Will the next blockbuster drug come from China?巨額投資與供應鏈優化推動中國生物製藥行業蓬勃發展。生產效率的提升不僅加快了中國藥物研發的速度，還大幅降低了研發成本，這一優勢已吸引眾多跨國製藥企業的關注。© Carolina Vargas/FT montage/Dreamstime發佈時間：2025年12月2日在上海郊區，製藥行業的變革正在悄然發生。工程師們正仔細檢查一排巨型不鏽鋼反應罐，一種利用倉鼠卵巢細胞研發的生物藥即將在此投產。每個反應罐可生產5萬升藥劑，這座生產基地只是中國生物製藥行業全面蓬勃發展的一個縮影。該工廠隸屬於BiBo生物製藥公司，於今年2月動工建設。在臨港新片區政府快速審批流程與全程跟進式扶持下，目前工程進度已提前一個月。中國生物製藥行業正處於高速發展階段。一系列密集的商業合作吸引了眾多外國製藥企業紛紛來華，它們希望尋找具有潛力的分子化合物，以填補自家日益縮減的研發管線。例如，今年6月，阿斯利康與中國生物科技企業石藥集團簽署了一份價值最高達52億美元的合作協議。僅僅五年前，該行業還因未能研發出有效的疫苗而被嘲諷為落後行業。如今，西方製藥企業高管與投資者私下警示，他們的企業在藥物創新領域可能面臨被中國趕超的風險。中國生物製藥行業崛起的核心在於速度與效率，這兩大要素不僅加快了藥物研發處理程序，更顯著降低了研發成本。中國的核心優勢源於規模龐大且專業素養高的人才隊伍，涵蓋實驗室研究人員、裝置製造商，以及為博博生物安裝新生產線的技術工人等多個領域。這些人才中雖有部分曾在美國高校及大型製藥企業接受培訓，但絕大多數都是本土培養的工程師。麥肯錫的一份報告詳細闡述了中國在藥物研發各階段所具備的時效與成本優勢。該諮詢公司估算，在將目標分子轉化為候選藥物並推進至早期臨床試驗的過程中，中國製藥企業的推進速度是全球平均水平的兩到三倍。一旦某種療法通過初期動物實驗，中國臨床試驗的受試者招募速度可達全球平均水平的兩至五倍（具體速度因治療領域而異），這得益於中國擁有大量醫療需求尚未得到滿足的患者群體。BiBo生物創始人兼首席執行長彭嬌表示：“過去三四年間，中國生物製藥行業的發展速度突飛猛進，如今已成為全球最重要的創新源頭之一。”他進一步指出，中國在創新藥研發領域的優勢集中在那些基礎研究已成型，但仍需通過實驗確定最佳配方的領域。他補充道：“這更像是一道需要破解的難題，考驗的是工程實操思維而非純科研思維。要完成這類工作，需要一支高效團隊快速探索可行方案。”相較於西方同行，中國企業之所以能實現如此高的研發效率並降低成本，離不開國家的大力扶持。彭嬌的工廠與特斯拉上海超級工廠相隔不遠，坐落於一個專門為生物科技初創企業打造的工業園區內。入駐園區的企業可享受補貼、優惠租金等政策，還能獲得臨港新片區相關部門提供的全流程幫扶。BiBo生物的工廠建設規劃審批僅用了9天。而彭嬌正在考察的歐洲建廠地，同類審批流程最長可能耗時半年之久。彭嬌在波士頓和上海均設有生物藥生產基地，這類藥物均源自活體細胞。他透露，十年前，其美國團隊與中國團隊在專業經驗上存在明顯差距；如今，這一差距已完全消失。上海團隊不僅經驗豐富，而且工作效率更高、業務規模也更大。對於彭嬌這樣的企業創始人而言，中國市場的吸引力持續增強。依託國內完善的供應鏈體系，從藥物研發、規模化生產到臨床試驗的每個環節都得以提速。對於初創生物科技企業來說，研發周期的縮短意味著生存機率的提升——它們能夠嘗試更多研發方向，及時叫停失敗項目，從而增加研發出重磅藥物的可能性。但該行業如今正面臨一個關鍵問題：中國崛起的生物科技領軍企業能否成長為可與全球頂尖製藥巨頭抗衡的跨國企業？而日趨緊張的地緣局勢（尤其是與全球最具盈利能力的藥品市場——美國之間的關係），是否會阻礙它們的海外擴張之路？在江蘇，工作人員正在生產線上分揀和包裝藥品。中國製藥企業在整個研發過程中通常比西方競爭對手速度更快。 © CFOTO/NurPhoto/路透社瑞銀集團製藥行業分析師陳晨（音譯）稱：“中國生物製藥的早期研發已具備全球競爭力，但在海外臨床試驗、法規申報及商業化等後期環節，中國企業仍有很大的提升空間。”她接著說道：“不過這種局面並非一成不變。中國生物科技企業可通過與跨國製藥企業合作拓展海外市場，既能獲取持續創新所需的資金，又能借鑑合作夥伴在臨床試驗與商業化運作方面的成熟經驗。假以時日，中國企業必將逐步建構起自身的全球化營運能力。”中國已穩步躋身全球藥物供應鏈的上游。20世紀90年代末至21世紀初，中國培育了一批仿製藥企業，專注於生產專利過期藥物；隨後，中國開始涉足原料藥供應領域；此後，這裡又成為生物科技代工生產的優選之地；如今，中國已發展成為藥物研發的核心陣地之一。在這一發展處理程序中，為生物科技企業提供研發與生產服務的中國臨床合同研究機構和合同生產組織，在各類複雜的科研與工程技術領域不斷積累經驗。這一發展歷程使得藥明康德、金斯瑞等外包企業，不僅成為支撐中國藥物研發的核心力量，更在全球生物科技領域佔據關鍵地位。舊金山生物科技行業軟體平台奧克斯特拉創始人阿育王·拉金德拉表示：“美國生物科技行業流傳著一個說法，要是想開展一項研究，‘找藥明康德就行’。”他指出：“中國擁有一套完整的產業體系，為歐美企業的研發工作提供支援。起初，企業僅委託中國完成DNA合成、蛋白質製備等特定任務；後來合作內容逐漸升級，不再侷限於執行標準化指令，而是拓展到開展研究項目、採集實驗資料等更複雜的業務。”伊根·佩爾坦是眾多依賴中國供應商的美國生物科技企業創始人之一。他稱：“起初，行業內選擇中國的臨床合同研究機構是因為其價格低廉。但現在情況不同了，它們的定價已與國際水平持平。我們如今選擇與它們合作，看重的是其高效的服務與時間成本的節省。”對於初創生物科技企業而言，供應商的服務效率可能關乎企業生死。佩爾坦解釋道：“一項在美國需要六至八周才能完成的項目，中國企業約三周就能完成。對於尚無營收的初創企業來說，每多等待一天，都是在消耗寶貴的資金。”過去十年間，這些專業技術已從服務海外客戶轉向賦能本土企業。中國生物科技行業正經歷一場轉型，這與汽車製造、消費電子乃至紡織行業的發展路徑相似——從低成本代工基地轉變為自主智慧財產權輸出地。這種轉型在生物藥與細胞治療領域尤為顯著，這類領域需要大量反覆的實驗驗證，而在中國開展此類工作，既能降低成本，又能提高效率。麥肯錫大中華區生命科學領域合夥人張方寧（音譯）表示，如此大規模、快節奏的行業變革或許讓不少人感到意外。但她強調：“這一增長態勢源於多種因素十餘年的協同作用，包括人才與資本的持續積累、利多政策的扶持、完善的本土供應鏈體系，以及廣大工程師和科研人員在執行層面的高效推進。”