In China, A.I. Is Finding Deadly Tumors That Doctors Might Miss一種能在常規CT掃描中識別胰腺癌的工具已取得令人鼓舞的成果，這是中國正競相將人工智慧應用於醫學難題的一個縮影。寧波大學附屬人民醫院的自助服務終端。這家位於中國寧波的醫院正在測試一款由人工智慧驅動的胰腺癌檢測工具。記者：Vivian Wang攝影：Andrea Verdelli2026年1月2日中國東部一位退休砌磚工邱思軍在進行例行糖尿病檢查三天後，接到了一位素未謀面的醫生打來的電話。這位醫生是醫院胰腺科主任，希望他盡快回醫院複診。“我知道肯定不是什麼好事，”57歲的邱先生回憶道。他猜對了一半。壞消息是他患上了胰腺癌；但好消息是，腫瘤被及早發現。主治醫生朱克雷成功為他切除了病灶。這一切之所以成為可能，全靠醫院正在測試的一款新的人工智慧工具——它在邱先生尚無任何症狀時，就從其常規CT掃描中識別出了異常。這一工具正是中國科技公司與醫療機構競相將人工智慧應用於醫學最棘手問題的典型案例。胰腺癌是最致命的癌症之一，五年生存率僅約10%，主要原因在於早期極難發現——症狀往往要到癌症晚期才會顯現。11月，退休泥瓦匠邱思軍在寧波醫院與朱克雷醫生合影。這項新技術幫助邱先生早期發現了胰腺癌。正在查看邱先生的一張掃描圖。該工具用於在非增強CT掃描中尋找胰腺癌，因為非增強CT掃描不如使用造影劑的掃描那樣能清晰地顯示異常情況。用於確診的檢查手段（如增強CT）涉及大量輻射，因此許多專家不建議大規模篩查。而輻射較低的替代方案，例如非增強CT（即不向患者體內注射造影劑），圖像清晰度較差，使放射科醫生難以識別異常。人工智慧或許能改變這一局面。朱醫生所在醫院使用的工具由阿里巴巴旗下研究人員開發，專門訓練用於在非增強CT中識別胰腺癌。該工具名為PANDA（“人工智慧胰腺癌檢測”的英文縮寫）。自2024年11月起，朱醫生工作的寧波大學附屬人民醫院已將其納入一項臨床試驗。據朱醫生介紹，截至目前，該工具已分析超過18萬例腹部或胸部CT掃描，幫助醫生發現了約24例胰腺癌，其中14例處於早期階段。它還識別出20例導管腺癌——這是最常見也最致命的胰腺癌類型。（邱先生患的是神經內分泌腫瘤，屬於較罕見且侵襲性較低的類型。）朱醫生表示，所有這些患者最初都是因腹脹、噁心等普通症狀就診，並未直接看胰腺專科。他們的部分CT掃描原本未引起醫生警覺，直到被AI工具標記出來。“我敢百分之百地說，是人工智慧救了他們的命，”他說。寧波醫院的訪客。2024年4月，阿里巴巴宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予PANDA“突破性醫療器械”資格，意味著其審批流程將加快，以更快投入市場。目前，該工具也正在中國開展多項臨床試驗。不過，研究人員提醒，仍需更多真實世界資料來證明：該工具發現的早期病例數量是否足以抵消假陽性結果和不必要檢查所帶來的風險。由於胰腺癌總體發病率較低，全球其他科學家也在研究更聚焦於高風險人群的AI輔助早期檢測方法。幾位未參與該中國研究的專家表示，他們懷疑非增強CT能否提供與其他影像技術同等有價值的資訊。就連PANDA背後的工程師最初也有同樣疑慮，阿里達摩院高級演算法工程師、該工具開發者之一張凌（Ling Zhang）坦言。為解決這一問題，他們請放射科醫生手動標註了2000多名已知胰腺癌患者的增強CT圖像中的病灶位置。