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《經濟學人》中國製藥業正邁向全球化臨界點
Chinese pharma is on the cusp of going global其動作迅速、價格低廉的製藥企業有望在海外實現比國內更高的盈利中國工廠內,員工在藥物膠囊生產線上工作。圖片來源:蓋蒂圖片社2025年11月23日繼美國之後,中國已是全球第二大新藥研發國,去年其企業開展的臨床試驗約佔全球總量的三分之一——而十年前這一比例僅為5%(見圖1)。在癌症等關鍵研究領域,中國也正躋身前沿。投資者已注意到這一趨勢:今年中國生物科技公司股價飆升110%,是美國同行漲幅的三倍多。圖表來源:《經濟學人》過去一個世紀的大部分時間裡,藥物研發一直由西方企業主導——這些企業通常被統稱為“大型製藥公司”。但如今格局已變。這些企業正面臨史上最嚴峻的“專利懸崖”:未來六年預計總營收超3000億美元的藥物,將在2030年前失去專利保護。為填補缺口,歐美大型藥企正全球搜尋有潛力的分子化合物,而越來越多的發現來自中國。這一時機頗具尷尬之處。美國仍處於貿易戰(僅暫時休戰)中,希望減少對中國供應鏈的依賴。例如,美國政府已對中國在藥物活性成分領域的主導地位感到擔憂。儘管目前尚無實質行動,但白宮計畫打擊中國製藥業的傳言不絕於耳。然而,在下一代藥物研發方面,美國製藥企業及其患者可能會愈發依賴中國創新,而非相反。圖表來源:《經濟學人》相關證據日益增多。今年5月,美國最大製藥企業輝瑞(Pfizer)與中國生物科技公司三生製藥(3SBio)達成協議:若一款實驗性抗癌藥物獲得批准,輝瑞將支付12.5億美元費用,獲得其在中國境外的生產和銷售權。次月,英國競爭對手葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)與中國恆瑞醫藥籤署5億美元協議,獲得一款肺部疾病療法的相關權益,並擁有另外11種藥物的優先購買權——根據特定里程碑達成情況,這些藥物總價值可能高達120億美元。此類交易已不再是個例:今年上半年,大型製藥公司簽署的全球授權協議中,近三分之一與中國企業達成,是2021年佔比的四倍(見圖2)。直到不久前,中國製藥業仍以生產仿製藥、供應原料藥和為西方企業開展臨床試驗聞名。過去十年間,該行業實現了自我革新:審批流程簡化,針對重大疾病的藥物獲得優先審評,監管標準也向國際接軌。2015至2018年間,中國藥品監管機構的工作人員數量增至原來的四倍,僅用兩年時間就清理了2萬份積壓的新藥申請。人體臨床試驗審批時間從501天縮短至87天,新藥產出量大幅飆升:2015年中國僅批准11種療法(多數為西方進口),到2024年這一數字已增至93種,其中42%為本土研發。與這些改革配套的是,中國大力吸引海外留學和工作的專業人才回國。許多被稱為“海龜”的歸國人員,帶回了創辦生物科技企業、對接投資者和監管機構的經驗。而簡化融資流程、放寬香港證券交易所上市條件等政策,進一步激發了他們的創業熱情。成功的早期跡象隨之顯現。2019年11月,前身為百濟神州(BeiGene)的中國生物科技公司BeOne Medicines,成為首家獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准抗癌藥物的中國本土企業。此後更多藥物獲批。但該行業的重大轉折點出現在去年9月:中國小型生物科技公司康方生物(Akeso Bio)研發的一款肺癌藥物,在臨床試驗中表現優於默克(Merck)的重磅療法可瑞達(Keytruda)。崛起的“紅色藥丸”中國製藥企業快速崛起的原因何在?首先,它們善於快速創新,推出“快速追隨者”藥物——即在現有藥物的安全性或給藥方式上進行改進。在此基礎上,它們進一步向“同類首創”藥物邁進,這類藥物擁有新的作用靶點(如與疾病相關的蛋白質或基因)或作用機制(可能阻斷或增強靶點功能)。