。僅美國就有超1700萬人確診，其中130多萬人會發生嚴重過敏反應。更嚴重的是，65%的重症患者為兒童和青少年，每年導致超300萬人次急診就診。2024年，美國家庭為此承擔的相關成本已高達約330億美元。現有治療方案的侷限性，讓長效、便捷的預防性療法成為市場剛需，這正是GSL豪擲22億美元的核心邏輯。GSK首席科學官Tony Wood表示："ozureprubart為管線帶來了又一款極具潛力的'同類最佳'候選療法，與我們收購'針對驗證靶點、滿足未被滿足醫療需求'資產的戰略高度契合。"RAPT CEO Brian Wong也坦言，借助GSK的全球研發、商業化能力和基礎設施，有望為管線、患者和股東創造更大價值。02. 阿斯利康率先6.3億美元下手就在GSK交易宣佈前一天，1月19日，阿斯利康已率先出手。西比曼生物宣佈，阿斯利康將收購GPC3裝甲型CAR-T療法在中國的剩餘權益，即西比曼生物在中國對C-CAR031的開發和商業化權益的50%份額。*裝甲型CAR-T（給T細胞穿防彈衣，防免疫抑制）根據協議條款，西比曼將有權從阿斯利康獲得最高達6.3億美元（約合43.87億元）的款項，其中包括針對GPC3項目在中國的首付款以及開發、監管和銷售里程碑付款。據此前協議，對於全球其他地區的開發，西比曼依舊有資格獲得額外的里程碑付款和特許權使用費。2023年，阿斯利康向西比曼支付一筆未公開的預付款，以獲得C-CAR031在中國50%的權利，而阿斯利康則擁有該藥物在世界其他地區的權利。兩年後，阿斯利康再次同意支付總額高達6.3億美元的首付款和里程碑付款，以獲得C-CAR031在中國的剩餘權益。這意味著阿斯利康現在擁有 GPC3 靶向療法的全球全部權益。CAR031是一種自體、靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（Glypican3，GPC3）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。基於阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T（AZD5851），採用阿斯利康的顯性負性轉化生長因子－β受體Ⅱ（dnTGFβRII）裝甲平台設計，並由西比曼在中國生產。目前正在研究用於治療肝細胞癌（HCC）和其他實體瘤。作為最早在納斯達克上市的中國生物製藥創新公司之一，西比曼生物2019年底正式宣佈啟動私有化。2021年2月，西比曼成功完成私有化，從美股回歸。2021年9月，西比曼完成私有化後的A輪融資，總額達到1.2億美元。本輪融資由阿斯利康中金醫療產業基金（老股東）、紅杉資本、雲鋒基金共同領投，新加坡政府投資公司（GIC）、泰福資本等老股東跟投。西比曼生物具備新藥全球開發的多元化策略：在美國，西比曼生物將利用其內部研發和製造能力，與全球醫藥公司建立動態合作夥伴關係，推動新藥的全球開發。在中國，西比曼生物將利用KOL和醫院網路進行研究者發起的臨床試驗（IIT）試驗，實現創新項目早期驗證，推動這些項目在中國的開發。在實體瘤領域，除此次交易的C-CAR031外，西比曼生物還與阿斯利康就STEAP2靶向A-CAR032合作開發。在血液瘤領域，西比曼生物於2023年5月宣佈與強生旗下強生創新製藥達成一項全球獨家合作，授權兩款CAR-T產品C-CAR039（普龍基奧侖賽，靶向CD19/CD20雙靶點新型雙特異性CAR-T）和C-CAR066（新型CD20靶向CAR-T）在中國以外地區獨家開發權，以及在中國地區開發的優先選擇權。此筆交易首付款達2.45億美元，並有潛在多筆里程碑付款。2023年12月，強生創新製藥收購了這兩款產品的中國地區商業化權利。目前，西比曼生物在研產品有十餘款，覆蓋血液腫瘤、自身免疫性疾病和實體瘤領域。亦擁有下一代針對實體瘤的細胞療法（armored CAR-T和TIL），如靶向BCMA的新型自體CAR-T產品C-CAR088、針對實體瘤的TIL產品C-TIL051，幹細胞外泌體療法等多條管線，以及加速已進入二期臨床後期的AlloJoin®異體脂肪間充質幹細胞治療膝骨關節炎的臨床及商業化處理程序。C-CAR031是一款基於阿斯利康新型GPC3靶向CAR-T（AZD5851）、採用其顯性負性TGF-β受體Ⅱ（dnTGFβRII）裝甲平台設計的自體CAR-T療法，由西比曼在中國生產，目前正開發用於治療肝細胞癌（HCC）等實體瘤。交易完成後，阿斯利康將擁有這款藥物的全球全部權益。值得注意的是，早在2023年，阿斯利康就已支付未公開預付款獲得C-CAR031在中國50%權利，並擁有全球其他地區權益。時隔兩年再斥巨資收購剩餘權益，顯示出對該療法臨床價值的強烈信心。而西比曼生物作為最早登陸納斯達克的中國創新藥企之一，2019年啟動私有化並於2021年完成，此後與阿斯利康、強生等MNC建立了深度合作關係。2023年5月，西比曼更與強生創新製藥達成全球獨家合作，授權兩款CAR-T產品中國以外開發權，首付款高達2.45億美元。MNC們用實際行動證明：在免疫治療的下一個十年，誰能搶到中國創新，誰就能搶佔市場先機。 (MedTrend醫趨勢)

01. 中國創新藥的十年跨越：仿製到創新2015年的“7·22”核查掀開改革序幕，中國藥企在政策與資本助推下，走過十年蛻變，從“仿製大國”邁入“創新高地”，躋身全球研發第一梯隊；02. 兌現周期：故事變現金流2025年的創新藥行情不同以往，License-out金額與現金回流首次超過一級市場融資，創新藥進入價值兌現期，開始真正以業績支撐資本；03. CNS賽道的冰與火之歌中樞神經系統藥物研發成功率僅6%，堪稱“死亡谷”，但一旦突破便是千億級重磅市場。國際巨頭頻頻併購，中國藥廠則憑藉效率與成本優勢加速追趕，開啟全球突圍戰。醫藥界的「死亡谷」與「新曙光」交織地，中國創新藥企正開啟一場高風險高回報的腦科學之旅。2025年7月，恆瑞醫藥(SH600276)$ 與葛蘭素史克一筆潛在總額高達120億美元的合作，引爆了市場情緒。這消息不僅讓無數中國醫藥人感到振奮，還有中國創新藥十年磨一劍的底氣！資料顯示，今年1月到7月，國家藥監局已批准上市創新藥50個，超過去年全年的48個。 「十四五」期間，國家藥監局共批准創新藥210個，維持加速成長態勢。此外，中國在創新藥管線、臨床試驗項目數量上，均位居世界前列，醫藥創新保持強勁勢頭。自2015年藥審改革啟動以來，中國創新藥經歷了從“仿製大國」到“創新高地」的歷史性轉變。十年間，中國躋身全球新藥研發第一梯隊，原廠新藥數量甚至超越美國。而當下，一個共識正在形成：當腫瘤、ADC等熱門賽道日漸擁擠，中樞神經系統疾病（CNS）這片既有巨大需求又充滿研發挑戰的“無人區」，正成為下一個重磅賽道。從「仿製大國」到「創新高地」的蛻變中國醫藥創新生態的蛻變始於2015年。當時，產業亂象叢生，藥廠大多集中在仿製藥，真正能做原創研發的寥寥無幾。作為全球第二大的醫藥消費市場的中國，有17.8萬個藥品核准文號，其中95%以上為仿製藥，而取得世界衛生組織採購認證的藥品只有17個。2萬餘件積壓的藥品申請、排隊多年等審批的上百家藥企、近10年用不上新藥的中國人——2005年到2015年，這是整個中國醫藥行業幾近停滯的十年。彼時的中國創新藥市場，亟需一場「刮骨療毒」式的改革。2015年7月22日，食藥監局發佈公告，對申請上市的1622個藥品註冊申請，要求企業自查，資料不真實的要主動撤回。