#藥物研發
創新藥,大消息!
創新藥物研發國家科技重大專項技術總師曹雪濤:新一輪“創新藥物研發國家科技重大專項”已正式啟動創新藥又有大消息。在10月26日上午的第十屆醫藥創新與投資大會上,曾任中國國家衛健委副主任的第十四屆全國政協教科衛體委員會副主任、中國工程院院士、創新藥物研發國家科技重大專項技術總師曹雪濤表示,2025年,新一輪“創新藥物研發國家科技重大專項”已正式啟動,該專項與上一輪新藥專項接續,擬在未來實現跨越式發展。2008年~2020年,國家實施了“重大新藥創製”科技重大專項,圍繞專項研發重點攻關,成效顯著,取得“五大標誌性成果”,有力推動中國新藥研發由“仿”到“創”、醫藥產業由“大”到“強”的趨勢性變化。曹雪濤在關於“創新藥物研發國家科技重大專項的戰略思考與實施路徑”的主題演講中指出,在新形勢下,中國生物醫藥產業也面臨新挑戰,其中備受關注的是原始創新能力弱:與發達國家相比,中國FIC創新藥相對不足,重磅炸彈級產品較少,截至2025年8月,中國Top20企業的FIC(First-in-class,首創藥物)管線數量僅為全球Top20藥企的三分之一;中國驅動新藥發展的核心技術少,全新靶點、機制、新治療概念和治療策略的發現,與發達國家仍有差距。此外,國際臨床研究佈局欠缺也是新挑戰之一。國際多中心臨床研究是新藥走向全球市場的關鍵一步,但2024年中國藥企開展的國際多中心臨床研究僅佔總數的2.6%,而國外藥企達24.9%。據曹雪濤介紹,新階段的“創新藥物研發國家科技重大專項”在組織管理模式方面有四大創新:一是確立了“兩總兩辦”的新架構(即行政總指揮、技術總師、專項辦、總師辦),並在中央科技委員會的宏觀協調下,提升管理的專業化與協同效率。二是變革項目組織模式,從高校、科研院所向創新型研發企業轉移,並通過組建跨機構、跨學科的“大團隊”,解決以往“多、小、散”的問題;三是強化協同聯動,加強與傳染病防治、慢病防控等國家級科技計畫及前端研發計畫的有機銜接;四是同步加強監管科學體系建設,提升對FIC藥物等創新藥的審評能力,為新藥上市保駕護航。從2025年第一批指南發佈到2035年,新一輪的重大專項計畫十年實現四個“轉變”,即從側重品種研發向建設新藥創製能力帶動品種創新轉變,從強調中下游產業鏈向關注上游創新鏈(重大基礎和技術研究等)轉變,從支援仿製藥在內的新藥研發向重點支援原創新藥研發轉變,從針對10類重大疾病向根據中國疾病譜變化和市場機制失靈疾病統籌佈局轉變。在2025年和2026年指南部署情況方面,聚焦新靶點、新技術、新理論、新機制,包括基於人工智慧的原創靶點發現、中醫藥理論指導下的人工智慧和資料驅動的中藥研發新範式;通用型CAR-T、人工再生血小板技術、靶向蛋白降解等新技術調控神經中樞炎症的新機制和新理論、調節非阿片類受體鎮痛的新機制和新理論等。曹雪濤最後表示:“在預期目標方面,預計到2035年,建成自主可控、運行高效、支撐有力的國家藥物創新體系,突破一批化學藥、中藥、生物藥等新藥創製重大關鍵核心技術,創製一批針對中國疾病譜、具有臨床價值的高水平創新藥物,造就一批創新能力佳、產品優、影響力大的國際頭部企業,全鏈條新藥研發綜合創新能力進入世界第一梯隊,形成產學研用醫藥創新生態體系和政策環境,成為世界新藥創製中心和生物醫藥產業高地。” (中國基金報)
最牛AI醫療股Tempus對中國醫療AI發展的啟發