清華大學陳哲萌團隊去年在科學期刊《自然評論·藥物發現》上發表的研究顯示,如今“快速追隨者”和“同類首創”療法已佔行業研發管線的40%以上。中國復星醫藥的王興利表示,研發“快速追隨者”藥物讓行業獲得了“挑戰同類首創的勇氣”。其次,中國在其他流程上具備速度、規模和低成本優勢。中國企業將藥物從發現階段推進至人體臨床試驗啟動,所需時間約為全球行業平均水平的一半。而通常是新藥研發最緩慢階段的人體臨床試驗,在中國也推進得更快:龐大的患者群體讓招募更易開展,廣泛的試驗中心網路也加速了處理程序。這種模式被證明對研發抗體偶聯藥物(一類對癌症療效顯著的新型療法)尤為有利。一位大型製藥企業高管表示,中國的吸引力在於“實驗企業數量眾多,你可以挑選贏家,提高獲批機率”。癌症仍是中國企業的核心關注點,但它們也在拓展新領域。減肥藥是熱門目標:丹麥製藥巨頭諾和諾德旗下廣受歡迎的減肥藥Wegovy和Ozempic的活性成分司美格魯肽,其中國專利將於明年到期,這引發了仿製藥研發熱潮。但中國企業並非僅滿足於仿製:研究機構彭博情報估計,全球有160種新型減肥藥處於研發階段,其中約三分之一來自中國。儘管中國是僅次於美國的全球第二大藥品市場,但盈利難度依然較大。諮詢公司麥肯錫資料顯示,2023年中國處方藥銷售額約為1250億美元,僅為美國的六分之一。市場銷售仍以仿製藥為主,新藥佔比僅為五分之一,預計到2028年可能升至三分之一。即便如此,該市場仍對價格高度敏感:國家醫保覆蓋了大部分藥品採購,通過醫院集中採購形成議價權,迫使企業參與競價。為進入醫保目錄,製藥企業往往需將價格下調一半甚至更多以覆蓋廣泛患者群體,否則只能退守規模小得多的私人市場。這也解釋了為何美國及其他海外市場成為如此重要的目標。中國企業進入海外市場最常見的途徑是與西方企業簽署授權協議。如今部分中國企業希望獲得更大份額:一種日益興起的模式是“新公司(NewCo)”——生物科技公司在美國成立法律上獨立的企業(通常由外國投資者支援),並將有潛力的資產剝離至該公司。對西方人而言,中國製藥企業的估值極具吸引力:上市中國生物科技公司的市值不足美國同行的15%,授權預付款通常比全球同類交易低三分之二,交易總規模約為一半。“新公司”模式的另一個優勢是有助於緩解海外對中國製藥業的部分政治擔憂。然而,其他顧慮依然存在,尤其是在資料隱私方面。隱私法規及相關審查流程使得臨床試驗患者資料的共享變得複雜。此外,FDA對僅基於中國開展的臨床試驗批准藥物採取嚴格態度:今年6月,FDA暫停了所有向中國出口美國人基因資料的新臨床試驗。2025年4月,一個包含Google前CEO埃裡克·施密特在內的國會委員會發佈報告警告,中國在藥物研發領域的優勢,加上其在人工智慧方面的進步,可能很快使其企業超越美國同行。施密特等人擔憂製藥與生物技術交叉領域的安全風險。不過,也存在謹慎樂觀的理由。競爭加劇通常意味著更多低價療法的出現。對於長期無法獲得尖端藥物的患者而言,中國的崛起有助於縮小這一差距——這對貧困國家的患者尤為重要。對中國製藥企業而言,真正的考驗不僅是研發出有效的新型療法,更是打入新市場並通過相關監管障礙。王興利指出,大多數西方製藥巨頭花了一個世紀才達到如今的規模,按此標準,中國製藥業仍“處於非常早期的階段”。■ (邸報)
中國的製藥革命已經開始
導語:中國製藥業迅猛崛起,依託國家支援與創新速度,正挑戰西方市場主導地位。蘇州生物灣等園區成為核心樞紐,合作交易激增,但也引發歐洲對供應鏈依賴的擔憂。源自《商報》作者: Martin Benninghoff, Helena Smolak街道、辦公大樓、實驗室建築、餐廳和咖啡館,一切都擠得密不透風——位於中國東部蘇州的產業園“生物灣”(Biobay)規模堪比一座城市。而且目標也同樣宏大:在上海周邊的一個擁有1100萬人口的蘇州,這裡將成為中國製藥業未來的搖籃。其他樞紐正在無錫、上海本身或南部台州興起;這些是製藥革命的模範城市。中國競爭對手越來越頻繁地趕上歐洲供應商——無論是在利潤豐厚的許可協議、臨床試驗數量還是創新藥物開發方面。