這，就是後來被醫藥界稱為「7.22慘案」的臨床試驗資料查核公告。一開始，整個醫藥界都認為這場核查最終會不了了之，因為核查牽涉藥企、大三甲醫院、知名醫生、CRO等多個角色，「那一個都惹不起」。此外，更有業內人士稱，一旦進行核查，臨床試驗資料市場至少損失500億。然而，監管層的決心遠超預期。最終核查結果公佈，不乏頂尖醫院捲入資料造假風波並被立案調查。企業撤回申請潮隨之而來，超過85%的註冊申請被主動撤回。此舉顯著解決了因濫竽充數而造成審批積壓件的問題，為後續真正的創新藥審批掃清了道路「7.22」核查風暴後，後續政策密集出台。2016年，優先審評通道建立，創新藥審評審批大幅調漲。 2018年底，待審評的註冊申請已降至3,440件，較2015年高峰下降85%。這場改革的核心在於從“審批制”轉向“備案制”，接受境外臨床試驗材料，並鼓勵以臨床價值為導向的新藥研發。政策紅利的釋放帶動資本和人才迅速湧入創新藥領域。資本市場的支援也不可或缺。 2018年後，港交所18A與科創板第五套標準相繼落地，為未獲利生物科技公司開通上市融資通道。光是2020年，就有14家未獲利生物科技公司登陸港交所，募資403.62億港元。從“講故事”到“兌現”，中國創新藥十年磨一劍如果說2015年是中國創新藥的“元年”，那麼2025年正成為兌現價值的“收穫期”。上一輪泡沫的形成2015年政策改革開啟了創新藥賽道，港股18A和科創板為未獲利藥廠提供融資通道，一批企業快速起步。再疊加新冠疫情帶來的全民關注，市場主要追逐三類故事：疫苗、創新藥和「賣服務」的CXO企業。前兩者缺乏業績支撐，第三類因中美摩擦預期受阻。後來隨著集采常態化、疫情退潮，這輪醫藥泡沫迅速破裂。這一輪上漲的不同2025年創新藥行情的主線是「兌現」。業內常說「三個10」：10年周期、10億投入、10%成功率。十年磨一劍，2025年恰逢中國創新藥的第一個10年，大量項目進入獲批與獲利階段。2024年，中國藥廠全年BD交易出海總額為519億美元，已創歷史新高。2025上半年，中國創新藥廠License-out交易共計72筆，已超過2024年全年交易數量的一半；交易總金額較2024年全年高出16%，其中單筆金額超過10億美元的交易達16筆。同期，License-out交易的首付款總額首次超過一級市場融資總額，成為Biotech企業資金回籠的重要管道。可以明確的看出，創新藥物不再只是“故事”，而是開始轉化為實實在在的現金流與利潤。副線邏輯的支撐在「反內卷」敘事下，醫保部門已明確不再唯低價論，這為仿製藥企業利潤恢復提供了空間，也讓創新藥企在轉型期獲得更平穩的外部環境。此外，今年6月，美國國家藥監局提出針對具有臨床價值的創新藥物實施臨床試驗申請30日內審評，顯著提升研發轉化效率。醫保目錄實現動態調整常態化，新藥從核准上市到進入醫保的時間從原來的約5年縮短至1年左右，近80%的創新藥物能夠在上市兩年內納入醫保。2025年同時也將首次製訂“商保創新藥目錄”，重點遴選創新程度高、臨床價值顯著但暫未納入基本醫保的品種，進一步拓寬了創新藥可及路徑並提升了企業回報。這一邏輯變化意味著：創新藥從“資本市場的寵兒”走向“資本與業績的雙重支撐”，中國醫藥行業也從講故事階段進入到兌現價值的階段。CNS領域：高風險與高回報的“冰與火之歌”當產業步入價值兌現期，中樞神經系統（CNS）領域正憑藉其龐大的未滿足臨床需求，成為最具想像空間的成長前沿。2025年初，醫藥產業被一樁巨額併購震動：強生斥資146億美元收購專注於中樞神經系統（CNS）領域的Intra-Cellular公司，獲得其核心資產抗精神病藥物Caplyta（盧美呱隆）。前一年內，艾伯維以87億美元收購Cerevel、百時美施貴寶（BMS）以140億美元拿下Karuna Therapeutics，所有標的均指向同一個領域－中樞神經系統疾病治療。巨頭們揮舞支票的背後，是一個被長期低估的市場。CNS疾病涵蓋阿茲海默症、憂鬱症、精神分裂症等，影響全球超10億人——相當於每8人中就有1人受其困擾。根據世界衛生組織預測，未來20年內，CNS疾病將成為全球第二大致死原因。龐大的需求推動全球CNS藥物市場在2025年達到1237億美元，預計在2033年增長至1845億美元，其中中國市場年復合增長率高達8%，增速領先。快速成長的市場，吸引國際醫藥巨頭們札堆湧入，也讓CNS領域藥物實現突破。2024年，Karuna研發的KarXT獲得FDA批准上市。這是35年來首款精神分裂症新藥的問世，也驗證了BMS以140億美元收購Karuna決策的正確性。同年，donanemab也獲批用於早期阿茲海默症，儘管存在安全性爭議，但其獲批標誌著該疾病領域迎來久違的進展。另一方面，與突破、成功相比，更常見的則是失敗。典型如艾伯維，去年11月份就經歷了三次臨床失敗。其中，其在精神分裂症領域的重磅押注emraclidine，未能在兩項針對精神分裂症的II期研究中達到預期終點。消息一出，艾伯維股價暴跌12.57%，一夜之間市值蒸發400多億美元。慘痛教訓促使艾伯維公開表示將「重新權衡早期研發投入策略」。顯然，對一些大藥廠來說，神經科學的長期投入與高風險令其吸引力下降。這不難理解，雖然CNS領域前景誘人，但成功的難度堪稱地獄模式：有資料顯示，中樞神經系統藥物研發成功率僅為6%，不足其他藥物研發成功率的一半。但一旦突破，誕生的往往是「重磅炸彈」級藥物：輝瑞阿立呱唑累計銷售額800億美元；禮來奧氮平超過500億美元；新興藥物KarXT在2025年上半年即實現6200萬美元銷售額。這也正是全球藥廠仍在持續押注CNS的核心邏輯：儘管前路艱難，但其臨床價值與市場潛力始終不容忽視。政策+技術+資本，中國藥廠“全球突圍戰”中國創新藥正在快速縮小與全球領導者的差距。摩根士丹利報告指出，中國創新藥物從概讀到獲批的時間與美國相比，已從2010年的10年差距縮短至2024年的3.7年。這一追趕背後是顯著的效率優勢：中國Ⅲ期臨床試驗的單人直接成本僅為美國的三分之一（2.5萬美元vs6.9萬美元），患者招募速度更快（每月每個研究中心招募0.5人vs美國0.2人）。此外，中國全球臨床試驗佔比從2015-2019年的6%提升至2020-2024年的13%，儘管仍有差距，但成長空間巨大。面對研發成功率僅6.2%的CNS領域，中國藥廠透過彈性策略分層突破：仿創結合：如布瑞呱唑原研進入中國一年內，已有37家國內藥企申報仿製。改良型新藥：綠葉製藥利培酮微球在中美落地；麗珠推出全球首個阿立呱唑微球；科倫推進布瑞呱唑長效注射劑。引進合作（license-in）：再鼎醫藥引進KarXT並已於2025年申報上市；恩華藥業引進靈北製藥LuAF35700用於治療精神分裂症，項目已進入II期臨床。自主創新：在麻醉、情緒障礙等方向上，本土企業同步推進新機製或新劑型研發，例如恩華推進的新型靜脈麻醉藥NH600001、抗憂鬱項目YH1910-Z02等處於研究階段。總體來看，以「現金流穩+創新投入」支撐的「雙輪驅動」成為CNS企業的普遍選擇：既在仿創與改良型新藥中錨定可預期回報，又通過license-in與自研創新拓寬長期增長曲線。此外，政策、資本與技術的多方協同，也進一步加速了中國CNS企業的進一步突破。政策層面：2025年7月發布的《支援創新藥高品質發展的若干措施》，涵蓋研發、醫保準入、臨床使用、支付機制等關鍵環節，首次建立新藥首發價格機制，補足產業「從研發到支付」的關鍵環節。資本層面：CNS研發周期8–10年、失敗率高，需長期資本耐心。 2025年上半年已有24家CNS企業完成融資，總額逾110億元。技術層面：機制創新與臨床優化並進。 KarXT等跳出傳統多巴胺路徑；Aβ新機製藥物相繼獲批；去中心化試驗、精準入排標準與劑量探索提升臨床效率與成功率。結語：隨著更多資本與政策紅利釋放，國內本土的CNS藥廠正憑藉臨床效率、成本與市場規模優勢，逐步進入價值兌現期。未來十年，誰能在「長坡厚雪」中跑出穩定現金流與可複製的創新能力，誰就更有機會完成從「並跑」到「領跑」的跨越。 （財經三句半）