隨後，工程師通過演算法將這些標註對應到同一患者的非增強CT上。再將這些非增強圖像輸入AI模型，使其學會在細節較少的圖像中識別潛在癌症。2023年發表於《自然·醫學》（Nature Medicine）的一項研究顯示，當該工具在2萬多例非增強CT上測試時，正確識別出93%的胰腺病變患者。“效果其實讓我們自己都感到驚訝，”張先生說。在寧波醫院，該系統僅用於分析醫生因其他原因已開具的CT掃描，因此不會給醫院或患者帶來額外檢查費用。（在中國，許多人每年體檢時會常規做一次非增強CT；在寧波這家醫院，一次非增強CT費用約為25美元，未含保險。）PANDA 工具在中國進行了多項臨床試驗，其中包括寧波醫院的一項試驗。朱醫生及其團隊會覆核系統標記為高風險的所有掃描結果，必要時通知患者進行更詳細的檢查。但他也強調，該模型目前仍無法媲美胰腺專科醫生：它有時會將胰腺炎誤判為癌症，也無法判斷腫瘤是原發於胰腺還是從其他器官轉移而來。自上線以來，該模型已對約1400份掃描發出警報，但醫生最終認為僅約300例需要跟進。梅奧診所（Mayo Clinic）放射科醫生阿吉特·戈恩卡（Ajit Goenka）正在研究胰腺癌早期診斷，他表示，減少誤報數量至關重要。他在郵件中寫道：“很可能有數百名寧波居民‘經歷了疑似胰腺癌診斷帶來的恐懼，接受了不必要的回訪，甚至承受了昂貴且有創的後續檢查——最後卻發現身體完全健康’。”加州大學聖地亞哥分校的胰腺外科醫生黛安·西蒙（Diane Simeone）博士則認為，該工具對初級醫生可能比對經驗豐富的專家更有幫助。她指出，《自然·醫學》研究中AI發現的一些腫瘤，對訓練有素的放射科醫生而言本應“一目瞭然”。但她也承認，在專科醫生稀缺的醫院，這類工具可成為有價值的補充。（PANDA目前也在雲南農村一家診所進行測試。）“不同地區的醫療中心，其醫生技能水平和臨床經驗差異很大，”西蒙博士說。在寧波，這項技術的初步成功也帶來了新挑戰。朱醫生表示，醫院目前人手不足，難以及時聯絡所有需要複診的患者；老舊的硬體裝置也難以處理模型產生的海量資料。有幾次，朱醫生試圖在電腦上調取PANDA系統時，電腦直接卡死。此外，無症狀前就發現癌症也可能引發其他問題。醫療問題長期存在，公眾對醫生的信任度不高。朱醫生坦言，一些人可能拒絕回醫院複診，擔心醫院只是為了賺錢。邱先生並非如此。當朱醫生建議他切除腫瘤時，他毫不猶豫地同意了——儘管他後來表示自己並不使用人工智慧，也不理解其工作原理。去年11月複診時，邱先生說自己感覺完全健康，正忙著在自家農場種菜。“他說我非常幸運，”邱先生回憶道，“那我還能說什麼呢？只能感到安心。” (邸報)

導語：中國製藥業迅猛崛起，依託國家支援與創新速度，正挑戰西方市場主導地位。蘇州生物灣等園區成為核心樞紐，合作交易激增，但也引發歐洲對供應鏈依賴的擔憂。源自《商報》作者: Martin Benninghoff, Helena Smolak街道、辦公大樓、實驗室建築、餐廳和咖啡館，一切都擠得密不透風——位於中國東部蘇州的產業園“生物灣”（Biobay）規模堪比一座城市。而且目標也同樣宏大：在上海周邊的一個擁有1100萬人口的蘇州，這裡將成為中國製藥業未來的搖籃。其他樞紐正在無錫、上海本身或南部台州興起；這些是製藥革命的模範城市。中國競爭對手越來越頻繁地趕上歐洲供應商——無論是在利潤豐厚的許可協議、臨床試驗數量還是創新藥物開發方面。今年大型製藥公司從歐洲和美國獲得的交易中，有超過三分之一涉及中國企業參與。