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遲到兩年,Apple Watch 拿到了中國醫療的“入場券”
對於中國數百萬 Apple Watch 使用者來說,每一次 watchOS 的更新通常意味著新表盤或更流暢的動畫。但在最近的更新中,一個灰色的圖示在健康 App 中被悄悄點亮,那就是“房顫歷史記錄”。圖源:不客觀實驗室這不僅是一個功能的解鎖,更是一場漫長的“過審”長跑的終點。在海外上線兩年後,Apple Watch 的這項核心功能終於獲得了中國國家藥品監督管理局的醫療器械審批。圖源:藥監局這張看似普通的電子證書,標誌著可穿戴裝置在中國市場,正式從運動手錶,跨入“醫療輔助工具”的門檻。為什麼讓我們等了這麼久?很多使用者在社交媒體上抱怨:“為什麼硬體支援,卻要在軟體上鎖?”這其實是對中國醫療器械監管的誤讀。在中國任何涉及“診斷輔助”和“疾病監測”的功能,都必須經過藥監局極度嚴苛的臨床試驗和審批流程。這與普通的消費電子認證(如 3C 認證)有著天壤之別。Apple 需要在國內的醫療機構進行本地化的臨床資料驗證,證明其演算法針對中國人群的膚色、體質特徵同樣有效且安全。圖源:Apple“房顫歷史記錄”的上線,意味著 Apple Watch 在國內法律意義上正式成為一個二類醫療器械。它保證了當你拿著 Apple Watch 的資料走進三甲醫院的心內科診室時,醫生不會直接把它當作“電子垃圾”,而是作為具備參考價值的臨床旁證。重新理解“房顫負荷”要理解這次更新的功能,我們必須先釐清一個醫學概念:陣發性房顫。過去 Apple Watch 具備的“移動心電圖(ECG)”功能,實際上是一個“快照”的過程——你感覺不舒服,手按上去,測 30 秒。這對於捕捉那一瞬間的異常很有用。圖源:網路但在中國,有大量的房顫患者是“無症狀”或“陣發性”的。這就好比抓小偷,警察不可能 24 小時盯著,小偷往往趁警察不在的時候作案。新上線的“房顫歷史記錄”,引入了一個關鍵的醫學指標:房顫負荷(AFib Burden)。圖源:網路圖源:Apple它不再需要你主動按壓,而是像一個 24 小時開啟的“監控”。它會周期性地檢查你的心律,並計算出你的心臟在過去一周內,有多少比例的時間處於房顫狀態(例如 2% 或 15%)。對於心內科醫生而言,“房顫負荷”比“是否有房顫”更具指導意義。負荷低於 2%?可能只需要觀察。負荷超過 10%?可能意味著目前的藥物失效,需要調整抗凝藥劑量,或者考慮射頻消融手術。這就解決了中國患者看病最大的痛點:“見醫死”,明明在家很難受,一到醫院背上 Holter(24小時動態心電圖),心臟反而正常了。Apple Watch 填補了這“消失的資料”。中國式養老的“新三件套”:子女的遠端聽診器如果是其他國家,這個功能可能更多是個人的健康管理工具。但在中國,結合獨特的家庭結構和老齡化背景,它的意義被放大了。中國的獨生子女一代正面臨巨大的養老壓力。父母往往報喜不報憂,且對複雜的醫療器械有天然的抗拒感。“家人共享設定”配合“房顫歷史記錄”,可能會成為解決異地養老焦慮的一個突破口。試想這樣一個場景:你在北京工作,父母在老家。通過 iCloud 的家庭健康共享,你不僅能看到父親是否摔倒,現在更能精準地看到他過去一周的心臟長期表現。如果父親總是說:“我沒事,挺好的”,但你手機上的健康 App 卻顯示他的“房顫歷史”曲線在這一周內從 2% 飆升到了 8%,你就知道,必須要干預了。這種“資料化的孝順”,可能比單純的電話問候更具實效性。它讓子女在陪同父母就醫時,不再是兩眼一抹黑,而是能拿著手機指給醫生看:“醫生,我爸上周喝酒後的第二天,房顫負荷明顯升高了。”打通生活方式的“隱形紅線”這次更新最“深”的地方,還在於 Apple 試圖建立的因果模型。