知名醫藥分析師孫媛媛：中國創新藥產業有望全面爆發自2024年9月底開始，Wind創新藥指數震盪上行，扭轉了之前長達4年的下行態勢。在2024年9月底至今，區間最高漲幅達53%。不過，自6月13日至6月19日的5個交易日，該指數下跌130點，跌幅達8.2%。此輪創新藥行情的底層產業邏輯是什麼？是階段性反彈，還是有望成為新一輪創新藥牛市的起點？行情是否已到嚴重泡沫化階段？未來10年，中國創新藥將迎來那些大機遇？為此，中國基金報記者近日專訪了興業證券經濟與金融研究院院長助理、大健康研究中心總經理、醫藥行業首席分析師孫媛媛。截至目前，孫媛媛已有6年獲得新財富醫藥生物行業最佳分析師第一名，也是2024年新財富醫藥生物行業最佳分析師第一名。孫媛媛表示，經過10年的不懈努力，中國創新藥產業已經完成“從0到1”的突破，正處於國內政策支援、技術爆發、蓄勢出海的起步期，未來仍有較大成長空間。中國創新藥行業的“DeepSeek”更容易在複雜生物製劑領域誕生，如ADC（抗體藥物偶聯物）類藥物、雙/多抗等藥物類型中。孫媛媛認為，中國創新藥產業有望全面爆發，未來創新藥領域還會不斷湧現10倍股。從財務上看，中國創新藥公司已開始進入收入快速增長的階段，A股和H股中的主要Biotech（生物科技）公司，預計2026年有望整體實現盈利，2027年開始可以大規模盈利。從核心龍頭公司來看，相較於階段合理水平，還遠沒有到泡沫化的階段。以下是此次訪談的全文。市場或成未來10年創新藥發展的第一驅動力中國基金報：自2024年9月底開始，Wind創新藥指數震盪上行，扭轉了之前長達4年的持續下行態勢，至今最高漲幅達53%。什麼因素驅動此輪創新藥行情？其底層的產業邏輯是什麼？孫媛媛：從追趕到超越，中國創新藥正在新一輪技術浪潮中逐漸展現優勢。近年來，在ADC、雙/多抗、細胞與基因治療等熱門技術類型中，中國創新藥公司啟動的藥物臨床數量明顯增加，中國企業研發項目的數量佔比已經超過50%，成為全球的研發主力。從BD（商務拓展）交易來看，全球大藥企從中國創新藥企業引入的分子數量（首付款0.5億美元以上）佔比也從2019年的0%提升到了2024年的31%。中國藥企越來越多的創新藥重磅品種浮出水面並非偶然，而是產業發展的必然結果。中國創新藥正處於國內政策支援、技術爆發、蓄勢出海的起步期，產業趨勢帶來的投資機會有望持續，目前來看仍有較大成長空間。未來也將吸引更多的資本關注創新藥行業，從而進一步實現正向循環。中國基金報：在過去10年，中國創新藥取得了那些成績？未來10年，又將面臨那些大機遇？在這前後兩個10年，驅動發展的核心因素分別是什麼？孫媛媛：2015年至今的10年，國家出台了一系列醫改政策，推動中國製藥行業從仿製向創新的深刻轉型。例如，藥品審評審批改革加快了創新藥推向市場的速度；藥品許可持有人制度最佳化了行業資源配置；港交所18A、科創板及北交所打開了未盈利創新藥企業融資管道；醫保目錄談判幫助了創新藥進院、放量；通過帶量採購釋放醫保基金空間，為創新藥騰出更多空間。研發管線數量爆發式增長，企業的研發能力也越來越強，對外授權的交易數量和金額不斷提升。展望未來10年，AI製藥可以進一步縮短創新藥的開發周期。對於中國創新藥企業來說，這是重要的技術革命窗口期，能夠進一步鞏固我們在前沿技術領域的領跑地位，甚至有機會從“領跑者”變為“定義者”。歐美市場支付能力高，新興市場的需求也在不斷提升，出海仍然會是中國創新藥的重要方向，有能力搭建全球商業化能力的公司有機會成長為MNC（跨國公司）。綜合而言，在此前的10年，政策是中國創新藥發展的第一驅動力，建構了中國創新藥產業的基礎生態；中國創新藥產業完成“從0到1”的突破，政策的鼓勵帶動資本熱潮，進一步推動規模擴張。未來10年，市場可能會成為第一驅動力，創新出海提升市場空間天花板，帶動產業加快盈利，同時進一步對標國際向更高品質發展。創新藥中的“DeepSeek”更易在複雜生物製劑領域誕生中國基金報：未來5年，中國是否有望超越美國，成為全球第一大醫藥市場？其中，創新藥的市場空間有多大？孫媛媛：根據第三方機構資料，中國創新藥市場規模由2019年的1325億美元增至2024年的1592億美元，預計2030年有望突破3000億美元。不過，美國仍是全球最大的創新藥市場，目前規模約為6021億美元。有預測認為，美國創新藥市場將以6%的復合年增長率持續增長。預計未來5年內，中國還難以超越美國。但隨著越來越多的創新藥出海，中國創新藥企業也能分享到美國醫藥市場增長的紅利。中國基金報：有人認為，中國創新藥正在迎來類似人工智慧領域的“DeepSeek時刻”。在你看來，中國創新藥公司中的“DeepSeek”更容易在那些領域誕生？孫媛媛：“DeepSeek時刻”指的是用更高效率、低成本的優勢挑戰原本的行業龍頭。在臨床前環節，從機制確認到PCC（臨床前候選化合物）階段，中國領先的Biotech只需要12—20個月，而海外行業平均值為24—36個月。也就是說，國內藥企能夠節約30%—50%的時間。在臨床入組速度方面，中國領先的Biotech在PD-1臨床入組患者的速度顯著快於海外行業平均值，在GLP-1臨床入組患者的速度亦顯著快於海外行業平均值。在成本方面，美國研發一款新藥平均耗資26億美元，而中國藥企通過低成本人才、快速臨床試驗和靈活政策，可將成本壓縮至美國的1/3。目前，海外大藥企從中國引入的分子數量越來越多。根據STIFEL的研究報告，全球大藥企從中國創新藥企業引入的分子數量（首付款0.5億美元以上）佔比從2019年的0%提升到了2024年的31%。中國創新藥行業的“DeepSeek”更容易在複雜生物製劑領域誕生，例如在ADC（66%）、雙/多抗（55%）等藥物類型中，中國研發項目的佔比已經超過50%。複雜生物製劑主要涉及工程化改造，同時也更容易做出差異化，中國創新藥企業的優勢更為凸顯。中國基金報：AI製藥是否會引發行業巨變，令不知名的初創生物醫藥公司彎道超車？孫媛媛：AI製藥能夠進一步縮短新藥開發的周期、降低新藥開發的成本，能夠幫助企業彎道超車。新的產業變革往往都會有新的突圍者。另外，創新藥開發本身也有較大的不確定性，同時不斷有新的技術迭代。初創生物醫藥公司非常多，一直都有新星浮現。創新藥企需要重視源頭創新解決重大未被滿足需求中國基金報：未來5—10年，中國是否有望誕生世界級生物醫藥巨頭？如果有的話，這些世界級的巨頭會集中在那些領域，具有什麼特點？孫媛媛：通過復盤美國Biotech發展成為全球大藥企的過程，可以看到，需要有全球重磅炸彈藥物的助力，同時也需要逐步建立起全球化的臨床開發能力、生產能力以及商業化能力。成為世界級生物醫藥巨頭需要有更長的積累過程，未來5—10年更有可能從現有的頭部公司中產生。目前，國內多家頭部藥企都手握具有全球“重磅炸彈”潛力的藥物，同時也展開了和海外巨頭的合作，正在逐步積累國際化的經驗。