《台灣囡仔打造世界級細胞與基因治療製造平台 tcmc新廠落成啟用 助攻台灣CGT產業接軌國際》
台灣細胞製造股份有限公司(tcmc)今(15)日於新竹生醫園區舉辦新廠落成啟用典禮,邀集產官學研各界貴賓共同見證台灣細胞與基因治療(Cell & Gene Therapy, CGT)產業發展的重要里程碑。新廠全面導入PIC/S GMP國際規範,建置涵蓋細胞治療產品、基因治療產品及關鍵原料病毒載體(Viral Vector)之製造平台,未來將提供從製程開發、分析方法建立、臨床試驗到商業化量產的一站式CDMO服務,協助國內外客戶加速創新療法研發與產業化布局,進一步提升台灣在全球先進醫療產業鏈中的競爭力。
近年在《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》推動下,台灣再生醫療產業迎來關鍵發展契機。tcmc新廠總面積約3,300平方公尺,設有病毒載體製造區、細胞與基因治療產品製造區及品質管制實驗室,可支援研發、臨床試驗及GMP商業化等級產品生產,並提供病毒載體製造、CAR-T細胞製造、品質分析檢測、製程開發及法規支援等完整服務。
作為台灣少數同時具備病毒載體與細胞治療產品製造能力的CDMO平台,tcmc未來將聚焦病毒載體(Viral Vector)、CAR-T及其他先進治療產品(ATMP)之開發與製造服務,打造符合國際標準的細胞與基因治療製造平台,成為串聯研發創新、臨床應用與產業化量產的重要橋樑。