昨天,我讀了Tempus AI的首席執行官(CEO)Eric Lefkofsky的訪談,意識到這家公司的發展模式,對中國醫療AI的發展具有借鑑意義。於是,我對Tempus AI業務模式進行了彙總,並列舉了對中國醫療AI發展的啟發,分享給你。一、Tempus AI的業務與成就Tempus AI(全稱Tempus AI, Inc.,原名Tempus Labs)是一家成立於2015年的美國健康科技公司,總部位於芝加哥,由Eric Lefkofsky創立。Lefkofsky在其妻子被診斷出乳腺癌後,決心利用資料和人工智慧(AI)來推動精準醫療的發展。短短十年,Tempus AI已成為精準醫療領域的領軍企業,其核心業務圍繞AI和巨量資料展開,專注於通過整合臨床、分子和影像資料,為患者提供個性化診斷和治療方案。主要產品與技術能力Tempus AI的業務模式以其龐大的資料資產和AI技術為核心,產品和服務覆蓋醫療診斷、藥物研發和臨床研究等多個領域。以下是其主要產品和功能:Tempus AI的核心優勢在於其資料規模和技術能力。據稱,公司擁有全球最大的臨床和分子資料庫之一,這一資料庫整合了基因組學、臨床記錄和影像資料,通過AI演算法分析,為醫生提供近即時的決策支援。例如,其xT平台通過分子分析和臨床資料結合,顯著提高了癌症患者的個性化治療機會(Tempus Official)。此外,Tempus的生成式AI工具Tempus One於2023年推出,進一步提升了資料查詢和分析效率。市場表現與影響力Tempus AI的財務表現反映了其商業模式的成功和市場認可:收入:截至2024年12月31日,過去12個月收入達6.93億美元。市值:2025年5月2日,股價為57.06美元,市值約99億美元。Tempus AI的成功不僅體現在技術創新上,還在於其商業模式的可擴展性。通過與製藥公司、生物技術公司和醫療機構的合作,Tempus AI建構了一個精準醫療生態系統,不僅服務於患者,還推動了新藥研發和臨床試驗的效率。二、Tempus AI對中國醫療AI發展的借鑑價值中國作為全球人口最多的國家,醫療需求巨大,同時醫療資源分佈不均、慢性病負擔加重等問題突出。近年來,中國政府通過《健康中國2030規劃綱要》等政策大力推動醫療AI發展,特別是在醫療影像、診斷和藥物研發領域。Tempus AI的業務模式為中國醫療AI行業提供了以下關鍵啟發:1. 資料整合:建構醫療AI的基石Tempus AI的核心競爭力在於其龐大的多模態資料庫,涵蓋基因組學、臨床資料和影像資料。中國擁有14億人口,醫療資料的潛在規模遠超美國,但資料孤島和標準化問題限制了其應用。Tempus AI的經驗表明,建構統一的資料平台是醫療AI發展的基礎。借鑑點:資料標準化與共享:中國可通過政策引導,推動醫院、研究機構和企業之間的資料共享,建立國家級醫療資料平台。隱私保護:借鑑Tempus AI的去標識化資料處理方法,結合《個人資訊保護法》(PIPL),確保資料安全與合規。多模態整合:整合基因、臨床和影像資料,開發適用於中國疾病譜(如肝癌、糖尿病)的AI模型。2. 精準醫療:滿足個性化需求精準醫療是Tempus AI的核心領域,其通過AI分析基因和臨床資料,為癌症等疾病提供個性化治療方案。中國政府已將精準醫療列為重點發展方向,尤其針對高發慢性病。借鑑點:本土化精準醫療:開髮針對中國常見疾病(如肺癌、糖尿病)的精準醫療AI工具,結合中國患者的基因和生活方式資料。基層推廣:將精準醫療技術下沉到基層醫院,提高診療質量。政策支援:通過政府補貼和醫保覆蓋,降低精準醫療的成本,惠及更多患者。3. 產業合作:加速創新與應用Tempus AI與95%的頂級製藥公司合作,利用其資料和AI技術加速藥物研發和臨床試驗(Tempus Official)。中國醫療AI企業可借鑑這一模式,與本土和國際藥企、醫療機構合作,形成產業生態。