中國的房顫患者群體龐大,且年輕化趨勢明顯(高壓工作、熬夜、酒精)。傳統的醫療建議往往是籠統的:“少喝酒,多睡覺。”但患者很難感知這些行為對心臟的具體影響。iOS 健康 App 在展示“房顫歷史”時,極其聰明地將它與“生活方式因素”放在了同一張圖表中:* 睡眠分鐘數* 酒精消耗量* 運動時間圖源:Apple這是一種無聲的教育。當你親眼看到,周五晚上的大醉(酒精資料)直接導致了周六、周日“房顫負荷”曲線的陡峭爬升,這種視覺衝擊力比醫生的千言萬語都要管用。它把模糊的養生建議,變成了可量化的工程學問題。它不是醫生,它是“吹哨人”最後,我們必須潑一盆冷水。雖然拿到了藥監局認證,但 Apple Watch 依然不能替代醫院的專業診斷。它不是動態心電記錄儀:醫療級動態心電圖記錄的是全通道、全波形的資料,Apple Watch 記錄的是基於光電容積脈搏波(PPG)的演算法推演。該功能明確標註為“已診斷為房顫的 22 歲及以上使用者”。這意味著它主要用於病程管理,而不是給健康人的疾病篩查。但它的價值在於“長程管理”和“患者依從性”。沒有多少人願意一年 365 天背著沉重的心電圖記錄儀,但大部分人願意每天戴著手錶。國行 Apple Watch 上線“房顫歷史記錄”,看似只是補齊了海外功能的短板,實則是中國數字健康領域的一塊重要拼圖。它標誌著我們正在從“生病了去醫院”的被動醫療模式,向“用資料管理健康”的主動預防模式轉變。對於中國的 1000 多萬房顫患者而言,這塊螢幕亮起的不僅是像素,更是對自己身體掌控權的回歸。在這個資料流動的時代,最好的“護身符”,也許正是你手腕上這份長期積累、不僅能看懂、還能拿給醫生看的“電子病歷”。 (不客觀實驗室)
Google VS OpenAI!兆生命科學賽道,上演AI終極一戰
當GPT系列和Gemini在AI大模型打得有來有回時,Google和OpenAI也在生命科學開展了新一輪競逐。OpenAI和Google都將生命科學視為AI技術落地的重要領域,但兩者的戰略有顯著差異。OpenAI更偏向於通過建構通用的、超強的基礎模型能力,並通過廣泛的合作,賦能生命科學研究和醫療保健。Google則以底層科學突破為切口,將其AI能力深度嵌入到生命科學研發的每一個具體環節,並且推出了一系列生命科學模型。一個是老牌網際網路大廠,在醫療健康賽道佈局多年,底蘊深厚;一個是AI新貴,對生命科學重金投入,虎視眈眈。但毫無疑問,兩家AI巨頭都在豪賭一個未來:AI將從根本上重塑生命科學的研發範式,這其中蘊藏著兆等級的商業價值。01 Google:聚焦底層科學突破,實現生態閉環作為頂級網際網路大廠,Google已經數次對生命科學發起了衝鋒。然而,Google的探索也並非一帆風順。此前通過Calico、Verily等子公司進入醫療健康領域,但沒有做出什麼成果,甚至組建過Google Health試圖整合但最終失敗,公司無奈關停。但如今Google有個重要的殺手鐧:建構基礎模型能力。尤其,Google旗下DeepMind發佈的AlphaFold2破解了生物學的基本難題——蛋白質結構預測,已經榮獲2024年諾貝爾化學獎。以此為里程碑,Google的戰略聚焦於將AI能力用於底層科學突破,近兩年來,Google在生命科學已發佈了多個模型。模型帶來的底層技術能力的突破,正在讓Google實現其更大的醫療野心,根據AlphaFold2成果已經轉化出Isomorphic Labs,並獲得了高達6億美元的融資。Isomorphic Labs正在用AI建立一個通用的藥物設計引擎,不僅能用於單一靶點或單一藥物類型,更能反覆應用於任何不同的疾病領域。此外,Google還以雲業務為切口,成為醫療健康行業的數位化底座和AI創新平台。