中國政府將生物科技產業列為戰略重點產業，既將其視為拉動經濟增長的引擎，也希望通過該產業研發出更適配華人族群的藥物，這一舉措進一步加速了行業轉型。21世紀10年代中期，中國推出多項改革措施，為生物科技企業拓寬融資管道、開展創新研發提供了便利。2018年，中國香港放寬上市規則，允許尚未盈利的企業掛牌上市。由此掀起的生物科技企業上市熱潮，吸引了大量風險投資湧入該領域。幾乎與此同時，中國藥品監管部門放寬了部分創新療法的臨床試驗要求，助力候選藥物更快推進研發處理程序。朗納治療公司正是這一系列政策的受益者之一。這家總部位於上海的初創企業計畫在香港上市，專注於核糖核酸干擾療法的研發，這類療法可抑制與肥胖等代謝性疾病相關的蛋白質合成。該公司成立於2021年，目前研發管線中已有15種藥物，其中3種已進入臨床試驗階段。該公司創始人兼首席執行長史黛拉·石（音譯）稱：“中國的藥物研發成本大幅低於其他國家，企業因此有能力佈局更豐富的研發管線。美國企業或許只能聚焦於單一研發項目，而在香港上市的中國生物科技企業，其研發管線中通常至少有10種候選藥物。”相關資料也印證了這一轉變。麥肯錫的資料顯示，2018年，中國在全球處於臨床試驗階段的創新藥候選藥物中佔比僅為8%，而到2025年這一比例已攀升至30%；同期美國的佔比則從47%降至36%。中國生物科技行業的優勢集中在那些需要大量工程技術投入和大規模實驗驗證，以最佳化創新療法的領域。這一點在抗體偶聯藥物和多特異性抗體領域體現得尤為明顯。抗體偶聯藥物被譽為“生物導彈”，能精準向腫瘤細胞輸送化療藥物；多特異性抗體則是一種可附著於癌細胞表面的免疫蛋白。麥肯錫的資料顯示，在處於Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗的創新型抗體偶聯藥物中，中國企業研發的佔比達54%；在多特異性抗體領域，這一佔比為48%。專注於腫瘤靶向抗體偶聯藥物研發的上市公司四川百鯤生物，其研發管線中已有17種療法。21世紀10年代初，抗體偶聯藥物憑藉強大的殺癌效果，曾引發西方生物科技領域投資者的熱烈追捧，但由於難以控製毒副作用，許多研發項目被迫擱置。四川百鯤生物創始人兼首席執行長朱毅表示：“抗體偶聯藥物的殺癌能力更強，但21世紀10年代時，行業內始終未能攻克其毒性控制難題。”他認為，這一難題本質上是工程技術問題，關鍵在於找到合適的技術路徑，確保高毒性藥物在精準殺傷癌細胞的同時，不會損害健康組織。他還指出，在這一領域“中國企業具備天然優勢”，因為國內擁有大量專業技術人員可開展高頻次實驗，且臨床試驗的推進也相對順暢。麥肯錫的資料顯示，中國臨床試驗的受試者招募時間約為全球平均水平的一半，而每位受試者的試驗成本僅為歐美地區的約50%。這一高效率得益於多方面因素：中國人口基數大且老齡化程度加深，大量患者難以承擔高價治療方案，對臨床試驗的接受度較高；同時，中國的醫院體系佈局合理，患者還能通過社交媒體瞭解正在開展的臨床試驗並主動報名參與。中國生物製藥行業的實力不斷增強，吸引了眾多跨國製藥企業來華收購創新藥物或開展聯合研發。麥肯錫的資料顯示，2018年，中國與歐美國家的藥物授權出海交易佔全球此類交易的比例僅為2%，而2025年這一比例已升至20%。這類合作交易的激增，徹底改變了上海漢坤律師事務所顧亞倫（音譯）等律師的工作內容。五年前，他的業務主要集中在中國企業引進國外藥物在華權益的相關法律事務；如今，他的核心業務變成了協助中國企業將自主研發成果授權給跨國製藥企業。他表示：“對於大型製藥企業而言，與中國企業簽署的這些合作協議的金額，相較於這些藥物未來可能產生的收益，以及專利到期後可能遭受的損失，其實微不足道。”儘管見證了中國生物製藥行業的快速成熟，顧亞倫仍提醒道，中國企業要成長為強生、阿斯利康這類規模的跨國製藥巨頭，仍需“數十年時間”。目前，在全球市值排名前20的上市製藥企業中，尚無中國企業的身影，而前三名均為美國企業。再鼎醫藥首席營運官喬希·斯邁利稱，中國企業建立“具備全球視野的發展體系”尚需時日。他說：“未來幾年，中國必將持續湧現出優質的創新成果，但多數創新企業仍需合作夥伴助力推進後續研發工作。”此外，這些企業還需組建國際化銷售團隊、熟悉海外監管體系，並搭建海外供應鏈。尤其是當前西方各國政府正推動製藥等關鍵產業本土化生產，這進一步增加了中國企業的海外擴張難度。對於多數尚未盈利、營收波動較大的中國生物科技企業來說，這類海外佈局所需的巨額投資往往難以承擔。在宿遷，一名工人正在測試一種抗炎藥物。中國企業在日益複雜的科學和工程流程方面積累了豐富的專業知識。 © CFOTO/NurPhoto/路透社在北京創立的百濟神州已將總部遷出中國，該企業被普遍認為是中國生物科技企業中全球化營運最成功的範例。但它的擴張離不開高達數十億美元的巨額資金支援，而這樣的資金規模是其他中國生物科技企業難以企及的。儘管如此，四川百鯤生物的朱毅仍對企業成長為跨國製藥企業充滿信心。2023年，該公司與美國百時美施貴寶公司達成合作，聯合研發一款針對非小細胞肺癌、乳腺癌等實體腫瘤的抗體偶聯藥物。對於計畫進軍利潤豐厚的海外市場（尤其是美國市場）的中國生物科技企業而言，這類合作至關重要。麥肯錫的資料顯示，2018年，中國創新藥獲得美國食品藥品監督管理局批准的比例僅為1%，而截至2025年，這一比例已升至6%。中國監管部門對藥品定價管控嚴格，企業若想實現長期發展所需的盈利規模，就必須開拓海外市場。朱毅表示：“跨國營運會讓企業的管理複雜度和資源投入呈指數級增長。與跨國企業合作，能讓我們近距離學習全球化營運模式，就像有一位專屬導師手把手教我們搭建全球化業務體系。”他還補充道，與大型外國企業合作，幫助四川百鯤生物理清了企業規模化發展所需的組織架構和核心能力。“我們借鑑了它們的經驗並在實踐中學習成長，同時也看到了大型製藥企業存在的弊端，比如機構臃腫、效率低下，這讓我們在發展過程中成功避開了很多彎路。”不過，中國生物製藥行業的海外擴張之路或許還會遭遇更多阻礙。美國政府內部對中國生物製藥行業崛起的擔憂之聲日益高漲。美國議員已提議限制本國對中國原料藥供應商以及臨床合同研究機構、合同生產組織的依賴。2025年10月，一群美國參議員對製藥企業加大在華投資的行為提出質疑，並呼籲行業將生產環節遷回本土，保護本國的創新成果。中國生物製藥行業專家布萊德·朗卡爾指出，各國政府未來或許會直接介入干預行業發展。他表示：“美國及全球其他國家的企業，正在為中國生物製藥行業的崛起提供資金、培養人才並傳授技術。目前，中國生物製藥行業就像一名大學生，而美國等國家正在資助它完成學業。但終有一天，它會學成畢業，獨立闖蕩。” (邸報)