從2023年到2024年，這些交易的價值上升了66%，達到415億美元。2025年上半年，流向與中國生物技術公司合作的投資約為485億美元，超過了前一整年的總額。今天，中國工業界申請的專利數量已經超過歐洲競爭對手。中國的製藥革命幾乎是從無到有而來。然而，它卻有潛力攪動西方的製藥市場——通過驚人的速度、巨大的國家支援和意外的研究成果。速度被視為吸引力和挑戰並存中國製藥業日益引人注目且令人畏懼的“中國速度”（China Speed），這個在其他行業也讓外國競爭對手面臨挑戰的成語，現在正讓中國製藥分支變得越來越吸引人，同時也令人擔憂。在一些增長最快的領域，例如癌症治療中的抗體藥物偶聯物（ADC），超過一半的臨床試驗由中國公司或與其密切合作進行。這些療法旨在針對腫瘤細胞起作用，從而比傳統化療產生更少的副作用。尤其是擁有14億人口的資料基礎，被視為巨大優勢，不僅對商業藥物開發有利，對基礎研究也如此。“我們能在與德國相當的標準下，更快地獲得患者資料，因為上海的醫院裡患者數量就比柏林的夏裡特醫院（Charité）多得多，”德國研究者羅蘭·艾爾斯（Roland Eils）在接受《商報》（Handelsblatt）採訪時表示。他目前正在上海復旦大學建立一個人工智慧與醫學研究所。他與同事伊琳娜·萊曼（Irina Lehmann）一起，在那裡從事患者人工智慧輔助資料收集工作，這些患者患有嚴重且往往致命的慢性肺部疾病慢性阻塞性肺疾病（COPD）或肺癌。目前還沒有與中國的製藥公司的商業合作，但艾爾斯經常前往上海，他希望未來能建立良好聯絡。復旦大學周邊也正在形成一個融合研究和商業開發的製藥樞紐。國際聲譽的外籍科學家將幫助推動建設。中國製藥業憑藉速度、成本節約、海量資料和快速患者獲取取得成功：2024年，中國企業康方生物（Akeso）的一項肺癌藥物資料表明，該藥物效果優於美國巨頭默沙東（Merck）的暢銷藥Keytruda。後者曾是全球最暢銷的藥物，最近被禮來（Eli Lilly）的減肥注射劑超越。康方生物如今已成為中國最有價值的生物技術公司——市值約157億美元。全球20家最有價值的生物技術企業中，已有9家總部位於中國，2022年時還只有4家。與此同時，中國製藥業的崛起也挑戰著國際競爭：巨大的國家支援使中國供應商能夠提供價格，讓西方競爭者承受壓力。因此，法國公司賽諾菲（Sanofi）宣佈將於明年從中國市場撤下其膽固醇藥物普拉倫特（Praluent）——由於類似藥物越來越多地被納入中國的報銷清單。中國已批准了7種此類藥物，其中4種是本土產品。中國的速度是產業政策努力的結果，並已在短短幾年內將曾經衰弱的汽車業推向電動出行領域的世界領先地位。製藥業可能成為下一個國家冠軍。製藥業依賴國家輸液在蘇州的生物灣園區，這一戰略顯而易見：展示廳裡一個巨大的模型展示了規模：32萬平方米用於醫療技術公司，48萬平方米用於從事基因或mRNA療法的公司。入駐的企業將從啟動到市場成熟及後續階段得到全程陪伴，一位經理向《商報》解釋道，但事後他不願被引用。產業園依賴市政府財政支援。期望很高：蘇州的“製藥谷”代表了中國產業政策議程，到2035年成為醫學領域的世界市場領導者。根據官方資料，生物灣的27家公司已在納斯達克、香港或中國大陸交易所上市，在展示廳的模型上它們被金色標註。眾多初創公司已將產品線（即藥物開發步驟）許可出去，或被完全收購；其中一家公司在僅三年後被丹麥公司諾和諾德（Novo）以10億美元收購，另一家在生物灣六年後被阿斯利康（Astra Zeneca）收購。