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股價再次暴漲20.5%!商戰升級!諾和諾德冷慫輝瑞,收購減肥藥公司收購Metsera報價提升至近百億美元
隨著諾和諾德將收購美特塞拉的報價提高至近100億美元,輝瑞還剩兩個工作日提出對等報價;輝瑞也在通過法律訴訟試圖阻止交易;美特塞拉擁有每月打一針的新型減肥藥物管線,被視為下一代爆款潛力股,上市不到一年股價已翻4倍。引發知名藥企輝瑞和諾和諾德“大打出手”的減肥藥收購戰,又在周二更新了最新章節。11月4日,諾和諾德和輝瑞分別提高了對減重藥開發商Metsera的收購報價。諾和諾德的最新報價達到約100億美元,輝瑞也將出價提高至81億美元。受此消息影響,Metsera周二收盤大漲20.5%!美國生物技術公司美特塞拉(Metsera)發佈公告稱,輝瑞和諾和諾德均提高了收購價格,但諾和諾德的報價依然更優。聲明稱,輝瑞還有兩個工作日的時間來協商報價,如果在此期限結束後美特塞拉董事會依然認為諾和諾德的報價更好,有權終止現有的併購協議。(來源:公司官網)簡單從頭捋一遍兩家醫藥巨頭的報價。輝瑞9月底宣佈與美特塞拉達成收購協議,現金報價47.5美元,對應交易價值為49億美元。協議還包含了一項里程碑付款,最高可達每股22.5美元,所以交易的總價值最高可能達到73億美元。輝瑞原本預期能在年內完成交易,但沒想到剛經歷管理層震盪的諾和諾德上周四出手“截胡”:現金初期付款60億美元,加上里程碑付款交易總價接近90億美元。此舉觸發了輝瑞需要在4個工作日內重新出價的倒計時。美特塞拉周二宣佈,輝瑞將收購報價提高至每股最多70美元(60美元先期付款+10美元里程碑款項),合計約81億美元。同時諾和諾德的加價更狠,報出每股最多86.2美元(現金62.2美元+24美元里程碑款項),合計接近100億美元。美特塞拉今年1月剛上市,旗下擁有一系列實驗性減肥藥物組合,包括GLP-1注射劑MET-097i以及模擬胰腺激素澱粉樣肽(amylin)的MET-233i。兩者都是每月給藥一次,較目前每周打一針的頻率大幅下降。與IPO價格18美元相比,美特塞拉周二的最新股價已經翻了4倍。(美特塞拉日線圖,來源:TradingView)在揮舞支票的硝煙背後,一場法庭鬥爭也已經蓄勢待發。諾和諾德出價次日,輝瑞就在特拉華州衡平法院提起訴訟,尋求阻止美特塞拉終止現有的併購協議。輝瑞表示,由於諾和諾德的提案存在重大風險,收購不太可能完成,因此不能構成更優提案。非常有趣的是,輝瑞還發表了一份措辭激烈的聲明,將諾和諾德的收購提案稱為“魯莽且前所未有”,並強調該提議是一個處於市場主導地位的公司試圖通過收購來壓制競爭、違反法律的企圖。結合輝瑞9月底剛剛宣佈與川普政府達成本土投資和降藥價協議,並加盟藥品直銷管道“川普大藥房”(TrumpRx)。外界紛紛猜測,聲明中的“反壟斷”、“違法”等詞就是呼喚白宮出手。(輝瑞董事長兼CEO艾伯樂9月出席白宮記者發佈會)本周一,輝瑞又在特拉華州聯邦地區法院提起另一項訴訟,稱諾和諾德的收購具有反競爭性。該訴訟還稱,美特塞拉、美特塞拉的控股股東以及諾和諾德互相串通。對於輝瑞的動作,諾和諾德回應稱,收購方案和交易結構“遵守所有適用法律”,且符合患者和美特塞拉股東的最佳利益。美特塞拉也在一份聲明中表示:“輝瑞正試圖通過訴訟以比諾和諾德更低的價格買下公司。” (invest wallstreet)
富國銀行和輝瑞警告:美國在許多領域的優勢正失去,AI是競爭關鍵!
周三,富國銀行執行長查理·沙夫(Charlie Scharf)和輝瑞製藥執行長阿爾伯特·布拉(Albert Bourla)對美國可能會失去對中國的競爭優勢發出警告,但稱人工智慧(AI)或許可以幫助美國「穩住」。富國銀行執行長查理·沙夫和輝瑞製藥執行長阿爾伯特·布拉警告美國可能失去對中國的競爭優勢,但認為人工智慧(AI)可助美國「穩住」。這兩位高層在一場華盛頓舉行的投資論壇上指出,雖然美國在許多領域仍處於領先地位,但因政策不一致和投資不足,將優勢拱手讓給中國。布拉對中國在生物技術和製藥領域日益增長的實力表示擔憂,並指出中國在研發支出的激增、推動監管改革和建立以生命科學為重點的國家戰略。“他們(中國)今年申請的專利數量超過了美國,”他說:“這在歷史上從未發生過。五年前,這一比例是90%-10%……差距正在縮小,但除非我們齊心協力,否則他們可能會變得(比我們)更好。”布拉敦促美國將注意力轉向提高自身的生產力和創新。「我們花了更多的時間去思考如何讓中國慢下來,而不是思考我們如何比他們更好。我們需要在這裡進行監管改革。我們需要穩定,關稅和定價不起作用。」他補充說。擁抱人工智慧這兩位高階主管也表示,人工智慧對美國經濟既有風險,也有好處。沙夫指出,人工智慧可能會減少勞動力規模,但會提高生產力。由於人工智慧的進步,富國銀行和摩根大通、高盛等大型銀行已經減少了招募人數。「我們的員工肯定會減少。看看我們為程式設計人員部署的工具,你會發現程式設計人員的效率提高了20%、30%、40%。實際上,我們做得比原本能夠做的還要多。」他說。布拉將人工智慧稱為醫學的下一個前沿領域,並預測人工智慧將大大加快阿茲海默症和癌症等疾病的治療時間,從而徹底改變藥物發現。「我們多年來一直試圖找到治療方法……人工智慧將使其成為現實。」他補充說。輝瑞最近與川普政府達成了一項藥品定價協議,作為消除長期存在的定價、醫療補助報銷和分銷方面不確定性的更廣泛努力的一部分。作為協議的一部分,輝瑞公司獲得了三年的藥品特定關稅豁免,這取決於在美國製造業的額外投資。「關稅和美國價格大幅調整的不確定性,透過這項協議,我們正在消除這兩個不確定性,」布拉周三表示。(財聯社AI daily)
輝瑞73億美元重返減肥賽道,GLP-1未來方向或潛伏大牛
2025年9月22日,輝瑞正式宣佈以72億美元的潛在交易總額收購2025年才剛剛完成IPO的減重創新藥企業Metsera(MTSR),主要目標是Metsera的兩條核心管線:MET-097i和MET-233i。通過收購Metsera,輝瑞的減肥夢再次死灰復燃,重新發起對GLP-1統治地位的爭奪。輝瑞可以說是最早看到GLP-1藥物潛力並大力投入的公司,然而由於之後的種種誤判,輝瑞痛失好局,將GLP-1藥物的初期紅利拱手讓給了諾和諾德。1988年,輝瑞與便與初創公司MetaBio達成合作,獲得後者GLP-1用於糖尿病治療的全球獨家開發權,並承諾5年內投資3000萬美元。MetaBio團隊已發現GLP-1的降糖作用,但面臨半衰期過短(僅2分鐘)的技術瓶頸。雙方計畫通過抑制DPP-4酶或設計抗降解類似物延長藥效,並探索鼻噴/經皮等非注射劑型。1991年,輝瑞以“資源聚焦核心業務”為由提前終止合作,導致MetaBio因資金鏈斷裂放棄GLP-1專利(後被諾和諾德獲得)。這一決策使輝瑞錯失GLP-1領域的先發優勢,諾和諾德憑藉GLP-1類似物(如利拉魯肽、司美格魯肽)在2010年後逐步建立市場統治地位。痛失好局的輝瑞將注意力轉向了小分子口服,此時創新醫藥公司Sosei Heptares進入了輝瑞的視野。2015年11月輝瑞與Sosei簽署為期10年的戰略協議,輝瑞向Sosei支付3300萬美元股權投資(佔股3.02%),並承諾每個GPCR靶點最高支付1.89億美元里程碑款及銷售分成。合作覆蓋多個治療領域,包括糖尿病、肥胖、炎症性腸病等,其中GLP-1受體是核心開發方向之一。Sosei的StaR技術是合作的核心支撐。該技術通過改造GPCR的跨膜結構域,使其在脫離細胞膜後仍保持穩定構象,從而解析高解析度晶體結構(如GLP-1R的X射線結構),為小分子藥物設計提供精準模型。輝瑞利用這一平台篩選出3款GLP-1受體激動劑:Lotiglipron、Danuglipron和PF-06954522。Lotiglipron(PF-07081532)是每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑,2023年進入I/II期,I期資料顯示28天體重下降2.1%(安慰劑校正後1.5%),但35%患者出現轉氨酶升高,因肝毒性風險於2023年6月終止開發。Danuglipron(PF-06882961)是每日兩次口服小分子激動劑,II期資料顯示32周體重下降8%-13%,但73%患者出現噁心、47%嘔吐,停藥率超50%。2024年轉向每日一次緩釋劑型,I期顯示藥代動力學達標,但2025年4月因1例無症狀藥物性肝損傷全面終止開發。PF-06954522採用新型分子骨架,2023年進入I期,2025年8月因“療效未達預期”及“市場競爭格局變化”終止開發。