Chinese pharma is on the cusp of going global其動作迅速、價格低廉的製藥企業有望在海外實現比國內更高的盈利中國工廠內，員工在藥物膠囊生產線上工作。圖片來源：蓋蒂圖片社2025年11月23日繼美國之後，中國已是全球第二大新藥研發國，去年其企業開展的臨床試驗約佔全球總量的三分之一——而十年前這一比例僅為5%（見圖1）。在癌症等關鍵研究領域，中國也正躋身前沿。投資者已注意到這一趨勢：今年中國生物科技公司股價飆升110%，是美國同行漲幅的三倍多。圖表來源：《經濟學人》過去一個世紀的大部分時間裡，藥物研發一直由西方企業主導——這些企業通常被統稱為“大型製藥公司”。但如今格局已變。這些企業正面臨史上最嚴峻的“專利懸崖”：未來六年預計總營收超3000億美元的藥物，將在2030年前失去專利保護。為填補缺口，歐美大型藥企正全球搜尋有潛力的分子化合物，而越來越多的發現來自中國。這一時機頗具尷尬之處。美國仍處於貿易戰（僅暫時休戰）中，希望減少對中國供應鏈的依賴。例如，美國政府已對中國在藥物活性成分領域的主導地位感到擔憂。儘管目前尚無實質行動，但白宮計畫打擊中國製藥業的傳言不絕於耳。然而，在下一代藥物研發方面，美國製藥企業及其患者可能會愈發依賴中國創新，而非相反。圖表來源：《經濟學人》相關證據日益增多。今年5月，美國最大製藥企業輝瑞（Pfizer）與中國生物科技公司三生製藥（3SBio）達成協議：若一款實驗性抗癌藥物獲得批准，輝瑞將支付12.5億美元費用，獲得其在中國境外的生產和銷售權。次月，英國競爭對手葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）與中國恆瑞醫藥籤署5億美元協議，獲得一款肺部疾病療法的相關權益，並擁有另外11種藥物的優先購買權——根據特定里程碑達成情況，這些藥物總價值可能高達120億美元。此類交易已不再是個例：今年上半年，大型製藥公司簽署的全球授權協議中，近三分之一與中國企業達成，是2021年佔比的四倍（見圖2）。直到不久前，中國製藥業仍以生產仿製藥、供應原料藥和為西方企業開展臨床試驗聞名。過去十年間，該行業實現了自我革新：審批流程簡化，針對重大疾病的藥物獲得優先審評，監管標準也向國際接軌。2015至2018年間，中國藥品監管機構的工作人員數量增至原來的四倍，僅用兩年時間就清理了2萬份積壓的新藥申請。人體臨床試驗審批時間從501天縮短至87天，新藥產出量大幅飆升：2015年中國僅批准11種療法（多數為西方進口），到2024年這一數字已增至93種，其中42%為本土研發。與這些改革配套的是，中國大力吸引海外留學和工作的專業人才回國。許多被稱為“海龜”的歸國人員，帶回了創辦生物科技企業、對接投資者和監管機構的經驗。而簡化融資流程、放寬香港證券交易所上市條件等政策，進一步激發了他們的創業熱情。成功的早期跡象隨之顯現。2019年11月，前身為百濟神州（BeiGene）的中國生物科技公司BeOne Medicines，成為首家獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准抗癌藥物的中國本土企業。此後更多藥物獲批。但該行業的重大轉折點出現在去年9月：中國小型生物科技公司康方生物（Akeso Bio）研發的一款肺癌藥物，在臨床試驗中表現優於默克（Merck）的重磅療法可瑞達（Keytruda）。崛起的“紅色藥丸”中國製藥企業快速崛起的原因何在？首先，它們善於快速創新，推出“快速追隨者”藥物——即在現有藥物的安全性或給藥方式上進行改進。在此基礎上，它們進一步向“同類首創”藥物邁進，這類藥物擁有新的作用靶點（如與疾病相關的蛋白質或基因）或作用機制（可能阻斷或增強靶點功能）。清華大學陳哲萌團隊去年在科學期刊《自然評論·藥物發現》上發表的研究顯示，如今“快速追隨者”和“同類首創”療法已佔行業研發管線的40%以上。中國復星醫藥的王興利表示，研發“快速追隨者”藥物讓行業獲得了“挑戰同類首創的勇氣”。其次，中國在其他流程上具備速度、規模和低成本優勢。中國企業將藥物從發現階段推進至人體臨床試驗啟動，所需時間約為全球行業平均水平的一半。而通常是新藥研發最緩慢階段的人體臨床試驗，在中國也推進得更快：龐大的患者群體讓招募更易開展，廣泛的試驗中心網路也加速了處理程序。這種模式被證明對研發抗體偶聯藥物（一類對癌症療效顯著的新型療法）尤為有利。一位大型製藥企業高管表示，中國的吸引力在於“實驗企業數量眾多，你可以挑選贏家，提高獲批機率”。癌症仍是中國企業的核心關注點，但它們也在拓展新領域。減肥藥是熱門目標：丹麥製藥巨頭諾和諾德旗下廣受歡迎的減肥藥Wegovy和Ozempic的活性成分司美格魯肽，其中國專利將於明年到期，這引發了仿製藥研發熱潮。但中國企業並非僅滿足於仿製：研究機構彭博情報估計，全球有160種新型減肥藥處於研發階段，其中約三分之一來自中國。儘管中國是僅次於美國的全球第二大藥品市場，但盈利難度依然較大。諮詢公司麥肯錫資料顯示，2023年中國處方藥銷售額約為1250億美元，僅為美國的六分之一。市場銷售仍以仿製藥為主，新藥佔比僅為五分之一，預計到2028年可能升至三分之一。即便如此，該市場仍對價格高度敏感：國家醫保覆蓋了大部分藥品採購，通過醫院集中採購形成議價權，迫使企業參與競價。為進入醫保目錄，製藥企業往往需將價格下調一半甚至更多以覆蓋廣泛患者群體，否則只能退守規模小得多的私人市場。這也解釋了為何美國及其他海外市場成為如此重要的目標。中國企業進入海外市場最常見的途徑是與西方企業簽署授權協議。如今部分中國企業希望獲得更大份額：一種日益興起的模式是“新公司（NewCo）”——生物科技公司在美國成立法律上獨立的企業（通常由外國投資者支援），並將有潛力的資產剝離至該公司。對西方人而言，中國製藥企業的估值極具吸引力：上市中國生物科技公司的市值不足美國同行的15%，授權預付款通常比全球同類交易低三分之二，交易總規模約為一半。“新公司”模式的另一個優勢是有助於緩解海外對中國製藥業的部分政治擔憂。然而，其他顧慮依然存在，尤其是在資料隱私方面。隱私法規及相關審查流程使得臨床試驗患者資料的共享變得複雜。此外，FDA對僅基於中國開展的臨床試驗批准藥物採取嚴格態度：今年6月，FDA暫停了所有向中國出口美國人基因資料的新臨床試驗。2025年4月，一個包含Google前CEO埃裡克·施密特在內的國會委員會發佈報告警告，中國在藥物研發領域的優勢，加上其在人工智慧方面的進步，可能很快使其企業超越美國同行。施密特等人擔憂製藥與生物技術交叉領域的安全風險。不過，也存在謹慎樂觀的理由。競爭加劇通常意味著更多低價療法的出現。對於長期無法獲得尖端藥物的患者而言，中國的崛起有助於縮小這一差距——這對貧困國家的患者尤為重要。對中國製藥企業而言，真正的考驗不僅是研發出有效的新型療法，更是打入新市場並通過相關監管障礙。王興利指出，大多數西方製藥巨頭花了一個世紀才達到如今的規模，按此標準，中國製藥業仍“處於非常早期的階段”。■ (邸報)