德國美因茨的生物技術公司拜恩泰科（BioNTech），因其新冠疫苗而聞名全球，與多家中國生物技術公司合作，包括生物灣內的企業。一個例子說明拜恩泰科如何從與中國企業的夥伴關係中獲益：今年收購中國生物技術公司普米斯生物（Biotheus），該公司以9.5億美元獲得一種針對肺癌的有前景的雙特異性抗體權利。幾個月後，又有一個大交易：美國公司百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）支付高達111億美元，共同進一步開發該藥物。根據自身說法，產業園幫助企業申請補貼資金，並與當局建立聯絡。國家為此提供辦公和實驗室的減租，以及一個支援快速增長製藥生態的體系。製藥業也應被這樣推動。十年前，中國工業主要是仿製藥供應商，即專利保護到期後的仿製藥。“中國不被視為創新者，”製藥企業創勝集團（Transcenta）創始人兼首席執行官錢雪明解釋道，該公司總部也在生物灣，並在香港交易所上市。這已經徹底改變。“中國已經學會，真正的創新需要時間。”公司老闆將轉折點定在2015年，當時監管改革、投資增加以及從海外歸來的專家引發了創新浪潮。在即將到來的五年計畫中，國家領導層將製藥部門置於中國經濟發展核心位置。專家指出，人才搜尋並非一帆風順。地緣政治緊張阻礙了來自美國和歐洲的專家前往中國。國內，地區間競爭激烈：生物灣因此宣傳蘇州的現代生活條件、住房和休閒設施，以及位於中國最富裕地區的長江三角洲、上海的吸引力。一方面，人們談論中國創新速度帶來的機會，另一方面，對新霸權的擔憂也在增長，尤其在歐洲，儘管德國仍被視為高績效基地。德國仿製藥協會（Pro Generika）在10月警告說，要警惕新的依賴（。。。）。協會計算顯示：在56種活性成分中，有20種中國製造商佔比如此之高，以至於供應面臨風險。特別受影響的是抗生素、糖尿病和止痛藥。有些人已將其比作“稀土元素”的藥丸形式，暗指當前點燃與美國和歐洲貿易戰的關鍵原材料。是否會升級尚不確定——這也取決於視角。像羅蘭·艾爾斯這樣的研究者強調與中國在研究和開發中的合作機會：“與中國合作有助於共同研究疾病機制和發展療法——造福這裡和全球的患者，”他說。對於一些人來說，醫學仍是少數幾個合作基本無障礙的領域。此外，艾爾斯表示，在醫學人工智慧研究領域，中國和美國領先。因此，從德國流向那裡的知識幾乎不存在。一位製藥經理則在幕後指出歐洲的“規定和官僚主義”如何拖慢科學進步。因此，與中國的合作至關重要。老齡化人口對生意有利尤其在癌症研究中，中國企業進展迅速。“許多中國初創公司由歸國人員和風險資本資助；它們受益於快速擴展、更好的人才保留和高效的臨床試驗訪問，”特瑞森塔創始人錢雪明解釋道。這位面帶微笑的友好男子在生物灣的辦公室接待《商報》記者。在一張木桌旁，他親自沏茶。旁邊的辦公室和實驗室裡是一片專注的寧靜。他的主要產品領域：針對胃癌、骨骼和腎臟疾病的藥物。“我們從現有先驅者那裡學習，基於它們的成功進行演進開發，而不是革命性變革，”他解釋了自己的方法。以前，在中國獲得臨床試驗的IND批准至少需要90天，現在大約是30天，與美國類似。中國醫生越來越接受全球培訓，患者池使快速、國際標準化的臨床試驗成為可能。儘管如此，對中國藥物的效率和質量仍存疑慮。這種情況正在改善，“特別是出口導向的生物製品，”錢雪明說。“質量問題主要影響仿製藥，而不是當前的高科技產品，”他補充道。