成為輝瑞第三個失敗的口服GLP-1項目。2025年4月,輝瑞宣佈終止與Sosei Heptares在GLP-1領域的合作。截至2025年,輝瑞在GLP-1合作項目上累計投入超12億美元,包括3300萬美元股權投資、8.7億美元研發費用及2.9億美元里程碑付款,但未獲得任何上市產品。當輝瑞推進口服項目時,諾和諾德的注射用司美格魯肽(Wegovy)已在2021年獲批,禮來的替爾泊肽(Mounjaro)於2022年上市,兩者在減重和降糖領域的療效與安全性已建立絕對優勢。2023年諾和諾德的口服司美格魯肽(Rybelsus)上市,進一步壓縮小分子藥物的市場空間。其III期資料顯示,50mg劑量組68周體重下降15.1%,且胃腸道反應發生率僅35%,顯著優於輝瑞的Danuglipron。輝瑞與Sosei Heptares的合作是GLP-1藥物開發史上的重要案例,其失敗揭示了小分子口服藥物的技術壁壘與市場風險。儘管雙方投入巨大資源並取得階段性技術突破,但在安全性、療效和市場競爭的多重壓力下,最終未能實現商業化目標。就在市場預計輝瑞將永遠離開減肥賽道之際,2025年9月22日,輝瑞重磅宣佈收購Metsera。這次核心選擇了超長效(一月一次)和連用Amylin這兩個GLP-1藥物未來發展最為明確的兩個方向。Metsera成立於2022年、總部位於紐約,專注於開發治療肥胖症及心血管代謝疾病的新一代口服與注射用營養刺激激素(NuSH)類似肽。其技術源自英國Zihipp公司及帝國理工學院Steven Bloom教授團隊,由Population Health Partners與ARCH Venture Partners聯合創立。2025年1月在納斯達克上市,2025年9月22日,被輝瑞以超72億美元收購,交易預計於2025年第四季度完成。本次收購採取了共擔風險的交易模式。72億美元的交易總價分為4個階段支付,當下真實支付49億美元(較協議公佈之日市值溢價40%)。當注射用MET-097i(GLP-1受體激動劑)與MET-233i(胰淀素類似物)聯合療法啟動III期臨床時,輝瑞將支付5美元/股;當MET-097i單藥獲得FDA批準時,輝瑞繼續支付7美元/股;當兩者月度聯合療法獲FDA批準時,再支付10.50美元/股。後續的潛在交易費用可以理解為達到一定要求的股權激勵。MET-097i是一種完全偏向性GLP-1受體激動劑,2期資料顯示高劑量組12周平均體重下降11.3%,且通過滴定方案顯著降低胃腸道不良反應。具有月製劑潛力,目前僅有安進以及歌禮的兩條在研管線有望達到月製劑的要求,最快的目前處於臨床III期。MET-233i是一款超長效胰淀素類似物(Amylin),1期單藥可使體重下降8.4%,與MET-097i半衰期匹配,可開發固定劑量複方製劑。輝瑞希望通過收購Metsera,再次站在減肥藥賽道的未來。GLP-1藥物未來發展方向GLP-1藥物未來發展的核心方向是:適應症向更加廣闊的領域拓展、從周劑邁向更加長效的月劑、從注射劑向口服劑轉變、雙/多靶點、與Amylin聯用、減脂增肌等六個維度。1、適應症向更加廣闊的領域拓展GLP-1受體激動劑憑藉其在糖尿病和肥胖症治療中的顯著療效,已成為全球代謝疾病藥物研發最熱門的領域,呈現出爆髮式增長態勢。GLP-1藥物首輪商業化浪潮已經到來,在傳統降糖(糖尿病)之後、減肥適應症的高速崛起將GLP-1藥物市場規模推向了與PD-1同樣的千億美元高度。GLP-1藥物目前最主要的適應症仍然是糖尿病和肥胖,但在心血管風險、糖尿病腎病、阿爾茨海默病、非酒精性脂肪性肝炎、外周動脈疾病等多種疾病領域均展現出治療潛力。1.1、糖尿病糖尿病是嚴重威脅健康的四大類慢性病之一。我國是全球糖尿病人數第一的國家,同時我國患者兼具診斷率、治療率、達標率三偏低的特點。資料顯示,2023年僅口服降糖藥國內等級醫院和零售市場銷售總額就超過308億元。其中,在國內等級醫院銷售額達187億元,同比增長12.8%。弗若斯特沙利文資料顯示我國糖尿病用藥市場規模預計2030年將達到1675億元。1.2、減肥和體重管理:當前GLP-1藥物研發競爭的核心適應症全球肥胖問題已呈失控態勢,5歲以上人群超重及肥胖率合計達52%,預計2030年患者人數將突破35億。在此背景下,減肥藥市場展現出強勁增長動力:1.3、糖尿病腎病1.4、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)適應症上,比較領先的GLP-1藥物臨床項目有司美格魯肽的ESSENCE研究、替爾泊肽的SYNERGY-NASH研究以及瑪仕度肽的GLORY-1研究等。1.4.1 司美格魯肽:ESSENCE研究,唯一獲批這是一項針對MASH的大規模、雙盲、隨機對照、Ⅲ期臨床試驗,為期240週,旨在評估每週一次皮下注射2.4mg司美格魯肽在合併2期或3期肝纖維化的MASH成人患者的療效和安全性。中期分析顯示,在第72週時,試驗組62.9%的患者脂肪性肝炎得到緩解,且肝纖維化沒有惡化,而對照組僅34.1%;試驗組37.0%的患者肝纖維化得到改善,且脂肪性肝炎沒有惡化,而對照組只有22.5%。此外,司美格魯肽2.4mg在減重、改善肝功能指標及心血管代謝指標方面均較對照組有顯著改善,安全性和耐受性與先前試驗結果一致。基於此,2025年8月,FDA正式批准司美格魯肽用於治療伴有中度至晚期肝纖維化的NASH成人患者。1.4.2、替爾泊肽:SYNERGY-NASH研究這是一項Ⅱ期試驗,評估了替爾泊肽(每週注射一次,5mg、10mg、15mg)在中度至重度NASH患者(伴F2-F3期纖維化)中的療效。治療52週後,最高劑量15mg組實現NASH緩解且纖維化未惡化的患者比例高達約74%,顯著高於安慰劑組的約13%。即使是較低劑量5mg和10mg組,緩解率也分別達到約39%和約51%。同時,替爾波肽15mg組有約50%的患者實現了至少一個階段的肝纖維化改善且NASH未惡化,顯著優於安慰劑組的約30%,參與者體重減輕幅度也很驚人,15mg組平均減重達約16%。目前其Ⅲ期臨床試驗正在進行中。1.4.3 瑪仕度肽:GLORY-1研究這是一項針對中國肥胖人群的Ⅱ期試驗,初步評估了瑪仕度肽(GLP-1/GIP/胰高血糖素三重受體激動劑)在NASH患者中的效果。9mg劑量組治療24週後,患者肝臟脂肪含量通過MRI-PDFF檢測顯著降低約40%-45%,安慰劑組僅降4%。同時患者體重下降14.7%,而安慰劑組為1.8%,並改善了胰島素抵抗、血脂等代謝指標。其針對NASH的專門Ⅲ期臨床試驗即將啟動或正在進行。1.5、外周動脈疾病1.5.1 禮來:替爾泊肽,率先有資料發佈2025年7月31日,禮來公司SURPASS-CVOT 3期臨床研究結果公佈,三期研究結果不僅驗證了GIP/GLP-1雙重受體激動劑替爾泊肽在心血管保護方面的優勢,更在A1C、體重、腎功能保護及全因死亡等多個維度展現出積極改善。隨著這一研究成果的發佈,替爾泊肽有望從“降糖+減重”雙優治療走向更廣闊的前景,為高心血管風險的糖尿病患者帶來前所未有的長期健康獲益。需要說明的是,SURPASS-CVOT研究共納入了來自30個國家/地區總計超過13,000名2型糖尿病合併動脈粥樣硬化性心血管疾病成人患者,歷時超過4.5年,是迄今為止規模最大、隨訪時間最長的替爾泊肽研究。替爾泊肽在心血管方面的優勢,是禮來向諾和諾德發起挑戰的重要籌碼。且隨著禮來加速推進替爾泊肽更多適應症的審批,諾和諾德的藥王地位隨時不保。1.6、阿爾茲海默症1.6.1 諾和諾德:司美格魯肽的探索在GLP-1藥物探索阿爾茨海默症(AD)適應症的研究中,諾和諾德處於領先地位,其主要研究項目為EVOKE和EVOKE Plus臨床試驗,這兩項臨床試驗是探討口服司美格魯肽對早期阿爾茨海默病的臨床療效、安全性及耐受性。這兩項研究是迄今為止針對阿爾茨海默病開展的規模最大的 GLP-1 藥物試驗,將招募約 3700名早期阿爾茨海默病患者。兩項試驗於2021年5月開始招募患者,預計完成時間為2026年10月。兩項關鍵性III期研究於2020年12月啟動,預計將於2025年第四季度完成。頂線結果預計在2025年第四季度公佈。中國地區的研究由首都醫科大學宣武醫院賈建平教授擔任主要研究者,在北京、上海、廣州等 32 家醫院開展。目前已知的成果是2022年發表於《Alzheimer's & Dementia》期刊上的一項回溯性分析顯示,使用過GLP-1受體激動劑的糖尿病患者的痴呆發生率明顯低於對照組。此外,2024年阿爾茨海默症協會國際會議(AAIC)上報告的一項最新IIb期臨床研究資料表明,諾和諾德的GLP-1藥物利拉魯肽可以保護輕度阿爾茨海默病患者的大腦,並減緩相關腦部區域的萎縮,與安慰劑相比,在一年治療後將認知衰退減少18%。