中國基金報：近年來，在相關頭對頭試驗中，百濟神州、傳奇生物、康方生物等公司的相關產品超越了國際巨頭。對此你怎麼看？從這些案例中，可以發現什麼特點和趨勢？孫媛媛：全球暢銷藥物並非一定是FIC（首創新藥），能夠快速跟進並且做出差異化的能力非常重要。中國創新藥企業有能力做出具有全球競爭力的BIC（同類最優）創新藥，也有越來越多的中國創新藥企業敢於去挑戰國際巨頭的產品。從這些案例可以看到，在某些領域，中國創新藥企業正在從“跟跑者”成為“領跑者”，中國創新藥企業的能力和價值將被不斷驗證。中國基金報：歐美創新藥行業近50年的發展史，以及相關“藥王”的變遷史，可以給中國生物醫藥公司什麼啟示？孫媛媛：需要重視源頭創新，解決重大未被滿足需求，“重磅炸彈”級藥物能夠讓創新藥企業加速發展。源頭創新的難度大，但市場競爭優勢顯著，企業能夠掌握更多的定價自主權，例如安進的“紅藥”與“白藥”、吉利德的抗丙肝神藥、渤健的重組人幹擾素、再生元的阿柏西普、福泰製藥的CF藥物等。從長遠發展角度來看，國內創新藥企只有通過源頭創新來開發同類首創FIC或BIC的藥物，才有可能在醫保談判中獲得更高的合理價格，同時也才具備參與全球競爭的能力。中國創新藥產業有望全面爆發中國基金報：目前，以百濟神州等為代表的一些創新藥公司還處於虧損狀態。在財務上，中國的創新藥上市公司目前有何特點和發展趨勢？預計什麼時候可以大規模盈利？孫媛媛：從財務上看，中國創新藥公司仍然保持高的研發投入，但是效率得到了最佳化，同時商業化的產品越來越多，開始進入收入快速增長的階段。我們選取A股和H股中的主要Biotech公司，根據Wind一致預測的資料，國內創新藥行業2025年/2026年收入增速預計保持在30%以上，歸母淨利潤虧損持續縮小，2023年—2025年減虧幅度分別為37%、42%、56%。預計2026年行業整體有望實現盈利，2027年開始可以大規模盈利。中國基金報：在你看來，自2024年9月開始的這波創新藥行情是新一輪創新藥牛市的起點，還是僅僅是階段性反彈？孫媛媛：復盤美股發現，創新藥行情爆發期的啟動與多方面因素有關，包括創新藥友好政策、重磅品種密集落地、新的產業技術方向、寬鬆的貨幣政策、投資者信心等。當下，國內市場已經呈現出這種趨勢，未來正向催化多，我們判斷這輪創新藥行情仍能持續。從政策推動繁榮發展，到局部泡沫累積引發市場調整，再到資本回歸理性、政策持續完善，最後優秀企業通過差異化創新管線實現價值重估，中國創新藥行業正在經歷從蟄伏到優秀企業逐步崛起的偉大變遷。我們判斷，中國創新藥產業有望全面爆發。創新藥屬於科技成長型行業，科技成長股在行情爆發期有容納泡沫的空間。目前，從核心龍頭公司來看，相較於階段合理水平，還遠沒有到泡沫化的階段。此外，隨著臨床的推進和資料的讀出，創新藥的銷售峰值和風險調整比還有很大的提升空間，例如部分品種現階段預期峰值能達到50億美元，但樂觀情況下有可能對標K藥達到300億美元的水平。擁有技術平台以及持續創新能力的公司，會不斷有新分子IND（新藥臨床試驗申請），也會有新的商業拓展（BD）機會。未來創新藥10倍股還會不斷湧現中國基金報：A股和港股，那個市場的醫藥公司更容易誕生世界級巨頭？孫媛媛：從生物醫藥行業來看，A股平均市值高於港股，整體規模更大，市場活力更強；港股從估值看性價比更高，但是市場流動性相對不如A股，整體投資風格也更為理性。A股和港股市場各有優勢，都有機會成為世界巨頭的優秀創新藥公司。中國基金報：從2023年1月在科創板上市至今，百利天恆漲幅已超10倍。未來創新藥公司是否還會不斷湧現10倍股，如何挖掘？孫媛媛：未來10倍股還會不斷湧現。2023年12月，百利天恆與BMS（百時美施貴寶）就全球首創雙抗ADC藥物BL-B01D1達成合作協議，交易潛在總金額達84億美元，其中首付款為8億美元，刷新中國創新藥出海的紀錄。2025年5月，三生製藥將PD-1/VEGF雙抗海外權益授予輝瑞，首付款為12.5億美元，創造了新的紀錄。預計未來總包超過50億美元的BD交易會越來越多，新的10倍股可能會從這些手握全球潛在大品種的公司中產生。 (中國基金報)

中國創新藥企以一系列億美元等級授權交易、成功IPO和強勁研發管線點燃了投資熱情，正在迎來自己的“DeepSeek時刻”。從盈利到BD爆發，中國創新藥行業的“DeepSeek”時刻已至？今年以來，恆生生物科技指數暴漲超60%，超越AI類股17%的漲幅。這股熱潮背後，是中國創新藥企以一系列億美元等級授權交易、成功IPO和強勁研發管線點燃了投資者熱情。資料顯示，2025年第一季度，中國藥企參與的併購與授權交易總值翻倍至369億美元，佔全球總量的半數以上（675億美元）。百達財富管理駐香港首席亞洲策略師Dong Chen表示，中國生物科技公司正在迎來“自己的‘DeepSeek’時刻”。他表示，未來還有更多上漲空間。紐約Exome Asset Management LLC高級投資分析師Yiqi Liu評論稱：“與10年前不同，中國生物科技已不再僅僅是一個新興事物，而是一股重塑全球藥物創新的顛覆性力量。”“科學依據確鑿，經濟效益引人注目，而且研發管線也開始顯現成效。”熱潮核心：授權交易與IPO雙輪驅動中國創新藥企在2025年開年便展現出驚人吸金能力。據媒體報導，5月19日，輝瑞以12.5億美元首付款授權3SBio Inc.一款實驗性癌症藥物，並追加1億美元股權投資；兩周後，百時美施貴寶宣佈以最高115億美元的價格授權BioNTech SE一款癌症藥物，而後者早在2023年便已從中國公司Biotheus Inc.獲得授權。IPO市場同樣火爆。據追風交易台消息，方正證券分析師周超澤、許睿、李霽陽近日發佈的研報顯示，Duality Biotherapeutics Inc.於4月15日在香港上市首日股價翻倍，至今累計上漲189%；江蘇恆瑞製藥5月23日上市首日漲25%，目前累計漲幅31%。這一系列事件直接推高了市場對創新藥類股的信心，恆生生科指數成為亞洲市場的明星。商業模式獲認可，估值重估在即資本市場的亮眼表現得益於中國創新藥企盈利能力的增強——中國創新藥企正在打破“持續燒錢”的刻板印象，步入商業模式驗證的新階段。方正證券指出，本輪醫藥行業熱情提升的最大助力即是來自創新藥商業模式的廣泛認可。從趨勢上看，龍頭創新藥公司正在逐步進入扭虧為盈的階段，打破市場對於創新藥公司持續融資燒錢的固有認知，同時BD項目收款也進入常態化兌現階段。報告顯示，百濟神州2025年第一季度實現美國公認會計原則下的盈利，全年收入指引達49-53億美元；信達生物2024年首次實現Non-IFRS淨利潤轉正，達3.3億元人民幣，並設定2027年200億元銷售目標；康方生物產品銷售收入突破20億元，EBITDA虧損大幅縮小至2億元。BD交易爆發式增長，全球需求旺盛這種盈利能力的提升不僅來自產品商業化的成功，更重要的是BD（商業開發）授權收入開始常態化。恆瑞醫藥第一季度利潤大幅增長主要源於BD首付款計入，表明創新管線價值正在得到系統性重估。報告顯示，2025年截至6月8日，中國企業對外授權交易首付款已超過25億美元，總金額超過500億美元，已達2024年全年水平。這一現象被業內稱為中國生物技術的"DeepSeek時刻"，反映出中國創新藥在全球價值鏈中地位的根本性提升。跨國製藥公司面臨巨大的專利懸崖壓力。根據分析，2024年全球銷售超50億美元的重磅藥物中，2030年前專利到期或臨近到期的產品銷售總額接近2000億美元。這一巨大缺口驅動了跨國藥企對中國創新資產的強烈需求。此外，中國在新藥研發數量上已超越美國。近10年來，中國企業首次進入臨床的原研創新藥達4382個，超過美國的4009個。2024年，中國有704款原研創新藥首次進入臨床，數量位居全球第一。技術創新：ADC、雙抗、GLP-1等驅動行業向上技術創新是中國創新藥崛起的關鍵驅動力。方正證券的報告顯示，ADC（抗體藥物偶聯物）領域，2024年中國license-out交易總金額達102.4億美金，佔比總交易額20%。PD-(L)1/VEGF雙抗賽道熱度飆升，康方生物依沃西單抗總交易額高達50億美金。GLP-1減重藥物市場2024年全球銷售額超500億美金，中國企業積極佈局多靶點及口服小分子藥物。此外，自免領域TCE技術（如CD3/CD19雙抗）也成為出海新熱點，2024年多筆交易金額超10億美金。(invest wallstreet)