在中國，國有醫院被要求購買中國藥物，以降低成本。但在上海與醫生的交談中，反覆明顯的是，他們仍對本土產品的效率持疑慮。沒有人願意被引用。錢雪明相信：“這裡適用達爾文法則：強者和優勝者生存。”同時，外國和中國公司都必須管理地緣政治風險，例如實際的出口限制或難以捉摸的政治情緒，這些情緒阻礙美國公司與中國合作。一位經理講述，參觀生物灣的美國代表團減少了；取而代之的是更多中亞和非洲團體，他們前來研究中國的模式。這種總體政治趨勢，由於地緣政治對抗，也在蘇州顯現。中國的藥物和研究可能很快更強烈地塑造製藥世界。“這就像一顆種子被埋進土裡，”創勝集團老闆錢雪明說。“它生長並變得可見。這是過去十年證明有效的工作。”人才、國家資助、監管加速和效率的結合顯示：中國生物技術革命很可能才剛剛開始；它令人印象深刻，但也對歐洲構成挑戰，後者必須日益認識到其戰略依賴。在蘇州的所有實驗室和辦公塔之間，這一點顯而易見。 (德國派)

據美國《科學日報》網站10月16日報導，科學家發現了一種將難治型腫瘤轉化為免疫系統靶點的方法。他們使用兩種蛋白質刺激劑，激起了T細胞和B細胞的強烈反應，並在腫瘤內部建立了免疫結構，這樣做既能提高生存率，又能防止腫瘤復發。這一方法可令現有免疫療法和化療更加持久有效。通過刺激兩種關鍵的免疫途徑，研究人員成功地將“免疫冷”腫瘤轉化為身體可以攻擊的反應性腫瘤。這種治療產生了持久的免疫記憶，顯示出長期抑癌的希望。約翰斯·霍普金斯兒童醫院的科學家通過一系列小鼠乳腺癌、胰腺癌和肌肉癌模型實驗發現了新證據，證明加強人體自然免疫防禦既能防止癌症復發，又能提高生存率。這項研究最近發表在《自然-免疫學》雜誌上，由美國國家癌症研究所/國家衛生研究院資助，重點是尋找新的方法來幫助免疫系統識別和摧毀通常可逃避檢測的腫瘤。許多惡性腫瘤被描述為免疫抑制或“免疫冷”，因為身體的防禦系統未能將之視為威脅。患有這些“冷”腫瘤的患者通常對傳統治療反應不佳，治療效果也不理想。約翰斯·霍普金斯研究小組遂著手研究如何將這些“免疫冷”腫瘤轉化為“免疫熱”腫瘤，後者對B細胞和T細胞等免疫細胞的攻擊反應更為靈敏。如此一來，便可極大的提升化療和免疫療法的功效。在先前乳腺癌研究的基礎上，研究人員提出，用免疫啟動物質刺激腫瘤環境可改善三級淋巴結構（TLSs)的強度和組織，TLSs是免疫細胞聚集和協調攻擊癌症的專門的中心。TLSs是出現在慢性炎症區域的淋巴細胞簇，包括“免疫熱”腫瘤。因有助於協調集中免疫反應，它們的存在與更好的治療結果和更長的生存期密切相關。為了驗證他們的想法，研究小組重建了一個富含TLSs的腫瘤環境來確定究竟是那些訊號觸發了TLSs的形成。隨後，他們使用兩種免疫刺激分子（興奮劑）將這些訊號引入缺乏TLSs的小鼠的腫瘤中，以啟動STING蛋白和淋巴毒素β受體。當這兩種蛋白質同時被啟動時，免疫系統會產生迅速而有力的反應。殺傷性T細胞（CD8+T細胞）開始發揮作用，抑制腫瘤生長，同時新的高內皮細胞微靜脈（允許免疫細胞進入組織的專門血管）開始形成。這些血管可充當通道，使大量的T細胞和B細胞湧入腫瘤，自行組織成新的TLSs。在這些TLSs中，B細胞啟動生發中心反應，發展成產生抗體的漿細胞，並產生持久記憶細胞。研究人員還在骨髓中發現了腫瘤特異性IgG抗體和持久性漿細胞，這是能夠防止癌症復發的持久全身免疫防禦的明顯跡象。治療也增加了輔助T細胞（CD4+T）和記憶性CD8+T細胞和平衡的免疫訊號，增強了抗體介導（體液）和細胞介導免疫。