周三， $禮來 (LLY.US)$ 漲超2.95%，收於1017.78美元/股，再創歷史新高，市值逼近兆美元大關！這家擁有147年歷史的老牌藥企，如今正以驚人的速度書寫著新的財富傳奇。禮來正以紮實的業績兌現和前瞻性的創新佈局，鞏固其在全球生物醫藥產業的龍頭地位。禮來的口服減肥候選藥物orforglipron代表著“整個生物製藥覆蓋範圍內最重要的新產品周期之一”。管理層透露全球監管提交即將開始，預計明年在美國市場推出用於肥胖治療。減肥藥雙寡頭格局生變：禮來優勢凸顯，諾和諾德面臨壓力川普上周四宣佈與禮來和諾和諾德達成協議，大幅削減部分減肥藥（包括即將上市的口服藥）的價格。根據上周四公佈的協議，從2026年開始，Medicare和Medicaid患者將能以每月245美元的標價獲得禮來Zepbound和諾和諾德Wegovy等GLP-1藥物，Medicare患者自付費用僅為50美元。儘管協議鞏固了禮來和諾和諾德的雙寡頭壟斷地位，使其更難被新進入者挑戰，但兩者在此次交易中的得失並不對等。高盛明確看好禮來，理由如下：市場份額優勢：禮來的Zepbound在報銷管道（60% vs. Wegovy 40%）和現金支付管道（85% vs. Wegovy 15%）均佔據主導地位，因此能從銷量增長中獲得更大收益。更重要的是，禮來獲得了“優先審評券”，其口服藥orforglipron有望在2026年第一季度上市，比原預期的第二或第三季度提前。高盛估算，這可能為禮來在2026年帶來至少10億美元的增量收入。在口服藥定價方面，orforglipron起始劑量定價為每月149美元，維持劑量平均約346美元，低於高盛此前400美元的預測。但分析師預計美國市場份額仍將維持60:40有利於禮來的格局。相比之下，諾和諾德面臨的挑戰更為嚴峻。高盛稱，公司在新聞稿中預計，新定價將在2026年對收入造成"低個位數"影響，這是在已宣佈的其他不利因素基礎上的額外壓力。高盛指出，諾和諾德已面臨多重阻力：2025年GTN影響造成2個百分點拖累，司美格魯肽仿製藥在國際市場的低個位數影響，以及各州可能停止Medicaid覆蓋的潛在不利因素。該行分析師目前預測諾和諾德2026年收入增長4.4%（按恆定匯率計算），但尚未納入此次價格改革的影響。更令人擔憂的是，2027年《降低通膨法案》(IRA)定價談判可能帶來額外壓力。高盛假設IRA談判可能將司美格魯肽價格折扣至200美元，相比Medicare價格350美元約43%的折扣率。考慮到禮來在整個協議期間維持245美元的固定價格，這意味著司美格魯肽相對替爾泊肽將面臨約18%的價格劣勢。據高盛預測，全球減肥藥物市場規模在2030年有望突破1000億美元。而禮來憑藉先發優勢和技術壁壘，正迅速搶佔這一藍海市場。口服減肥藥orforglipron：變革性產品即將問世高盛認為，禮來的口服減肥候選藥物orforglipron代表著“整個生物製藥覆蓋範圍內最重要的新產品周期之一”。管理層透露全球監管提交即將開始，預計明年在美國市場推出用於肥胖治療。更值得注意的是，該藥物符合FDA國家優先憑證項目的至少三項要求中的四項，為加速審批鋪平道路。在定價策略方面，禮來將orforglipron視為類似Zepbound的銷售模式，重點利用LillyDirect直接面向消費者平台。管理層強調，口服製劑的便利性將顯著擴大全球目標市場規模。“管理層指出，orforglipron的整體特徵(減重效果、在糖尿病方面優於諾和諾德口服司美格魯肽、心血管/抗炎益處以及每日一片無食物和水限制)創造了一個世代機會，可以進入比他們目前現有incretin組合所瞄準的市場大得多的全球目標市場。”管線佈局：從減肥到心血管全面開花除GLP-1產品線外，禮來在下一代肥胖化合物方面同樣表現出色。選擇性胰淀素激動劑eloralintide的二期資料即將在肥胖周會議上公佈，三重激動劑retatrutide的六項三期試驗結果預計在2026年底前出爐。值得關注的是，禮來新披露其Lp(a)項目muvalaplin已進入三期臨床試驗，這一新興心血管治療領域正成為投資者關注焦點。二期資料顯示，該藥物在最高劑量下相比安慰劑可降低超過85%的生物標誌物水平。認為禮來在2026年orforglipron發佈前已處於最佳位置。對於這家在GLP-1戰爭中佔據制高點的製藥巨頭，任何監管審批的提前都將為業績帶來額外驚喜。創新藥企價值重估禮來的成功並非偶然。2023年，公司研發投入高達93億美元，佔總營收的30%以上。這種持續大規模的研發投入，如今正轉化為實實在在的商業回報。更重要的是，禮來展現了創新藥企應有的發展路徑：通過真正的科技創新滿足未竟的醫療需求，從而獲得市場認可。這與依靠漲價驅動的傳統藥企模式形成鮮明對比。禮來也面臨著諸多挑戰，不過，多數分析師仍對禮來持樂觀態度。傑富瑞分析師表示：“禮來在代謝疾病領域的領先地位至少能維持到2030年，預計其減肥藥產品峰值銷售額有望突破500億美元。”禮來的成功故事也印證了一個簡單而深刻的道理：在醫藥領域，真正的創新永遠是最稀缺的資源。隨著全球人口老齡化和肥胖問題日益突出，滿足這些需求的醫藥企業將繼續獲得市場獎賞。禮來正在用科技創新書寫著醫藥行業的新篇章。 (invest wallstreet)