啟明創投的創始管理合夥人Gary Rieschel表示，10 年前，中國在同類首創藥物研發方面落後美國 20 年。今天，只落後兩到三年。在短短十年間，這是一個驚人的時間壓縮。中國生物技術生態系統正日趨完善，“DeepSeek時刻”可能發生在康方生物研發的雙特異性抗體依沃西（AK112）問世，並且效果是 Keytruda 的兩倍的時候。中國AI DeepSeek引爆全球，但生物技術領域正在發生一場更為靜默的革命。曾經生產仿製藥的中國製藥公司，現在正崛起成為快速、高效的藥物發現領域的全球領導者。近日，資本市場關注到了創新藥領域的這場革命，創新藥尤其是港股創新藥類股持續大漲。Wind資料顯示，截至5月30日，華泰柏瑞恆生創新藥ETF、匯添富港股通創新藥ETF、銀華港股創新藥ETF年內分別上漲42.84%、42.56%、41.88%，位居今年ETF漲幅榜前三。今年以來，中國創新藥企在國際市場上表現格外搶眼。繼三生製藥與輝瑞簽署一項總額可達60億美元的全球獨家開發授權協議，刷新了國產創新藥出海授權金額紀錄後，石藥集團也於5月30日公佈重要進展：其EGFR-ADC等多個產品正在推進三項潛在商務拓展合作，累計交易金額或接近50億美元。隨著國內藥企頻繁達成高額海外授權合作，恆瑞醫藥等公司加快“A+H”資本佈局，超過70項原創研究成果亮相2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，中國創新藥正全面加速“走出去”步伐，在全球舞台上展現出越來越強的競爭力。近十年來，中國創新藥在批准數量、在研數量、出海交易以及市場份額方面都進展顯著。據醫藥魔方最新發佈的《全球視野下的中國創新藥產業：十年回顧與展望》資料：批准數量上升：近十年（2015～2024年），中國在全球首次獲批上市的創新藥數量從2015年的3個增加到2024年的39個，增加了12倍，從全球第3位提升到第2位，與美國的差距大幅縮小。在研數量躍居第一：同期，中國在全球首次開展臨床試驗的創新藥數量從2015年的124個增加到2024年的704個，增加了4.7倍，從全球第3位躍居全球首位，遠超美國。出海交易額增長：2024年，中國在全球Top20跨國藥企License-out的創新藥及創新藥技術交易平台交易額中佔比17%，較前9年（2015～2023年）的7%增加了10個百分點，排名從全球第3位上升到第2位。市場份額擴大：在≥100張病床醫院，中國創新藥採購額從2015年的1372億元增加到2024年的2576億元，增長了88%，在總採購額中的佔比從2015年的20.9%增加到2024年的29.2%，增加了8.3個百分點。3月，啟明創投的創始管理合夥人 Gary Rieschel與中國分析中心 (CCA) 研究員 Lizzi C. Lee進行對話，探討中國如何從一個快速追隨者轉變為一個嚴肅的創新者。Gary Rieschel 指出，生物技術的發展軌跡與人工智慧有所不同，它是一個長期積累的過程，而非突然爆發。而中國生物技術生態系統——從資料可信度到人才創新精神等——正日趨完善。從這個意義上說，醫藥行業的“DeepSeek時刻”可能發生在康方生物研發的雙特異性抗體依沃西（AK112）問世，並且效果是 Keytruda 的兩倍的時候。Rieschel認為，許可模式對於中國生物技術公司來說是現階段的必要步驟，有助於它們積累經驗並最終實現全球化。目前中國已經有恆瑞等大型製藥公司，但全球分銷和試驗能力仍需時間發展。針對近期川普關稅，Gary Rieschel 指出，生物技術領域的“扼點”較少，難以通過限制少數幾家公司來阻止中國的發展。此外，中國在全球生物製藥試劑市場佔據主導地位，美國對此依賴程度很高。徵收關稅可能會適得其反，使美國的醫療保健生態系統效率極低的問題更嚴重。以下為訪談中提及推動中國生物製藥行業逆襲的因素：人才因素海歸人才的回流與創業：2005年左右，大量在海外接受教育的中國研究人員回到中國，加入各大製藥公司在中國設立的實驗室。但這些實驗室未被總部視為核心研發部分，限制了人才的創新空間和職業發展。從2008年、2009年開始，這些人才逐漸離開實驗室，憑藉自身對市場需求的敏銳洞察，開始創業，為中國的生物技術領域帶來了知識的“種子”。產業生態系統的完善診斷業務與試劑業務的建立：2004-2006年期間，中國開始建立起診斷業務和試劑業務，為生物技術行業的發展提供了基礎支撐。臨床試驗能力的提升：泰格醫藥等公司的出現，使中國擁有了世界一流的臨床試驗能力，能夠提供高品質的資料審查和分析，使得在中國進行的臨床試驗得到了國際認可，為創新藥的研發和推廣提供了重要保障。市場需求的驅動國內市場的巨大潛力：中國龐大的人口基數以及不斷增長的老齡化人口，帶來了對醫療健康領域的巨大需求，尤其是對癌症、慢性疾病等治療藥物的需求，這為創新藥的研發提供了強大的市場動力。全球市場的機遇：全球有大量藥物即將失去專利，而製藥公司自身的產品線難以填補空缺，因此他們開始尋求外部合作。中國憑藉其強大的研發能力和臨床試驗能力，能夠更快地將藥物推向市場，滿足全球市場的需求。技術與創新能力的提升快速迭代與改進能力：中國在生物技術領域雖然可能沒有創造出同類首創的突破，但在快速迭代和改進現有藥物方面表現出色，能夠更快、更便宜地推出更好、更安全的藥物版本，這也是一種創新，為社會帶來了巨大的好處。蛋白質工程等技術的發展：以依沃西為例，其通過中國公司強大的蛋白質工程能力，成為了同類最佳藥物，展現了中國在生物技術領域的技術實力和創新能力。許可模式的作用許可模式的必要性：對於初創企業來說，將藥物推向市場的成本高昂，許可模式成為了一種必要的步驟，可以幫助它們獲得資金支援，進一步發展。向全球領導者的轉變：雖然目前中國公司主要通過許可模式與外國製藥公司合作，但隨著中國創新生態系統的不斷強大，未來有望在後端分銷和全球試驗等方面取得突破，成為全球生物技術領域的領導者。以下為訪談亮點：實際上有很多部分必須組合在一起才能建立這個醫藥生態系統。從這個意義上說，DeepSeek的時刻可能發生在康方生物研發的雙特異性抗體依沃西（AK112）問世，並且效果是 Keytruda 的兩倍的時候。中國現在的創新生態系統非常強大，但後端分銷和全球試驗能力不足，這需要十年時間。這需要一些時間。10 年前，中國在同類首創藥物研發方面落後美國 20 年。今天，只落後兩到三年。在短短十年間，這是一個驚人的時間壓縮。我認為中國生物技術領域的生態系統，目前正接近我所說的自給自足的階段。