Google雲通過提供一系列專門為行業需求打造的解決方案,將DeepMind等部門的基礎科研突破,轉化為藥企、醫院和研究人員即開即用的生產力工具。當前,Google雲已經整合了多個藥物研髮套件,以及前沿基礎模型,系統地賦能醫療健康產業的AI以及數位化轉型。另一邊,Google還有不容忽視的投資部門——GV(Google Ventures)。生命科學與健康是GV核心的投資賽道之一。當前,GV已經過投資上百家生物技術公司,GV幫助Google在藥物發現、疾病治療、醫療資料等多個關鍵環節建立了廣泛的生態佈局。在AI生命科學領域,GV已經投下了OpenEvidence(AI+醫生搜尋引擎)、insitro(AI藥物研發)、Isomorphic Labs(AI藥物研發)、晶泰科技(AI賦能科學平台)等公司。如今,Google在生命科學領域的戰略重心日益清晰:即Google DeepMind以及其他研究團隊主攻基礎科研,產生顛覆性成果;通過Google雲整合模型以及行業解決方案,建構以自身技術為核心的行業生態,打造行業基礎設施;通過GV廣泛投資生命科學企業,為Google建構龐大的創新網路,並通過戰略協同推動行業變革。02 OpenAI:連結多方,持續重資產投入早在ChatGPT剛出世之時,OpenAI的模型就被各大初創公司和平台進行微調,提供各類醫療服務。但如今,OpenAI不再僅僅滿足於做一個工具提供者,而是立志成為利用AI推動下一次生物技術革命的核心參與者。它不只研發,還通過投資、合作等方式,將AI技術滲透到藥物研發、生物安全、再生醫學等多個細分領域,建構一個廣泛的技術應用生態。而言,OpenAI在生命科學的佈局,正在經歷越來越“重資產”投入的過程:第一階段:作為技術服務商,為行業提供基礎模型服務第二階段:廣泛進行業內合作,投資了多家AI+醫療保健前沿公司第三階段:開始直接招募高管、組建團隊,開發自有醫療和科研產品如今,OpenAI近年來在生命科學領域積極佈局,與多家機建構立了重要合作關係,涵蓋包含藥企、患者管理、臨床輔助、監管等多方重要企業,深入連結了產業鏈的上下游。從上圖多筆合作可以建安初,OpenAI更偏向提供企業級AI工具,使得生命科學公司的效率大幅度提升,從而降低開發成本,提升患者體驗。在大模型方面,OpenAI不僅提供通用模型,還會為特定的生命科學問題開發定製化的AI工具。OpenAI聯合Retro Biosciences打造了生物學大模型GPT-4b micr,並成功設計出了山中因子的蛋白質變體,使得重程式設計效率提升50倍。此外,OpenAI還發佈開源醫療基準測試平台 HealthBench,旨在評估醫療AI應用的安全性與精準性,搶佔行業標準制定的話語權。投融資方面,OpenAI及其CEO山姆·奧爾特曼(Sam Altman)在生命科學領域的投融資活動相當活躍,主要聚焦於AI製藥和長壽科學等前沿方向,投下了包括Retro Biosciences、1910 Genetics、Chai Discovery、Valthos等公司。未來,OpenAI更是提供了一個宏大的暢想:目標是到2028年開發出真正的自動化AI研究員,實現重大科學發現。如今公司內部成立"OpenAI for Science"部門,組建頂尖學者團隊,其戰略核心是打造下一代科學發現平台,加速科學研究。甚至,OpenAI基金會在起步階段承諾投入250億美元,用於醫療健康以及“人工智慧韌性”。寫到最後簡單來說,Google和OpenAI都在生命科學進行了全方位的、系統性的押注。兩家公司都希望通過建構AI基礎平台,在這個傳統且低效的生命科學領域,找到巨大的商業機會。Google以其深厚的科研積澱和生態系統,建構了一個從底層科學突破到行業基礎設施的完整閉環。而OpenAI則以通用大模型為基石,通過廣泛的合作與深入的價值鏈滲透,展現出更強的靈活性和擴張野心。而在AI for Science的技術趨勢下,Google與OpenAI的這場豪賭,或許將是整個人類的未來。 (智藥局)