11月10日，禮來與英矽智能達成一項戰略合作，依託英矽智能自主研發的AI製藥平台Pharma.AI之相關技術能力，結合禮來在藥物開發與疾病研究領域的長期積澱，雙方將在創新療法方面展開合作。據報導，在該項合作中，英矽智能可獲得的總收益高達1億美元。在此之前，輝達和製藥巨頭禮來於今年10月的NVIDIA GTC大會上宣佈合作建構製藥行業“最強大”的AI超級電腦和“AI工廠”，此次合作在AI和製藥行業都激起了巨大的反響。資本市場方面，禮來的股價10月29日（消息次日）至11月5日的區間漲幅高達13.5%；輝達在10月28、29兩日的盤中最大漲幅亦超過10%。圖：輝達與禮來股價走勢；資料來源：wind，36氪輝達和禮來股價的短期表現，反映了投資者相當看好AI技術應用對創新藥研發流程的重塑。AI製藥的概念雖說並不新鮮，但是在輿論造勢上，似乎已經成為改變製藥行業的關鍵變數，且所帶來的影響不止侷限於藥企，亦包括創新藥產業鏈上的CRO企業。那麼，AI製藥是否能顛覆創新藥行業的發展規律？對CRO企業又會產生那些影響？01 禮來的焦慮近年來禮來在AI領域的佈局頗多，除了與輝達的合作外，其他典型案例包括：禮來與OpenAI合作，利用後者的生成式AI技術開發新型抗生素；禮來與晶泰科技先是在2023年5月簽訂了約2.5億美元的AI小分子新藥發現項目，近期又與晶泰全資子公司Ailux達成多靶點的戰略合作及平台授權協議，總價值高達3.45億美元。禮來意圖借助AI來加碼研發的企業行為，與其目前的產品結構密不可分。從業績來看，當前禮來的收入正在加速增長，其核心動能來自於替爾泊肽，截至2025年前三季度，替爾泊肽的降糖版Mounjaro和減肥版Zepbound合計實現收入248億美元，約佔同期公司收入的54%，且兩個版本的替爾泊肽均保持了較高的增速。圖：美國腸促胰島素類似物市場增長情況；資料來源：禮來財報，36氪替爾泊肽之所以能有如此強勢的銷售表現，一方面是禮來通過一系列的頭對頭臨床試驗，證實替爾泊肽的藥效優於競爭對手，尤其是在近年來大熱的GLP-1減重領域；另一方面，禮來在GLP-1類藥物的管道推廣方面底蘊深厚，有利於替爾泊肽快速打開市場。由於GLP-1類藥物在減肥領域的持續火熱，眾多藥企紛紛跟進，研發管線相當擁擠。醫藥魔方資料顯示，截至2025年2月初，全球範圍內處於臨床階段的GLP-1管線有179個，提交上市申請的管線有7個，推進到臨床3期的有56個。替爾泊肽除了將面臨後續競品的壓力之外，主要競爭對手司美格魯肽的專利懸崖臨近，專利到期後，低價競爭的司美仿製藥也將對替爾泊肽構成一定衝擊。由此可見，收入佔據禮來半壁江山的替爾泊肽將面臨不小的競爭壓力，而在產品結構上，禮來也暴露出過度依賴核心單品這一弱點。再從增長動能切換的維度來看，雖然替爾泊肽的核心專利到期尚在遠期，但是研發管線中亟需佈局能夠在未來接替其作為業績核心增長動能的潛在爆款藥物，因此加碼研發是禮來的必然選擇。其具體措施包括，開啟“買買買”模式，與多家初創藥企簽署授權協議，共同開發藥物；同時，佈局AI製藥，意圖與時間賽跑。禮來的處境可以說是目前Big Pharma的縮影，不少跨國藥企都正在面臨專利懸崖和依賴單一品種的雙重壓力，這也是它們近年來持續從中國藥企手裡“掃貨”的主要原因。02 對CRO都有那些影響？關於AI製藥對CRO的影響，在上文中提到了與時間賽跑的概念，這對於理解AI如何賦能創新藥研發至關重要。CRO企業的業務涉及創新藥研發的全部流程或部分流程，創新藥研發分為早期藥物發現、臨床前研究和臨床研究這三個階段；其中，從藥物發現到實現商業化通常需要至少十年時間，藥物發現階段一般需要4~6年，所需時間略短於臨床試驗階段（約6~7年）。根據目前的行業共識，AI作為工具可以有效縮短藥物發現階段所需的時間，即所謂的與時間賽跑。藥物發現階段又可以先後細分為以下三個階段，即靶點到苗頭化合物（主要是靶點發現、靶點驗證工作），苗頭化合物到先導化合物（合成先導化合物），先導化合物最佳化。AI應用於藥物發現階段，可以大幅縮短靶點到苗頭化合物和苗頭化合物到先導化合物這兩個階段所花費的時間。根據弗若斯特沙利文的資料，傳統的藥物發現大致需要約70個月時間，AI賦能後可將相應的時間縮短至35個月左右。因此，以一款創新藥至少10年的研發總周期來計算，AI加持下可將研發周期縮短至7年左右。圖：AI可以縮短藥物發現所需的時間；資料來源：晶泰控股招股書，36氪除此以外，AI有利於提升研發成功率，還能顯著降低研發成本。在臨床前研究階段，篩選臨床化合物時，與傳統方法相比，AI可以在更大的樣本庫中進行高通量篩選，樣本庫規模可達數十億個分子；由於AI篩選的質量更高，篩選出來的候選分子數量遠少於傳統方法，有利於大幅降低後續測試工作的工作量。總的來看，以目前的技術水平，AI可以節約創新藥研發1/3~1/4的時間，同時可以提升研發成功率，並實現一定程度的降本。然而，這一點效率上的提升，於製藥行業並未達到顛覆性的程度，特別是對於藥企和CRO，AI只是豐富了早期的研發工具，但卻未改變核心的研發流程，且臨床研究階段的不確定性，依然是創新藥研發需面對的最大挑戰。由此可見，AI對CRO企業的影響，目前也主要是一部分早期業務，說革命還為時尚早。再從CRO的業務形態及收費模式來看，早期項目主要賺取服務費，不承擔研發風險，主打一個旱澇保收，而早期項目的承接能力則掛鉤工程師數量。那麼，AI可以幫助CRO企業在早期項目上提質增效，在一定程度上提升早期項目的承接能力。對於形態更為成熟的大型CRO企業，比如藥明康德、康龍化成等，早期業務是重要的切入點，由於業務覆蓋創新藥研發的大部分流程，可以通過持續開發，將早期項目向後期轉化，由此形成從早期到後期的業務漏斗模型。到中後期的臨床研究和商業化階段，可以充分發揮CDMO業務的產能放大作用，這是驅動大型CRO企業收入增長的核心動能之一。所以，大型CRO企業的核心競爭力，主要在於業務平台由早期向中後期的轉化能力，這一能力也帶來了更強的客戶黏性。由於AI在創新藥研發的中後期階段發揮空間有限，其對大型CRO企業早期業務能力的提升，更多是起到了錦上添花的補充作用。圖：2025Q3藥明康德CRDMO業務漏斗；資料來源：藥明康德，36氪關於大型CRO企業的核心投資價值，在於成熟穩定的業務根基與公司治理能力。經過多年的發展，這類企業的業務形態已趨於成熟，商業模式也經過了市場的長期檢驗，不再依賴短期政策紅利或行業風口；同時，隨著前期的快速擴張，業績基數高企，企業早已度過增速最快的成長階段，如今業績增長更趨穩健，整體發展具備較強的確定性與可持續性。以藥明康德為例，近年來的年收入規模在400億左右，是2015年的8倍，已形成較高業績基數。結合當前公司的產能水平、業務負荷情況，疊加行業整體的高景氣度，想要在現有業績基數上再實現高速增長並不現實。因此，公司治理的重點主要在於提升現有業務的協同能力，通過推動早期項目向後期的高效轉化，以最佳化業務質量來保持業績的穩健增長。特別是在新冠藥大訂單後，公司業績不受高基數影響，而仍能保持穩健增長，主要得益於CRDMO商業模式，驅動臨床後期與商業化大項目的持續轉化，進而推動產能效率穩步提升，疊加持續最佳化生產工藝與經營效率，有效平滑了新冠大訂單結束後對業績端的潛在衝擊。進入2025年以來，藥明康德前三個季度的單季收入同比在15~21%區間，相比前兩年的增速中樞又有小幅提升。估值方面，截至11月10日，藥明康德的PE-TTM錄得19x，較2021年180x的高點大幅回落。這一估值水平的前後變化，主要反映了公司從成長到價值的轉變。所以，未來投資的核心看點亦主要是公司治理能力的持續兌現；與AI相關的佈局亦值得期待，可重點關注AI對早期業務能力的最佳化與賦能。值關注的是，藥明康德在近年來加大了分紅力度，股息率相較前些年有明顯提升，分紅水平已經可以納入“高分紅”範疇。在當前經濟弱復甦的預期下，公司屬性上“高分紅+價值股”的組合，對追求收益穩健的投資者具備較強吸引力。 (36氪財經)圖：藥明康德股息率；資料來源：wind，36氪