我不確定它真正需要從美國獲得什麼，尤其是在首創的創新階段。美國的醫療保健生態系統效率極低。同樣藥物的價格已經是中國的 10 倍，最近的藥物對比是 30 倍。所以我不確定關稅真的會有什麼作用。你所要做的就是在美國讓問題變得更糟，在成本結構和效率方面，它已經很糟糕了。2005年我搬到中國時，大約有2.5%的GDP用於醫療保健。現在你們可以看到是7%-8%。老齡化人口的增長非常顯著。因此，這是一個巨大的市場需求。中國的問題將是如何為此買單，以及如何做。關於製藥，它與安全相關的真正問題，源於供應鏈問題。當人們意識到大量的診斷能力、中國的裝置市場，以及其中許多產品在美國具有關鍵任務的重要性，而只有一個來源，而這個來源就在中國。以下為訪談全文：Jing Qian：大家好，歡迎再次收看中國“深度探索時刻”系列特別節目。今天我們請來了一位非常特別的嘉賓，Gary Rieschel，他首先是總部位於北加州和西雅圖的Each Side中心的主席，同時也是Homework Co.的主持人。今天他將主持關於中國生物科技的系列節目。Gary Rieschel是Each Side中心在北加州和西雅圖的主席。但Gary的身份遠不止這些。所以在請出我們今天的訪談主持人之前，請允許我用三種方式簡單介紹他。首先，Gary是啟明創投的創始董事總經理，他於2006年在上海創立了啟明創投。啟明創投被廣泛認為是中國領先的醫療健康領域投資者，而Gary本人也被譽為中國生物科技領域投資的教父。他是中國生物科技生態系統中經驗最豐富、最受尊敬的投資者之一，所以他能提供許多真知灼見。其次，在我看來，Gary是中美科技領域最敏銳、最理性的聲音之一。作為Big Bomb對話的創始人，他彙集了該領域一些最有趣的思想，而且他總能走在時代的前沿。所以我們應該認真聽取他的觀點。最後，從個人角度來說，Gary是一個有趣而睿智的人。除了是一位狂熱的滑雪、高爾夫、釣魚和水肺潛水愛好者之外，他還是無數企業家、風險投資家，甚至是像我一樣的普通人的導師。他能提供很多東西。我想用另一位同樣睿智的人——Yuka的一句話來結束：Gary的頭腦比他們都更有洞察力，更能進行深度思考。我非常認同這一點。現在，我想把時間交給Lizzi，讓她開始與Gary的真正對話。那麼，有請Lizzi和Gary。Lizzi C. Lee：非常感謝Dean精彩的介紹。Gary，非常感謝您能來參加我們的節目，讓我們直接進入主題吧。Gary Rieschel：非常榮幸。謝謝。中國生物技術：一個長期積累的過程Lizzi C. Lee：中國的人工智慧時刻發生在像Deep Seek這樣的公司以其能力震驚了全球觀眾，而許多人認為這些能力還需要數年才能實現。現在，一些人正在問，我們是否正處在生物科技領域的類似拐點。Gary，您認為中國的生物科技崛起與此前人工智慧領域的突破之間是否存在相似之處？我們是否真的正在迎來一個類似的時刻，即世界完全誤解、低估了中國生物科技的能力，並且終於意識到這一點？Gary Rieschel：我認為這是一個很好的問題，它源於這樣一個事實：生物技術的發展演變與 DeepSeek 存在差異。如果 DeepSeek 像一家人們對其研究一無所知的公司，那麼當 DeepSeek 宣佈其技術時，中國的其他人工智慧公司與美國的人工智慧公司一樣感到震驚，而當 DeepSeek 將其開源時，他們更加震驚。所以現在他們都採用了 DeepSeek 所做的一些不同的演算法，在生物技術領域也是如此。所以，把生物技術領域發生的事情比作 DeepSeek 時刻可能不是一個很好的比較。過去 20 年，中國的生物技術發展以加速的步伐前進，而且是建立在一個非常低的基數之上。2005 年我第一次搬到中國時，中國在醫療保健上的支出約佔 GDP 的 2.5%。這促使我們在建立啟明創投時，成立了專門的醫療保健業務，因為中國市場的需求是顯而易見的。當時，他們擁有最大的生活方式疾病人群，並且在過去的 20 年裡，這個數字持續爆炸性增長。幾乎在所有衡量標準中，癌症患者的人數都是全球最多的。因此，你在市場上看到了這種巨大的需求。然後發生的事情是，所有主要的製藥公司都在中國設立了實驗室。這些實驗室主要由被稱為“海龜”的人員組成，他們是在海外接受教育的中國研究人員，他們非常熟練和有才華。他們回到中國，回到這些實驗室工作。令人著迷的是，這些實驗室本身並沒有為輝瑞、禮來和默克等大型製藥公司創造出新的產品來充實產品線，這主要是因為他們從未真正將這些實驗室視為其整個研究營運的核心部分。所以他們認為這些是前哨基地，但它們從未真正被總部完全接納。但是，你擁有的卻是成千上萬非常有才華的人回到了中國。他們在項目上工作，他們自己可以看到，就像所有中國的企業家一樣，那裡存在著需求。所以在最初的四到五年裡，他們在實驗室裡。但從 2008 年和 2009 年左右開始，他們開始離開實驗室。因為他們的規模和雄心受到限制，最初無法與總部的實驗室競爭，這阻礙了他們進行創新並為最優秀的研究人員提供留下來的激勵。所以這些研究人員開始離開。所以，大約在 2010 年左右，中國生物技術領域的創業隊伍中開始出現知識的“種子”。所以你有了巨大的需求，風險投資行業已經發展到可以提供越來越多的資金來支援這些初創企業。然後你最終擁有了人才和資金的結合。Lizzi C. Lee：所以這看起來像是 DeepSeek 突破的更安靜的版本。你認為中國從仿製藥向尖端生物技術的轉變是長期戰略的結果。但此外，近年來，中國似乎加速了取得進展。那麼，除了人才因素，還有政策支援、資本因素、投資原因推動了中國生物技術行業的發展，尤其是在近年來嗎？還有那些其他因素促成了這種轉變？Gary Rieschel：我認為，同樣重要的是要理解，如果沒有一個非常強大的診斷業務，你就不可能擁有生物技術行業，也不可能進行真正創新的或一流的分子研究工作。所以，在 2004 年、2005 年、2006 年的時間框架內，這個業務開始在中國建立。你需要擁有試劑業務，這也在那個時期在中國建立起來。然後，也許最重要的是，你需要擁有世界一流的臨床試驗能力。所以有一家公司，Doctor Yee，曾在羅氏工作，於 2004 年創辦了一家名為泰格醫藥的公司。泰格醫藥是中國第一家，他們稱之為 CRO（臨床研究，臨床營運）的公司，真正以世界一流的水平營運。啟明創投很幸運地成為泰格醫藥上市前的唯一投資者。所以泰格醫藥在幾年內，最初其業務的 95% 是仿製藥的試驗。2005 年，只有一種新型化合物獲准在中國上市，所以這根本不是一個非常強大的生態系統。但是，一旦你開始擁有診斷能力，你有了實驗室，然後泰格醫藥基本上提供了世界一流的資料審查和資料分析，這與美國的 Quintiles （昆泰控股公司）相同。然後，你突然間真正開始了這種生態系統的形成，研究實際上可以在中國進行試驗，並且這些試驗得到了世界一流的尊重。所以，實際上有很多部分必須組合在一起才能建立這個生態系統，其中一些部分並不令人興奮。診斷學沒有被認為是非常令人興奮的，但是你需要具備這種能力，以便進一步研究癌症和一些在中國變得如此普遍的生活方式疾病。依沃西擊敗K藥：中國生物科技行業的DeepSeek時刻Lizzi C. Lee：非常感謝您的見解。我現在看到的最大轉變之一是西方製藥公司越來越轉向中國。那麼，為什麼這麼多美國和歐洲的製藥公司都在中國尋找藥物？這讓我很震驚。Gary Rieschel：是的，你說的對。我認為過去三到四年裡，外國製藥公司向中國公司支付的許可費接近 1000 億美元。