1.6.2 禮來:tirzepatide禮來公司的GIP/GLP-1雙重受體激動劑Mounjaro(tirzepatide)也在相關領域有一定的研究潛力。1.6.3 質肽生物:ZT006中國的質肽生物自主研發的口服GLP-1類多肽ZT006片,也獲得了國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可,用於阿爾茨海默病的治療,不過目前其仍處於I期臨床試驗階段。2、從周劑邁向更加長效的月劑當前全球主流的GLP-1藥物司美格魯肽、替爾泊肽、瑪仕度肽均為周劑。目前一月給藥一次的月劑項目正在嶄露頭角,超長效藥物相比目前常規的每週給藥,一般能夠實現2-4週給藥,全球進度較快的包括安進的MariTide(Q4W), Metsera 的MET-097i(Q4W)與MET-233i(Q4W),國內企業如眾生藥業、中國生物製藥、通化東寶、甘李藥業與歌禮製藥等均有佈局。2.1 質肽生物:佐維格魯肽臨床進展最快的是質肽生物的GLP-1R單靶點激動劑佐維格魯肽(Zovaglutide),已啟動III期臨床。其已經公佈的II期資料中160mg每月一次給藥組:24週體重較基線減輕13.8%,減重曲線未達平台期;80mg每月一次組:減重效果與每週1次司美格魯肽(2.4mg)相當;2.2 安進:MariTide安進公司的GLP-1R/GIPR雙靶點機制MariTide處於II期臨床階段,為全球首個進入臨床的GLP-1R/GIPR雙向調控月製劑。其420mg每月一次給藥組24週減重效果與佐維格魯肽160mg組相當;2.3 輝瑞:MET-097i輝瑞公司因收購Metsera而獲得的GLP-1R單靶點激動劑MET-097i,是一種同類首創的完全偏向、超長效GLP-1受體激動劑(GLP-1-RA),具有每月注射1次的給藥潛力。2025年9月30日,宣佈MET-097i的兩項減重IIb期研究(VESPER-1和VESPER-13)取得了積極結果。在VESPER-1研究中,0.4mg、0.6mg、0.9mg、1.2mg劑量組經安慰劑組調整後的平均體重降幅分別為-8.1%、-10.0%、-13.0%、-14.1%。此外,1.2mg劑量組個體最高體重降幅達到-26.5%。VESPER-3研究正在進行中,尚無減重資料可分享。基於以上結果,Metsera認為MET-097i可以在穩態下與15mg替爾泊肽的性能相匹敵或超過,並計畫在年底之前啟動III期臨床試驗。3、從注射劑到口服口服因其良好的患者依從性,成為GLP-1藥物升級的重要方向。3.1 諾和諾德:司美格魯肽諾和諾德的口服司美格魯肽(Rybelsus)是首個且唯一上市的口服GLP-1藥物,目前只獲批用於II型糖尿病。2025年4月22日,諾和諾德已向FDA提交申請,尋求批准其GLP-1受體激動劑司美格魯肽(25mg)口服版本用於減重,預計2025Q4獲批,將成全球首個口服減重GLP-1製劑。這一申請標誌著GLP-1類藥物首次進入口服減肥藥物市場。3.2 禮來:Orforglipron禮來的Orforglipron是進度最快的非肽類口服小分子GLP-1藥物,是首款無需飲食、飲水控制的口服小分子GLP-1受體激動劑。2018年9月26日,禮來與中外製藥達成協議,禮來獲得中外製藥研發的GLP-1受體(GLP-1R)口服小分子激動劑 OWL833(後更名為 Orforglipron)的全球開發和商業化權利,當時首付款只有區區5000萬美元。當時該藥物處於臨床前階段,中外製藥通過此次合作將其推向全球市場,而禮來則借此補充了在口服 GLP-1 領域的管線佈局。目前共有7項評估Orforglipron在糖尿病和肥胖人群中安全性和有效性的3期臨床試驗正在進行。2025年4月17日,禮來公司公佈了其中第一個3期臨床研究ACHIEVE-1的積極頂線結果,禮來預計,將在2025年年底前向全球監管機構提交Orforglipron用於體重管理的上市申請,預計2026年提交其用於治療2型糖尿病的上市申請。Orforglipron的風險調整後峰值銷售額(包括肥胖和糖尿病)將在2035年達到235億美元。2025年8月7日,禮來公司公佈其口服減重藥Orforglipron的三期臨床資料,顯示患者在72週治療後平均減重12.4%。因資料未達市場預期,禮來公佈資料之後股價下跌約10%。3.3 德睿智藥:MDR-001(AI 驅動小分子 GLP-1)臨床進度:II期臨床(2025年9月公佈12週資料),擬2026年啟動III期,核心資料:減重:240mg劑量組12週減重8.9%;3.4 華東醫藥:HDM1002(口服小分子GLP-1完全激動劑)臨床進度:2025年7月獲FDA臨床試驗批准,中國II期資料積極。於2024年10月獲得體重管理適應症Ⅱ期臨床研究頂線結果,2025年4月完成體重管理適應症臨床Ⅲ期研究的首例受試者入組。(市場一直在質疑其二期資料不佳)核心資料:100mg以上劑量組28天體重降低4.9%~6.8%3.5 信達生物:IBI3032信達生物口服小分子GLP-1R激動劑IBI3032於2025年8月獲美國批准IND。在動物模型上,相同劑量下口服暴露量是同類產品的5至10倍。中國國內口服片劑在研管線儲備豐富,已經進入臨床三期的包括恆瑞醫藥HRS-7535、聞泰醫藥VCT220、中美華東HDM1002等。歌禮小分子口服GLP-1R激動劑美國Ib期研究取得積極頂線結果。2025年4月23日,歌禮製藥小分子口服GLP-1R激動劑ASC30每日一次口服片在美國肥胖症Ib期多劑量遞增(MAD)研究(NCT06680440)取得積極頂線結果。恆瑞醫藥佈局了單靶和雙靶兩款GLP-1口服劑,其中單靶已經推進到臨床III期,雙靶正在進行臨床I期。且單靶已經實現了對外授權。成都地奧製藥集團有限公司自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑成都地奧-DA-302168S6,國內Ⅱ期臨床研究於2025年3月26日啟動,適應症為超重/肥胖。在已完成的Ⅰc期臨床試驗中取得了積極頂線資料,具有良好的藥代動力學特徵,支援每日一次給藥,且服用不受飲食限制,各劑量組呈現出顯著的量-效關係,整體安全耐受性良好。此外,先為達XW004、東陽光藥APL-18881、碩迪生物的GSBR-1290、誠益生物的 ECC5004、德睿智藥的MDR-001以及銳格醫藥的RGT-075等,都已進入臨床II期。翰森製藥將其臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑HS-10535的全球開發、生產及商業化獨家許可給默沙東,1.12億美元首付款,19億美元里程碑付款,以及基於產品銷售的特許權使用費。4、多靶點相較於單一GLP-1R 靶點,多靶點減肥藥物通過協同啟動或抑制多個代謝相關受體,能夠突破單一靶點的療效瓶頸,實現“抑制食慾+加速代謝+器官保護”的協同機制,在減重效果、代謝綜合改善和用藥依從性上實現顯著提升,協同靶點主要包括GLP-1R與GIPR、GCCR、AMYR(胰淀素受體)等。全球GLP-1靶點在研管線超過184項,涉及133家企業,涵蓋93個適應症。其中,單靶點藥物97項,雙靶點60項,三靶點21項,多靶點6項。除了傳統的 GLP-1單靶點,雙靶點(如GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR)和多靶點(如GLP-1/GIP/GCGR)藥物研發逐漸成為熱點,以提高藥物療效。例如,禮來的替爾泊肽是首個上市的 GLP-1/GIP 雙靶點激動劑,臨床資料顯示其減重效果優於司美格魯肽。雙靶點GLP-1/GCGR信達生物瑪仕度肽2025年6月在中國獲批上市;替爾泊肽攜雙靶點的優勢,在2025年Q1全球營收已經非常逼近司美格魯肽,考慮到替爾泊肽的增速和諾和諾德不斷下調的未來業績展望,預計替爾泊肽在2025年有較大機率超越司美格魯肽,成為年度銷售金額最大的GLP-1藥物。信達生物瑪仕度肽走上舞台核心,恆瑞醫藥HRS9531已經提交上市申請。翰森製藥HS-20094、博瑞醫藥BGM0504、眾生睿創RAY1225目前處於臨床III期。華東醫藥poterepatide、通化東寶/藥明康德THDBH120目前處於臨床II期階段。中新醫藥(康緣藥業) ZX2010、派格生物PB-718、康哲藥業CMS-D005、和澤醫藥/道爾生物HZ012處於臨床一期階段。