龐大的市場，以及監管環境、支付環節的改善，是外企加碼投資的動因中國市場的吸引力，是跨國藥企在中國加碼投資的最原始動力。2025年11月5日，中國國際進口博覽會在上海開幕，阿斯利康、羅氏、諾華、諾和諾德、輝瑞、強生等數十家跨國藥企來參展。中國已是不少跨國藥企除美國外的第二大市場。從11月6日阿斯利康發佈的三季報可見一斑，前三季度，阿斯利康中國總營收同比增長5%，達到 52.79億美元，佔全球收入的12%以上。同樣，諾華前三季度在中國區銷售額達32億美元，同比增長5%；諾和諾德中國區收入22.34億美元，同比增長 8%；禮來在中國市場取得14.77億美元，同比增長20%；賽諾菲中國區的銷售額為13億美元。中國對創新藥的全鏈條支援，給了跨國藥企投資信心。此次進博會，國家醫保局首次在現場設展，展廳主題是“中國醫保——全球醫藥重要採購方”，集中展出了中國醫保的覆蓋規模、結算方式、醫療智能化等。四個月前，國家醫保局、國家衛健委聯合發佈《支援創新藥高品質發展的若干措施》，從支援創新藥研發，到推動創新藥進入醫保，推出16條具體舉措。2024年新納入醫保目錄的91個藥品中，33個實現“當年獲批、當年納入”，新藥從獲批上市到納入醫保目錄獲得報銷的時間縮短至一年左右，約80%的創新藥可在上市兩年內納入醫保。國家醫保局黨組成員、副局長李滔在2025進博會上發出邀約：“歡迎廣大跨國企業將先進藥品、器械和技術引入中國，積極融入中國式現代化發展大局。”從上世紀的合資辦廠產業投資，到2000年前後開啟研發中心、創新中心的研發投資，如今，跨國藥企重新在中國加碼生產製造投資，生產線也由過去的進口分裝為主，更多向上游原料藥生產轉變。阿斯利康：25億美元大包，鞏固外資藥企在華“銷冠”進博會開幕首日11月5日，阿斯利康宣佈與青島高新技術產業開發區管理委員會簽署合作協議，將追加投資約1.36億美元，用以擴大青島生產供應基地產能。早在2023年3月‌，阿斯利康與青島高新區簽署協議，投資4.5億美元建設吸入氣霧劑生產供應基地。其後，又兩次增資青島基地項目。此次進博會期間宣佈的第三次增資後，阿斯利康在青島總投資規模已達8.86億美元。2025年3月21日，阿斯利康宣佈25億美元在華投資計畫，10月，核心項目中的全新全球戰略研發中心，在北京正式啟用，成為阿斯利康第六個全球戰略研發中心。據阿斯利康發佈的消息，這項未來五年的投資計畫，是與北京市政府和北京經濟技術開發區管理委員會戰略合作夥伴關係的一部分，同時還包括了該公司與和鉑醫藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業達成的合作協議，以及琺博進中國收購協議。收購琺博進中國公司，阿斯利康用了約1.6億美元，以此獲得了獲得羅沙司他在中國的獨家權利。藥智資料顯示，2016年至2025年上半年，阿斯利康在中國公立醫療機構終端的創新藥銷售額為2474.39億元，是唯一突破2000億元大關的藥企。阿斯利康全球執行副總裁、國際業務負責人尹思睿表示：“本次在進博會上宣佈的青島基地擴建項目，體現了我們對中國創新生態的信心，以及我們攜手推動科學進步與共同健康的願景。”羅氏製藥：投資20.4億元，為醫保藥放量備貨在此次進博會上，羅氏製藥中國總裁邊欣表示：“作為羅氏全球第二大市場，我們今年在上海打造的全新生物製藥生產基地，是深化本土化戰略的關鍵里程碑。”2025年5月8日，羅氏製藥中國宣佈投資20.4億元，用於在上海新建生物製藥生產基地，旨在加強羅氏在中國的供應鏈和本地化生產佈局，全面強化端到端的完整醫藥價值產業鏈。新項目用地約53畝，位於上海浦東新區張江高科技園區，該基地將用於法瑞西單抗注射液的本地化生產，該藥2024年通過國家醫保談判，首次進入醫保目錄。在全球市場，法瑞西單抗正在成為羅氏的增長支柱，2024年取得44億美元銷售額。據羅氏製藥人士對《財經》介紹，該基地建成後，也將成為羅氏製藥在中國的第二個創新藥物生產基地。百米之外便是羅氏製藥中國區總部，2024年，羅氏在該基地實現了抗流感創新藥瑪巴洛沙韋的本地化生產。禮來：要結交中國本土小公司進博會期間，禮來宣佈將成立上海創新孵化器，並簽約入駐企業。此前，2025年3月，禮來北京創新孵化器正式投入營運，這是禮來首次在美國以外地區設立創新孵化平台。2024年10月，禮來投資15億元升級成立於1996年的蘇州工廠，以擴大糖尿病和肥胖創新藥替爾泊肽的生產規模。同月，禮來宣佈在北京成立禮來中國醫學創新中心。據禮來發佈的資料，迄今已累計在華投資超過200億元，實現了從研發、生產到商業化的全產業鏈佈局。本屆進博會上，禮來中國與上海臨床創新轉化研究院宣佈達成戰略合作。禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭表示：“未來，禮來將持續加碼中國市場，加速引進全球創新藥物，並不斷拓展本土化合作的廣度與深度。”諾和諾德：擴建30年老廠，創新藥本地化與上海臨床創新轉化研究院達成戰略合作的，還有諾和諾德。進博會第二日，諾和諾德與上海臨床創新轉化研究院簽署戰略合作協議，雙方計畫在臨床研究與轉化研究領域開展多方位合作和交流，加速助推上海臨床研究創新和成果轉化。從公開資訊看，近兩年，諾和諾德在中國的大筆投資都用於擴大生產。2024年3月，其宣佈在天津投資約40億元，用於無菌製劑擴建項目，整個項目計畫於2027年建設完成；2023年一季度，諾和諾德投資11.8億元啟動成品車間擴建項目，引進預填充注射筆生產線；2022年四季度，諾和諾德投資約5億元，在天津經開區建設高架立體倉庫項目。諾華：正考慮啟動上海園區二期工程此次進博會上，諾華相關負責人告訴《財經》，諾華正考慮啟動諾華中國總部所在的上海園區二期工程。2023年12月，諾華投資6億元在浙江海鹽建設放射性藥品生產基地，截至目前，該項目已主體竣工，預計2026年底將投入營運。諾華的一款靶向放射配體療法的創新藥，有效期從出廠開始僅有120小時。要確保藥物療效，必須在120小時內完成從工廠生產、運輸配送、患者用藥的全過程。這一基地投入營運後，將與在美國、西班牙、義大利和日本等設立的放射配體療法生產基地，共同構成諾華放射配體療法的全球佈局。