那麼，當你看一下，為什麼會發生這種情況？有幾個原因。首先，你現在可以信任資料，可以信任在中國的試驗執行。所以製藥公司。當他們許可某樣東西時，他們必須知道他們許可的東西是真的。在 2010 年之前，你不可能在中國做到這一點。試驗的質量、資料分析的質量確實不夠好。現在它已經變得世界一流。它的運作標準與歐盟、日本、美國等國家相同。第二件事是，人才很關鍵，但人們忘記了許多中國研究人員和科學家天生的創業精神。所以你有一個巨大的市場需求，你看到中國各地的癌症發病率，你看到生活方式疾病的發病率。所以你正在參與一些事情，國內市場開始推動這種需求。國內市場一直是每家中國科技公司成功的關鍵。很少有公司，無論是科技、生物科技，都成功地從海外起步。他們起步的基礎是巨大的國內市場。所以你有一個巨大的國內市場，研究人員變成了企業家，你有其他的生態系統。但這很有趣，因為這並不是由中央政府主導的。這是正在滿足的需求，是由研究人員和企業家滿足的。他們開始感到舒服，再次強調，整個生態系統的建立能夠促進這一點。然後大型外國公司，他們自己的實驗室，例如默克實驗室、輝瑞等，開始關注中國發生的事情，並意識到這種能力確實非常重要。然後他們開始做許可，但直到大約 2019 年，你才開始看到許可數量變得非常有趣，就其對資助這些中國初創企業和這些中國企業家的意義而言。但這一切的驅動力在於，全球有數千億美元的藥物即將失去專利，而製藥公司自己的產品線，它們無法填補自己的產品線，所以他們必須尋找其他地方。所以現在在中國，你可以更快地將藥物推向市場，因為中國龐大的人口，以前沒有經歷過很多試驗的人口就在那裡。然後你擁有研究人員，你有分析事物的才能。所以整個生態系統都在等待這一刻。從這個意義上說，DeepSeek的時刻可能發生在康方生物研發的雙特異性抗體依沃西（AK112）問世，並且效果是 Keytruda 的兩倍的時候。然後，你就會發現，這很有趣，當時並沒有那樣報導，但你有一種藥物，它將肺癌患者的預期壽命延長了一倍。它是由中國獨立開發的，所有的技術、所有的智慧財產權。完全由中國開發。這對於全球生物製藥市場來說是一個衝擊。我認為這加速了其有效性。中國生物技術：許可模式與全球化Lizzi C. Lee：我想談談圍繞中國模式的一些爭議。這實際上是一位在中國從業的行業人士向我提出的擔憂。她認為中國的許可模式，目前它確實幫助中國成為一個生物技術強國，但也可能存在風險，即從長遠來看，中國公司可能會被定位為供應商而非全球領導者。你對此怎麼看？許可模式從長遠來看是有利於中國，還是實際上會損害中國？Gary Rieschel：這是一個非常好的、非常有趣的全球製藥業形勢。美國的初創企業，就像中國的初創企業一樣，幾乎沒有機會自己將藥物推向市場。運行大型關鍵性試驗的成本，是在藥物流程的後端，這使得幾乎所有美國初創企業，當然還有中國的初創企業，都無力承擔。所以你可以這樣說，你可以說，這會阻礙他們。但這個許可階段是必要的步驟，要達到一些主要的中國製藥公司實際上可以處理全球分銷、全球試驗等的程度。現在，有恆瑞。我是說，世界上 30 家最大的製藥公司中有兩家在中國。所以這不是一個強大的，在這個階段，這不是一個強大的生態系統。中國現在的創新生態系統非常強大，但後端分銷和全球試驗能力不足，這需要十年時間。這需要一些時間。Lizzi C. Lee：太有幫助了，非常感謝。另外，關於中國在生物技術領域取得突破的問題，目前圍繞中國式技術的討論，很多都集中在效率方面，也就是說，藥物更快、更便宜，但不一定是同類中的首創突破。我從一位美國從業者那裡聽到的一個阻力是，中國仍處於追趕階段，在傳統意義上並不更具創新性。但我的問題是，如果中國公司能夠以更快的速度、更低的成本，將現有藥物的更好、更安全的版本推向市場，這是否會讓我們重新定義我們所重視的創新？全球製藥公司是否應該改變其創新方法？或者說，中國目前所做的，從某種意義上來說，並不是真正的創新？Gary Rieschel：這與科技行業的對比非常有趣。中國科技行業現在已被廣泛接受具有創新性。它沒有創造手機，也沒有創造電動汽車，但由於快速迭代和能夠一次又一次地改進東西的能力，它已經成為了一個創新者。中國人在這方面，也許是世界上最好的，即使不是最好的。科技界已經克服了對非創新的偏見，現在認識到這確實是創新。事實上，大部分的商業利益都來自於此。生物技術領域的情況也完全相同。所以，你還沒有創造出同類首創的突破，如果你的所有努力都能在接下來的三到五年內，讓那些同類首創的突破變得更好，這對整個社會來說是一個巨大的好處，因為同類首創的突破在十年或更長時間後成為同類最佳藥物的情況是很少見的。回到依沃西，那款勝過 Keytruda的藥物，它可以通過中國公司非常強大的蛋白質工程能力成為同類最佳藥物。現在，中國新藥開發的 25%，美國 40%，去年的許可交易額已經超過 400 億美元。人們不得不說，中國的生態系統正在創造真正的價值。當我和我在美國尊敬的研究人員交流時，他們會說，10 年前，中國在同類首創藥物研發方面落後美國 20 年。今天，只落後兩到三年。在短短十年間，這是一個驚人的時間壓縮。所以，我認為很公平地說，我們很快就會看到這一點，尤其是在一些抗體-化療組合方面，你會看到來自中國的真正創新，來自中國的真正的同類首創藥物，世界上其他任何地方都沒有開發出來。生物技術：科技競爭的新角力場？Lizzi C. Lee：我想稍微談談政策方面。令人驚訝的是，與人工智慧或半導體不同，生物技術尚未成為美中科技競爭或美中科技競爭政策的主要目標。生物技術是否被認為對國家健康安全至關重要，以至於不能被切斷？或者你認為未來收緊政策是否不可避免？Gary Rieschel：我參與了關於《生物安全法案》的一些討論，並花了很多時間在一些其他以科技為導向的美國政策工作上。我想說，華盛頓特區的那些人相當沮喪，因為他們真的希望在生物技術領域擁有與半導體行業相同的扼點。如果你扼制四五家公司，比如東京電子、ASML 等，你就能真正阻止某人開發。或者你當然可以減緩他們的速度。生物技術行業沒有這些扼點。世界上一些頂級的基因加工公司已經在，已經和 Illumina（因美納）相當了。所以沒有一個地方可以說，我們可以停止這樣做。另一種選擇是說，好吧，我們不進口中國的藥物到美國。然後你必須告訴那些患有某種癌症的美國患者，中國有解決方案，然後說，好吧，你得死，因為我們不會從中國進口藥物。這對人類或政治來說都不是一個好消息。所以，我認為你必須認識到。人工智慧也很難找到。人工智慧和生物技術的扼點是那些擁有傑出人才、擁有所有能力、所有必要技能、擁有龐大國內市場的領域，因此限制了中國的發展。商務部長雷蒙多使用了“愚蠢的差事”這個詞，我完全同意。Lizzi C. Lee：但是現在，我們看到川普總統威脅要對中國以及美國的貿易夥伴徵收新的關稅。如果美國確實對中國生物技術實施貿易限制，你能否幫助我們分析一下這將對許可交易和全球供應鏈意味著什麼？Gary Rieschel：這是一個非常有趣的問題。你可以對試劑徵收關稅。中國擁有全球生物製藥試劑市場的 70% 以上，美國非常依賴中國，全世界也非常依賴中國，因為這是一種已定義的化學物質。如果中國開始推出許多同類首創、同類最佳的藥物，川普想要說，這就是許可費，那麼你肯定可以對其徵收關稅。對該藥物徵收關稅，所以你必須支付一些關稅。我不確定他們將如何定義它。即使他們定義了它。美國令人擔憂的是，美國的醫療保健生態系統效率極低。