三靶點藥物也已經起航聯邦製藥UBT251、民為生物(樂普) MWN101/MWN109、中新醫藥(康緣藥業) ZX2021為國內第一梯隊,均處於臨床II期,有望在今年或明年初開始陸續進入三期。恆瑞醫藥HRS-4729、道爾生物DR10624 、東陽光藥HEC-007處於臨床一期。此外眾生睿創、博安生物、翰宇藥業、宜明昂科臨床前階段管線也在積極推進中。禮來Retatrutide是GCGR/GIPR/GLP-1R三靶點激動劑。2023年6月27日公佈的Ⅱ期臨床資料顯示,該藥每週注射12mg可使受試者體重明顯減輕。禮來已於7月3日啟動兩項針對超重或肥胖患者的Ⅲ期臨床試驗。2025年3月24日,聯邦製藥與諾和諾德簽訂了獨家許可協議,授權諾和諾德三靶點GLP-1產品UBT251全球開發、製造和商業化權利(不包括中國大陸及中國港澳台),首付款:2億美元。里程碑付款:最高可達18億美元。目前UBT251已開展2型糖尿病、超重/肥胖、代謝相關脂肪性肝病(MAFLD)及慢性腎臟病(CKD)等多項代謝相關適應症,1)減重效果:1b期臨床試驗,UBT251每週進行一次皮下注射給藥,連續給藥12週後,在最高劑量組中,完成試驗的受試者平均體重較基線下降15.1%。2)腎病效果:在臨床前肥胖/糖尿病腎病藥效模型中,UBT251對腎臟尿白蛋白等相關腎損傷標誌物和組織病理的整體改善效果明顯優於司美格魯肽。UBT251的CKD適應症分別於25年1月和2月獲得中美兩地監管部門的臨床試驗批准,目前超重/肥胖、MAFLD和慢性腎臟病適應症均已推進至II期臨床階段。2024年恆瑞醫藥將具有自主智慧財產權的GLP-1 類創新藥HRS-7535(口服)、 HRS9531(雙靶點)、HRS-4729(三靶點)在除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國Kailera Therapeutics公司。根據協議條款,Kailera Therapeutics 公司需向公司支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元,臨床開發及監管里程碑款累計不超過2億美元,銷售里程碑款累計不超過57.25億美元,及達到實際年淨銷售額低個位數至低兩位數比例的銷售提成。作為對外許可交易對價一部分,公司將取得美國 Kailera Therapeutics 公司19.9%的股權。5、與Amylin聯用Amylin(胰淀素),也稱為胰島澱粉樣多肽,是一種由37個氨基酸組成的多肽激素,主要由胰腺β細胞分泌,Amylin(胰淀素)與胰島素共同儲存於β細胞分泌顆粒中,進食後隨血糖升高同步釋放入血,與胰島素協同參與血糖和能量代謝的調節。Amylin(胰淀素)含量約為胰島素的2%,在胃腸道、肺和中樞神經系統也有表達。其核心勝利功能為:- 血糖調節:抑制胰高血糖素分泌,延緩胃排空,減少餐後血糖波動。- 食慾控制:啟動下丘腦飽腹感中樞,減少食物攝入。- 能量代謝:促進脂肪分解,增加能量消耗,輔助減重。- 骨代謝:刺激成骨細胞活性,促進骨形成。Amylin類似物及受體激動劑已成為代謝性疾病治療的熱門方向:Amylin不僅是調節血糖和食慾的關鍵激素,其病理沉積更是2型糖尿病的直接推手。基於其多重生理作用,新型Amylin靶向藥物(如長效類似物、複方製劑及口服激動劑)在減重和糖尿病治療中展現出突破性療效,尤其與GLP-1類藥物的聯用有望重塑代謝性疾病治療格局。未來隨著給藥技術最佳化(如口服製劑)和機制研究深入,Amylin靶點或將成為代謝治療領域的核心支柱之一。5.1 普蘭林肽:Amylin不算成功的早期探索目前已經有一款短效Amylin產品普蘭林肽獲批上市,由美國生物製藥公司Amylin Pharmaceuticals主導研發,強生在早期研發階段提供了部分支援。2005年3月,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。Amylin Pharmaceuticals後被百時美施貴寶(BMS)收購,2012年,阿斯利康(AstraZeneca)通過收購BMS糖尿病業務,獲得普蘭林肽的全球權益。目前僅在美國上市,未進入中國醫保及市場。因普蘭林肽需每日注射3次、半衰期短(30–50分鐘),其商業化並不算成功。在全球和中國範圍內,Amylin/GLP-1聯用方案的研發已取得顯著進展,當前進度領先的幾款核心產品如下:5.2 全球領先的Amylin/GLP-1聯用方案5.2.1 諾和諾德:CagriSema(司美格魯肽+卡格列肽)為司美格魯肽(GLP-1受體激動劑)與卡格列肽(長效Amylin類似物)的複方製劑,通過協同抑制食慾、延緩胃排空和調節血糖,實現強效減重。III期REDEFINE 1研究(無糖尿病肥胖/超重人群,n=3417):68週後體重減輕22.7%,顯著優於司美格魯肽單藥(14.9%),34.7%受試者減重≥25%。III期REDEFINE 2研究(2型糖尿病肥胖人群,n=1206):68週後體重減輕15.7%,22.9%受試者減重≥20%。計畫2026年一季度提交上市申請,預計2027年初獲批。5.2.2 諾和諾德:Amycretin(單分子GLP-1/Amylin雙靶點激動劑)皮下注射劑型:Ib/IIa期研究(n=125)顯示,20mg劑量組36週後體重減輕22.0%,胃腸道副作用多為輕中度。口服劑型:I期研究(n=144)中,100mg每日一次給藥12週後體重減輕13.1%,初步驗證口服可行性。中國進展:皮下注射劑型於2025年2月獲批臨床,口服劑型此前已獲批開展減重適應症研究。5.2.3 輝瑞Metsera:MET-097+MET-233MET-097(超長效GLP-1受體激動劑,半衰期15天)與MET-233(長效Amylin類似物)的聯用方案,旨在通過每月一次注射提升依從性。2025年4月啟動I期臨床試驗(n=132),預計2025年10月公佈初步資料,對標諾和諾德CagriSema的每週注射方案。5.2.4 禮來:Eloralintide+替爾泊肽(GLP-1/GIP雙靶點)Eloralintide(長效Amylin激動劑)與替爾泊肽(GLP-1/GIP雙靶點激動劑)的聯用,探索三靶點協同效應。已啟動I期研究(NCT06345066),評估安全性和初步療效,尚未公佈資料。5.3 中國領先的Amylin/GLP-1聯用方案5.3.1 博瑞醫藥:BGM0504+BGM1812BGM0504(GLP-1/GIP雙靶點激動劑)與BGM1812(新型長效Amylin類似物)的複方製劑,通過AI最佳化分子設計提升活性和穩定性。BGM0504注射液已進入III期臨床(中國2型糖尿病和減重適應症),並在美國完成橋接研究。BGM1812注射液已在中國和美國提交IND申請,口服劑型處於臨床前階段。複方製劑BGM2102已啟動臨床前研究,目標開發為每週一次注射或口服劑型。5.3.2 先為達生物:VRB-103+VRB-101(口服複方)VRB-103(口服Amylin/降鈣素受體雙重激動劑)與VRB-101(口服GLP-1激動劑)的聯用,採用滲透增強劑T2026突破口服遞送壁壘。AI最佳化的分子設計使Amylin/降鈣素受體激動活性比值達3.2:1(優於Zealand Pharma的Petrelintide的1.8:1),動物模型中減重效果顯著。VRB-101已進入II期臨床,VRB-103仍處於臨床前階段,計畫未來開展聯用研究。6、增肌GLP-1RA減重具有潛在肌肉流失問題,減少肌肉量流失是下一代減重療法的關鍵,GLP-1與部分靶點的聯用佈局成為重要方向,相關靶點佈局主要包括ActRII (啟動素2型受體)、MSTN/GDF-8(肌肉生長抑制素)、AMYR (胰淀素受體)、FGF21(成纖維細胞生長因子21)等。目前該領域國內藥企管線佈局相對早期,來凱醫藥、宜明昂科、正大天晴、華東醫藥、民為生物等均有佈局。6.1 ActRII (啟動素2型受體)研究顯示,阻斷ActRIIA訊號可減少脂肪堆積並增加肌肉質量,尤其與GLP-1受體激動劑聯用能顯著降低後者導致的肌肉流失,實現“減脂增肌”的高品質體重控制。這一機制針對GLP-1藥物的侷限性,具有廣闊的市場前景。6.1.1 禮來:收購+聯合解決增肌2023年禮來以19.25億美金收購VersanisBio公司獲得ActRIIA/B抗體Bimagrumab,2025年6月Bimagrumab讀出資料,其單藥或聯用GLP-1RA減脂增肌療效優異。單藥效果:72週減重10.8%,100%來自脂肪減少,肌肉量增加2.5%。聯合療法:與司美格魯肽聯用減重22.1%,脂肪貢獻率92.8%,肌肉僅損失2.9%(效果媲美替爾泊肽);當前處於Ⅲ期臨床階段,聯合替爾泊肽的Ⅱ期試驗進行中(2026年完成)。6.1.2 來凱醫藥:國內減脂增肌賽道先行者國內來凱醫藥是國內減脂增肌賽道先行者,目前有三款產品進入臨床,分別是LAE102(ActRIIA單抗)、LAE103(ActRIIB單抗)和LAE123(ActRIIA/B雙抗)。LAE102是來凱自主研髮針對ActRIIA的單克隆抗體,具備促進肌肉再生和減少脂肪的潛力,開發靜脈注射和皮下注射,是全球首個進入肥胖臨床的ActRIIA抗體。LAE102中國和美國I期臨床研究正在全速推進,其中2024年11月,公司公告與禮來簽訂協議合作推進美國針對肥胖的臨床試驗;中國臨床進度領先,公司公告預計2025年9月能夠取得多劑量遞增試驗初步資料。6.1.3 宜明昂科:雙靶點的嘗試宜明昂科也有一款產品,IMC-010(GLP-1/ActRIIA雙靶點融合蛋白),當前處於臨床前階段,臨床前資料顯示其對ActRII通路的阻斷活性比對照強5倍。從輝瑞的收購,到GLP-1藥物未來演進的方向,也許未來的大牛正潛伏其中。