今年大型製藥公司從歐洲和美國獲得的交易中,有超過三分之一涉及中國企業參與。從2023年到2024年,這些交易的價值上升了66%,達到415億美元。2025年上半年,流向與中國生物技術公司合作的投資約為485億美元,超過了前一整年的總額。今天,中國工業界申請的專利數量已經超過歐洲競爭對手。中國的製藥革命幾乎是從無到有而來。然而,它卻有潛力攪動西方的製藥市場——通過驚人的速度、巨大的國家支援和意外的研究成果。速度被視為吸引力和挑戰並存中國製藥業日益引人注目且令人畏懼的“中國速度”(China Speed),這個在其他行業也讓外國競爭對手面臨挑戰的成語,現在正讓中國製藥分支變得越來越吸引人,同時也令人擔憂。在一些增長最快的領域,例如癌症治療中的抗體藥物偶聯物(ADC),超過一半的臨床試驗由中國公司或與其密切合作進行。這些療法旨在針對腫瘤細胞起作用,從而比傳統化療產生更少的副作用。尤其是擁有14億人口的資料基礎,被視為巨大優勢,不僅對商業藥物開發有利,對基礎研究也如此。“我們能在與德國相當的標準下,更快地獲得患者資料,因為上海的醫院裡患者數量就比柏林的夏裡特醫院(Charité)多得多,”德國研究者羅蘭·艾爾斯(Roland Eils)在接受《商報》(Handelsblatt)採訪時表示。他目前正在上海復旦大學建立一個人工智慧與醫學研究所。他與同事伊琳娜·萊曼(Irina Lehmann)一起,在那裡從事患者人工智慧輔助資料收集工作,這些患者患有嚴重且往往致命的慢性肺部疾病慢性阻塞性肺疾病(COPD)或肺癌。目前還沒有與中國的製藥公司的商業合作,但艾爾斯經常前往上海,他希望未來能建立良好聯絡。復旦大學周邊也正在形成一個融合研究和商業開發的製藥樞紐。國際聲譽的外籍科學家將幫助推動建設。中國製藥業憑藉速度、成本節約、海量資料和快速患者獲取取得成功:2024年,中國企業康方生物(Akeso)的一項肺癌藥物資料表明,該藥物效果優於美國巨頭默沙東(Merck)的暢銷藥Keytruda。後者曾是全球最暢銷的藥物,最近被禮來(Eli Lilly)的減肥注射劑超越。康方生物如今已成為中國最有價值的生物技術公司——市值約157億美元。全球20家最有價值的生物技術企業中,已有9家總部位於中國,2022年時還只有4家。與此同時,中國製藥業的崛起也挑戰著國際競爭:巨大的國家支援使中國供應商能夠提供價格,讓西方競爭者承受壓力。因此,法國公司賽諾菲(Sanofi)宣佈將於明年從中國市場撤下其膽固醇藥物普拉倫特(Praluent)——由於類似藥物越來越多地被納入中國的報銷清單。中國已批准了7種此類藥物,其中4種是本土產品。中國的速度是產業政策努力的結果,並已在短短幾年內將曾經衰弱的汽車業推向電動出行領域的世界領先地位。製藥業可能成為下一個國家冠軍。製藥業依賴國家輸液在蘇州的生物灣園區,這一戰略顯而易見:展示廳裡一個巨大的模型展示了規模:32萬平方米用於醫療技術公司,48萬平方米用於從事基因或mRNA療法的公司。入駐的企業將從啟動到市場成熟及後續階段得到全程陪伴,一位經理向《商報》解釋道,但事後他不願被引用。產業園依賴市政府財政支援。期望很高:蘇州的“製藥谷”代表了中國產業政策議程,到2035年成為醫學領域的世界市場領導者。根據官方資料,生物灣的27家公司已在納斯達克、香港或中國大陸交易所上市,在展示廳的模型上它們被金色標註。眾多初創公司已將產品線(即藥物開發步驟)許可出去,或被完全收購;其中一家公司在僅三年後被丹麥公司諾和諾德(Novo)以10億美元收購,另一家在生物灣六年後被阿斯利康(Astra Zeneca)收購。德國美因茨的生物技術公司拜恩泰科(BioNTech),因其新冠疫苗而聞名全球,與多家中國生物技術公司合作,包括生物灣內的企業。一個例子說明拜恩泰科如何從與中國企業的夥伴關係中獲益:今年收購中國生物技術公司普米斯生物(Biotheus),該公司以9.5億美元獲得一種針對肺癌的有前景的雙特異性抗體權利。