未來新藥FPT-001獲澳洲臨床二期CTN許可 啟動國際臨床與全球布局新階段
未來新藥創辦人招名威教授,帶領公司邁向全球巿場布局。圖/未來新藥提供未來新藥(Future PharmaTech)正式邁入全球市場布局!今(8)日宣布,旗下核心產品FPT-001已正式通過澳洲人類研究倫理審查委員會(HREC)的臨床試驗通知(Clinical Trial Notification, CTN),並成功取得臨床二期門票,加速品牌在全球生技產業的戰略卡位。未來新藥創辦人招名威教授指出,未來新藥為以「生技智財(IP-driven biotech)」為核心的新藥開發公司,透過人工智慧(AI)篩選與多靶點複方新藥策略,大幅優化候選藥物的研發效能;並結合「早期臨床、授權合作」的彈性商業策略,將將深厚的研發能量轉化為實質的授權收益,打造兼具高效率與國際延展性的營運骨幹。此次澳洲CTN的順利取證,不僅象徵FPT-001 臨床進程取得實質突破,更成功串聯台灣、美國與澳洲三地的全球研發版圖,為公司奠定關鍵里程碑。在商業布局上,公司已與國內藥廠寶齡富錦完成台灣區授權合作,此次國際臨床節點的推進,亦進一步強化公司在全球市場之技術與開發實力認可。針對另一主力產品血管性失智症適應症之FPT-003亦已展開與國際藥廠之授權對談,預計於今年送出美國臨床試驗許可NDA,逐步建立多產品線之開發與商業化動能。此次順利取得澳洲 CTN 審查許可,不僅是 FPT-001 研發歷程的關鍵躍升,更象徵未來新藥正式從區域技術驗證邁向全球戰略布局。這項國際性的突破,將為後續的臨床推進與全球授權合作奠定堅實的互信基礎,開啟公司規模化發展的新局。
嘉正生技榮獲2025 NBRP Demo Day「最佳潛力獎」,首創ARC藥物引領台灣抗癌創新【記者撰稿|台北報導】在2025年7月於國家生技園區舉辦的NBRP Demo Day競賽中,專注於下世代ADC (Antibody-Drug Conjugates) 創新癌症治療的嘉正生物科技(Honeybear Biosciences)以其台灣首創的ARC(Antibody-Radionuclide Conjugate,抗體放射複合體藥物)及獨家CoNectar®專利平台技術驚艷全場,從三十家新創與研發團隊中脫穎而出,獲頒本屆「最佳潛力獎」。副董事長林瑟宜一襲亮紅色套裝,於舞台上發表五分鐘簡報,以條理分明、氣場十足的表現迅速吸引現場評審與觀眾目光。她以清晰邏輯闡述嘉正生技如何在短短四年間,從構想到計畫取得新藥臨床試驗申請(IND)許可,展現台灣生技新創快速轉譯成果的典範。隨後,執行長莊士賢於問答環節中,冷靜有力地回應評審提問,進一步凸顯嘉正團隊對產品定位、風險控管與臨床規劃的周延思維。嘉正生技自2021年創立以來,便致力於開發下世代ADC,其專利CoNectar®平台採用獨特的醣鏈鍵結技術,能更安全、穩定地將抗體與放射性核種精準結合,有效提升腫瘤辨識與破壞能力,降低非目標器官的副作用風險。該技術目前已成功應用於嘉正首項ARC藥物HB001,並在動物實驗階段展現出極具潛力的腫瘤蓄積與治療成效。更重要的是,嘉正生技不僅具備堅實的技術基礎,也展現國際佈局的企圖心。該公司目前與新加坡A*STAR、美國加州大學舊金山分校(UCSF)等機構密切合作,串聯台、美、星三地放射藥物研究網絡,並已成功完成近三億台幣的募資,積極推動HB001專案的各項工作執行。NBRP Demo Day評審團盛讚嘉正生技的產品策略與市場切入時機極具前瞻性,指出該公司成功結合目前最熱門的ADC與放射療法領域,搶占癌症治療技術融合的先機。評審也提醒新創公司應預作風險應對規劃,對此莊士賢執行長表示,嘉正每一步決策皆建立在完整的預判與多方備案之上,團隊擁有跨研發、法規、生產與商業的完整人才結構,具備面對變局的彈性與決斷力。嘉正生技團隊成員累積逾200年產業經歷,橫跨藥物研發、生產製造、臨床策略、法規核准與行銷推進。此次Demo Day獲獎,更加確立其作為台灣抗癌創新先驅的地位,也讓業界與投資人對其未來表現充滿期待。展望未來,嘉正生技預計將持續拓展產品管線,推進HB001國際臨床進程,並以CoNectar®平台為核心,加速開發更多下世代ADC抗癌藥物,盼為全球癌症患者帶來嶄新希望。