川普新規引爆醫藥股,但漲勢恐難持續 | 巴倫選股
在周二政府與輝瑞達成協議後,醫藥股出現了大幅上漲,這一勢頭在周三依然強勁。輝瑞與川普政府周二公佈的藥品定價協議,推動了醫藥股的強勁上漲,這一勢頭在周三依然持續。問題在於,這種上漲能否持續下去。今年對醫藥股來說並不順利。標普500製藥行業指數在周二上漲了4.3%,但截至周一收盤,該指數今年累計下跌了3.4%,而標普500指數則上漲了13%。周三該指數又上漲了5.5%。華爾街現在正在討論接下來會發生什麼。Mizuho醫療保健股票策略師賈裡德·霍爾茨在周三開盤前一小時發給投資者的郵件中寫道:“目前市場最關心的問題,無疑是醫藥股是否會因昨天的協議宣佈而繼續上漲。”目前來看,答案似乎是肯定的。輝瑞周三上漲了7.2%,此前周二已上漲6.8%。默克公司也在周三上漲了7.9%,同樣是在周二大漲6.8%之後。不過,關於政府與製藥公司達成的協議,仍存在許多不確定性。投資者不應忽視這些股票背後的大局,而這個大局遠非一片光明。下面是支援醫藥股反彈的兩個理由,以及反對的兩個理由。輝瑞公司得到了優厚協議也許最重要的是,周二公佈的協議似乎代表了輝瑞的最佳情況,這表明其他公司並不需要太過擔心。川普幾個月來一直強硬表態,計畫迫使製藥商將藥價降至與其他富裕國家相當的水平,並對藥品進口徵收高額關稅。但與輝瑞達成的協議似乎消除了這兩方面的擔憂,對其業務影響微乎其微。雖然輝瑞同意將其向醫療補助計畫(Medicaid)銷售的大多數藥品價格降至與其他國家相同的水平,但這對公司來說並不算什麼重大讓步。因為輝瑞在醫療補助市場的業務本來就不多。輝瑞還同意在美國以與其他富裕國家相同的價格銷售新藥。但這同樣不算什麼大的讓步:輝瑞仍可以通過在歐洲推出新藥時設定較高價格,來維持美國市場的高價。此外,輝瑞表示將通過政府網站以較低價格直接向消費者銷售藥品,但這些價格很可能不會低於輝瑞通過正常管道銷售時獲得的淨價。這意味著公司的收入預計不會受到影響。與此同時,川普政府同意給予輝瑞三年內免除任何針對製藥行業的特別關稅,作為交換,輝瑞承諾將在美國製造業基礎設施和研發方面投入700億美元。總統周二表示,其他製藥公司也在協商類似的協議,預計未來幾周還會有進一步的公告。坎托·菲茨傑拉德公司的分析師卡特·古爾德周二寫道:“如果白宮更關注以自身標準定義的‘勝利’——主要是表面效果——並且在協議形式上更加靈活,而不是堅持僵化的框架,這可能會讓企業將協議引導到對自身影響較小的重點上。”低迷的類股進一步利多因素是,今年以來醫藥股表現極差,這讓它們在回升到川普開始推動藥價改革前的水平之前還有上漲空間。例如,默克公司截至周三今年下跌了約9%,即便已經連續兩天大幅上漲。百時美施貴寶今年累計下跌了15%。這個行業依然面臨許多持續的問題,但今年的新情況是川普政府開始關注降低美國藥品價格。這意味著,隨著藥價問題的擔憂逐漸消除,相關股票可能會繼續上漲。“該行業的許多股票距離年內高點仍有較大差距……在遇到前期阻力之前,還有很大的上漲空間,”坎托公司的古爾德這樣寫道。麻煩重重接下來要討論的是,製藥類股持續上漲的反對理由。即使政治層面的挑戰消除,製藥股依然面臨諸多基本面難題。這個長長的清單上,包括輝瑞、百時美施貴寶等公司的專利懸崖,禮來和諾和諾德在肥胖症市場的動盪,以及醫保藥價談判等,僅舉幾例。整個製藥行業的市盈率都處於低位,而這一問題早在川普去年十一月再次當選之前就已經出現。以輝瑞為例,FactSet資料顯示,分析師預計到2030年,隨著專利到期,輝瑞的營收將下滑13.3%。與此同時,默克也在為其重磅抗癌藥Keytruda的專利到期做準備,這款藥物約佔公司總營收的40%。事實上,許多製藥公司都面臨著長期存在的結構性難題。投資者可能要等到對這些巨頭的長期盈利增長前景更加有信心後,才會重新回歸。沒有靈丹妙藥儘管輝瑞的政治陰霾可能已經消散,但其他製藥公司,尤其是那些對醫療補助計畫(Medicaid)依賴更大的企業,情況可能會有所不同。過去24小時,關於吉利德科學的討論尤為熱烈,因為該公司有相當大比例的HIV藥物銷售給了醫療補助市場。在其他製藥公司股票上漲的同時,吉利德的股價周二下跌了1.4%,周三則上漲了1%。如果輝瑞的協議成為其他製藥公司不得不接受的狹隘範本,這對大型生物製藥企業集團中的每個成員來說可能都不是理想選擇。目前仍存在很大不確定性,川普的舉措難以預測,醫療保健行業似乎鬆了一口氣,但現在可能還為時過早。 (Barrons巴倫)
盤前暴漲近60%!輝瑞擬溢價42.5%,斥資73億美元收購Metsera,強勢回歸減肥藥市場
輝瑞正以高達73億美元的總價收購減肥藥開發商Metsera。此交易包括每股47.50美元的現金以及或有支付,相較於Metsera上周五的收盤價溢價約42.5%。美股盤前Metsera股價大漲51.26%,市值達到約35億美元。在自身減肥藥研發遭遇挫折後,輝瑞正通過一筆重大收購重新佈局,以期在這個規模有望突破千億美元的賽道中佔據一席之地。據媒體22日報導,輝瑞已接近達成一項交易,計畫以高達73億美元的總價收購減肥藥開發商Metsera。報導稱,輝瑞將以每股47.50美元的現金收購這家總部位於紐約的公司,並根據特定業績里程碑的達成情況,額外支付最高每股22.50美元。這一收購價較Metsera周五33.32美元的收盤價溢價約42.5%。美股盤前Metsera股價大漲51.26%,市值達到約35億美元。Metsera於今年早些時候完成轟動一時的納斯達克上市,此次收購談判凸顯了投資者對下一代減肥療法開發公司的強烈興趣。專家預測,全球減肥藥市場到2030年代初期價值可能達到1500億美元。收購標的Metsera:備受矚目的行業新秀根據交易條款,輝瑞提出的每股47.50美元現金報價,相較於Metsera上周五的收盤價存在顯著溢價。按該收盤價計算,Metsera的市值約為35億美元(據LSEG資料)。包含或有價值支付在內,這筆交易的總金額最高可達73億美元。輝瑞此前在減肥藥自主開發方面遭遇重大挫折。該公司曾研發實驗性減肥藥物danuglipron,但在4月份因中期試驗顯示耐受性較差而放棄該項目。隨後,輝瑞測試了該藥物的每日一次緩釋版本,涉及約1400名患者,但持續的肝臟安全擔憂進一步削弱了公司在該領域的雄心。這些挫折促使輝瑞轉向收購策略,以期在快速增長的抗肥胖藥物市場分得一杯羹。Metsera成立於2022年,由風險投資公司ARCH Venture和投資公司Population Health Partners創立。該公司正基於GLP-1機制和其他生物靶點開發注射和口服肥胖治療藥物。公司的主要候選藥物MET-097i是一種注射劑,在今年早些時候的中期試驗中顯示患者平均減重11.3%。市場競爭日趨激烈減肥藥需求正在激增,禮來和諾和諾德等競爭對手正在加劇市場主導地位的爭奪戰。兩家公司目前在GLP-1類減肥藥物領域佔據領先地位,為新進入者設定了較高的競爭門檻。專家預測,全球減肥藥市場到2030年代初期價值可能達到1500億美元。輝瑞通過收購Metsera,有望快速獲得成熟的藥物管線和臨床資料,避免從零開始的漫長研發周期。 (invest wallstreet)
禮來、強生、羅氏、輝瑞、阿斯利康、武田等全球35家大藥廠2025年第二季度和上半年財報業績彙總