瑞銀:銀髮浪潮,黃金回報?——把握中國醫療健康行業的爆發機遇
一、中國醫療市場規模:老齡化驅動7000 億增量,2030 年突破 2.1 兆美元中國醫療健康市場正迎來“量價齊升” 的黃金周期,老齡化是核心驅動力,具體規模與結構資料如下:整體規模:2030 年增量 7000 億美元2024 年中國醫療市場規模已達 1.4 兆美元,預計 2030 年將增至 2.1 兆美元,2024-2030 年增量達 7000 億美元;若按長期趨勢,2030-2040 年有望再增 1.1 兆美元,2040 年突破 3.2 兆美元。驅動核心是老齡化 —— 聯合國預測 2040 年中國 65 歲以上人口占比將達 27%(2024 年為 15%),而 75 歲以上人群人均醫療支出是 40 歲以下人群的 2 倍,疊加醫療支出佔 GDP 比重從 2022 年 5.4% 向發達國家 10% 的水平靠攏,市場空間顯著。結構分化:創新藥與器械領跑細分領域中,創新藥是增長最快的賽道,2024-2030 年複合增長率達 20%,遠超仿製藥 1% 的增速;醫療裝置(10%)、醫療服務(8%)、中醫藥(8%)緊隨其後,而基建與行政支出佔比將從 2024 年 47% 降至 2030 年 33%,資源持續向創新與消費端傾斜。從支付端看,基本醫保(BMI)佔比 31%、個人自付佔比 33.6%(2022 年),是兩大核心資金來源,商業醫保(CMI)僅佔 5%,未來提升空間巨大。二、醫保改革:擠壓仿製藥空間,創新藥佔比將達59%中國基本醫保(BMI)通過 “控費 + 創新傾斜” 的改革,為創新藥與高端器械釋放資金空間,具體改革影響如下:醫保規模:2040 年突破 9960 億美元2024 年中國基本醫保支出 4250 億美元,預計 2030 年增至 6440 億美元(2024-2030 年 CAGR 7.2%),2040 年進一步達 9960 億美元,累計結餘從 2024 年 7580 億美元升至 2040 年 1.4 兆美元。資金來源主要依賴三方面:居民收入增長(工資增速 8%)、繳費率穩步提升、延遲退休(男性從 60 歲延至 63 歲,女性從 50/55 歲延至 55/58 歲),確保醫保基金長期可持續。改革方向:仿製藥降價換量,創新藥優先報銷醫保通過“帶量採購(VBP)” 與 “按疾病診斷分組(DRG/DIP)” 控費:第 10 輪仿製藥 VBP 平均降價 80%-96%,第 5 輪高值耗材 VBP(如人工耳蝸)降價 54%-66%,但通過 “以價換量” 使仿製藥銷量增長 144%(如阿托伐他汀);同時,醫保資金向創新藥傾斜,2024 年創新藥佔醫保藥品支出 34%,預計 2030 年將升至 59%,2024 年醫保談判創新藥成功率達 90%,平均降價 63%,平衡 “可及性” 與 “企業盈利”。三、銀髮經濟機遇:個人自付5680 億市場,三大領域最受益老齡化推動個人自付醫療支出快速增長,2030 年將形成 5680 億美元市場,院外消費類賽道成核心受益者,具體如下:自付支出:2030 年人均 389 美元,仍低於國際水平2024 年中國居民人均醫療自付支出約 260 美元,顯著低於日本、德國等老齡化國家 400-800 美元的水平;預計 2023-2030 年自付支出複合增長率達 7%,2030 年人均升至 389 美元,總規模達 5680 億美元。驅動因素包括:老年慢性病 prevalence 上升(高血壓、糖尿病患者超 3 億)、健康管理意識增強、高端醫療需求釋放(如私立醫院、家用器械)。