幾個月後,又有一個大交易:美國公司百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)支付高達111億美元,共同進一步開發該藥物。根據自身說法,產業園幫助企業申請補貼資金,並與當局建立聯絡。國家為此提供辦公和實驗室的減租,以及一個支援快速增長製藥生態的體系。製藥業也應被這樣推動。十年前,中國工業主要是仿製藥供應商,即專利保護到期後的仿製藥。“中國不被視為創新者,”製藥企業創勝集團(Transcenta)創始人兼首席執行官錢雪明解釋道,該公司總部也在生物灣,並在香港交易所上市。這已經徹底改變。“中國已經學會,真正的創新需要時間。”公司老闆將轉折點定在2015年,當時監管改革、投資增加以及從海外歸來的專家引發了創新浪潮。在即將到來的五年計畫中,國家領導層將製藥部門置於中國經濟發展核心位置。專家指出,人才搜尋並非一帆風順。地緣政治緊張阻礙了來自美國和歐洲的專家前往中國。國內,地區間競爭激烈:生物灣因此宣傳蘇州的現代生活條件、住房和休閒設施,以及位於中國最富裕地區的長江三角洲、上海的吸引力。一方面,人們談論中國創新速度帶來的機會,另一方面,對新霸權的擔憂也在增長,尤其在歐洲,儘管德國仍被視為高績效基地。德國仿製藥協會(Pro Generika)在10月警告說,要警惕新的依賴(。。。)。協會計算顯示:在56種活性成分中,有20種中國製造商佔比如此之高,以至於供應面臨風險。特別受影響的是抗生素、糖尿病和止痛藥。有些人已將其比作“稀土元素”的藥丸形式,暗指當前點燃與美國和歐洲貿易戰的關鍵原材料。是否會升級尚不確定——這也取決於視角。像羅蘭·艾爾斯這樣的研究者強調與中國在研究和開發中的合作機會:“與中國合作有助於共同研究疾病機制和發展療法——造福這裡和全球的患者,”他說。對於一些人來說,醫學仍是少數幾個合作基本無障礙的領域。此外,艾爾斯表示,在醫學人工智慧研究領域,中國和美國領先。因此,從德國流向那裡的知識幾乎不存在。一位製藥經理則在幕後指出歐洲的“規定和官僚主義”如何拖慢科學進步。因此,與中國的合作至關重要。老齡化人口對生意有利尤其在癌症研究中,中國企業進展迅速。“許多中國初創公司由歸國人員和風險資本資助;它們受益於快速擴展、更好的人才保留和高效的臨床試驗訪問,”特瑞森塔創始人錢雪明解釋道。這位面帶微笑的友好男子在生物灣的辦公室接待《商報》記者。在一張木桌旁,他親自沏茶。旁邊的辦公室和實驗室裡是一片專注的寧靜。他的主要產品領域:針對胃癌、骨骼和腎臟疾病的藥物。“我們從現有先驅者那裡學習,基於它們的成功進行演進開發,而不是革命性變革,”他解釋了自己的方法。以前,在中國獲得臨床試驗的IND批准至少需要90天,現在大約是30天,與美國類似。中國醫生越來越接受全球培訓,患者池使快速、國際標準化的臨床試驗成為可能。儘管如此,對中國藥物的效率和質量仍存疑慮。這種情況正在改善,“特別是出口導向的生物製品,”錢雪明說。“質量問題主要影響仿製藥,而不是當前的高科技產品,”他補充道。在中國,國有醫院被要求購買中國藥物,以降低成本。但在上海與醫生的交談中,反覆明顯的是,他們仍對本土產品的效率持疑慮。沒有人願意被引用。錢雪明相信:“這裡適用達爾文法則:強者和優勝者生存。”同時,外國和中國公司都必須管理地緣政治風險,例如實際的出口限制或難以捉摸的政治情緒,這些情緒阻礙美國公司與中國合作。一位經理講述,參觀生物灣的美國代表團減少了;取而代之的是更多中亞和非洲團體,他們前來研究中國的模式。這種總體政治趨勢,由於地緣政治對抗,也在蘇州顯現。中國的藥物和研究可能很快更強烈地塑造製藥世界。“這就像一顆種子被埋進土裡,”創勝集團老闆錢雪明說。“它生長並變得可見。這是過去十年證明有效的工作。”人才、國家資助、監管加速和效率的結合顯示:中國生物技術革命很可能才剛剛開始;它令人印象深刻,但也對歐洲構成挑戰,後者必須日益認識到其戰略依賴。在蘇州的所有實驗室和辦公塔之間,這一點顯而易見。 (德國派)