禮來、強生、羅氏、輝瑞、阿斯利康、武田等全球35家大藥廠2025年第二季度和上半年財報業績彙總美國禮來(Eli Lilly and Company)公佈2025年第二季度業績。季度淨營收為155.58億美元,上年同期為113.03億美元,同比增長38%。季度營業利潤68.67億美元,上年同期為37.15億美元,同比增長85%。季度淨利潤56.61億美元,上年同期為29.67億美元,同比增長91%。艾伯維(AbbVie)公佈2025年第二季度業績。季度淨營收為154.23億美元,上年同期為144.62億美元。季度營業利潤48.94億美元,上年同期為39.98億美元。季度歸屬公司的淨利潤9.38億美元,上年同期為13.7億美元。強生(Johnson & Johnson)公佈2025年第二季度業績。季度銷售額為237.43億美元,上年同期為224.47億美元,同比增長5.8%。季度淨利潤55.37億美元,上年同期為46.86億美元,同比增長18.2%。調整後的淨利潤66.99億美元,上年同期為68.4億美元,同比下降2.1%。其中,創新製藥業務銷售額152.01億美元,同比增長4.9%。醫療器械業務銷售額85.41億美元,同比增長7.3%。輝瑞(Pfizer)公佈2025年第二季度業績。季度總營收為146.53億美元,上年同期為132.83億美元,同比增長10%。季度歸屬公司普通股東的淨利潤29.1億美元,上年同期為4100萬美元。默沙東(MSD)公佈2025年第二季度業績。季度銷售額為158.06億美元,上年同期為161.12億美元,同比下降2%。季度淨利潤44.27億美元,上年同期為54.55億美元,同比下降19%。其中,製藥業務銷售額140.5億美元,上年同期為144.08億美元,同比下降2%。動物保健業務銷售額16.46億美元,,上年同期為14.82億美元,同比增長11%。百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)公佈2025年第二季度業績。季度總營收為122.69億美元,上年同期為122.01億美元。季度歸屬公司的淨利潤13.1億美元,上年同期為16.8億美元。生物技術公司安進(Amgen)公佈2025年第二季度業績。季度總營收為91.79億美元,上年同期為83.88億美元。季度營業利潤26.56億美元,上年同期為19.09億美元。季度淨利潤14.32億美元,上年同期為7.46億美元。吉利德科學(Gilead Sciences)公佈2025年第二季度業績。季度總營收為70.82億美元,上年同期為69.54億美元。季度營業利潤24.74億美元,上年同期為26.44億美元。季度歸屬公司的淨利潤19.6億美元,上年同期為16.14億美元。再生元製藥(Regeneron)公佈2025年第二季度業績。季度營收為36.76億美元,上年同期為35.47億美元。季度營業利潤10.8億美元,上年同期為10.7億美元。季度淨利潤13.92億美元,上年同期為14.32億美元。暉致(Viatris)公佈2025年第二季度業績。季度總營收為35.82億美元,上年同期為37.97億美元。季度營業利潤2.33億美元,上年同期營業虧損2.4億美元。季度淨虧損460萬美元,上年同期淨利潤3.26億美元。福泰製藥(Vertex Pharmaceuticals)公佈2025年第二季度業績。季度總營收為29.65億美元,上年同期為26.46億美元。季度營業利潤11.51億美元,上年同期淨虧損35.15億美元。季度淨利潤10.33億美元,上年同期淨虧損35.94億美元。渤健(Biogen)公佈2025年第二季度業績。季度總營收為26.46億美元,上年同期為24.65億美元。季度歸屬公司的淨利潤6.35億美元,上年同期為5.84億美元。歐加隆(Organon)公佈2025年第二季度業績。季度營收為15.94億美元,上年同期為16.07億美元。季度淨利潤1.45億美元,上年同期為1.95億美元。雅培(Abbott)公佈2025年第二季度業績。季度淨銷售額111.42億美元,上年同期為103.77億美元,同比增加7.4%。季度營業利潤20.52億美元,上年同期為16.69億美元,同比增長23%。季度淨利潤17.79億美元,上年同期為13.02億美元,同比增長36.7%。其中,營養業務銷售額22.12億美元,診斷業務銷售額21.73億美元,製藥業務銷售額13.83億美元,醫療裝置業務銷售額53.69億美元。歐洲羅氏(Roche)公佈2025年上半年業績。當期集團銷售額309.44億瑞士法郎,上年同期為298.48億瑞士法郎。當期營業利潤120.1億瑞士法郎,上年同期為112.93億瑞士法郎。當期按國際財務準則的淨利潤78.32億瑞士法郎,上年同期為66.97億瑞士法郎。其中,製藥業務銷售額239.85億瑞士法郎(約296億美元),營業利潤125.22億瑞士法郎。診斷業務銷售額69.59億瑞士法郎,營業利潤12.5億瑞士法郎。阿斯利康(AstraZeneca)公佈2025年第二季度業績。季度總營收144.57億美元,上年同期為129.38億美元,同比增長12%。季度營業利潤35.08億美元,上年同期為27.46億美元,同比增長28%。季度稅後利潤24.48億美元,上年同期為19.28億美元,同比增長27%。諾華(Novartis)公佈2025年第二季度業績。季度淨銷售額140.54億美元,上年同期為125.12億美元,同比增長12%。季度營業利潤48.64億美元,上年同期為40.14億美元,同比增長21%。季度淨利潤40.24億美元,上年同期為32.46億美元,同比增長24%。諾和諾德(Novo Nordisk)發佈2025年上半年業績。當期淨銷售額1549.44億丹麥克朗(約241億美元),上年同期為1334.09億丹麥克朗,同比增長16%。營業利潤722.4億丹麥克朗,上年同期為577.8億丹麥克朗,同比增長25%。淨利潤555.37億丹麥克朗,上年同期為454.57億丹麥克朗,同比增長22%。其中,第二季度營收768.6億丹麥克朗(約120億美元),淨利潤為265億丹麥克朗。賽諾菲(Sanofi)公佈2025年第二季度業績。季度集團淨銷售額99.94億歐元(約116億美元),上年同期為94.27億歐元,同比增長6%。季度營業利潤14.73億歐元,上年同期為15.32億歐元。季度歸屬股東的淨利潤39.39億歐元,上年同期為11.13億歐元。葛蘭素史克(GSK)公佈2025年第二季度業績。季度營業額79.86億英鎊(約107億美元),上年同期為78.84億英鎊。季度營業利潤20.23億英鎊,上年同期為16.46億英鎊。季度歸屬股東的淨利潤14.43億英鎊,上年同期為11.73億英鎊。勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)發佈2025年上半年業績報告。當期集團淨銷售額同比增長6.3%,達140億歐元。業績增長主要受益於人用藥品業務關鍵產品的強勁需求。上半年,人用藥品業務淨銷售額同比增長5.7%,達113億歐元(約131億美元)。動物保健業務淨銷售額同比增長7.6%,達26億歐元。拜耳(Bayer Group)公佈2025年第二季度業績。季度集團銷售額107.39億歐元,上年同期為111.44億歐元。季度EBIT利潤1300萬歐元,上年同期為5.25億歐元。季度淨虧損1.99億歐元,上年同期淨虧損2400萬歐元。按業務劃分,作物科學部門銷售額47.88億歐元,EBIT虧損4.14億歐元。處方藥部門銷售額44.7億歐元(約51.9億美元),EBIT利潤7.98億歐元。健康消費品部門銷售額14.27億歐元,EBIT利潤2.29億歐元。德國製藥和化工巨頭默克集團(Merck Group)公佈2025年第二季度業績。季度淨銷售額52.55億歐元,上年同期為53.52億歐元。季度營業利潤(EBIT)8.91億歐元,上年同期為7.92億歐元。季度稅後利潤6.55億歐元,上年同期為6.05億歐元。其中,生命科學業務淨銷售額22.67億歐元(約26.3億美元),上年同期為22.58億歐元。醫藥健康業務淨銷售額21.02億歐元(約24.4億美元),上年同期為21.37億歐元。電子科技業務淨銷售額8.86億歐元,上年同期為9.57億歐元。仿製藥企業山德士(Sandoz)公佈2025年上半年業績。當期淨銷售額52.32億美元,上年同期為50.47億美元,同比增長4%。營業利潤6.02億美元,上年同期為3.32億美元,同比增長81%。淨利潤3.77億美元,上年同期為1.51億美元。費森尤斯集團(FRESENIUS GROUP)公佈的2025年第二季度業績。季度集團營收55.71億歐元,上年同期為54.14億歐元。季度EBIT利潤6.54億歐元,上年同期為6.6億歐元。季度淨利潤4.12億歐元,上年同期為3.88億歐元。