借鑑點:藥企合作:與國內藥企如恆瑞醫藥、復星醫藥合作,利用AI最佳化藥物研發流程。臨床試驗最佳化:開發類似Tempus Trials的平台,加速患者招募和試驗處理程序。產學研結合:加強與高校、科研機構的合作,推動AI技術的轉化應用。4. 診斷創新:提升效率與精準性Tempus AI的智能診斷技術顯著提高了癌症等疾病的診斷精準性,尤其在液體活檢和分子分析領域。中國醫療AI企業可借鑑其經驗,開發高效的診斷工具,應對醫療資源不足的挑戰。借鑑點:AI影像診斷:結合中國在醫療影像AI領域的優勢(如科大訊飛的iFlyTek的語音醫療記錄系統),開發更精準的影像分析工具。基因檢測:推廣AI驅動的基因檢測技術,降低成本並提高普及率。預測性診斷:開發預測疾病風險的AI模型,助力預防醫學。5. 遠端醫療:縮小城鄉差距雖然Tempus AI未直接涉足遠端醫療,但其AI技術在診斷和治療決策中的應用為遠端醫療提供了技術基礎。中國在農村和偏遠地區的醫療資源匱乏,遠端醫療需求旺盛。借鑑點:AI驅動的遠端診斷:開發基於AI的遠端診斷平台,幫助基層醫生處理複雜病例。資料支援的遠端治療:利用AI分析患者資料,為遠端患者提供個性化治療建議。技術下沉:通過5G和雲端運算,將AI技術推廣到偏遠地區。三、從Tempus AI看中國醫療AI的未來想像一張由人類健康資料編織的巨型壁毯,每一根線條都承載著患者的病痛與希望。Tempus AI就像一位技藝高超的織匠,用AI的魔法將這紛繁複雜的線條梳理成一幅清晰的圖景,指引醫生找到每位患者的專屬治療路徑。在中國,這張壁毯更加恢弘,線條更加多樣,但也更加充滿潛力。中國醫療AI的崛起,如同一條沉睡的巨龍正在甦醒,鱗片上閃爍著創新的光芒。然而,要讓這頭龍翱翔九天,技術只是翅膀,智慧才是靈魂。Tempus AI的航海圖為中國指明了方向:資料是羅盤,精準醫療是燈塔,產業合作是風帆,診斷創新是船槳,遠端醫療是橋樑。但中國不能照搬他人的地圖,而需根據自己的海域——獨特的文化、政策和需求——繪製專屬航線。最終,醫療AI的成功不在於演算法的複雜或資料的浩瀚,而在於它能否點亮生命的希望。每一份精準的診斷、每一次及時的治療,都是對人性關懷的致敬。這不僅是技術的勝利,更是醫者仁心的延續。四、中國醫療AI實施的建議與挑戰實施建議資料基礎設施建設:政府和企業聯合投資,建設國家級醫療資料平台,制定資料標準和隱私保護規範。精準醫療研發:聚焦中國高發疾病,開發本土化AI模型,結合基因和臨床資料。產業生態建構:鼓勵醫療AI企業與藥企、醫院、科研機構合作,形成閉環生態。技術下沉:通過政策支援,將AI診斷和遠端醫療技術推廣到基層。人才培養:加強AI與醫療交叉學科的人才培養,彌補專業人才缺口。潛在挑戰資料隱私:嚴格的《個人資訊保護法》可能限制資料共享,需平衡隱私與創新。醫療體系差異:中國基層醫療資源匱乏,AI技術的推廣需配套基礎設施。成本問題:精準醫療和AI診斷成本較高,需通過醫保覆蓋降低患者負擔。文化適應:患者對AI醫療的接受度較低,需加強科普和信任建設。五、結論Tempus AI通過AI和巨量資料的結合,為精準醫療開闢了新路徑,其商業模式和技術創新為全球醫療行業樹立了標竿。對於中國醫療AI行業,Tempus AI的經驗提供了寶貴的啟示:資料整合是基礎,精準醫療是方向,產業合作是加速器,診斷創新和遠端醫療是突破口。然而,中國的醫療AI發展需結合本土需求,克服資料隱私、成本和文化等挑戰,才能真正實現“健康中國”的宏偉目標。PS:這是Tempus AI的官網:https://www.tempus.com/。如果你想深入瞭解,可以直接訪問。 (王偉強博士)