受益領域:中醫藥、醫療服務、家用器械中醫藥(TCM):老年人對 “調理型” 醫療需求旺盛,2024 年藥店端中醫藥銷售中,呼吸、心血管、氣血滋補類佔比 65%,抗癌類增速最快(2018-24 年 CAGR 超 100%),可參考日本漢方藥市場 —— 日本老齡化過程中漢方藥市場連續 10 年增長,2023 年規模達 1950 億日元;醫療服務:私立醫院與線上藥店成補充,2024 年私立醫院佔比 15%,預計 2027 年升至 18%,線上藥店滲透率從 2019 年 3% 升至 2024 年 13%,處方外流帶動慢病用藥銷售(2021 年零售管道慢病藥佔比 28%);家用醫療裝置:血糖儀、呼吸機、血壓計需求爆發,2020-25 年家用裝置市場規模 CAGR 達 14.1%(從 2395 億增至 4638 億元),其中動態血糖儀(CGMS)2020-30 年 CAGR 達 34%,遠超美國 18.9% 的增速。四、創新藥與器械:國產替代+ 全球化,雙線突破中國創新藥與醫療裝置企業正通過“國內進口替代 + 海外市場拓展” 實現彎道超車,具體進展如下:創新藥:出海進入收穫期,21 款新藥獲海外批准2019-2025 年,中國已有 21 款 1 類創新藥獲海外批准,其中 13 款獲美國 FDA 批准,如百濟神州的澤布替尼(全球銷售 8.67 億美元,海外佔比 91%)、傳奇生物的 CAR-T 療法(海外銷售超 10 億美元)。2025 年全球合作交易額已超 990 億美元,首付金額超 55 億美元,恆瑞、信達等企業通過 “License-out” 模式將 ADC、雙抗等管線推向全球,成為增長新引擎。醫療裝置:進口替代率提升,海外收入CAGR 21.3%高端影像裝置領域,聯影、邁瑞等企業持續擠壓GPS(GE、飛利浦、西門子)份額 ——CT 裝置國產佔比從 2018 年 8% 升至 2023 年 27%,MRI 從 7% 升至 19%;海外市場方面,2014-24 年國產器械海外收入複合增長率達 21.3%,2024 年海外收入佔比 32.9%,邁瑞、聯影在北美、歐洲市場份額逐步提升。五、全球投資標的:分賽道優選龍頭,覆蓋創新與消費瑞銀基於“增長潛力、利潤率、ROIC、估值” 四大維度,篩選出各細分領域的優選標的,核心方向如下:創新藥與生物科技:國內優先信達生物(1801.HK)、百濟神州(ONC.O),前者 PD-1/IL-2 雙抗管線潛力大,後者澤布替尼全球銷售領先;國際優先阿斯利康(AZN.L)、默克(MRK.N),阿斯利康中國市場份額領先,默克腫瘤與代謝管線受益老齡化。醫療裝置:國內優選邁瑞醫療(300760.SZ)、聯影醫療(688271.SH),前者 IVD 與監護裝置全球競爭力強,後者影像裝置進口替代加速;國際優選飛利浦(PHG.AS)、波士頓科學(BSX.N),飛利浦在呼吸裝置領域優勢顯著,波士頓科學左心耳封堵器市場份額領先。銀髮經濟相關:中醫藥優選東阿阿膠(000423.SZ,氣血滋補龍頭)、華潤三九(000999.SZ,OTC 中藥領先);醫療服務優選固生堂(2273.HK,中醫連鎖)、京東健康(6618.HK,線上藥房);家用裝置優選瑞思邁(RMD.N,呼吸機)、魚躍醫療(002223.SZ,血糖儀)。六、風險提示與長期展望核心風險:帶量採購降價超預期、創新藥醫保談判降價幅度擴大、消費復甦不及預期、地緣政治影響出海(如部分企業被列入“實體清單”)。長期展望:2030 年前仍是中國醫療健康行業的 “黃金十年”,老齡化驅動的需求增長、醫保對創新的持續支援、國產企業全球化突破,將共同推動行業從 “規模擴張” 向 “質量提升” 轉型,建議長期佈局創新藥、高端器械、銀髮消費三大主線。 (資訊量有點大)