其中,費森尤斯卡比(Fresenius Kabi)營收21.11億歐元(約24.5億美元),EBIT利潤3.46億歐元。費森尤斯赫里奧斯診所(Fresenius Helios)營收33.7億歐元,EBIT利潤3.37億歐元。基立福(Grifols)公佈2025年第二季度和上半年業績。第二季度淨營收18.91億歐元(約22億美元),調整後的EBITDA利潤4.75億歐元,集團淨利潤1.17億歐元。上半年淨營收36.77億歐元(約42.74億美元),調整後的EBITDA利潤8.76億歐元,集團淨利潤1.77億歐元。優時比(UCB)公佈2025年上半年業績。當期營收34.87億歐元(約40.53億美元),上年同期為27.91億歐元。當期調整後的EBITDA利潤10.33億歐元,上年同期為6.52億歐元。當期歸屬股東的淨利潤4.75億歐元,上年同期為2.08億歐元。特藥領域生物製藥公司益普生(Ipsen)公佈2025年上半年財務業績。當期總銷售額18.2億歐元(約21.15億美元),上年同期為16.59億歐元,同比增長9.7%。核心營業利潤6.56億歐元,上年同期為5.38億歐元,同比增長21.9%。核心合併淨利潤5.08億歐元,上年同期為3.99億歐元。亞太武田製藥(Takeda)公佈截至2025年6月30日的第一財季業績。季度營收11066.85億日元(約74.65億美元),上年同期為12079.9億日元。營業利潤1845.66億日元,上年同期為1663.29億日元。歸屬母公司所有者的淨利潤1242.43億日元,上年同期為952.48億日元。梯瓦製藥(Teva Pharmaceutical Industries)公佈2025年第二季度業績。季度淨營收為41.76億美元,上年同期為41.64億美元。季度營業利潤4.55億美元,上年同期營業虧損500萬美元。季度歸屬公司的淨利潤2.82億美元,上年同期為淨虧損8.46億美元。澳大利亞生物製藥公司CSL Group公佈截至2025年6月30日的財年業績。全年總營收155.58億美元,上年為148億美元,同比增長5%。全年歸屬公司股東的稅後淨利潤32.19億美元,上年為29.07億美元,同比增長14%。安斯泰來(Astellas Pharma)公佈截至2025年6月30日的第一財季業績。季度營收5057.94億日元(約34.12億美元),上年同期為4731.24億日元。營業利潤946.47億日元,上年同期為506.57億日元。歸屬母公司所有者的淨利潤684.22億日元,上年同期為376.03億日元。第一三共(Daiichi Sankyo Company, Limited)公佈截至2025年6月30日的第一財季業績。季度營收4745.97億日元(約32億美元),上年同期為4361.75億日元,同比增長8.8%。營業利潤963.07億日元,上年同期為728.82億日元,同比增長32.1%。歸屬母公司所有者的淨利潤855億日元,上年同期為853.83億日元。大冢控股(Otsuka Holdings)公佈2025年上半年業績。當期營收11807.66億日元,上年同期為11089.3億日元,同比增長6.5%。季度營業利潤2421.18億日元,上年同期為1262.79億日元,同比增長91.7%。季度歸屬公司所有者的淨利潤1735.29億日元,上年同期為1077.95億日元,同比增長61%。其中,製藥業務營收8337.82億日元(約56.26億美元),利潤2138.73億日元。營養業務營收2760.57億日元,利潤360.43億日元。消費品業務營收158.45億日元,利潤126.54億日元。衛材(Eisai Co., Ltd.)公佈截至2025年6月30日的第一財季業績。季度營收2026.51億日元(約13.67億美元),上年同期為1890.29億日元,同比增長7.2%。營業利潤207.44億日元,上年同期為134.07億日元,同比增長54.7。歸屬母公司所有者的淨利潤144.74億日元,上年同期為105.81億日元,同比增長36.8%。 (全球企業動態)
財經雜誌—美國大藥企超100億購入中國一款藥,為什麼?
跨國藥企對潛在“全球藥王”的爭奪,正變成押注中國藥企的眼光之爭截至2025年5月21日收盤,三生國健已連續三個交易日漲停,三日漲幅72.78%;子公司三生製藥三天漲了63.66%。一切都是因為,美國輝瑞製藥斥資近100億元首付款,買下三生製藥還未上市的一款抗腫瘤藥物。它的靶點,與康方生物的明星藥依沃西一樣,都是PD-1/VEGF。依沃西曾被高盛預測年銷售峰值可達530億美元,是2024年全球銷冠PD-1帕博利珠單抗(俗稱“K藥”)的一倍。三生與輝瑞這樁交易,創下中國藥物對外授權首付款最高紀錄,卻出現了一名意想不到的 “受害者”。交易資訊公開當日,康方生物一度跌超5%。有投資者擔心,輝瑞此舉,意味著依沃西在海外少了一個潛在買家,卻多了一個強力競爭者。畢竟,依沃西在美國還沒獲批,而輝瑞是2024年全球銷售額排名第四的跨國藥企,商業化實力遠在康方生物合作方Summit Therapeutic之上。PD-1/VEGF,是全球最具潛力的抗癌藥靶點之一,包括默沙東、BioNTech在內的一批跨國公司,都選擇與中國創新藥企合作開發,真金白銀拿出的首付款也越來越高。那麼,康方生物和三生製藥,那家研發的藥物安全性和療效更好,選擇的合作商那個更具競爭力?中國創新藥企的研發實力和眼光,將在多大程度上決定未來“全球藥王”的競爭格局?01. 拿K藥做靶子,走康方蹚過的路輝瑞將向三生國健、三生製藥兩家支付總計12.5億美元首付款,並以1億美元對價購買三生製藥的股票,總計約合97.3億元人民幣;後續還有至高48億美元的里程碑付款,以及銷售分成。其中資產權屬,三生國健佔30%,三生製藥佔70%。消息公佈前後,三生國健連續三天漲約20%封死漲停板;三生製藥股價也在三天內,漲到2025年初的近四倍。如同康方生物的故事重現。2022年12月6日,康方生物宣佈以5億美元首付款、50億美元總價將依沃西海外權益授予Summit,股價一個月後漲到半年前的三倍多。這一次,三生系的漲勢更猛。因為它的首付款更高、合作夥伴更有說服力,而PD-1/VEGF的可行性和潛在商業價值,則已由依沃西驗證。康方生物曾於2025年3月公開依沃西在對K藥的頭對頭試驗資料,中位無進展生存期(PFS)達11.1個月,意味著一半的患者無進展生存,或者存活的時間會超過這個時間;而K藥的資料,是5.82個月。三生製藥也發起“K藥”頭對頭試驗。5月20日,三生製藥在臨床研究註冊網站ClinicalTrials.gov註冊了PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的一項III期臨床試驗,針對的還是晚期非小細胞肺癌(NSCLC)這樣的大適應症。此前,康方生物幾次重大的股價漲跌,都與依沃西針對K藥的頭對頭試驗直接掛鉤。最近的一次就發生在幾周前。4月25日,依沃西治療NSCLC頭對頭試驗中期資料披露,對患者總生存期(OS)的改善未達統計學顯著差異。一天之內,Summit股價暴跌36%,康方生物盤中跌16.53%。三生製藥的未來之路,可能比康方生物更平順些。至少,同靶點的依沃西在中國的臨床試驗,已證實它對患者無進展生存期(PFS)的改善,遠勝K藥。並且,根據東吳證券研究所對SSGJ-707II期臨床與依沃西進行的各項關鍵指標對比,無論單藥還是化療,安全性、ORR表現,SSGJ-707均好些。而ORR,正是美國食品和藥品監督管理局(FDA)決定是否批准抗腫瘤藥物上市的“金標準”。不過,一位醫療投資研究人士告訴《財經》,現在還很難說三生製藥的PD-1/VEGF一定優於康方生物的,因為從II期到III期還有很大變數。三生製藥公佈的兩項II期臨床入組病人數分別為24人、28人,此次啟動的III期臨床,計畫入組人數為420名。康方生物公佈的資料來源自入組398人的III臨床。投資分析人士的普遍觀點是,康方生物股價會在短期內受到抑制,但長期來看,輝瑞願意支付高額首付款,亦是跨國藥企認可PD-1/VEGF商業價值、認可中國創新藥企的研發能力的再次證明,不但利多三生製藥,也利多康方生物及更多中國創新藥企。“事實上,我們近期對中國市場加倉了。”一位國際醫藥投資人士向《財經》透露。02. 選誰合作?中國藥企的“賣方時刻”那家中國藥企更有可能打敗K藥,成就下一代抗腫瘤藥物的“全球藥王”?2022年12月之前,甚至一年之前,很難想像它會成為一個需要認真討論的話題。但現在,這就是中國醫藥投資圈最火熱的議題。已有至少四家跨國藥企,買下了中國研發的PD-1/VEGF雙抗的海外權益,另兩家分別是默沙東和BioNTech。