賽諾菲：備戰國產胰島素品牌挑戰相比諾和諾德、禮來等仍依賴進口原料的競爭對手，賽諾菲在華全產業鏈佈局，擁有更大的議價空間。2025年10月17日，賽諾菲在北京經濟技術開發區投資建設的胰島素原料藥項目正式啟動。該生產基地總投資額達10億歐元，預計於2032年全面建成並投入生產。這項投資也是北京市“十四五”以來醫藥工業領域體量最大的一筆投資。這筆10億歐元的投資是跨國藥企首次在國內佈局生物製劑原料藥生產，相比過去跨國藥企在華佈局組裝包裝產線，原料藥生產基地擁有更高的技術“含量”。“這項投資是賽諾菲‘中國方案’的重要組成。新基地將與已有的北京、深圳與杭州三地的生產基地形成協同，打造覆蓋從原料藥到製劑的高品質生產網路，更高效地滿足中國患者日益變化的醫療需求。”賽諾菲大中華區總裁施旺說。生物原料藥本土化能縮短註冊審批周期6個—8個月，在藥品集采競標中將佔據先發優勢。胰島素原料藥的生產，需要在嚴格質量標準下完成先進的生物合成與純化工藝，本地化生產將強化供應鏈韌性，也能快速響應患者需求。中研普華產業研究院的研究報告顯示，中國作為全球糖尿病第一大國，胰島素市場規模2024年達320億元。在門冬胰島素、甘精胰島素等第三代胰島素產品中，諾和諾德、禮來、賽諾菲三家外企市佔率合計達75%。2024年國產門冬胰島素類似物獲批上市，價格較原研藥低40%，倒逼外資企業調整定價策略。圖說；進博會現場，攝影/孫愛民(財經雜誌)

導語：中國製藥業迅猛崛起，依託國家支援與創新速度，正挑戰西方市場主導地位。蘇州生物灣等園區成為核心樞紐，合作交易激增，但也引發歐洲對供應鏈依賴的擔憂。源自《商報》作者: Martin Benninghoff, Helena Smolak街道、辦公大樓、實驗室建築、餐廳和咖啡館，一切都擠得密不透風——位於中國東部蘇州的產業園“生物灣”（Biobay）規模堪比一座城市。而且目標也同樣宏大：在上海周邊的一個擁有1100萬人口的蘇州，這裡將成為中國製藥業未來的搖籃。其他樞紐正在無錫、上海本身或南部台州興起；這些是製藥革命的模範城市。中國競爭對手越來越頻繁地趕上歐洲供應商——無論是在利潤豐厚的許可協議、臨床試驗數量還是創新藥物開發方面。今年大型製藥公司從歐洲和美國獲得的交易中，有超過三分之一涉及中國企業參與。從2023年到2024年，這些交易的價值上升了66%，達到415億美元。2025年上半年，流向與中國生物技術公司合作的投資約為485億美元，超過了前一整年的總額。今天，中國工業界申請的專利數量已經超過歐洲競爭對手。中國的製藥革命幾乎是從無到有而來。然而，它卻有潛力攪動西方的製藥市場——通過驚人的速度、巨大的國家支援和意外的研究成果。速度被視為吸引力和挑戰並存中國製藥業日益引人注目且令人畏懼的“中國速度”（China Speed），這個在其他行業也讓外國競爭對手面臨挑戰的成語，現在正讓中國製藥分支變得越來越吸引人，同時也令人擔憂。在一些增長最快的領域，例如癌症治療中的抗體藥物偶聯物（ADC），超過一半的臨床試驗由中國公司或與其密切合作進行。這些療法旨在針對腫瘤細胞起作用，從而比傳統化療產生更少的副作用。尤其是擁有14億人口的資料基礎，被視為巨大優勢，不僅對商業藥物開發有利，對基礎研究也如此。“我們能在與德國相當的標準下，更快地獲得患者資料，因為上海的醫院裡患者數量就比柏林的夏裡特醫院（Charité）多得多，”德國研究者羅蘭·艾爾斯（Roland Eils）在接受《商報》（Handelsblatt）採訪時表示。他目前正在上海復旦大學建立一個人工智慧與醫學研究所。他與同事伊琳娜·萊曼（Irina Lehmann）一起，在那裡從事患者人工智慧輔助資料收集工作，這些患者患有嚴重且往往致命的慢性肺部疾病慢性阻塞性肺疾病（COPD）或肺癌。目前還沒有與中國的製藥公司的商業合作，但艾爾斯經常前往上海，他希望未來能建立良好聯絡。復旦大學周邊也正在形成一個融合研究和商業開發的製藥樞紐。國際聲譽的外籍科學家將幫助推動建設。中國製藥業憑藉速度、成本節約、海量資料和快速患者獲取取得成功：2024年，中國企業康方生物（Akeso）的一項肺癌藥物資料表明，該藥物效果優於美國巨頭默沙東（Merck）的暢銷藥Keytruda。後者曾是全球最暢銷的藥物，最近被禮來（Eli Lilly）的減肥注射劑超越。康方生物如今已成為中國最有價值的生物技術公司——市值約157億美元。全球20家最有價值的生物技術企業中，已有9家總部位於中國，2022年時還只有4家。與此同時，中國製藥業的崛起也挑戰著國際競爭：巨大的國家支援使中國供應商能夠提供價格，讓西方競爭者承受壓力。因此，法國公司賽諾菲（Sanofi）宣佈將於明年從中國市場撤下其膽固醇藥物普拉倫特（Praluent）——由於類似藥物越來越多地被納入中國的報銷清單。中國已批准了7種此類藥物，其中4種是本土產品。中國的速度是產業政策努力的結果，並已在短短幾年內將曾經衰弱的汽車業推向電動出行領域的世界領先地位。製藥業可能成為下一個國家冠軍。製藥業依賴國家輸液在蘇州的生物灣園區，這一戰略顯而易見：展示廳裡一個巨大的模型展示了規模：32萬平方米用於醫療技術公司，48萬平方米用於從事基因或mRNA療法的公司。入駐的企業將從啟動到市場成熟及後續階段得到全程陪伴，一位經理向《商報》解釋道，但事後他不願被引用。產業園依賴市政府財政支援。期望很高：蘇州的“製藥谷”代表了中國產業政策議程，到2035年成為醫學領域的世界市場領導者。根據官方資料，生物灣的27家公司已在納斯達克、香港或中國大陸交易所上市，在展示廳的模型上它們被金色標註。眾多初創公司已將產品線（即藥物開發步驟）許可出去，或被完全收購；其中一家公司在僅三年後被丹麥公司諾和諾德（Novo）以10億美元收購，另一家在生物灣六年後被阿斯利康（Astra Zeneca）收購。德國美因茨的生物技術公司拜恩泰科（BioNTech），因其新冠疫苗而聞名全球，與多家中國生物技術公司合作，包括生物灣內的企業。一個例子說明拜恩泰科如何從與中國企業的夥伴關係中獲益：今年收購中國生物技術公司普米斯生物（Biotheus），該公司以9.5億美元獲得一種針對肺癌的有前景的雙特異性抗體權利。幾個月後，又有一個大交易：美國公司百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）支付高達111億美元，共同進一步開發該藥物。根據自身說法，產業園幫助企業申請補貼資金，並與當局建立聯絡。國家為此提供辦公和實驗室的減租，以及一個支援快速增長製藥生態的體系。製藥業也應被這樣推動。