研究人員稱，所有這些發現表明，早期聯合努力提高T細胞的活性不僅可以直接殺死腫瘤細胞，還可誘導TLSs成熟，從而維持和增強抗腫瘤反應。“研究結果表明，我們可以在免疫冷腫瘤中有效誘導功能性TLSs，”該研究的首席研究員、約翰斯·霍普金斯兒童癌症和血液疾病研究所高級科學家小松昌信（音）博士說，“通過在腫瘤內部建立正確的免疫基礎設施，我們可以增強患者的自身防禦能力——包括T細胞和B細胞——以抵禦癌症的生長、復發和轉移。”由於TLSs丰度與許多腫瘤類型的更樂觀預後相關，因此兩種蛋白質刺激物的聯合應用或可提供一種廣泛適用的方法，以增強現有療法，包括免疫療法支柱——檢查點抑製劑以及傳統化療的有效性。小松的團隊正在進一步研究TLSs治療的作用機制，並為其在成人和兒童癌症患者中的臨床應用做準備。這項研究得到了美國國家癌症研究所/國家衛生研究院的R01撥款、國防部國會指導的癌症研究計畫和佛羅里達州衛生部班克黑德科利癌症研究計畫的支援。 (牛彈琴)

一、新聞簡述近期，精準醫療領域的領軍企業Tempus AI接連公佈兩項重大進展，清晰地勾勒出其未來發展的戰略藍圖。首先，其xT實體瘤基因測序分析服務，正式獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市前批准（PMA），成為與特定靶向藥物繫結的伴隨診斷（CDx）工具。緊接著，公司宣佈與全球製藥巨頭羅氏（Roche）達成一項多年期戰略合作協議，Tempus將利用其龐大的資料庫和AI平台，為羅氏的早期腫瘤藥物研發提供資料洞察和生物標誌物發現服務。二、事件的深遠意義把這條監管進展放到今年節奏看，更像是“飛輪”的又一次加速：年初 xT CDx 的 FDA 批准全國商用，證明其腫瘤檢測產品線具備可規模複製的支付與臨床路徑；夏季 ECG-Low EF 獲 510(k)，將 ECG 模態納入 AI 診斷套件；如今 Pixel 讓心臟影像變成可量化資料來源——三條線共同指向“多模態、可計費、可審計”的產品組合。飛輪的驅動力，不只是模型精度，而是“從採集-到演算法-到臨床決策支援”的閉環與合規資產沉澱。FDA的批準是其在臨床應用端的權威認證，標誌著其檢測服務從研究級工具正式跨越為臨床級“金標準”。這不僅為其帶來了合規的市場准入和商業報銷的“通行證”，更重要的是，它為Tempus的資料引擎提供了具備最高信譽和質量的“燃料”來源。而與羅氏的合作，則是對其資料資產和AI分析能力在產業上游價值的頂級驗證，證明了Tempus已具備賦能全球最頂尖藥企研發的能力，為其商業模式開闢了全新的、潛力巨大的增長曲線。三、背後的商業邏輯與護城河這些成就背後，是Tempus精心建構的一個以資料為核心的“飛輪”商業模式，這構成了其最深厚的護城河。其商業邏輯的核心在於打造一個“臨床-資料-研發-臨床”的價值閉環。首先，以FDA批准的臨床檢測作為入口，在真實世界中大規模獲取高品質、標準化的患者多組學資料。隨後，這些海量資料持續“喂養”並最佳化其AI平台，使其能夠洞察疾病機理、發現新的生物標誌物。接著，這些寶貴的洞察力以“研發即服務”的形式提供給羅氏等合作夥伴，幫助其加速新藥研發。最後，研發合作中誕生的新發現（如新的藥物靶點或標誌物），又可以被開發成新的診斷項目，再次整合進其臨床檢測服務中，使整個飛輪越轉越快。這個自我強化的閉環，創造了強大的資料壁壘和網路效應，是競爭對手在短期內難以複製的。 (老王說事)