2023年11月,普米斯生物技術公司宣佈將其PD-1/VEGF雙抗海外權益授予BioNTech,獲得5500萬美元的首付款,以及超10億美元的里程碑付款以及分級銷售提成。因為首付款不高,並未受到太大關注。一年後,BioNTech決定,以8億美元預付款、最高9.5億美元總價直接收購普米斯100%股權。BioNTech曾與輝瑞合作開發新冠疫苗,並因此在2022年成為全球銷售額排名前20的藥企。2024年,默沙東以5.88億美元的首付款、33億美元總金額,買下禮新醫藥在研PD-1/VEGF的海外權益。這是2024年營收排名全球第三的跨國藥企,比輝瑞還高一位。從兩年前數千萬美元首付款就願授出藥物權益,到2024年下半年以來的交易首付款屢創新高,中國的創新藥企作為“賣方”,逐漸有了與國際巨頭“討價還價”的能力。創新藥的投資者們,也對它們選擇的合作方“挑剔”起來。“我也聽到很多,大家說康方你怎麼跟相對而言是個小公司而不是個大公司合作?”在4月的電話會上,康方生物創始人、董事長夏瑜表示,“小公司有小公司的好,大公司有大公司的好,關鍵是你能不能跟對方一起形成合力。”小公司的好,在於Summit只有依沃西這一個“未來爆款”。Summit更像一個中間商,它的商業邏輯就是買下一款全球最新(first-in-class)藥物,快速推進全球臨床特別是在美國上市,然後,以一個最好的價格賣給大藥企。在一些醫藥投資者眼中,輝瑞未必是最好的買家,反而曾有不少巨資收購藥物卻最終研發失敗的案例。2023年,輝瑞斥資430億元收購ADC研發企業Seagen,卻又在2024年宣佈停止建設其耗資數億美元的工廠。而輝瑞此前連續十年投入的基因療法,也在2025年基本終止,包括已研發失敗的杜氏肌營養不良症療法、鐮狀細胞貧血基因療法,在研的和已經上市的兩類血友病基因療法等,很多都是輝瑞收購而來。“輝瑞的BD(藥物權益收購)更像‘遠洋捕撈’,只要押中一個,可能就會成為下一個爆款,相應地它的成功率可能就沒那麼高。”前述國際醫藥投資人士表示。另一醫藥行業人士對《財經》分析,相對輝瑞曾為上述失敗付出的,以12.5億美元的首付款買下一款“潛在重磅”,對這樣年營收超600億美元的跨國藥企而言,不算什麼大事。“默沙東和禮新合作,輝瑞和三生合作,或者輝瑞默沙東以後和Summit合作,或者其他公司和Summit合作,都是一種對PD-1/VEGF的卡位”。如果PD-1/VEGF雙抗真有可能成為下一代“抗腫瘤王者”,幾家海外合作方將各自切到多大的蛋糕,很大程度上取決於它們在美國的臨床進度,以及對適應症的選擇。“目前看,康方和三生的產品,都在主推大適應證肺癌,這是K藥打敗O藥(全球上市最早的PD-1/PD-L1藥物)主要因素,所以它們留給後來者的機會不會太大。這兩家中,依沃西是已經獲批的,確定性更強,在美國的臨床進展也比三生快至少兩年。”前述國際醫藥投資人士分析。三生製藥剛剛啟動的海外臨床,預計於2026年7月完成主要終點資料。而Summit此前宣佈,將在2025年年中完成主要研究目標。類似這樣的創新藥,通常都是“贏家通吃”,即最早上市的產品可能會佔據70%市場,所以依沃西還是擁有一個提前搶佔市場的窗口期。依沃西需要在獲得美國FDA批准的窗口期之前,找到真正的全球商業化合作夥伴,因為Summit並不具備這個商業化能力。如果PD-1/VEGF真像高盛預測的那樣能夠實現超500億美元的大市場,某種程度上,這場爭鬥正演變成對跨國藥企押注中國產品“眼光”的考驗。 (財經雜誌)
美股四大巨頭財報重磅來襲,Meta會是華爾街本周「靚仔」之一?
本周焦點:關稅消息、「科技七巨頭」業績、美國非農就業報告及PCE通膨資料由於數字廣告市場好轉,預計Meta的業績表現將優於市場悲觀預期。相比之下,輝瑞預期盈利和銷售額預計雙雙下滑,需要謹慎對待。上周五股市收高,主要股指因中美貿易戰有望緩和而錄得顯著升幅。道瓊斯工業平均指數周漲2.5%,標普500指數勁升4.6%,科技股為主的納斯達克綜合指數更飆升6.7%。由於投資者仍在評估經濟前景、通膨走勢、利率走向以及川普總統貿易戰下的企業盈利情況,本周市場波動可能持續。華爾街第一季度業績季進入高峰期,「科技七巨頭」中的四間公司將公佈最新業績。微軟(NASDAQ:MSFT)和Meta平台(NASDAQ:META)將於周三晚間公佈,蘋果(NASDAQ:AAPL)和亞馬遜(NASDAQ:AMZN)則定於周四晚間發佈。其他備受關注的公司包括:高通(NASDAQ:QCOM)、埃克森美孚(NYSE:XOM)、雪佛龍(NYSE:CVX)、禮來(NYSE:LLY)、輝瑞(NYSE:PFE)、可口可樂(NYSE:KO)、麥當勞(NYSE:MCD)、星巴克(NASDAQ:SBUX)、聯合包裹(NYSE:UPS)、卡特彼勒(NYSE:CAT)、Robinhood(NASDAQ:HOOD)、PayPal(NASDAQ:PYPL)、Visa(NYSE:V)和萬事達(NYSE:MA)。經濟資料方面,最受矚目的是周五的美國非農就業報告。預計4月新增就業崗位12.9萬個,失業率則料維持在4.2%。除月度就業報告外,美國第一季度GDP資料也很重要,以及聯準會最關注的通膨指標——核心PCE價格指數。接下來,將探討將於本周發佈財報的兩間公司。Meta:數字廣告業務預期好轉Meta平台將於本周三美東時間下午4:40盤後(台北時間周四凌晨04:40)公佈第一季度業績,預期表現亮麗。行政總裁朱克伯格和財務總監將於美東時間下午5:00(台北時間周四凌晨05:00)的業績電話會議上討論詳情。數字廣告市場回暖,加上Meta持續投資人工智慧,以及旗下Facebook、Instagram、Threads、Reels和WhatsApp龐大的使用者群,暗示這家社交媒體巨頭的業績可能優於市場預期。市場人士預計,業績公佈後META股價可能出現大幅波動,上下幅度或達8.3%。財報預測資料,來源:InvestingPro雖然Meta近幾季增長放緩,但分析師預計營收將同比增長13%至413億美元,經調整每股盈利預計上升11%至5.20美元。儘管市場波動加劇,且中美貿易緊張局勢升溫可能導致中國電商企業減少廣告支出,但Meta多元化的收入來源和不斷擴大的全球使用者基礎提供了緩衝。此外,Meta在人工智慧領域的戰略投資,包括建設新一代資料中心,為其長期增長奠定了良好基礎。值得一提的是,Meta將於周二舉辦首屆「LlamaCon」活動,預計將重點介紹其Llama系列生成式人工智慧模型在開源方面的進展。META股票上周五(25日)收報547.27美元,較2月中旬創下的歷史高位回落約26%。按目前股價計算,這家總部位於加州門洛帕克的科技巨頭市值為1.38兆美元,為美國股市第六大上市公司。Meta股價走勢圖,來源:英為財情Investing.com據InvestingPro資料顯示,Meta的「整體財務穩健度」評分為3.22,屬「優秀」等級,其中盈利能力(4.49)和現金流(3.74)表現特別突出。分析師普遍看好Meta,一致給予「強烈買入」評級,平均目標價為713.63美元,較現價看升30.4%。輝瑞:盈利和銷售額預計雙雙下滑製藥巨頭輝瑞將於周二美東時間早上6:45(台北時間18:45)公佈第一季度財務業績。這家「大型製藥企業」正面臨多重不利因素,包括新冠相關產品需求下滑,以及非新冠產品組合面臨的競爭加劇。此外,輝瑞最近放棄另一個減肥藥研發計畫,凸顯了該公司在補充產品線和維持長期增長方面面臨的挑戰。市場人士預計,業績公佈後輝瑞股價可能上下波動4%。分析師預期盈利將大幅下滑,每股盈利預計下跌逾18%至0.69美元,收入預計減少約6%至141億美元。財報預測資料,來源:InvestingPro這種悲觀預期主要源於以下因素:Diovan專利到期、Rasilez/Titrandet需求減少,以及ALTITUDE臨床研究面臨的競爭加劇。由於短期內缺乏利多因素來抵消這些壓力,輝瑞股價在業績公佈後可能面臨進一步拋售壓力。儘管目前股價水平的股息收益率頗具吸引力,但輝瑞的短期增長前景已明顯轉淡。輝瑞股價走勢圖,來源:英為財情Investing.comPFE股票本月早些時候曾跌破21美元,創2012年7月以來新低,周五收報22.92美元。按目前估值計算,輝瑞市值為1300億美元。該股目前交易價格低於主要均線水平,2025年迄今跌幅達13.6%。根據InvestingPro資料,輝瑞的「整體財務穩健度」評分為2.86,屬「良好」等級,其中盈利能力(3.71)表現最佳,其次是現金流(2.80)和價格動能(2.77)。增長方面最弱,評分僅為2.03。 (英為財情Investing)