十年前，中國工業主要是仿製藥供應商，即專利保護到期後的仿製藥。“中國不被視為創新者，”製藥企業創勝集團（Transcenta）創始人兼首席執行官錢雪明解釋道，該公司總部也在生物灣，並在香港交易所上市。這已經徹底改變。“中國已經學會，真正的創新需要時間。”公司老闆將轉折點定在2015年，當時監管改革、投資增加以及從海外歸來的專家引發了創新浪潮。在即將到來的五年計畫中，國家領導層將製藥部門置於中國經濟發展核心位置。專家指出，人才搜尋並非一帆風順。地緣政治緊張阻礙了來自美國和歐洲的專家前往中國。國內，地區間競爭激烈：生物灣因此宣傳蘇州的現代生活條件、住房和休閒設施，以及位於中國最富裕地區的長江三角洲、上海的吸引力。一方面，人們談論中國創新速度帶來的機會，另一方面，對新霸權的擔憂也在增長，尤其在歐洲，儘管德國仍被視為高績效基地。德國仿製藥協會（Pro Generika）在10月警告說，要警惕新的依賴（。。。）。協會計算顯示：在56種活性成分中，有20種中國製造商佔比如此之高，以至於供應面臨風險。特別受影響的是抗生素、糖尿病和止痛藥。有些人已將其比作“稀土元素”的藥丸形式，暗指當前點燃與美國和歐洲貿易戰的關鍵原材料。是否會升級尚不確定——這也取決於視角。像羅蘭·艾爾斯這樣的研究者強調與中國在研究和開發中的合作機會：“與中國合作有助於共同研究疾病機制和發展療法——造福這裡和全球的患者，”他說。對於一些人來說，醫學仍是少數幾個合作基本無障礙的領域。此外，艾爾斯表示，在醫學人工智慧研究領域，中國和美國領先。因此，從德國流向那裡的知識幾乎不存在。一位製藥經理則在幕後指出歐洲的“規定和官僚主義”如何拖慢科學進步。因此，與中國的合作至關重要。老齡化人口對生意有利尤其在癌症研究中，中國企業進展迅速。“許多中國初創公司由歸國人員和風險資本資助；它們受益於快速擴展、更好的人才保留和高效的臨床試驗訪問，”特瑞森塔創始人錢雪明解釋道。這位面帶微笑的友好男子在生物灣的辦公室接待《商報》記者。在一張木桌旁，他親自沏茶。旁邊的辦公室和實驗室裡是一片專注的寧靜。他的主要產品領域：針對胃癌、骨骼和腎臟疾病的藥物。“我們從現有先驅者那裡學習，基於它們的成功進行演進開發，而不是革命性變革，”他解釋了自己的方法。以前，在中國獲得臨床試驗的IND批准至少需要90天，現在大約是30天，與美國類似。中國醫生越來越接受全球培訓，患者池使快速、國際標準化的臨床試驗成為可能。儘管如此，對中國藥物的效率和質量仍存疑慮。這種情況正在改善，“特別是出口導向的生物製品，”錢雪明說。“質量問題主要影響仿製藥，而不是當前的高科技產品，”他補充道。在中國，國有醫院被要求購買中國藥物，以降低成本。但在上海與醫生的交談中，反覆明顯的是，他們仍對本土產品的效率持疑慮。沒有人願意被引用。錢雪明相信：“這裡適用達爾文法則：強者和優勝者生存。”同時，外國和中國公司都必須管理地緣政治風險，例如實際的出口限制或難以捉摸的政治情緒，這些情緒阻礙美國公司與中國合作。一位經理講述，參觀生物灣的美國代表團減少了；取而代之的是更多中亞和非洲團體，他們前來研究中國的模式。這種總體政治趨勢，由於地緣政治對抗，也在蘇州顯現。中國的藥物和研究可能很快更強烈地塑造製藥世界。“這就像一顆種子被埋進土裡，”創勝集團老闆錢雪明說。“它生長並變得可見。這是過去十年證明有效的工作。”人才、國家資助、監管加速和效率的結合顯示：中國生物技術革命很可能才剛剛開始；它令人印象深刻，但也對歐洲構成挑戰，後者必須日益認識到其戰略依賴。在蘇州的所有實驗室和辦公塔之間，這一點顯而易見。 (德國派)

高盛認為，禮來的口服減肥候選藥物orforglipron代表著“整個生物製藥覆蓋範圍內最重要的新產品周期之一”。管理層透露全球監管提交即將開始，預計明年在美國市場推出用於肥胖治療。高盛堅定看好禮來，押注“生物製藥史上最強產品周期”。高盛股票研究部門於10月31日發佈研報，稱禮來的口服減肥候選藥物orforglipron代表著“整個生物製藥覆蓋範圍內最重要的新產品周期之一”。管理層透露全球監管提交即將開始，預計明年在美國市場推出用於肥胖治療。禮來正以紮實的業績兌現和前瞻性的創新佈局，鞏固其在全球生物醫藥產業的龍頭地位。GLP-1霸主地位持續擴張禮來三季度業績超越市場預期並上調全年指引。減肥藥銷售強勁，三季度Mounjaro營收同比增長109%，Zepbound營收大幅增長184%。高盛特別關注幾個投資者最關心的問題：GLP-1定價動態保持穩定，連鎖藥店巨頭CVS將諾和諾德Wegovy優先於禮來Zepbound的保險政策決定並未導致顯著價格侵蝕。“管理層表示，GLP-1定價動態完全符合他們的預期，在CVS最近決定優先選擇諾和諾德的Wegovy而非Zepbound後，他們沒有看到任何顯著的定價侵蝕。”口服減肥藥orforglipron：變革性產品即將問世高盛認為，禮來的口服減肥候選藥物orforglipron代表著“整個生物製藥覆蓋範圍內最重要的新產品周期之一”。管理層透露全球監管提交即將開始，預計明年在美國市場推出用於肥胖治療。更值得注意的是，該藥物符合FDA國家優先憑證項目的至少三項要求中的四項，為加速審批鋪平道路。在定價策略方面，禮來將orforglipron視為類似Zepbound的銷售模式，重點利用LillyDirect直接面向消費者平台。管理層強調，口服製劑的便利性將顯著擴大全球目標市場規模。“管理層指出，orforglipron的整體特徵(減重效果、在糖尿病方面優於諾和諾德口服司美格魯肽、心血管/抗炎益處以及每日一片無食物和水限制)創造了一個世代機會，可以進入比他們目前現有incretin組合所瞄準的市場大得多的全球目標市場。”管線佈局：從減肥到心血管全面開花除GLP-1產品線外，禮來在下一代肥胖化合物方面同樣表現出色。選擇性胰淀素激動劑eloralintide的二期資料即將在肥胖周會議上公佈，三重激動劑retatrutide的六項三期試驗結果預計在2026年底前出爐。值得關注的是，禮來新披露其Lp(a)項目muvalaplin已進入三期臨床試驗，這一新興心血管治療領域正成為投資者關注焦點。二期資料顯示，該藥物在最高劑量下相比安慰劑可降低超過85%的生物標誌物水平。高盛基於預估值滾動調整，維持26.0倍P/E估值，認為禮來在2026年orforglipron發佈前已處於最佳位置。對於這家在GLP-1戰爭中佔據制高點的製藥巨頭，任何監管審批的提前都將為業績帶來額外驚喜。將禮來目標價從879美元上調至951美元(比當前股價高90 )，重申買入評級。 (invest wallstreet)