“立降30%至80%”,川普突然發帖:美國將節省數兆美元!日本三大巨頭股價暴跌,整個行業受衝擊?業內人士解讀
川普又有大動作!美東時間周日,美國總統川普表示,他將於周一簽署一項行政命令,讓美國的處方藥和藥品價格將立即降低30%至80%。川普發帖:將降低美國藥品價格與藥價最低的國家相同據財聯社報導,美東時間周日,美國總統川普在其自營的社交平台Truth Social上發帖抱怨稱,美國為同樣的處方藥支付的費用比其他發達國家要高。川普表示,他將實施一項“最惠國政策”,讓美國支付的藥價與世界上藥價最低的國家相同。“多年來,全世界都在疑惑,為什麼美國的處方藥和藥品價格比其他任何國家都高得多,有時甚至在同一家公司、在同一個實驗室或工廠生產的同種藥品,美國的售價卻要貴5到10倍?”川普寫道,“這個問題一直很難解釋,而且非常令人尷尬,因為事實上,沒有正確或正當的答案。”“製藥公司多年來一直說,這是研發成本,所有這些成本在過去、而且將毫無理由地在未來,由美國的‘傻瓜’獨自承擔。競選捐款可以創造奇蹟,但對我來說不行,對共和黨來說也不行。”“我們的國家最終將得到公平對待,我們公民的醫療費用將以前所未有的數量減少。此外,最重要的是,美國將節省數兆美元,”川普在帖子中寫道。川普表示,他將於美國東部時間周一上午9點(台北時間周一晚9點)在白宮簽署這項行政命令。他稱該行政命令是“美國歷史上最重要的行政命令之一”。“處方藥和藥品價格將幾乎立即降低30%至80%。他們將在世界各地崛起,以平衡並多年來第一次為美國帶來公平!”川普補充道。製藥公司股價大跌業內人士解讀5月12日,A股創新藥類股下跌明顯,截至午間休盤,百濟神州跌9.44%,恆瑞醫藥跌4.49%,舒泰神、澤璟製藥跌超7%,百利天恆跌超6%,信立泰、東誠醫藥等下跌超5%。H股方面,截至發稿,和鉑醫藥跌超9%,歌禮製藥跌超8%,百濟神州跌近8%。在日本股市,製藥股也受到衝擊。截至發稿,中外製藥下跌超過10%,第一三共下跌6.91%,武田製藥也下跌了4.98%。目前,武田總市值6.4兆(約合人民幣3119億元),第一三共市值6.3兆(約合人民幣3169億元),中外製藥市值12.4兆(約合人民幣6140億元)。據澎湃新聞報導,醫療戰略諮詢公司LatitudeHealth創始人趙衡表示,行政令雖然看上去影響很大,但美國法律禁止政府和藥企直接談判,只有通膨削減法案(IRA)開了一個口子,但每年規定談判的藥品數量,今年只有15個。IRA還規定,藥價漲幅超過通膨的部分,藥企必須將超出部分作為罰款繳納給政府。但目前來看,沒有其他政策工具可以實施降價的舉措,因為美國藥價談判都是由PBM(藥品福利管理公司)來進行的,而不是政府,因此政策工具的缺乏對其政策實施會有影響。值得注意的是,據當地時間4月8日,美國總統川普發表講話稱,美國將對藥品徵收關稅。川普認為,一旦對藥品徵收關稅,製藥公司將在美國開設工廠,因為美國是“最大的市場”。在此之前,藥品領域被豁免。據央視新聞報導,當地時間4月25日,美國製藥業貿易協會委託報告顯示,25%的藥品關稅將導致美國藥品成本每年增加510億美元,藥品關稅將增加美國生產成本,降低美國藥品出口競爭力。如果藥品關稅全部轉嫁,美國藥品價格將上漲高達12.9%。另外,當地時間5月5日,川普簽署行政命令,要求美國食品藥品管理局(FDA)簡化藥品審查流程,推動美國本土處方藥的生產。FDA局長馬蒂·馬卡里(Marty Makary)在當天的媒體發佈會上稱,川普的這項行政命令還指示FDA加大對外國製藥設施的檢查力度,並要求進行“突擊”檢查。行政命令要求FDA增加對外國生產工廠的檢查費用,並加強海外生產商對於藥品活性成分來源報告的執行力度,擬公開列出不合規的工廠名單。當天川普還表示,他將在未來兩周內宣佈針對藥品的關稅。對進口藥品徵收關稅可能大幅推高美國藥品的價格。但白宮預計,目前在美國新建的藥品生產設施可能需要5到10年時間才有望投產。 (每日經濟新聞)