同樣藥物的價格已經是中國的 10 倍，最近的藥物對比是 30 倍。所以我不確定關稅真的會有什麼作用。你所要做的就是在美國讓問題變得更糟，在成本結構和效率方面，它已經很糟糕了。Lizzi C. Lee：那麼，對中國的投資限制或出口限制呢？這將如何影響中國生物技術公司？Gary Rieschel：我認為中國生物技術領域的生態系統，目前正接近我所說的自給自足的階段。我不確定它真正需要從美國獲得什麼，尤其是在首創的創新階段。如果你們認為這樣做符合人道主義，那麼也許可以限制中國的一些發展。當然，這就引出了一個更廣泛的討論，即這樣做對人類來說是否真的正確。對於其他的出口限制，你們只會再次傷害美國公司。因為一旦藥物被送到中國，就很難逆向工程。這需要大量的時間，而且我不確定中國公司是否真的專注於這樣做。關於投資限制，如果這發生在20年前，並且你們說不能把資金投入到中國的生物技術公司，幫助它們成長、發展並提供專業知識，那麼也許就能限制中國的發展，或者至少減緩它的發展。現在面臨的挑戰是，有兩件事發生了巨大的變化。第一，幾乎所有中國的風險投資公司都是中國人。所以，如果你們說“我們不歡迎美國人”，美國的法律就不適用。他們不是美國人，他們是中國人。資金主要已經從專注於美元的創新，轉變為現在主要以人民幣為主，這也是在一個快速發展的國內市場中可以預見的。因此，美國限制風險投資公司對生物技術領域的投資的影響，我認為第一，很難界定。第二，我認為這不會對減緩中國目前的生物技術投資產生有意義的影響。生物技術資料安全：信任與合作Lizzi C. Lee：談到中國的國內生態系統，我們談論了領域投資、國內風險投資，以及國內創新。那麼政策呢？考慮到中國對銀髮經濟的關注，以及老齡化社會，這將如何改變中國生物技術產業的格局或形態？Gary Rieschel：正如我之前提到的，2005年我搬到中國時，大約有2.5%的GDP用於醫療保健。現在你們可以看到是7%-8%。老齡化人口的增長非常顯著，就像在每個國家一樣，這是一個巨大的市場，因為生活方式疾病、癌症、痴呆症和所有這些長期慢性疾病都會出現。因此，這是一個巨大的市場需求。中國的問題將是如何為此買單，以及如何做。全球製藥企業最終將解決定價問題，因此中國將成為你們看到患者的實際緊張關係的地方之一：美國的患者支付X，中國的患者支付1/10X，或者美國支付的費用是中國的10倍，我認為這將真正挑戰一些全球製藥模式。這是一個中美兩國政府都可以達成某種協議，並可以就此達成一些理解的領域。但對於這些藥物的定價問題，解決中美兩國或世界各地老齡化人口的健康問題，其定價將成為一個主要問題。Lizzi C. Lee：回到政策制定，你們知道，華盛頓特區的政策制定者一直在強調國家安全問題，關注大型製藥公司對中國藥物創新的依賴，這與成本因素有關，正如我們所討論的那樣。你們能否幫助我們理解這種擔憂？美國監管機構是否應該將此視為類似於依賴中國製造業那樣的風險？或者這更像是一種政治聲明，而不是真正的國家安全聲明？我想是這樣。Gary Rieschel：現在，區分圍繞安全的政治聲明和圍繞安全的真實聲明是一個非常困難的挑戰。兩國都接受了幾乎所有事情都可能成為國家安全問題的想法。我認為，關於製藥，它與安全相關的真正問題，源於供應鏈問題。當人們意識到大量的診斷能力、中國的裝置市場，以及其中許多產品在美國具有關鍵任務的重要性，而只有一個來源，而這個來源就在中國。你們會看到公司開始著手多元化供應鏈，例如用於藥物開發的試劑。如果中國選擇簡單地說，就像稀土金屬一樣，我們只是不支援出口試劑，那麼它們將關閉全球製藥業的一大部分。很明顯，這又變成了一個人道主義問題，而不僅僅是一個地緣政治問題。所以我認為，對供應鏈多元化的確存在真正的擔憂。我認為許多大型製藥公司對政策走向感到擔憂。我個人不這麼認為。我對這一點有一些想法。我認為我們會站在人道主義這邊，做對人類正確的事情，而不是試圖將所有事情都包裝在安全問題之下。但我認為，安全並不是其中的主要擔憂。我認為供應鏈多元化才是，我認為安全問題最終會在這裡出現。Lizzi C. Lee：那麼資料完整性呢？或者當涉及到進入美國市場的中國開發藥物時的安全標準，在一些政策制定領域也有這樣的討論。Gary Rieschel：過去的情況是，中國進行的試驗資料並不可靠。但現在情況並非如此。有一位名叫Bobby的紳士，他在紐約的Memorial Sloan Kettering Cancer Center（紀念斯隆-凱特琳癌症中心）。他是第一個將中國藥物引入美國，並使其通過整個流程的人之一。這提供了相當大的可信度，並使你們認識到，如果你們與中國的專業機構合作，並與合適的試驗夥伴合作，就可以信任這些資料。人工智慧在某種程度上正在引領這一潮流，因為每個人都擔心他們正在收集關於你和我什麼樣的資訊。誰可以使用資料？醫療保健行業一直對患者資料的訪問有非常嚴格的限制。人工智慧將導致對這一問題的一些重新思考，以及它實際上意味著什麼。我實際上認為，你們可以確保患者資料的完全安全，但每個人總是會指出百萬分之一或十億分之一的情況。我們拭目以待。跨國公司的未來選擇Lizzi C. Lee：最後，我們來談談跨國公司。對於製藥行業及相關行業的跨國公司而言，鑑於您在中國擁有深厚的專業知識，您在中國度過了幾十年，那麼當涉及到中國時，他們必須注意那些風險？您認為目前他們面臨那些機遇？您會向他們提出或建議那些可行的策略？Gary Rieschel：我認為，他們 20 年前就著手實施的可行策略是建立實驗室，以便瞭解中國正在開發什麼。但他們沒有充分利用這一點。現在，你已經看到許多公司實際上都是世界一流的公司，而且就在中國。所以現在製藥公司正在想辦法，全球製藥公司正在研究他們需要什麼許可，如何利用來自中國的潛在產品來充實他們的產品線。下一代藥物，就是我們討論過的那些，更好的藥物。所以他們已經開始了。現在他們面臨的最大問題是，他們在中國的投資是什麼？換句話說，他們將不得不決定，中國市場是否是他們希望就將藥物引入中國達成某種妥協，而不是撤出中國的地方。我認為這將是一場痛苦的討論，因為它在中國做生意對他們來說將是昂貴的。中國製藥公司的競爭格局大不相同。如果是一家裝置公司，這仍然是一個好的市場或好的環境。與中國人競爭幾乎是不可能的。中國人在幾乎所有裝置方面都更好、更快，並且達到了世界一流的規模。所以製藥公司仍然有優勢，但他們將不得不弄清楚他們的參與策略是什麼。目前，這是許可。會是更多的併購嗎？因為中國實際上沒有製藥或科技領域的併購市場。這是中國資本市場結構的一個巨大弱點。因此，外國公司在那裡有優勢，但他們將不得不決定是否這樣做，並且會存在有關收購中國公司的地緣政治擔憂。你如何對這個過程進行盡職調查？但我認為這是下一步。他們必須決定是否要邁出這一步。Lizzi C. Lee：太棒了。Gary，這是一次非常棒的對話。非常感謝您分享您的見解。Gary Rieschel：我的榮幸。非常感謝。 (invest wallstreet)

從今天在上海召開的2024中國醫藥工業發展大會獲悉，目前中國在研新藥數量躍居全球第二位。 工業和資訊化部統計資料顯示，今年以來，中國有37個創新藥、51個創新醫療器械獲批上市，在研新藥數量躍居全球第二位。 今年9月份，全國醫藥工業增加值增速達到10.5%，佔全部工業比重達3.7%。 工業和資訊化部部長金壯龍表示，加快重大創新產品產業化處理程序，統籌補鏈強鏈，紮實開展產業鏈上下游協同攻關，推動生物合成、基因編輯、AI製藥等前沿技術轉化。