《美FDA堅持科學審查 至今僅核准一款加熱菸產品》美國食品藥物管理局（FDA）自開放加熱菸產品申請以來，至今僅核准一款產品IQOS上市，其他品牌儘管送審多年，均未通過審查。有公衛所的研究生特別投書媒體指出，這顯示美國在審查制度上堅持科學證據與嚴格標準，反映出加熱菸產品需經高度把關，並非輕易取得上市許可。投書者點出，IQOS於2019年4月獲FDA核准上市，成為美國首個通過「菸草產品上市前審查」（PMTA, Premarket Tobacco Application）的加熱菸產品。FDA表示，該產品在多項有害與潛在有害成分（HPHCs）排放量上明顯低於紙菸，且使用者暴露程度亦顯著降低。投書者拿出資料佐證他的說法，加熱菸的製造商菲利普莫里斯公司投入多年進行毒理學、臨床藥理學、使用行為、非吸菸者影響與環境暴露等領域的研究。其準備的資料量與研究深度遠高於一般產品。截至目前，尚無其他加熱菸品牌獲得FDA核准，包括來自日本、韓國等地的多款產品也尚未通過。一些產品甚至在第一階段的技術審查中即遭退件，主要原因為資料不完整或品質不符審查要求，這反映出FDA並未因加熱菸為替代產品而放寬審查，而是堅持完整、透明的科學證據作為通過依據，維持制度一致性與審慎原則。除了上市許可外，IQOS於2020年獲FDA核准使用「減少接觸」（Modified Exposure）聲明。這項核准使IQOS成為全球第一款、也是目前唯一一款可標示「顯著減少使用者暴露於特定有害或潛在有害物質」的加熱菸產品。相較之下，台灣針對加熱菸的審查程序已延宕超過兩年，目前仍無產品通過，也未對外說明審查標準或時程。外界擔憂，審查遲滯將使非法走私與傳統紙菸持續壟斷市場，無助於公共健康保護。投書者建議，台灣可參考美國的做法，建立清晰、透明、可預測的風險比例管理制度，在嚴格監管下讓具科學基礎的替代品有合法申請與審查機會，同時遏止黑市與高害產品的擴散。

《公共健康還是政治算計？加熱菸審查制度面臨信任危機》台灣街頭使用加熱菸的民眾日漸普遍，但截至目前，加熱菸在國內法規上仍屬「未審未准」產品，引發社會質疑政府監管失能，助長黑市流通。公行系研究生投書指出，台灣政府持續裝睡，未積極審查與規範，讓非法產品氾濫；這不是監管，而是逃避，不是保護人民健康，而是讓黑市與紙菸繼續壟斷市場。美國食品藥物管理局（FDA）早於2019年即依「菸草產品上市前審查程序」（PMTA）批准加熱菸產品上市，並於2020年允許業者標示「可降低使用者接觸特定有害物質」；雖不代表產品無害，卻是基於風險評估與科學數據所作出的公共健康決策。目前包括日本、韓國、英國、德國、紐西蘭近百國已准許加熱菸合法販售，依據風險比例原則實施差異化管理。投書指出，反觀台灣，卻在該審不審、該說不說。24萬人連署要求政府立即課徵加熱菸稅捐，反映的正是社會對政府空轉、黑市亂象的不滿。民眾已經用行動告訴政府：不要再逃避了。研究生投書認為，當各部會互踢皮球、制度出現真空，黑市趁勢壯大。這不是單純的「不作為」，而是實質縱容非法。更諷刺的是，當街頭上越來越多民眾使用加熱菸，他們卻無從得知自己買到的是不是走私貨。這是誰的責任？難道不能用制度給社會一個可控、可查的答案？專家則認為，審查並非無止盡等待完美證據，而是應設立合理評估標準，透過科學審議與持續監測管理，讓制度回歸法治與專業。投書指出，當全世界都在前進，我們不能繼續原地裝睡。是時候喚醒沉睡的制度，讓審查回到科學本位，也還給民意一個交代。若真重視公共健康，就應從『可管、可控』做起，盡速完成審查與管理機制，否則台灣不僅落後國際趨勢，更讓吸菸者持續受困於紙菸與黑市之間，學界呼籲政府正視民意與科學證據，儘快清楚表態與作為，讓審查制度不再停滯。